德國的權威HTA機構——IQWiG

IQWiG，簡稱來自其德語名字Institut für Qualit?t und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen，即Institute for Qualitynand Efficiency in Healthcare（在此譯為德國醫療質量和效率研究所），是德國負責評價醫學治療的質量和效率，以及為患者和大眾提供醫療信息的機構。

IQWiG第一個特點是獨立。IQWiG是獨立的科研機構，他們產出的研究報告結果不受其他利益團體的影響。

一般受利益集團贊助的研究可能會受利益集團的影響。例如，葯企贊助的臨床試驗發現不利於自己產品的結果時，可能更傾向於不發表該研究結果；葯企贊助的經濟學評價模型中，會選擇有利於自己產品的模型參數，使得研究結果對自己的產品有利。（有更多例子歡迎補充在企業贊助會在何種程度上影響研究的結果? - 醫療）

然而，IQWiG只能接受來自來德國聯邦聯合委員會（G-BA）或德國聯邦衛生部（BMG）的課題任務。因此，IQWiG不會受到企業的影響。

但政府應該是最龐大的利益集團了，那IQWiG是否會受政府的影響，聯合壓迫葯企呢?

IQWiG的研究報告應該也不受政府的影響。與NICE屬於NHS的下屬部門不同，儘管IQWiG接受來自G-BA或BMG的課題任務，但是他們只負責產出醫療干預措施的收益與風險的報告，並不參與決策。

德國醫療方面的最高決策機構為G-BA。通常G-BA向IQWiG委託任務，例如決定哪些醫療設施可以使用社會醫保資金報銷。IQWiG判斷干預措施是否存在額外的收益，或者判斷干預措施的額外收益是否與其成本相當，提交推薦意見於G-BA。G-BA再根據推薦意見作最終決定。假如G-BA可影響IQWiG的報告，那麼直接利用IQWiG報告結果即可，沒有必要再組織G-BA決策人員評價推薦意見作最終決定了。因此，IQWiG受政府委託的研究報告應該也不受政府的影響。

IQWiG除了接受G-BA或BMG的課題任務，他們也獨立篩選科研題目，自主進行研究。這部分研究結果自然也不受其他影響。

綜上所述，IQWiG是獨立的科研機構，其獨立性確保了他們的研究結果不受利益集團的影響，儘可能的客觀公正。

IQWiG的第二個特點是循證。IQWiG並不實施臨床研究，他們利用循證醫學的方法篩選及評估研究，從這些結果中產出綜合的報告，以評估藥物、非藥物干預、診斷性測試及篩選測試、臨床指南及疾病管理項目的優缺點。

簡單來說，他們就是使用系統評價的方法產出報告。產出的報告可能是關於臨床問題的系統評價Meta分析，關於臨床指南的系統評價，由大量系統評價結果組成的HTA報告，或者是通過系統評價選擇模型參數的經濟學評價。通過使用循證的方法，更加客觀的回答研究問題。

IQWiG主要產出報告的部門包括藥物評價，非藥物干預評價，醫療與衛生經濟學和醫學生物統計學四個部門。

藥物評價部門評價德國上市藥物的效益與風險。該部門將評價藥物與其他藥物（或非藥物干預措施）進行對比，判斷相對於評價藥物，何種替代治療方式有何優劣勢。在2007年G-BA出台法案要求上市藥物提供藥物效益的早期評估結果，IQWiG也相應地增加早期評估藥物效益的任務。葯企向G-BA提供檔案，由IQWiG進行評估。

非藥物干預評價部門評價「不單獨依賴於藥物使用」的醫療干預措施，包括手術，放射，牙科治療以及更複雜的干預措施。該部門也評估疾病早期檢測的診斷方法和篩選測試。依據德國的測試管理規定，產商或供給商可以申請測試新的檢驗或治療方法。可行性測試歸屬於G-BA的行政內容。一般G-BA將委託IQWiG執行這種可行性測試。

醫療與衛生經濟學部門確定並描述醫療標準以及衛生保健的欠缺，同時也針對德國醫療系統的經濟學問題進行研究，以發現不合理使用或過剩/不足的醫療設施。該部門工作的內容包括指南的系統評價，臨床問題的系統評價與分析，葯企提供的患者信息和成本信息的分析，衛生經濟學分析。

醫學生物統計學部門負責生物統計學評價以及數據的統計學分析，幫助其他部門完成項目。醫學生物統計學部門處理自身的研究問題，輔助其他部門展示及解釋研究結果，形成評價醫療設施的統計學方法，與目前的醫學生物學雜誌保持同步，並對其他部門同事提供統計學訓練。

上述四個部門除了產出責任範圍以內的報告外，也承擔各部門方法學發展的工作。

除了這四個部門外，IQWiG還有醫療信息部門，產出讓公眾易於理解的醫療信息。通過檢索並評價證據以發現重要的患者感興趣的衛生主題，精心準備醫療信息於網上，定期更新並補充信息，並在IQWiG報告中形成簡單易懂的信息。通過提供這些醫療信息，使公眾能在健康問題上做出決定時，是主動的和知情的。也讓患者的親友也可以知道幫助患者的信息，使得患者可以獲得來自家庭朋友的幫助。

一直對IQWiG挺好奇的。根據他們官網，整理了點信息。說得不對或有什麼需要補充的，歡迎提醒。

IQWiG官方網站