這些副作用尚不明確的中成藥是如何通過政府審批的？

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為什麼國內無論是醫生開藥、藥店賣葯、還是網上買葯，首先被推薦的是中成藥？為什麼國內中成藥大行其道，正規藥品卻被冷落？這樣是不是導致了「劣幣驅逐良幣」的現象。
這些副作用尚不明確的中成藥是如何通過葯監局審批的？
請專業的行業人士給予解答！

講個故事，我是做西藥的，我有個同事之前做中藥。一次，GMP核查，檢察官來到他們車間，提出了一個問題。廠家理直氣壯地答曰：我們一直就是這麼做的，嗯！

結果，檢察官灰溜溜地走了。

管中窺豹，可見一斑，國內的中藥、中成藥大體都是這樣。

就我看來，問題的關鍵還是：

沒有買賣就沒有殺戮！

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貌似我跑題了

我的回答是：CFDA無能！

中成藥的毒副作用知否？

　　一、六神丸：常用於治療急性扁桃體炎、咽炎、癰疽瘡癤等症。此葯除孕婦禁用外，體質虛弱者也應慎用。有的人因為咽喉痛服用了六神丸，結果出現皮膚瘙癢，煩躁不安，面色蒼白，噁心嘔吐、嗜睡昏迷，以及呼吸困難，心律不齊等癥狀。

　二、金匱腎氣丸：金匱腎氣丸又稱八味地黃丸，此葯常用於治療腰酸腿軟，小腹急痛、煩渴不眠、小便不利或尿頻等症。但有些人服藥後，會出現皮疹、噁心、腹痛、腹瀉、浮腫、頭痛及血壓上升、心跳加快等不良反應。

三、小活絡丸：有人因患外傷性肩周炎或腰部扭傷而服用該葯，結果竟出現了胸悶、呼吸困難、全身皮膚瘙癢等癥狀，經過治療，癥狀才消失。究其原因，可能與組方中的地龍(蚯蚓)所含的動物性蛋白質導致過敏有關。

　四、玉真散：玉真散含有生南星、生白附子等有毒藥物，每次宜口服0.9—1.5克，過量服用極易中毒。孕婦應禁用。

五、逍遙散：主要用於治療頭痛目眩、倦怠乏力等症。但有的病人因患三叉神經痛服用該葯，1周後全身出現點狀粉紅色丘疹，面部及下肢浮腫。惡寒高燒，頭部脹痛、停葯治療後痊癒。

　　三仙丹、安宮丸、硃砂安神丸，它們都含有硃砂，即硫化汞，久服可中毒。

也許可以問問@鄭曉庾？

《中藥究竟有多大的特權》中藥究竟有多大的特權

SFDA文件《關於印發中藥、天然藥物處方葯說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知》（國食葯監注[2006]283號關於印發中藥、天然藥物處方葯說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知）規定

【關於不良反應：「應當實事求是地詳細列出該藥品不良反應。並按不良反應的嚴重程度、發生的頻率或癥狀的系統性列出。尚不清楚有無不良反應的，可在該項下以『尚不明確』來表述。」對於「尚不清楚有無不良反應的」藥品，難道不是應該首先去搞清楚了再來審批嗎？寫個「尚不明確」就敢於批准其用於臨床，這是赤裸裸的合法草菅人命。所以我們可以見到無數中藥說明書中堂而皇之的寫道「尚不明確」，而中醫粉們竟然無恥的解釋為「尚未發現不良反應」。

關於藥物相互作用：「如未進行該項相關研究，可不列此項，但注射劑除外，注射劑必須以『尚無本品與其他藥物相互作用的信息』來表述。」這真是奇了怪了，難道可以不進行這種研究嗎？

關於臨床試驗：「對於2006年7月1日之後批准註冊的中藥、天然藥物，如申請藥品註冊時，經國家藥品監督管理部門批准進行過臨床試驗的，應描述該藥品臨床試驗的概況，包括研究對象、給藥方法、主要觀察指標、有效性和安全性結果等。未按規定進行過臨床試驗的，可不列此項。」這簡直令人目瞪口呆！未進行臨床試驗的，只要不列此項，一樣可以批准用於病人？不經過臨床試驗，藥物的療效和安全如何保證？申請廠家口說，葯監大人蓋章就可以了？

關於藥理毒理：「申請藥品註冊時，按規定進行過系統相關研究的，應列出藥理作用和毒理研究兩部分內容：藥理作用是指非臨床藥理試驗結果，應分別列出與已明確的臨床療效密切相關的主要藥效試驗結果。毒理研究是指非臨床安全性試驗結果，應分別列出主要毒理試驗結果。未進行相關研究的，可不列此項。」相當無語啊！中藥進入臨床前居然可以不進行藥理毒理的研究。

關於葯代動力學：「應包括藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄過程以及葯代動力學的相關參數，一般應以人體臨床試驗結果為主，如缺乏人體臨床試驗結果，可列出非臨床試驗結果，並加以說明。未進行相關研究的，可不列此項。」中藥也不必進行葯代動力學研究！】

規定的捷徑當然會去用

關於您這邊問題：我來一一解答：

第一個問題.為什麼國內無論是醫生開藥、藥店賣葯、還是網上買葯，首先被推薦的是中成藥？！

1，中藥是中國的傳統國粹，雖然現在中西醫已經結合，但是在很多人的心中，中藥是老祖宗留下來的寶貝，只要帶著中藥幾個字就是好東西，這是一個患者的心理原因。

2.中成藥因為不良反應不明，所以無論是醫生還是店長肯定會首推呀，不用擔心有什麼後顧之憂，葯賣出去了，對患者還有用，沒有不良反應，那麼當然多多的首推嘛。

3.還有的就是關於利潤的問題，很多的中成藥的利潤蠻高的。不過國家最近管控的很嚴了，相信後面將會越來越規範，

第二個問題：為什麼國內中成藥大行其道，正規藥品卻被冷落？

1.首先，你要明白，什麼是正規藥品？什麼是不正規藥品？中成藥不是正規的？？？錯，中成藥是正規的藥品，它是由中藥演變而來的產品。中藥是中華的傳統文化，誰敢說他不對。

2.我這裡也是知道你說的西藥被沒落了，因為西藥的快速有效，中藥是慢慢治療，這兩者有區別，現在的人們生活環境好了，更加註重慢慢的修養，所以導致了如今的這樣的一個局面。

3.中成藥亂用的現象很明顯，國家也在逐步管控起來了。

第三個問題：這些副作用尚不明確的中成藥是如何通過葯監局審批的？

國家鼓勵中藥，我們在許多的新聞都可以看到，畢竟是傳統文化，如果丟失了將會是很多的遺憾，雖然中成藥和中藥之間有很大的卻別，但是他還是有效果的。

副作用不明不是葯監局是否通過批示的依據。而文獻，實驗數據之類的才是通過的關鍵，說之有理那麼這不是問題，國家如今也對反腐查的很嚴格。

如果還有什麼不懂的，可以關注我的公眾號：從零開始做醫藥

後台留言，我來為你解答，謝謝

大米的副作用也尚不明確，說不定裡面有很多未知的有毒物質，為什麼你還要吃飯？是不是應該把裡面的有效成分澱粉，蛋白質，脂肪提取出來再吃？