快了快了!!!可防、可治、長效的大牛葯正在非洲進行三期試驗

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可防！一個月注射一次妥妥的

烏干達和肯亞等七個非洲國家正在進行大規模的臨床試驗，測試長期注射的暴露前預防（PrEP）藥物在性活躍的婦女中的效果。

所謂HPTN 084試驗，由美國國立衛生研究院贊助，還將在波札那、馬拉維、史瓦濟蘭南非和辛巴威進行，並將測試長效性抗HIV藥物cabotegravir (注射每八周1次) 是否可以安全地保護婦女避免感染艾滋病毒的風險。

作為暴露前預防用藥，注射用卡博拉韋[cabotegravir（CAB）]被認為比日常口服的HIV藥物特魯瓦達（替諾福韋酯加恩曲他濱）效果更好。

目前唯一獲准接受艾滋病毒暴露前預防的藥物治療方案（PrEP）是每日服用Truvada作為口服片劑的抗HIV藥物。

肯亞和南非是非洲僅有的將口服PrEP作為高風險HIV陰性人群預防干預措施的國家。

Cabotegravir（CAB）是一種研究性整合酶抑製劑（INSTI），目前正在開發用於治療和預防HIV，目前正在評估作為肌肉注射的長效製劑（在長效注射前的一段時間需要口服一種藥物用於建立安全和個體的耐受性）。

主要目標是與接受每日口服特魯瓦達（恩曲他濱 - 替諾福韋酯片富馬酸鹽）的受試者相比，隨機分配接受注射CAB的受試者感染艾滋病毒的發生率，以及兩種方案的安全性。另外的終點包括任何HIV耐藥性的發展，每種方案的可接受性和偏好以及資源利用。 HPTN 084主要結果評估的最終數據收集日期是2022年5月。

2016年12月，ViiV宣布啟動一項補充性研究（HPTN 083），對HIV感染者和男男性行為者進行補充研究（HPTN 083），該研究由NIAID贊助，並通過與NIAID和ViiV Healthcare的公私合作資助。

這是一項正在進行的安全性和有效性研究，可注射的cabotegravir相比，每日口服特魯瓦達作為PrEP在未感染HIV的順性男性和變性女性與男性發生性行為。主要目標是隨機分配給可注射的cabotegravir的參與者的HIV感染髮生率與每天口服特魯瓦達的參與者以及這兩種方案的安全性。另外的終點包括任何HIV耐藥性的發展，每種方案的可接受性和偏好以及資源利用。 HPTN 083主要結果評估的最終數據收集日期為2021年9月。

可治！即可口服也可注射！（3期試驗進行中，2022年出結果）

Cabotegravir和利匹韋林是長效肌注的抗逆轉錄病毒類藥物。一個LATTE-2研究來評估持續96周使用長效Cabotegravir和利匹韋林聯合用藥用於抑制HIV-1型病毒的效果。

在隨機化、2b期、開放性標籤的研究中，招募剛感染HIV-1的成年人，每天口服30mg Cabotegravir和600-300mg 阿巴卡韋—拉米夫定。20周後，將病毒抑制（血清HIV-1 RNA<50拷貝數/ml）的患者按照2：2：1隨機分為三組，分別是間隔4周肌注400mg cabotegravir和600mg利匹韋林（各2ml）、間隔8周肌注600mg cabotegravir和900mg利匹韋林（各3ml）或持續口服cabotegravir和阿巴卡韋—拉米夫定。主要評估節點是32周時病毒抑制的患者比例協議定義的病毒學失敗和96周內的安全性事件。用多種統計學方法處理數據。

309位患者中的286位被隨機分到維持階段試驗（4周組和8周組各115位，口服組56位）。32周時，口服治療組的56位患者有51位（91%）維持在病毒抑制，而4周組中108位（94%）、8周組中109位（95%）。96周時，口服治療組有47位患者（84%）維持在病毒抑制，4周組100位（87%）、8周組108位（94%）。3位患者（1%）發生協議定義的病毒性失敗（2位在8周組，1位在口服組）。共注射4360次，注射位點出現輕度反應3648次（84%），中度反應673次（15%），僅有2例（共230位患者）因注射反應而終止注射；注射點疼痛經常出現。在維持期間肌注組230位患者中出現22例（10%）嚴重副反應事件，口服治療組的56位患者中出現7例（13%），但均與藥物無關。

cabotegravir聯合利匹韋林，間隔4或8周用藥，維持HIV-1病毒抑制的效果可以媲美每日口服三種抗病毒藥物，而且依從性和耐受性好。