國產心臟支架加工技術,已可達國際一流水平

近年來,心腦血管疾病患病率逐年提高,根據衛生部數據,2015年國內冠心病患者達到6000萬人,急劇增長的心臟病患者刺激了心臟介入手術和心臟(冠脈)支架需求的快速增長。心臟支架植入數量從2007年約23萬套增長至2015年的約170萬套。

心臟支架主要用於動脈硬化和其他血管疾病的治療,通過手術用細導管將心臟支架送至血管阻塞部位,支架擴張後撐開狹窄的血管,使血液流通,患者的病症得以緩解。

由於心臟支架壁管極薄,通常採用激光加工代替常規的機械切割。但是,使用普通激光通過燒蝕融化來加工,這樣加工的心臟支架存在毛刺多、切槽寬度不統一、表面燒蝕嚴重、筋寬不均勻等一系列問題。近年來,國外企業已經開始採用飛秒激光進行支架切割。飛秒激光是指時域脈衝寬度在飛秒(毫微微秒,10-15秒)量級的激光。利用飛秒激光短脈衝產生的強電場,消除材料切點附近的自由電子,使帶正電荷的材料同性相斥,失去分子間的作用力,通過「分子摘除」的方式完成材料去除。這種方式加工的心臟支架斷面無毛刺、表面光潔平滑、無熱損不會產生燒蝕、切割精度高並且筋寬均勻。

目前國產飛秒激光器工業化水平低、技術落後,國內仍然採用普通激光加工,導致支架成品質量與國外差距較大。即便價格僅為國外同類產品的十分之一,仍然不受患者青睞。我國的心臟支架市場基本被國外企業佔據。

中科院西安光機所結合自身傳統優勢學科,將飛秒激光精密智造作為研究所重點突破方向,成功研製出工業化心臟支架飛秒激光高精細加工設備,解決了國產心臟支架加工精度低、筋寬不一致、毛刺多等加工缺陷,實現了多種材料高精細低損傷切割加工,提高了國產心臟支架的性能和使用壽命,達到國際一流質量水準。該設備解決了制約心臟血管支架激光切割加工的"瓶頸"技術問題,提升了我國超過激光產業和醫療器械行業共有的技術水平和核心競爭力,既能推動我國整個心臟血管支架行業聯迅猛發展,也將大幅度減輕病人高經濟負擔。對我國經濟結構調整、產業結構優化、產品結構升級換代具有重要意義,必將產生很大的經濟和社會效益。

圖1 心臟支架

圖2 心臟支架手術

圖3 切割筋寬效果

圖4 工業化心臟支架飛秒激光加工設備

作者鞠子尚,系中國科學院西安光學精密機械研究所工作人員

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