嚴肅科普 | 所謂的封閉抗體治流產真的靠譜嗎?

封閉抗體療法,簡單來說就是保胎,而且沒有用。

早在2015年就有網友曝光,有醫院用封閉抗體療法治流產不靠譜。封閉抗體療法到底是什麼?為何會致使感染艾滋?它真的能治癒反覆性流產嗎?

?所謂封閉抗體療法,簡單來說就是保胎。

封閉抗體療法支持者的醫學原理是,正常孕婦體內都有一種因對抗配偶淋巴細胞,刺激產生的封閉抗體,保護胚胎免受毒細胞攻擊。

  • 2017年2月9日,浙江省杭州市,杭州市民從浙江省中醫院門口走過。/CFP

因此,他們認為複發性自然流產的孕婦,就是缺少這種封閉抗體。封閉抗體療法支持者便提出了人工種植這種經驗性療法。

具體做法就是提取父親或第三方的靜脈血,無菌條件下分離出淋巴細胞,注射進孕婦體內,以生成封閉抗體,抑制免疫細胞對胚細胞的殺害功能,增強孕婦免疫,從而實現保胎。

?但封閉抗體療法真的能治癒複發性自然流產嗎?

但封閉抗體療法是針對「封閉抗體」缺乏的一種經驗性療法,並不適用於所有的複發性自然流產。

「複發性自然流產」是指連續發生了3次或3次以上的自然流產。科威特學者 Diejomaoh 在 Medical Principles and Practice 發表論文,他統計了90名反覆性自然流產的患者,發現抗磷脂綜合征(APS)是最主要的原因,佔比33.3%,而免疫相關的因素僅佔3.3%。

此外,可能的病因還包括生理條件、解剖、內分泌、遺傳、感染等原因,且很多人是多種致病因素共存。

同時,Diejomaoh同時也質疑,孕婦的封閉抗體保胎,並沒有得到完整科學的解釋,簡單來說,他質疑封閉抗體療法是否真的有用。

1981年,Taylor首先報道對4例抗丈夫淋巴細胞抗體(APLA) 陰性的不明原因反覆性流產患者進行主動免疫治療後,有3例成功分娩,自此引起了醫學界的廣泛關注。

但封閉抗體療法一直飽受爭議,就是因為在國內外臨床實驗中,並沒有隨機分組、大樣本、多中心的可靠數據,相反這一療法的反對派,卻是實實在在拿出了臨床試驗數據來打臉。

  • 2015年6月10日,河北省邯鄲市,中心血站成分科工作人員正在濾除血液中的白細胞。/CFP

從2000年至2014年,國際醫學無政府組織考科蘭一直就出具封閉抗體療法實驗效果的報告。

三位學者Wong LF、Porter TF和Scott JR,根據考科蘭(Cochrane)2014年的最新妊娠和分娩註冊數據,進行了20項高質量試驗,發現靠父本細胞免疫的641名女性,與無注射對照組的Peto優勢比(Peto OR)僅為1.23;注射第三方供體細胞免疫的156名婦女,Peto 優勢比僅為 1.39;37名滋養層膜輸注的婦女Peto 優勢比僅為0.40;303名注射靜脈內免疫球蛋白的婦女,Peto優勢比僅有0.98。從統計學意義上來說,免疫細胞療法對反覆性流產的治療效果,跟安慰劑沒有太大差別。

遂得出結論,無論是靠父親或第三方的淋巴細胞免疫,還是靜脈注射的免疫球蛋白,甚至滋養層的細胞,在提高妊娠成功率方面

並沒有顯著效果!

  • 相似的實驗結果同樣發生在中國。

2014年,南方醫科大學南方醫院陳雷寧以638例不明原因RSA患者為實驗對象,將她們隨機分為實驗組組(314例)和對照組(324例,僅予0.9%氯化鈉液注射)。

對比兩組對象,結束治療後1年內受孕方式比例、異位妊娠率、再次妊娠率、流產胚胎異常染色體核型比例、嚴重母胎併發症發生率、粗活產率和校正活產率,差異均無統計學意義。因此,陳雷寧等得出結論,不能對反覆性流產患者再次妊娠有明顯的保胎作用。

?爭議與風險並存,外國早已叫停

淋巴免疫療法的爭議,不僅在於它的實用效果沒有得到證實,關鍵是副作用與風險並存。浙江這起醫療事故,在分離淋巴細胞和注射階段交叉感染了艾滋病毒,釀成悲劇。

封閉抗體療法採用的淋巴細胞屬於新鮮製備的血製品,接受注射存在通過血液傳播疾病的可能,如肝炎、梅毒、艾滋病等。另外在采血、離心、洗滌、濃度調節等環節中均存在微生物污染可能。

其次,釀成此次醫療事故最大的疏漏就是醫院的技術人員重複使用一次性「吸管」,甚至有網友曝出,20人或30人共用一支的情況也有。

封閉抗體療法的科學性都尚未得到證實,臨床指南更是一片空白,能不能做到完全、降低感染風險,就只能靠醫生自覺。

基於療效欠佳和母嬰風險,2002年美國食品藥品監督管理局(FDA)就已經發布通知,複發性流產患者不宜常規應用封閉抗體療法,醫療單位必須獲得FDA許可證後方能應用於嚴格監管下的臨床研究。實際上完全終止了美國境內開展的封閉抗體療法的臨床業務。

而2014年英國皇家婦產科醫師學會修訂的《複發性流產就診指南》中就明確指出,父親或第三方的淋巴細胞免疫,靜脈注射的免疫球蛋白和滋養層細胞均不能提高胚胎活體率,在沒有進一步科學進展的前提下,明令禁止進行封閉抗體檢查和淋巴免疫細胞治療。

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