同一成分的進口藥物與國產藥物為什麼藥效有很大差別？

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同一成分口服藥物（如國產阿司匹林和拜阿司，美多巴和國產多巴絲肼）藥效差別大，還比較好理解，畢竟還需要吸收入血。為什麼針劑（如洛賽克和國產奧美拉唑，沐舒坦和國產氨溴索）直接靜脈注射，藥效差別還這麼大？感謝回答！

據我了解，仿製葯跟原研葯有一個說法叫「評價一致性」。

簡單來說，在合成工藝方面，仿製葯能打通，但是在雜質研究方面有一定的不確定性，不能很好控制雜質，畢竟仿製葯打通的工藝不可能與原研葯完全一致。

在製劑方面，很多配料，原料葯的量是很難做到與原研葯一致的，這就涉及到藥物療效問題了。

一個新葯研發用了幾年甚至幾十年，仿製只需要幾年，而且很多製藥公司為了在藥物專利到期時，能夠即刻上市，在很多細節方面做的不夠好，這就影響到藥物療效。

一點點自己的見解，歡迎批評指正，互相交流。

匿著名回答你吧。

理論上針劑的藥效應該是一致的，因為血葯濃度是一致的。樓上說的「評價一致性」是不對的，那叫「一致性評價"，而且這個評價也僅限於口服製劑，而不用於針劑。

跟製劑質量相關的包括原料葯質量和製劑水平。國產針劑的原料葯與進口針劑的原料葯不同。不是說國產原料葯不行，而是在目前國內葯企競爭白熱化的情況下，很多製劑廠只講究成本，不講究質量，選用低質低價的原料葯導致的。同時，國內之前對葯企把控不嚴，未嚴格進行GMP管理，導致製劑過程式控制制不嚴，造成污染。而就製劑工藝設備來說，國內葯企的往往也比不上跨國大型葯企的。這就導致國內葯企的製劑水平及控制不如跨國大型葯企。

所以，國內的針劑質量不如進口產品，主要問題出在副作用及質量控制上。單就藥效而言，國內的針劑與進口產品差別並不大。

真的能回答的人應該是藥廠的人，才不會告訴你呢，大家自己知道這麼回事就行。