海藻酸鹽敷料具有巨大發展潛力

目的 基於對海藻酸鹽敷料的歷史沿革、產品種類、臨床應用以及CFDA對該類產品的監管現況進行全面調研、分析和綜述,並結合我們的研發實踐,就該類產品的研發方向提出見解.

方法

1.查閱大量的文獻資料,調研並分析海藻酸鹽敷料的產品種類及臨床應用現況.

2.深入學習廣東省食品藥品監督管理局對海藻酸鹽敷料產品註冊技術審查指導原則.

3.查閱海藻酸鹽敷料產品相關國內外標準和法律法規.

結果

1.海藻酸鹽敷料在國外已有較長臨床應用歷史,但當今仍被人們以先進敷料所接受,目前海藻酸鹽基新型高附加值創面敷料正在逐步被認識並接受,其療效已由臨床證實.

2.目前,CFDA批准上市的海藻酸鹽敷料產品約30餘項,涉及製造商30餘家,其中國外企業或產品約佔60％以上.

3.國內外相關產品標準和CFDA對海藻酸鹽敷料產品註冊技術審查的要點,是製造商尤其是國內企業需要關注的工作重點.

4.全面認識海藻酸鹽的原料性質、敷料的製造工藝以及產品的質量要求,可有效控制風險並降低監管難度.結論 海藻酸鹽敷料作為一種先進的生物創面敷料,具有良好的理化性能和生物性能,其療效已獲得臨床的普遍認可,市場前景良好.此外,海藻酸鹽敷料還可與其它動物性纖維等多種材料藉不同方法製備衍生化功能性敷料,從而形成具有高技術附加值的藻酸鹽基敷料產品系列以滿足不同臨床需求,具有巨大開發潛力.

藻舒榕藻酸鹽敷料（片材）

如果傷口主要是由動脈供血不足或是糖尿病足潰瘍造成，使用本醫用膜的條件是：在醫護人員指導下使用，並且，醫護人員需經常評估病人臨床指征，檢查傷口情況。

◆藻酸鹽醫用膜不適用於機體生理機制無法控制、必須藉助外科手段止血的大量、持續出血的情況。

◆萬一出現過敏反應，請立即停止使用並請立即與本公司聯繫。

◆對於乾性創面，不建議使用本醫用膜。

◆本醫用膜更換多次後的累積使用時間如超過30天，其遺傳毒性和亞慢性毒性影響尚未得到確認

藻酸鹽敷料,水膠體敷料,肛腸科敷料,糖尿病足敷料,壓瘡敷料,PICC敷料,止血敷料,功能性敷料招商,清瘡敷料,人工皮膚,透明敷貼,留置針貼,外科敷貼,剖腹產敷貼,剖腹產敷料,嬰兒護臍貼,抗粘敷料,拔甲術敷料,微創敷料,肛瘺敷料

本文轉自榕興醫療：藻酸鹽敷料具有巨大發展潛力

推薦閱讀：