這可能是華文媒體里關於「米諾地爾凝膠」闡釋最準確的一篇文章
原文首發自「生髮三寶俱樂部」微信公眾號,轉發請標明出處。
提起「米諾地爾」想必脫髮的朋友都不陌生,因為它是唯一被醫學界證明有效治療脫髮的外用藥物。
今天我來給大家深挖一款新上市的脫髮葯——「米諾地爾凝膠」。
文章分三部分,第一部分產品介紹:第二部分深挖產品,第三部分我對產品的個人看法。
第一趴產品介紹:
外包裝盒正面
左上角「學瑞」是商品名
中間「米諾地爾凝膠」是產品名稱。
右上角OTC標誌,非處方葯(over the counter)
右下角規格:40克
外包裝盒側面
左下角國葯准字H20050314
右邊是葯企信息
這個國葯准字去哪裡查,還記不記得我以前說過很重要的概念——葯監局,中國的葯監局網址http://www.sfda.gov.cn
外包裝盒另一側面
左邊藥品電子監管碼 右邊生產日期和有效期
外包裝盒背面
成分一欄寫了:每克含米諾地爾22毫克,換算一下就是2%米諾地爾。
用法用量:一日2次,一次1克。
前面介紹過一支是40克,相當於20天用量。官方建議零售價是198一支,大家覺得貴還是便宜呢?
盒子裡面包含一支藥品和一份說明書
瓶蓋上有尖頭
用尖頭刺穿封口就可以擠出凝膠
凝膠呈透明狀,氣味輕微,不湊近幾乎聞不到。
藥品說明書
說明書基本上都是常規說明,跟其它米諾地爾產品區別不大,早晚各一次,將凝膠塗抹於頭髮稀疏處,應在頭髮乾燥時使用。
需要提醒的一點是美國原裝的落健米諾地爾在說明書中明確指出心臟病患者不能使用,這份國產凝膠的說明書沒有強調這一點,但是因為米諾地爾的生髮原理是血管擴張劑,所以患有心臟病的人還是應該慎用。
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既然是深挖,下面要說點大家無從知曉的事。
第一:「米諾地爾凝膠」不是新產品。
商家為了宣傳造勢,把「米諾地爾凝膠」說成第三代米諾產品,第一代液體,第二代泡沫,第三代凝膠(這個點抓的很好)但實際上米諾地爾凝膠2005年就上市了,米諾地爾泡沫是2006年才研發的。為什麼說凝膠2005年就上市了,國葯准字H20050314就是證明。H代表化學藥品;20代表國家藥品監管部門批准的藥品;05代表批准文號的年號後兩位數字。所以「米諾地爾凝膠」是2005年就批准的,但是有沒有可能2005年批准了一直沒上市,可能性有但是小,因為葯企研發一款葯需花大量成本,只要通過審核都想快點上市賺錢。我專門問了一個在山東做藥品代理的朋友,他告訴我這款葯十年前就上市了,他有銷售過,銷量不是很好,後來製藥廠停產了(停產原因不詳)。我又查了一下藥監局方面的信息,可以證明這款葯至少在2007年就上市銷售了。
鏈接http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/10667.html
至於「米諾地爾凝膠」有沒有停產過,本人是在2011年專註脫髮葯市場的,我印象里沒有出現過凝膠這款葯,在寫這篇文章前專門電話詢問了山東博士倫福瑞達製藥有限公司的工作人員,證實確實停產過,至於當時的停產原因現在還不知道。大家可以到官網上查詢企業電話詢問相關事宜。
第二:關於「米諾地爾凝膠」的實驗數據
商家在宣傳中為了證明「米諾地爾凝膠」治療雄性脫髮的有效性,舉出了隨機雙盲實驗結果的數據,雙盲實驗在醫學界的地位不用質疑,如果有雙盲實驗的結論作為支撐,可信度會非常高,但是我查不到此份雙盲實驗的數據出處,只查到關於
「米諾地爾凝膠治療斑禿的多中心隨機雙盲安慰劑對照臨床試驗。」
從下面相關PDF文檔截圖中可以看出。結論安全、有效。但是這是治療斑禿的雙盲實驗,「斑禿」跟「雄性脫髮」完全是兩回事,所以此份實驗結論並不能證明對雄性脫髮的有效性。
鏈接:http://xueshu.baidu.com/s?wd=paperuri%3A(fa2ad04c1691ad9efd2bd0981c57361f)&filter=sc_long_sign&tn=SE_baiduxueshu_c1gjeupa&ie=utf-8&sc_ks_para=q%3D米諾地爾凝膠治療斑禿的多中心隨機雙盲安慰劑對照臨床試驗
我更關心的是治療雄性脫髮的實驗結果,畢竟90%的脫髮患者都是雄性脫髮,可惜沒有相關雙盲實驗的報告,只能查到一份關於「
生髮凝膠對男性雄激素性禿髮治療作用的大鼠實驗及臨床研究」的實驗報告。
實驗結論:1.在動物實驗中,在Wistar大鼠背部皮下注射丙酸睾酮建立AGA大鼠模型造模成功,生髮凝膠對治療AGA大鼠是有效的,與生髮酊、米諾地爾溶液效果等同,無明顯不良反應出現。2.在臨床實驗中,生髮凝膠治療AGA效果優於生髮酊,患者滿意度生髮凝膠高於生髮酊,使用生髮凝膠後不良反應輕微,生髮凝膠是安全的。
「酊」的意思就是醫藥上用酒精和藥物配製而成的液劑,實際上就是大家用的液體米諾地爾。
鏈接http://xueshu.baidu.com/s?wd=paperuri%3A(00ae61527cbd6eb21f8734ecb49cd2ab)&filter=sc_long_sign&tn=SE_baiduxueshu_c1gjeupa&ie=utf-8&sc_ks_para=q%3D生髮凝膠對男性雄激素性禿髮治療作用的大鼠實驗及臨床研究
第三:關於「米諾地爾凝膠」的生產公司
商家在宣傳中說「米諾地爾凝膠」是美國公司生產的,因為做藥品策劃的人抓准中國消費者崇洋媚外的心態,(本人就是資深的崇洋份子,大家都知道我對fda的推崇)甚至直接在宣傳中說「博士倫米諾地爾凝膠」,而不說「學瑞米諾地爾凝膠」。
我們來看看「米諾地爾凝膠」在葯監局的審核截圖
商品名叫「學瑞」
生產單位「山東博士倫福瑞達製藥有限公司」
廣告里把商品名稱改成「博士倫」算不算違規?
再來挖公司。
「山東博士倫福瑞達製藥有限公司」是「山東福瑞達醫藥集團公司」旗下的子公司。
我們來看下這家公司的由來。
1983 年,成立「山東省商業科學技術研究所」。
1991年,山東省商業科學技術研究所與美國福瑞達國際有限公司簽訂協議書,合資成立「山東福瑞達製藥有限公司」。以「透明質酸」相關產品開始發展醫藥產業。
1994年,泰國正大集團入股「山東福瑞達製藥有限公司」。
2005年,泰國正大集團將其持有的山東正大福瑞達製藥有限公司的股權轉讓給美國博士倫公司,並簽訂轉讓協議。「山東正大福瑞達製藥有限公 司」正式更名為「山東博士倫福瑞達製藥有限公司」。
以上資料都來自「福瑞達醫藥」官網。
可以看出「山東博士倫福瑞達製藥有限公司」是以中方自有知識產權技術組建起來的,無疑有美國博士倫的背書,不然盒子上不敢印「博士倫」三個字。根據藥品盒子上提供的網址http://www.bausch.com.cn/,查找不到這款產品。但是這個不重要,因為一家製造隱形眼鏡的公司突然上架一款治脫髮的產品還是怪怪的,在這個網址可以看到山東博士倫福瑞達的製藥有限公司的相關產品,http://www.qgyyzs.net/mb/lfrd/。
但是我的問題既然是美國博士倫生產的,為什麼「學瑞米諾地爾凝膠」沒在海外售賣,大家可以去Google搜一下「minoxidil gel」,看看能不能搜到。我是沒搜到,不過我搜到一款叫「Minoxidil 5% Gel 30g tube」的凝膠產品,也是海外唯一一款米諾地爾凝膠產品,可惜在國外也屬於非主流,當然更沒通過fda核准。
我的看法是「學瑞米諾地爾凝膠」是一款針對中國市場推出的產品,雖然製藥廠有美國博士倫公司的成分,但是並非美國博士倫公司生產的,大家可以想想,大陸之所以有華晨寶馬、上海大眾賣,是因為德國真有個BMW、Volkswagen賣,總不可能世界上沒有寶馬、大眾的汽車在路上跑,中國推出個華晨寶馬,上海大眾來賣,而「學瑞米諾地爾凝膠」就是這個道理,國外沒有,只有中國特供。
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大家看到這裡心裡可能涼了一半,本來還以為是什麼跨時代產品,大家不要悲觀,因為我這篇不是廣告,所以不會一味吹產品,但是不代表這款產品不好,實踐是檢驗真理的唯一標準,將來或許會有更多案列可以證明米諾地爾凝膠的效果,但不是現在,我們不要被廣告宰制,大家要記住「廣告跟實物從來就不是一回事」。
最後說說我對凝膠的看法,凝膠最大的不足是米諾地爾含量只有2%,現在不管美國還是國產的米諾地爾含量都是5%,2%的效果比5%要差,這個基本是學界的共識。
凝膠吸收如何,從中文的學術文獻上看比液體要好,但是因為沒有大量的臨床案列,特別是國際上慣用的用藥前後圖片對比的實例。
凝膠使用舒適度上並不一定比傳統液體或泡沫好,因為會產生粘連頭髮的情況,所以我想國外沒有研發和銷售凝膠是有一定道理的。
但是凝膠有一個好處,方便攜帶,傳統液體和泡沫都不能上飛機和高鐵,凝膠是可以的,這是一個優勢。
當然價格方面有點高也是凝膠的逆勢,後期如果價格能下調,我覺得競爭力會比現在強。
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