必看！關於醫療器械行業投資，看這一篇就夠了

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這可能是關於醫療器械行業投資最全面的文章。

分享投資管理合伙人蘇震波對醫療器械行業有深入理解。他將從以下方面深入分析醫療器械行業：為什麼要投資醫療器械行業？醫療器械行業有什麼特點？什麼樣的醫療器械公司會成功？醫療器械行業的投資邏輯是什麼？他個人對部分細分領域的熱點、行業機會有什麼看法？

蘇震波擁有近18年醫療行業經驗，曾在強生等知名醫療外資企業擔任管理人員，從事過銷售，市場，醫學，中國區部門總經理等職務工作，並聯合創立Techlink Medical。從事醫療投資後，專註於中早期醫療投資，成功主導過多項器械，醫療服務及生物製藥的投資。

如果你對這個細分領域感興趣，一定不能錯過以下分享：

美國醫療器械行業投資趨勢

做醫療的我們都知道，美國是全球第一大市場，中國現在雖然漲得很快，現在GDP是全球第二，但是我們的醫療行業離美國的差距不是一般的遠。美國這麼大一個市場，我們來看看美國的現狀，為什麼美國醫療器械的投資近幾年一直火不起來？

這個圖是美國的醫療器械IPO的數量，從2000年到2014年，我們可以看到04到07年有一個高峰，14年又有一點高峰，整體來說，每年大概是10個左右的IPO數量，跟美國的生物製藥來說根本是九牛一毛，這是很奇怪的現象。美國在醫療器械曾經有一段時間，尤其是2013年之前是很火的，因為大家都在想，醫療器械的風險低，周期短，容易上市，但是最後發現結果不是這樣的。美國醫療器械PMA成本和周期都不容小看，而且要在大公司林立的美國市場站穩腳跟，做到可以IPO的盈利狀態，並沒有投資人想像中容易。

接下來可以看下Medtech和處方葯銷售的增長率。曾經假設全球的醫療器械增長率應該是比處方葯要大，處方葯的總金額要高，但是最後可以看到出來的結果不會差很遠。只有2010到2013年之間有差距。

我們再來看看融資的金額，這是從2010年到2015年的數據，一直是比較平靜的，到2015年開始有點下滑，這裡也有一些原因，和美國的政策有關。

再看美國葯監局的PMA、PDP、HDE，綠色是第一次通過PMA/HDE/PDP的創新醫療器械，淺綠色這條線是510（k），黑色這條線是SupplementaryPMA/PDP。美國通過新的PMA和HDE並不是很多。

為什麼會這樣？

首先是和美國的VC結構有很大的關係。美國很少有臨床醫生會出來做VC，去公司里做銷售的就更少，這跟中國的差別是很大的。醫療器械一個要懂臨床，第二要懂產業，基本上應該是綜合性複合型比較高的行業，它的門檻和葯的門檻是不一樣的，醫療器械是產業化的門檻。

所以對於美國的VC，第一是美國很多VC是生物醫藥背景出來的比較多，第二是生物製藥確實是爆發性很強，如果你做得好，單個項目的回報可以是很高。最後還有一點，美國的VC尤其是很多大的VC他們的資金量比較大，但是醫療器械用不了那麼多錢。每個VC能力都有限，不可能投那麼多項目，所以他們會比較喜歡生物醫藥，這也是一個原因。

第二個是美國的醫改和政策的變化。剛才說到2013年之前有一波投資的熱潮，因為大家都想像蠻好的，但是美國發生了幾個重要的事情，第一個是醫保控費模式改變了，以前美國從DRG到後來的按項目收費，到後來的按療效收費，變化很大。包括美國的醫療器械稅對美國器械行業也是打擊。尤其初創小的公司是承受不起的。

還有一個是高成本的PMA。因為美國的PMA成本是非常高的，在美國做創新醫療器械如果不是真正的創新會死得很慘，就算拿到證，還得經過臨床價值的驗證，以及衛生經濟學研究。因為美國新的醫保政策會很強調臨床價值加上衛生經濟學，就是這個東西對病人究竟有什麼價值，所以無疑對你的臨床研究及上市銷售帶來了非常大的考驗。

還有美國的醫療器械日益集中，存在很高的壁壘。可以看到美國醫療器械上市公司裡面前20，真正大的80億美元銷售以上的就那麼幾家。這就造成了為什麼VC有一段時間認為，它的風險低，要不就賣給上市公司，要不就自己IPO，但是他發現賣給上市公司就那麼幾家，這和中國不太一樣，它的議價能力很差。資本市場的環境也發現IPO沒有想像中那麼容易，而且巨頭壟斷，導致了併購退出的小公司並不是特別好。因為醫療器械從拿到證，到美國做進醫保，再到銷售的門檻是非常高的。所以做創新公司，尤其是醫療器械並不是那麼容易，反觀生物醫藥里東西一出來就價值巨大，做到Phase II就可以去IPO，所以還是不一樣的。這是為什麼美國醫療器械近年來火不起來的一個原因。

經過這幾個原因我們可以看到，在美國基本上是無顛覆不生存，基本上成熟國家的醫療器械有一個特點，做得好的這些，比如說達芬奇直覺外科這樣的公司，它一定有顛覆性的項目，非常有創新力，否則就沒有別的選擇。因為不像仿製葯，做仿製葯的話如果是同一個成分，藥房是有權換掉醫生的處方。可是醫療器械就有很大的問題，就是要證明你的臨床價值，確實和中國進口替代的戰術是完全不一樣的，美國是行不通的。這導致了美國醫療器械的投資一直比較不瘟不火。

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