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玻尿酸、微晶瓷隆山根,會讓鼻樑越來越粗,成為阿凡達嗎?為何FDA台灣都批准微晶瓷,大陸沒有批准?

整形


謝邀。

玻尿酸注射隆鼻會不會讓鼻樑越來越寬,這主要與注射量有關。玻尿酸是膠狀物,長期穩定性差,如果大量注射,不可避免地會彌散,結果就是阿凡達式的鼻子了。所以,玻尿酸隆鼻只適合微調,如果你的鼻樑非常塌,而你又想做出驚艷效果,那麼通過注射玻尿酸,你可以短期獲得你想要的效果,但是很快你可能就要回醫院打溶解酶了。

市場上的玻尿酸基本都是1ml一支,注射隆鼻用1-3支,但根據我的經驗,基礎較好的用半支0.5ml(剩下半支也需要當場用掉,注射其它部位)就可以了,一般的都用一支1ml,基礎較差的可酌情增加到1.5ml,但如果一次注射2-3ml,後期可能會出現明顯的玻尿酸彌散導致鼻樑變寬。

(玻尿酸注射隆鼻具體可以參考:現有隆鼻技術隆鼻的長久性及可靠性? - 王世虎的回答)

總結一句話,這就是度的問題。

至於中國大陸為什麼不批准微晶瓷,我不是內部人士,確切原因我也不知道,但是國內同行對微晶瓷的安全性普遍持懷疑態度。因為,我國過去曾批准過骨粉(羥基磷灰石鈣)上市,後來因為安全性問題禁止了骨粉,而微晶瓷主要成分與骨粉差不多。

微晶瓷是一種生物軟陶瓷,其主要結構與成分為羥基磷灰石鈣,由於羥基磷灰石鈣不能直接注入人體,因此,必須與其它液態物質混和在一起才能注射。微晶瓷就是將羥基磷灰石鈣懸浮於基本由水和甘油(USP)構成的凝膠狀載體,形成半固體植入體特性,以用來注射。

國內同行是普遍懷疑微晶瓷會不會存在骨粉的那些問題。

求美者喜歡微晶瓷這類永久性注射材料肯能是因為覺得微晶瓷隆鼻既具有玻尿酸隆鼻的方便快捷、創傷小的特點,又具有隆鼻手術效果永久的優勢,微晶瓷隆鼻簡直同時具備二者的優勢又避免的各自的缺點,完美的兩全之選對不對?

答案自然是不對。微晶瓷這類永久性注射材料,注射進去容易,取出非常麻煩,而且不可能完全取乾淨,這不符合外科手術材料安全性原則的可完全降解或可完整取出的原則。玻尿酸隆鼻,如果最後你發現效果你不滿意,比如,無論如何我就是要做出驚艷效果(你肯定能找到不拒絕你的醫生),但是結果發現阿凡達式的鼻子真不是你想要的,沒問題,一針溶解酶,很快就恢復原樣,而微晶瓷隆鼻,如果出問題,醫生是沒有解藥的。

你問我為什麼台灣可以批准使用,原因我也不知道,我也不知道台灣同行怎麼想的。我個人不建議使用任何長效或永久性注射材料,包括長效玻尿酸,因為其中「長效」的成分並不是玻尿酸,而是難以降解的成分,但「長效玻尿酸」的名稱往往讓求美者潛意識誤會這一點,而整形機構大多不會特別說明(想了解國內外各個品牌的玻尿酸? - 王世虎的回答)。


注射玻尿酸出現鼻樑變寬的情況,這是由於注射量大。玻尿酸不像假體,形態比較穩定,膠狀物形態的玻尿酸塑性型比較差,所以只適合鼻部的輕度調整,如果注射量大,玻尿酸注射後自然會大範圍逸散,抬高鼻樑的效果不完美不說,長期注射還會使鼻樑變粗。

所以玻尿酸隆鼻一定要注意注射量。如果鼻樑的調整幅度比較大,需要大劑量注射才能達到預期效果,這時候應該謹慎考慮是否要使用玻尿酸隆鼻,避免讓鼻樑變寬。

微晶瓷之所以在國內沒有通過批准,是因為它屬於永久性材料,不像玻尿酸是可以被人體代謝吸收的,植入後取出難度大。從這方面來說微晶瓷作為填充物並不符合安全原則,所以並未在國內通過批准。


微晶瓷的主要成分是羥基磷灰石鈣,由於羥基磷灰石鈣不能直接注入人體,因此,必須把它懸浮於基本由水(注射 USP 用蒸餾水)和甘油(USP)構成的凝膠狀載體,形成半固體植入體特性,方便注射。由於以上的成分特點,使得微晶瓷具有良好的生物兼容性與生物可分解性。懸浮於凝膠中的微晶瓷呈細微的晶球狀,其大小介於 25~45 微米之間。當其注射進入人體組織間時,這些穩定平滑的微晶瓷晶球會形成一個骨架,讓新生的膠原蛋白交錯鑲嵌於組織間,這種穩固而柔軟的架構形成了療效持久且不位移的結果。

微晶瓷品牌RADIESSE

奶油狀的微晶瓷為凝膠狀質地,絕佳的塑形效果是由微晶瓷晶球與身體組織所共同形成,觸感柔軟且自然,並能讓塑形效果維持數個月至兩年之久。RADIESSE 微晶瓷是一項無毒、非抗原性、無致癌性、非過敏原的含鈣化合物,為人體正常成份之一,在人體臨床應用上已長達 25 年,經由美國 FDA 及歐盟CE核准為臉部塑形的軟組織填充劑。

微晶瓷可注射部位

本品實質是大小介於 25~45 微米之間的羥基磷灰石鈣的微球,懸浮於凝膠狀載體溶液中,後者主要成分為水,甘油和可以被人體吸收的凝膠/膠原。從化學成分上講,主要是鈣磷為主,和牙齒的基本成分類似,所以叫「瓷」;從材料顆粒直徑上看,是幾十微米的微球,所以叫「微晶」;其餘是水分 甘油 凝膠等可以被人體吸收甚至乾脆就是人體自身成分,生物相容性很好,所以叫「生物軟陶瓷」。微球的直徑在 25~45 微米,這是一個理想的尺寸,大到足以逃避巨噬細胞的吞噬作用,小到足以通過27G 的細針孔並能夠穿透進入深部真皮層的膠

原纖維網路。當微球進入整形部位後,可以被纖細的纖維被膜完全包裹固定,不再移動。數月後,注射入的凝膠/膠原逐漸降解並被人體自身的膠原所代替。而羥基磷灰石微球降解很慢,可以長久性地留在整形部位,起到填充效果。而且羥基磷灰石的組織相溶性好,植入後不發生排異反應,成功率高,無毒性,對組織無刺激性,植人後其周圍組織細胞無死亡、溶解、變形,不僅不會被吸收,還可防止周圍骨被吸收,並具有骨誘導作用,與組織骨形成直接的骨性結合。該成分已經用於臨床20 多年,與人體骨質與牙齒的成分非常接近。但在我國大陸尚未獲臨床應用的許可。羥基磷灰石(Calcium hydroxylapatite,簡稱 H. A.)又稱作羥基磷灰鈣,人工骨的一種(其實人工骨種類很多 不只限於這一種)

優點

* 維持長效

與目前常用的如玻尿酸等注射式植入劑相比,微晶瓷的維持效力更長,在大多數的經驗者中,療效可達到 18—24 個月左右。當然,每個治療者視其情況不同也會有所差異,這些條件包括個人的年齡、膚質、生活形態,以及其肌肉組織的活性等。

* 塑形自然

微晶瓷在注射進入皮膚後,會一直維持柔軟且附貼著組織,再由醫生巧手完成塑形。愛美者如果對塑形效果不滿意,在兩個小時內都可以進行調整。由於包含鈣質成分,比起其它材質來說,微晶瓷能提供較強的支撐力跟維持度。

* 不易移位

由於微晶瓷還有一定的刺激自體膠原蛋白新生的作用,新生組織會將微晶瓷晶球包裹起來,因此不易發生位移狀況。

* 可分解性

在注射進入組織後,微晶瓷中的凝膠在數個月內會被溶解吸收,新生組織包圍微晶瓷晶球,再經過一段時間,微晶瓷晶球也會慢慢地經由正常的新陳代謝吸收。

* 恢復期短

微晶瓷可經由 27 G細針注入需填充部位,注射傷口微小,恢復期短。

微晶瓷面部案例 1 手術兩周後

微晶瓷面部案例 2 手術兩周後

微晶瓷面部案例 3 手術兩周後

治療範圍

Radiesse 已經在 2006 年 12 月獲得美國食品葯監局 FDA 的批准上市。美國人注射 Radiesse,多數是用於填充法令紋,而亞洲人則更喜歡用Radiesse 打鼻子和下巴塑形。 法令紋、木偶線、夫妻宮、嘴角紋、蘋果肌、臉頰、鼻子山根、下巴、手背紋

對比

Radiesse 雖然不是玻尿酸,但和玻尿酸一樣,主要用於面部鼻子、下巴、法令紋填充的非永久性注射產品。由於 Radiesse 的塑形效果比較好,如果是增高鼻根、下巴這些有骨頭的部位,注射 Radiesse 的效果好過玻尿酸,因為可以捏成自己想要的形狀。而玻尿酸更加適合填充面頰、蘋果肌、太陽穴這樣需要一定柔軟度的凹陷部位。打個簡單的比方,我們可以把 Radiesse看成水泥狀物質,而把玻尿酸看成凝膠狀物質。凝膠填充在面部很柔軟,但是在鼻子下巴部位塑形不及水泥。

注意事項

1、微晶瓷沒有被我國的 CFDA 機構認證,也就是說是違禁品,屬於不安全的非法注射物,所以還是謹慎選擇正規渠道的合格產品使用,另外要選擇正規大型專業醫院進行必要的手術。

2、如果不滿意術後效果,無法用藥物消除,只能手術取出,不過要求的技術手段有相當難度,並且很難取乾淨。需要專業的醫生和很好的技術,越早取出越好。如果取出及時,取得乾淨,基本上也不會有什麼後遺症。

3、對重度小頦畸形和頦後縮者效果不好。

4、填充後約半年左右開始吸收,視個人體質而定,效果一般可維持 18-24 個月。

5、因為微晶瓷是鈣的化合物,所以造成免疫反應的幾率較高,這種鈣的化合物是不會被人體所吸收,無論你注射到哪裡都會固定在那裡,並且有可能在該部位進行結痂與該部位的機體融合,有些人僅僅注射了一點點就腫的像雞蛋一樣了,而且有些人還因為注射後引起了很嚴重的免疫反應,出現皰疹或者潰爛。

希望我的答案能夠幫助大家,謝謝。


各國的食品藥品監督局的尺度不同,在中國,較為嚴格。


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