現為藥廠 QA，怎樣做職業規劃？

01-25

本人為應屆畢業生，剛入職一藥廠做現場QA，主要做凍干製劑。

QA，總體挺不錯的。

藥廠裡面QA，涉及生產，質量，工程，物流等多個方面，可以學到很多東西。現場QA，跟生產更加緊密些。

關於職業發展，可能根據不同人的性格會有很多種，好壞很難說。以下內容僅個人觀點：

1. 首先是學習

根據工廠的規程，熟悉產品生產工藝流程，檢驗放行流程。多和同事請教，特別多跟著操作工進行生產，操作工掌握著很多實踐經驗，千萬不要以為自己學歷高就瞧不起他們。

法規需要學習GMP，藥典相關內容。劑型是凍干，可以學學《藥品GMP指南無菌藥品》那本書。

作為QA，必須熟悉質量體系，包括放行，變更，偏差，召回，客戶投訴，供應商管理，PPR，CAPA，等等。

看著很多，其實也不用著急，在工作過程中，就慢慢學會了。

QA，基本職能，就是監督日常基本GMP，和GMP知識的推廣，應該首先自身做好。

說些其他輔助技能吧，

英語，無論外企私企都要學好，不然連FDA警告信都看不懂。

QA涉及很多部門，需要一些溝通技能，這個需要慢慢摸索，只可意會不可言傳。

2. 接著是發展

在做好本職工作同時，多學習藥廠之中各方面知識，才能有更廣闊的發展。

如果向朝管理方向發展，必須學習必須的管理方面知識，或者讀MBA做高管。

在質量部門內部，基本的模式是這樣。

QA---&>QA主管---&>質量經理---&>區域質量總監

對生產工藝熟悉了之後，也可以進去生產部門。

QA---&>生產主管---&>生產經理---&>區域生產總監

然後呢，殊途同歸，進入SD---&>VP---&>SVP---&>COO/CEO等高端路線。

那時候，不要忘了在知乎幫你解答問題的人。

回到正題，路當然有很多種的，就看個人愛好了。

可以離開藥廠去諮詢公司，工程公司，設備公司。

上面都是管理路線，補充下專家路線。

有了豐富的GMP知識之後，

可以做內審專家，外部GMP審計諮詢，供應商質量管理，驗證專家，工藝技術專家。

或者在工程或者設備公司做GMP專家。

希望對你有所幫助。

Cheers~

首先謝邀。

但是。。。我還沒有畢業啊。。。題主你這樣搞得我很惶恐啊( ⊙ o ⊙ )。

自己不懂的問題實在不敢造次，所以我只能幫你邀請 @xuefeixyg這種專業人士來答了。

希望能幫到題主。

做為一個曾經的QA和工藝員，當上QA意味著無比重要的責任，學習和反覆接受GMP核查，下車間動態監控生產質量和質檢部門溝通中間品的質量。經過多年的歷練後有兩條路線：1、走高級質量管理路線；2、走車間管理路線。我幹了2年後毅然決定投身研發，再從研發轉向了銷售，一直至今，沒有細緻的工作能力和超強的心理承受能力，難以勝任，個人走過的路，僅供參考！

1.學習基礎知識，GMP, CGMP, EU GMP, PICS, ICH這些都能看一遍，別人一說就知道哪裡有規定就達標了。

2.最好了解公司內部流程及機制。

3.學會負責，因為QA是橋樑，肯定有很多時候可以說這個你不管，但是背黑鍋不是壞事，黑鍋多經歷點是最好的。

4.要有立場，在QA做一定要有立場，GMP是底線。

5.要能區分現實和理論的區別，在合規的情況下將工作量降到最小。

6.學好英語

7.每次審計都沖在前面，多加班沒壞處。

8.處理雞毛蒜皮的事情的同時也要有自己的學習計劃。參照第一條，千萬不要因為累而放棄學習。

9.以上都做到，堅持五年，必有收穫。

學無止境.製藥行業的法規標準更新變化極快,干到老學到老,前途才有保障.

同時多學習並參與研發與註冊,才能對QM、QA、QC有更深刻的理解.

要關注並參與相關法規標準的徵求意見,才能更深刻的理解法規標準.

有空多上行業論壇,必有我師.

利用會議、論文等機會在業內提升知名度,有朝一日你可能會成為起草人.

持續改進.

以上是提升專業能力的方法.

職業規劃最重要的是先決定做技術還是做管理,這個理不清的話,一切「規劃」都是白搭.

09年技術員-13年內審-16年體系。。。。

不用規划了，最好的結果是能做個質量部門的主管，或者生產部門主管。一般的和最壞的結果做一輩子qa，前提是藥廠不倒閉。

做銷售！！和客戶的採購吹牛喝酒打麻將