質量管理體系知識彙集

01-26

⊙5W3H

⊙ 8D/5C報告-

⊙ QC 舊七大手法

⊙ QC 新七大手法

⊙ IATF16949 五大核心手冊7

⊙ 10S/五常法

⊙ 7M1E,

⊙ SPC八大判異準則/三大判穩原則

⊙ ISO知識總結

⊙ IE七大手法

⊙ RoHS符合性十步曲

⊙ SMART管理原則

⊙ SWOT分析

⊙ 二八法則

1、5W3H思維模式

What，Where，When,，Who，Why,，How，How much，How feel。

(1)Why：為何----為什麼要做？為什麼要如此做（有沒有更好的辦法）？（做這項工作的原因或理由）

(2)What：何事----什麼事？做什麼？準備什麼？（即明確工作的內容和要達成的目標）

(3)Where：何處----在何處著手進行最好？在哪裡做？（工作發生的地點）？

(4)When：何時----什麼時候開始？什麼時候完成？什麼時候檢查？（時間）六西

(5)Who：何人----誰去做？（由誰來承擔、執行？）誰負責？誰來完成？（參加人、負責人）？

(6)How：如何----如何做？如何提高效率？如何實施？方法怎樣？（用什麼方法進行）？

(7)How much：何價----成本如何？達到怎樣的效果（做到什麼程度）？數量如果？質量水平如何？費用產出如何？

概括：即為什麼？是什麼？何處？何時？由誰做？怎樣做？成本多少？結果會怎樣？也就是：要明確工作/任務的原因、內容、空間位置、時間、執行對象、方法、成本。再加上工作結果（how do you feel）：工作結果預測，就成為5W3H。

2、8D/5C報告

（一）8D報告：

D0：準備，徵兆緊急反應D1：成立改善小組

D2：問題描述

D3：臨時處理措施D4：根本原因分析

D5：制訂永久糾正對策

D6：實施/確認永久措施PCA

D7：防止再發生

D8：結案並祝賀

（二）5C報告：

5C報告是DELL為質量問題解決而提出來的，即五個C打頭的英文字母的縮寫：描述；圍堵措施；原因；糾正措施；驗證檢查。相比於8D報告簡單了些，但是基本思想相同

為了書寫更優良的5C報告，需要遵守「5C」準則：

C1：Correct（準確）：每個組成部分的描述準確，不會引起誤解；

C2：Clear（清晰）：每個組成部分的描述清晰，易於理解；

C3：Concise（簡潔）：只包含必不可少的信息，不包括任何多餘的內容；

C4：Complete（完整）：包含復現該缺陷的完整步驟和其他本質信息；

C5：Consistent（一致）：按照一致的格式書寫全部缺陷報告。

3、QC舊七大手法

①魚骨圖（又叫魚刺圖、樹枝圖、特性要因圖、因果圖、石川圖）（Characteristic Diagram）：魚骨追原因）。(尋找因果關係)

②層別法Stratification：層別作解析。(按層分類,分別統計分析)

③柏拉圖（排列圖）Pareto Diagram：柏拉抓重點。(找出「重要的少數」)b

④查檢表（檢查表、查核表）Check List：查檢集數據。 (調查記錄數據用以分析)7

⑤散布圖Scatter Diagram：散布看相關。 (找出兩者的關係)

⑥直方圖<層別法（分層圖）>Histogram：直方顯分布。 (了解數據分布與製程能力)

⑦管製圖（控制圖）Control Chart：管制找異常。(了解製程變異)-

4、QC 新七大手法

①關係圖法（關聯圖法）；

②KJ法（親和圖法、卡片法）；

③系統圖法（樹圖法）；

④矩陣圖法；

⑤矩陣數據分析法；

⑥PDPC法(Process Decision Program Chart 過程決策程序圖法)或重大事故預測圖法；

⑦網路圖法（又稱網路計劃技術<PERT>法或矢線圖也叫關鍵路線法）

5、IATF16949 五大核心手冊

①、FMEA（潛在失效模式及後果分析）（Potentialfailure mode and effects Analysis）；

②、MSA（測量系統分析）（Measure System Snalysis）；

③、SPC（統計製程管制）（Statistical Process Control）；

④、APQP（產品質量先期策劃和控制計劃）(Advanced Product Quality Planning and Control Plan)；

⑤、PPAP (生產件批准程序) (Production Part Approval Process)

6、10S/五常法

（一）由5S延續出來的10S

1S：整理(SEIRI)

2S：整頓(SEITON)

3S：清掃(SEIS0)

4S：清潔(SEIKETSI)

5S：素養(SHITSIJKE)+Y! f3 N4 {, l5 b. m* m

6S：安全(SAFETY)-

7S：節約(SAVING)/速度(speed)

8S：服務(SERVlCE)!sw

9S：滿意(SATISFICATl0N)

10S：堅持(SHIKOKU)

（二）五常法

五常法是用來維持質量環境的一種技術，西方國家稱5S。在香港稱為五常法，由於語文需要，故翻譯了五個英文字，即Structurise, Systematise,Sanitise, Standardise, Self-discipline。在香港推行五常法，自然需要五個中文配合。也是我們平時所說：整理、整頓、清掃、清潔、修養。

7、7M1E

①Man；人

②Machine；機

③Material；料

④Method；法

⑤Environment；環

⑥Measure；測

⑦Management；管理

⑧Market；市場

8、SPC八大判異準則/三大判穩原則

（一）控制圖八大判異準則提練：

①、2/3A（連續3點中有2點在中心線同一側的B區外<即A區內>）

②、4/5C（連續5點中有4點在中心線同一側的C區以外） -質量-SPC , S

③、6連串（連續6點遞增或遞減，即連成一串）

④、8缺C（連續8點在中心線兩側，但沒有一點在C區中） bbs.6sq.net6 !

⑤、9單側（連續9點落在中心線同一側）

⑥、14交替（連續14點相鄰點上下交替）

⑦、15全C（連續15點在C區中心線上下，即全部在C區內）

⑧、1界外（1點落在A區以外）

（二）控制圖的判穩原則：

1.連續25點在控制線內；

2.連續35點最多有一點出界；

3.連續100點最多有兩點出界。

滿足上面任意一點都可以判定為穩態。

9、ISO知識總結

ISO9000有幾個主要的特性，概括起來就是「1個精髓和1個中心、2個基本點；3種特性、4個凡事和4大產品、5大模塊、6個文件、8項原則」，可簡化為「112 344 568」。

①、一個精髓：說、寫、做一致；

②、一個中心：以顧客為中心

③、兩個基本點：顧客滿意和持續改進；w：

④、三個特性：適宜性、充分性、有效性。

⑤、四個凡事：凡事有人負責、凡事有章可循、

凡事有據可查、凡事有人監督。

⑥、四大產品：服務、軟體、硬體、流程性材料。

⑦、五大模塊：（1個總過程，4個大過程）：

質量管理體系；管理職責；資源管理；產品實現；測量、分析和改進。

⑧、六個文件：ISO9000：2015版標準明確提出的6個程序文件必須制訂：

文件控制程序、質量記錄管理程序、內部審核程序、不合格品控制程序、糾正措施控制程序、預防措施控制程序。

⑨、八項原則：以顧客為中心、領導的作用、全員參與、過程方法、系統管理、持續改進、以事實為依據、與供方互利的關係。

八項原則分解：

原則1：以顧客為關注焦點　　

組織依存於他們的顧客，因而組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客需求並爭取超過顧客的期望。　　

原則2 ：領導作用　　

領導者建立本組織相互統一的宗旨和方向。他們應該創造並保持使員工能充分參與實現組織目標的內部環境。　　

原則3 ：全員參與　　

各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才幹為組織帶來受益。　　

原則4：過程方法　　

將相關的資源和活動作為過程來進行管理，可以更高效地得到預期的效果。　　

原則5：管理的系統方法　　

識別、理解和管理作為體系的相互關聯的過程，有助於組織實現其目標的效率和有效性。　

原則6 ：持續改進　　

組織總體業績的持續改進應是組織的一個永恆的目標。　　

原則7 ：基於事實的決策方法　　

有效決策是建立在數據和信息分析基礎上。　　

原則8：互利的供方關係

組織與其供方是相互依存的，互利的關係可增強雙方創造價值的能力。

10、IE 七大手法

①、程序分析;

②、時間分析;

③、動作分析

④、流水線分析;

⑤、稼動分析;

⑥、物料分析;

⑦、環境分析" s- F

IE指Industrial(工業) Engineering(工程) 它由兩字詞之首字母組合而成。

IE的主要範圍：

＊工程分析

＊價值分析(V.A)

＊動作研究

＊工作標準

＊時間研究

＊時間標準

＊工廠布置

＊搬運設計

改善(IE)七大手法有：

1、動改法：改善人體動作的方式,減少疲勞使工作更為舒適、更有效率,不要蠻幹。

2、防錯法：如何避免做錯事情,使工作第一次就做好的,精神能夠具體實現。

3、五五法：借著質問的技巧來發掘出改善的構想。

4、雙手法：研究人體雙手在工作時的過程,藉以發掘出可資改善之地方。

5、人機法：研究探討操作人員與機器工作的過程,藉以發掘出可資改善的地方。

6、流程法：研究探討牽涉到幾個不同工作站或地點之流動關係,藉以發掘出可資改善的地方。

7、抽查法：借著抽樣觀察的方法能很迅速有效地了解問題的真象。

11、RoHS符合性十步曲

第一步：確定企業產品與RoHS指令的關聯度。（如果確定企業生產產品屬於RoHS管轄範圍，則進入第二步）。

第二步：在企業內部組建全公司範圍的「符合性」團隊。9 l; y$ V: X F9 G5

第三步：建立企業RoHS符合性的聲明。

第四步：建立企業內部RoHS符合性的實施計劃。

第五步：評估企業的供應鏈與RoHS指令的關聯度。

第六步：選擇合資格的供應商。

第七步：建立供應鏈材料聲明程序。

第八步：確保進行有限的檢測和結果的有效性。

第九步：與客戶交換RoHS指令符合性的數據信息。

第十步：將RoHS指令符合性的策略融入公司整體運作。即確定關聯-建立團隊-符合聲明-計劃-評估供應鏈-選擇供應商-供應鏈聲明-有限檢測-交換信息-融入整體運作。

12、SMART原則

Specific 具體的

Measurable 可測量

Attainable 可達成

Relevant 相關性

Time-based 時效性

1）、目標必須是具體的（Specific）

2）、目標必須是可以衡量的（Measurable）

3）、目標必須是可以達到的（Attainable）

4）、目標必須和其他目標具有相關性（Relevant）

5）、目標必須具有明確的截止期限（Time-based）

13、Swot分析

S (strengths) 優勢
W (weaknesses) 劣勢
O (opportunities) 機會
T (threats) 威脅

包括分析企業的優勢（Strengths）、劣勢（Weaknesses）、機會（Opportunities）和威脅（Threats）。因此，SWOT分析實際上是將對企業內外部條件各方面內容進行綜合和概括，進而分析組織的優劣勢、面臨的機會和威脅的一種方法。

14、二八法則

二八法則：國際上有一種公認的管理定律，叫「馬特萊定律」（Paretoprinciple），又稱「二八定律」。其基本內容為：

一是「二八管理定律」。企業主要抓好20%的骨幹力量的管理，再以20%的少數帶動80%的多數員工，以提高企業效率。

二是「二八決策定律」。抓住企業普遍問題中的最關鍵性的問題進行決策，以達到綱舉目張的效應。