美國FDA真的像《達拉斯買傢俱樂部》中描述的那樣腐朽么？

01-22

不會，對於FDA有多項制衡措施：

1. 它是有國會通過statute 製造出來的agency，財政都要通過國會預算劃撥。你在上學沒有錢的時候，父母說的話一定分量比你畢業之後自力更生了要大。如果FDA做的不好，國會只要修改statute限制其權利或者限制其實行權利的方法即可。這是第一層面的立法機構的制衡。

2. 它的主席是由美國總統（行政機構的老大）來appoint 的，如果FDA做的不合乎行政機構的利益，行政機構可以制衡之。這是第二層面的行政機構的制衡。

3. 如果涉事方與FDA的仲裁有了矛盾，可以提請法院仲裁。法院會對國會的立法事實和立法用意進行解讀，做出裁判。這是第三層面的司法機構的制衡。

當然，總有個例能夠遊走於各個機構的制衡而行腐敗，只是這種高手少之又少。

電影故事中的主要衝突是艾滋病人的活命需求和葯企以及政府藥物監管機構FDA的矛盾。

病人病情發展快於抗艾藥物研發，而抗艾藥物研發的速度又大於FDA的新葯審批上市速度而導致的。病人等不起，而藥品沒有通過臨床試驗等流程不能獲得審批上市銷售，沒辦法只能滿世界尋找各種可能抑制病情發現的藥物，管它有沒有審批，毒副作用多大，實際上那些病人服用的大多是實驗室里的原料葯。而原料葯到藥房里合法銷售的成品藥物中間還要經過漫長的三期臨床試驗和審批——病人等到那時候可能已經翹辮子了。基本上就是這樣的根源。

而藥物監管執法過程本身，就是主人公遭遇的那些障礙。

對於藥物的審批流程全世界都存在，而其中FDA是嚴謹，權威的，而且時至今日，效率速度也很高，甚至特效救命葯還有快速通道～對比一下CFDA的審批速度就知道了。

電影反映的當時的FDA效率肯定不如現在。官僚習氣肯定存在，但是談不上嚴重到何種地步。

另外，大型跨國葯企對於政府藥物監管機構的影響和遊說能力是毫無疑問的，普天之下概莫能外，CFDA前局長的腐敗大案就是明證。

另外一個問題就是藥物價格。吉利德的丙肝特效藥索菲布韋1000美刀一片。即使通過審批正式上市的藥物，病人能不能買得起是另外一回事。這也就是為什麼陸勇要代購格列衛而被提起公訴——好在最後檢察機關撤訴了。

中國的fda更讓人唾棄！！！

不可能。 Conflict of Interest（利益衝突）很強的。外加政府的福利還是不錯的。沒必要。不過您如果要是Bureaucracy (中文應該叫官僚主義和作風）還是很厲害的，半個小事兒劇麻煩無比。層層批准。外加FDA畢竟是一個很龐大很龐大的機構啊。所以，人多了就難管了唄。