都說印度製藥發達，但都是些仿製葯，仿製葯的技術含量很高嗎？

01-21

製藥跟藥物研發屬於不同的學科，藥物研發需要大量的生物化學醫學和統計方面的專家一起合作，且要花費大量的時間，這是研發新葯成本高昂的主要原因，但仿製葯直接省略了這一過程，只要從化工廠買來原料葯（有效成分）再加上輔料（澱粉），按一定配比壓片即可，當然更省事的話直接灌入膠囊。中國是壓片機和膠囊機等藥物生產機器的生產大國，印度人也照樣買中國的機器，你說印度人仿製藥水平跟中國比哪個高呢。印度葯之所以出名，主要是印度人敢於仿製一些非常昂貴的新葯，這些新葯的生產成本與糖片沒什麼區別，但是其背後高昂的研發成本以及藥物作為商品的特殊性（人們為了治病一般不計代價）所以價格就昂貴異常，但是印度人無視藥物專利，所以能生產出極其平價的葯來，而中國藥廠不敢這麼搞，所以有些人就覺得中國葯不如印度

一仿製葯是合法的（參考TheWaxman-Hatch法案）

二美國有40%印度仿製葯，印度佔世界5分之一仿製葯。

三世界三大仿製葯公司，以色列teva，美國mylan，印度ranbaxy。

四仿製葯與專利葯競爭一樣激烈，仿製葯最多的當然是印度數十家。

五專利葯絕對比仿製葯安全效果好，仿製葯最好最多僅僅能仿製到專利葯90%

六專利葯是一項技術，仿製葯也是一項技術，前者是創新後者是山寨，山寨也是一門高超技術活

七目前中國佔據著原料市場的優勢連印度仿製葯的尾燈也看不見

八對不起小粉紅了

印度能做仿製葯跟其強大的外包產業休戚相關，先給歐美企業做外包，掌握技術，專利到期後仿製

跟原研葯比真的簡單太多了！

技術含量高不高不知道，但是只要一致性評價廣泛開展，中國很多葯企就會默默的消失了。

再者，有公司手裡一堆生產批件，但是不生產，為什麼？工藝都完全按照批件來做，生產出來的藥品卻仍然不能達到藥典標準。

是技術含量高呢，還是其他原因？你說呢？

仿製葯技術含量當然沒有原研葯高，但做好也是需要技術的。原研葯的價值主要體現在各種新葯的開發（然而這個才是最核心的技術），但仿製葯更多的是生產技術以及生產工藝。

在國內，很多企業新葯一出就開始研究仿製葯的合成，就是為了專利過期時搶先拿到此葯的生產資格。因為國家對一種藥品的生產是有限制的，只會放開幾個廠家來做，誰先搶到誰厲害！這也算是技術的一種吧！

每個藥廠的設備等硬體都是不一樣的，有時候一個小部件就會影響整個藥品的質量。比如溫控，攪拌器，過濾裝置等等。好的設備價格會更高，總體來說國外（不是印度，多是德國美國這樣的工業強國）進口的設備質量更有保障，但有些中小型企業為了節約成本會使用便宜一些的國產設備。當然國產售後會更方便一些，但有很多質量問題。

所以要發展的不僅僅是葯企，還有整個由上至下的工業鏈條。

生產工藝也非常重要，同樣的一種葯，不同的生產工藝對產品影響非常大！生產周期，原料以及溶劑的成本和毒性，能耗，純度雜質等等，都是需要技術支持的。我說的是原料葯，製劑不怎麼了解，但原理是差不多的。製劑的要求還要更高一些。不過我們國家原料葯做的比較好，製劑差一些。現在很多葯企也開始做製劑了。

之前有去過一個小廠家參觀，環境特別差，投料時特別刺鼻還從投料口冒濃煙，工人投料時居然都不帶手套口罩眼罩安全帽。結果人家一說他家產品，銷往全球，而且全世界就幾家做這個的。當時覺得好牛逼！後來才知道這種污染嚴重的原料，別人根本不屑做。

印度很多藥品走在我們前面，也有政策原因，我們要等到人家專利過期，他們直接就拿來用了，這點很多答主都解釋過了。技術方面不太了解，他們起步早，製劑比我們應該要好一些。

大學在實驗室做實驗時（就是幫別人廠家做仿製葯的合成），有一種試劑是專門從印度買來的，據說是國內沒有，我當時還奇怪為什麼中國就造不出來。大家也知道這種試劑都貴的要死，每次用的時候都特小心，所以印象比較深。

還在中成藥車間呆過，對這些所謂的中成藥也有一定的了解。雖說是按照《中國藥典》來的，但我對藥典也存疑，總覺得模模糊糊的，不知道制定藥典的人知不知道自己在幹嘛？質檢的可操作性也很大。

給我的感覺就是，大家都在做，反正都沒弄清楚這是怎麼一回事，先掙到錢了再說，而且我們還能創造這麼多就業機會呢！何樂而不為？

要說中國的製藥行業，我現階段是非常悲觀的看待的，大家能跳坑的儘早跳吧！除非國家大力扶持，加大監管力度，注重人才培養，提高科研水平及科研人員薪資，深化醫療改革……………… 東西太多了，牽一髮而動全身，不是一時半會能改的過來的。

還是希望以後能發展的越來越好吧！

不喜歡長篇大論仿製葯相當於盜版研發新葯相當於創新技術含量不是一個數量級的

了解工藝容易，投產製造難

仿製葯也是從正規藥廠生產出來的!

對於仿製葯的要求，需要在質量和療效上達到原研葯基本一致的水平。也就是說，要做到患者服用仿製葯與服用原研葯要有相同的安全性和有效性。

仿製葯也需要正規的申報制度。拿ANDA申報做例子，仿製葯和新葯在申報要求上除了把動物研究、臨床研究、生物利用度研究換成生物等效性研究之外，其他的都是一樣。

仿製葯在研發過程中，也存在精仿和創新仿製的區別。所謂精仿，就是一切按照原研葯的樣子仿製，包括外觀大小，輔料配比，工藝等。這其中工藝是最難仿的，因為牽扯到設備，條件等等。還有就是創新仿製，比如同樣是緩釋片，原研葯是滲透泵片，仿製葯採用骨架片等。

當然高，新葯仿製葯不容易做。

不對吧，分葯的有些能搞出來有些事永遠都不可能搞出來的

印度的仿製葯是、製造能力是出了名的，前幾天的新聞聯播還在說加大仿製葯的成本投入