帕唑帕尼治療癌症晚期效果如何，副作用大嗎？

01-21

網上做不到藥品說明書，請問帕唑帕尼副作用大嗎？

這你可就問對人了！

帕唑帕尼在國內尚未上市，需要購買的話印度是最便宜的，百度一搜都能找到為什麼在印度正版葛蘭素史克生產的帕唑帕尼這麼便宜。

正因為國內沒有上市，所以很多工作也做得很落後。同樣是藥品說明書，台灣就做得淺顯易讀，非常方便患者了解這款葯的各種信息。以下是轉載的帕唑帕尼台灣版說明書（帕唑帕尼在台灣商品名是福退癌）

最後要自我推薦下，如果您想了解更多癌症資訊，歡迎關注我們 @益善靶向資訊，無論慈善贈葯還是抗癌知識都有詳細的說明。

評論區里會附上我們精心整理的海外購葯途徑，可以從台灣香港印度等多個國家和地區買到這些葯。

晚上來答

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我來啦，這個要國內剛上市，經驗不如國外豐富，所以我在google上搜了些國外的病人的反饋，原文鏈接如下：

http://www.webmd.com/drugs/drugreview-153216-Votrient+Oral.aspx?drugid=153216amp;drugname=Votrient+Oral

1.Rockcliff，65-74男性治療1至6個月（患者）：我於2015年12月被診斷患有腎癌，並於2016年1月將我的右腎清除。我的腫瘤學家每2個月進行一次CT掃描。2016年8月，我的肺和淋巴結腫瘤顯示出顯著的增長。幾個淋巴結的活檢顯示腎細胞癌，我在9月開始服用800毫克/日的Votrient。3個月後，我剛剛完成了我的第一次CT掃描，幾乎所有的腫瘤從前一次掃描減少了大約50％。我最初對Votrient進行調整，因為我服用Prilosec進行酸反流，而我的腫瘤學家告訴我，如果晚上服用Votrient，我只能服用一劑。我已經能夠通過在睡前飲用濃縮的蘆薈汁來控制酸反流，併購買了一個機械床，使我能夠舒適地睡在我的頭上約30度。有一次，我的鈉有危險的低，我住了3天。他們讓我每天將進水量減少到1.5升，這似乎解決了鈉問題。現在我最大的問題是我腳下的神經病。新的更舒適的鞋子，辣椒素奶油和美利奴羊毛襪已經幫助解決了這個問題。我的血壓首先升高，我從來沒有血壓問題。然而，我已經能夠每周重複3次重複練習，重複練習和中等重量，重複次數多次。結果是我感覺更強，疲勞更少，我的血壓恢復正常。對於Votrient在身體習慣後所體驗到的結果，我感到非常高興，我做出了讓步，減輕副作用。

Rockcliff, 65-74 Male on Treatment for 1 to 6 months (Patient)：I was diagnosed with renal cancer in December 2015 and had my right kidney removed in January 2016. My Oncologist had me undergo a CT scan every 2 months. In August 2016 tumors in my lungs and lymph nodes showed significant growth. A biopsy of several lymph nodes revealed renal cell cancer and I started taking 800 mg/day of Votrient in September. After 3 months, I just completed my first CT scan and virtually all of the tumors from the previous scan had reduced in size, some as much as 50%. I had difficulty adjusting to the Votrient initially as I take Prilosec for acid reflux and my Oncologist told me I could only take a dose in the morning if I take the Votrient at night. I have been able to control the acid reflux by drinking concentrated Aloe Vera juice before bed time and purchasing a mechanical bed that allows me to sleep very comfortably with my head up about 30 degrees. At one point my sodium got dangerously low and I was hospitalized for 3 days. They had me reduce my water intake to 1.5 liters per day and this seems to have solved the sodium problem. Now my biggest issue is neuropathy on the bottoms of my feet. New more comfortable shoes, Capsaicin cream, and Merino wool socks have helped solve the problem. My blood pressure increased initially, and I had never had blood pressure issues. However, I have been able to return to working out – core exercises with a lot of repetitions and moderate weights with many repetitions- 3 times a week. The result is that I am feeling stronger, have less fatigue, and my blood pressure has returned to normal. I am extremely pleased with the results I am experiencing with Votrient after my body became used to it and I made the concessions to reduce the side effects.

2.Azzie，55-64女性治療2至5歲以下（病人）：自07/11以來，自從05/11離開腎臟後，我一直在Pazopanib。由於副作用，我下了3個月08-11 / 12給我的身體休息。在這個時候，我的轉移灶從右肺也進入左肺。所以我回去每天服用800毫克。目前這兩種腫瘤都是穩定的，我忍受疲勞，腹瀉，刺痛的手指，酸痛和乾燥。Pazopanib給了我一個很好的生活質量，我可以在一段時間內離開多個星期。

Azzie, 55-64 Female on Treatment for 2 to less than 5 years (Patient)：I have been on Pazopanib since 05/11 after having Left kidney removed in 07/09. Due to side effects I came off it for 3 months 08-11/12 to give my body a rest. in this time my metastatic went from just my right lung also into left lung. So I went back to taking 800 mg a day. Both tumours are stable at present, I put up with the fatigue, diarhea, tingling fingers, sore mouth, dryness. Pazopanib gives me a good quality of life where I can go away for many weeks at a time travelling.

3.bb，55-64女性治療1?2年（病人）：我一直在Votrient一年。它在軟組織腫瘤上運作得很好，保持穩定或收縮，但在骨骼上也不如此。直到頭六個月後，腹瀉才成為問題。除了頭髮顏色變化，沒有其他副作用。

bb, 55-64 Female on Treatment for 1 to less than 2 years (Patient)：I"ve been on Votrient over a year. It has worked quite well on the soft tissue tumors, keeping them stable or shrinking, but not as well on the bone mets. Diarrhea did not become a problem until after the first six months. Other than hair color change, no other side effects.

4.Janet，65-74女性治療1至2年（患者）：我的左腎去除劑後，我開始治療腎癌。然後在我的左肺發育了一個斑點。這被清除了。另一個點在右肺發育，被確定為腎細胞。我開始服用800毫克伏特，5 mos和2周後，這個地方消失了。我把它拿走了3個mos，另一個地方發生了。我已經恢復了6 mos的電壓，這個腫瘤減少了50％。副作用幾乎是不斷的腹瀉和一些nausa。我的頭髮變白了，我注意到一些變薄。D

Janet, 65-74 Female on Treatment for 1 to less than 2 years (Patient) I began treatment for kidney cancer after having my left kidney remover. A spot then developed in my left lung. This was removed by sugery. Another spot developed in my right lung and was determined to be renal cell. I began taking voltrient 800 mg and after 5 mos and 2 wks this spot was gone. I stoped taking it for 3 mos and another spot occured. I have been back on voltrient for 6 mos and this tumor has reduced by 50%. Side effects have been almost constant diarrhea and some nausa. My hair has turned white and I have noticed some thinning. D

5.肯尼斯·布朗，55-64歲男性治療6個月至少於1年（患者）：當我開始我是800毫克，但我的肝臟受影響太大，所以我們下降到400是可以忍受的。有一次，我們決定去600，造成嚴重的腹瀉。有沒有人在400mg劑量下有好的結果？我最近的PET / CT顯示以前的腫瘤檢查，但1個新的小點。我已經在Votrient 8個月了。

kenneth Brown, 55-64 Male on Treatment for 6 months to less than 1 year (Patient) When I started I was on 800mg but my liver was effected too much so we dropped to 400 which was tolerable. At one point we decided to go to 600 which caused serious diarrhea. Has anyone had good results at the 400mg dose? My recent PET/CT showed previous tumors in check but 1 small new spot. I have been on Votrient for 8 mths.

以上是一些國外患者反饋的信息，我已經很努力的用google機翻啦（偷懶）。嗯~，樓上益善的答案也很精彩，你們真厲害。（給我點贊給我點贊給我點贊）

1說明提示

重要的安全信息，包括裝箱警告：

在服用VOTRIENT之前，告訴您的保健提供者，如果您有或有肝臟問題。有些人在服用VOTRIENT時可能會發生肝損害。VOTRIENT可引起嚴重的肝臟問題，包括死亡。您的醫療保健提供者將在開始之前和您接受VOTRIENT時進行血液檢查以檢查您的肝臟。如果您的黃色眼睛或皮膚，尿尿，疲勞，噁心或嘔吐，食欲不振，胃部右側上方的疼痛，或者您容易挫傷，請馬上告訴您的醫護人員。您的醫療保健提供者可能需要為您開出較低劑量的VOTRIENT，或者告訴您如果在治療期間發生肝臟問題，停止服用VOTRIENT

揮發物可能引起不規則或快速的心跳或昏厥。

VOTRIENT可能導致心力衰竭; 這樣一種情況，你的心臟不能泵送，因為它應該和可能導致呼吸短促。

心臟病發作和中風可能與VOTRIENT發生並可能導致死亡。如果您有心臟問題，請告知您的醫護人員。如果您有胸痛或壓力，您的手臂，背部，頸部或下巴的疼痛，呼吸短促，身體一側的麻木或虛弱，煩躁，頭痛或眩暈，立即致電您的醫療保健提供者。

VOTRIENT可能會導致血塊，這可能形成靜脈，特別是在您的腿。血塊可能會流到你的肺部。這可能是危及生命並造成死亡的。如果您有新的胸痛，呼吸困難或突然呼吸急促，腿部疼痛，以及手臂和手或腳和腿，涼爽或蒼白的手臂或腿部腫脹，請立即致電您的醫護人員。

血栓性微血管病（TMA），包括血栓性血小板減少性紫癜和溶血性尿毒症綜合症，是一種涉及血凝塊的病情，可以在服用VOTRIENT時發生。TMA伴隨著紅細胞和參與凝血的細胞的減少。TMA可能會損害腦，腎等器官。

輸注可能引起出血問題，可能嚴重並導致死亡。如果您有異常出血史，請在服用VOTRIENT前告知您的醫護人員。如果您出現異常的出血，瘀傷或不能癒合的傷口，請立即致電給您的醫護人員。

VOTRIENT可能在胃或腸壁引起淚液（稱為穿孔）。發生致命的穿孔。VOTRIENT也可能導致胃腸道兩部分（稱為瘺管）之間的異常連接。如果您在胃部感到疼痛或腫脹，嘔吐血液或黑色粘性糞便，請致電您的醫療保健提供者。

VOTRIENT可能導致肺部可能導致死亡的問題。如果發展咳嗽不會消失或呼吸急促，請馬上告訴您的醫護人員。

可逆性後腦白質腦病綜合征是一種可能發生的情況，可能導致死亡的VOTRIENT。癥狀可能包括頭痛，癲癇發作，缺乏能量，混亂，高血壓，言語失調，失明或視力變化，以及思維問題。

高血壓可能與VOTRIENT發生，包括突然和嚴重的血壓升高，可能會危及生命。這些血壓升高通常發生在治療的頭幾個月。在開始輸注之前，應妥善控制血壓。您的醫療保健提供者應在用VOTRIENT開始治療後1周內測試您的血壓，並應在治療期間經常檢查。如果出現嚴重的胸痛，嚴重頭痛，視力模糊，混亂，噁心嘔吐，嚴重焦慮，呼吸急促或癲癇發作等嚴重血壓升高的癥狀，立即就醫。（成為無意識）。

VOTRIENT可能會導致甲狀腺問題。您的醫療保健提供者應在用VOTRIENT治療期間測試您的甲狀腺功能。

VOTRIENT可能會影響傷口癒合。如果您最近手術（最近7天）或要進行手術，請告訴醫生。

VOTRIENT可能會導致您的尿液蛋白質過多。您的醫療保健提供者將檢查您是否存在此問題。如果尿液中蛋白質太多，您的醫護人員可能會告訴您停止服用VOTRIENT。

嚴重的感染可能發生與VOTRIENT可能導致死亡。如果您發燒，請致電您的醫護人員感冒癥狀，如流鼻涕或喉嚨痛，不會消失; 流感癥狀，如咳嗽，感覺累，身體疼痛; 小便時疼痛; 或切割，刮傷或傷口，紅色，溫暖，腫脹或疼痛。

當與其他抗癌療法組合使用時，VOTRIENT引起毒性增加甚至死亡。告訴你的醫護人員你正在服用的所有藥物，包括其他抗癌療法。

VOTRIENT可能會傷害未出生的嬰兒（導致出生缺陷）。在接受VOTRIENT時不要懷孕。如果你懷孕了，立即告訴你的醫護人員。您應在VOTRIENT治療期間和最後一次服藥後2周內使用有效的避孕。向您的保健提供者諮詢可能適合您的避孕類型。

塌陷的肺可能發生與VOTRIENT（稱為氣胸）。這可能會導致呼吸困難。如果您感到氣短，請立即致電您的醫療保健提供者。

患有晚期腎細胞癌患者的最常見副作用包括：

腹瀉

高血壓

頭髮顏色變化

噁心（對你的胃感到噁心）或嘔吐

食欲不振

如果您有任何副作用，請馬上告訴您的醫護人員。

投票可能影響其他藥物的工作方式，其他藥物可能會影響VOTRIENT的運作方式。告訴您的保健提供者您所有的藥物，包括處方葯和非處方葯，草藥和膳食補充劑。

在使用VOTRIENT治療期間不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁，因為它可能會影響VOTRIENT的工作原理。

鼓勵您向FDA報告處方葯的負面副作用。請訪問 http://www.fda.gov/medwatch 或致電 1-800-FDA-1088。

請點擊此處查看完整的處方信息，包括「盒裝警告」和「藥物指南」。

批准使用：

VOTRIENT ? （帕唑帕尼）片是一種處方葯，用於治療患有晚期腎細胞癌（RCC）。不知道VOTRIENT是否安全和有效的18歲以下的兒童。

2帕唑帕尼和依維莫司交替治療方案對腎癌無效

在轉移性透明細胞腎細胞癌（mccRCC）患者中，使用帕唑帕尼和依維莫司的交替治療未能延長無進展生存期，與連續帕唑帕尼相比，JAMA Oncology發表的一項研究顯示。

為了評估旋轉治療方案是否延遲mccRCC的進展，研究人員試圖評價交替使用帕唑帕尼與依維莫司與連續帕唑帕尼治療的療效和安全性。

對於多中心，開放標籤ROPETAR試驗（http://Clinicaltrials.gov標識符：NCT01408004），研究人員招募了101例接受治療的進行性mccRCC患者。參與者被隨機分配接受8周的每日口服帕唑帕尼800mg和每日口服依維莫司10mg或每日800mg帕唑帕尼的交替方案，直到疾病進展。在進展後，旋轉臂中的患者對藥物進行最後旋轉，並且在帕唑帕尼中的患者僅僅臂起始依維莫司。

結果顯示，旋轉治療組中的45％（95％CI，33-60）和連續帕唑帕尼組中32％（95％CI，21-49）的患者在1年時未出現第一次進展或死亡。

研究人員發現，旋轉治療和帕唑帕尼的第一次進展或死亡的中位時間分別為7.4個月（95％CI，5.6-18.4）和9.4個月（95％CI，6.6-11.9）。

研究進一步表明，在一線治療期間，交替治療組中更常發生粘膜炎，厭食和頭暈，研究人員觀察到手臂之間生活質量沒有顯著差異。

研究結果最終表明用血管內皮生長因子抑製劑如帕唑帕尼的一線治療仍然是mccRCC患者的最佳治療策略。

3諾華培唑帕尼獲批上市！中國腎癌患者再添一線新葯

腎細胞癌（RCC）是一種全球範圍內常見的惡性腫瘤，發病率和死亡率約佔全身腫瘤2%-3%，在泌尿系統惡性腫瘤中，其發病率僅次於膀胱癌，且呈逐年上升趨勢。近年來，靶向藥物在晚期腎癌的治療中取得了較大進展，自2005年以後全球已經有多個藥物獲准上市並成為晚期腎癌的標準治療。

我國目前男性RCC發病率為4.7/10萬，女性為3/10萬左右，腎癌每年發病率增長約2.5%，已獲CFDA批准治療RCC的藥物包括舒尼替尼（輝瑞）、索拉非尼（拜耳）、依維莫司（諾華）和阿昔替尼（輝瑞）。其中，舒尼替尼、索拉非尼用於晚期RCC的一線治療；依維莫司和阿昔替尼用於晚期RCC患者的二線治療。

3月3日，諾華宣布CFDA批准培唑帕尼（帕唑帕尼，Votrient）800mg（qd）用於晚期RCC患者的一線治療，以及曾接受細胞因子治療的晚期RCC癌患者的治療，為我國RCC患者提供了一個新的治療選擇。

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培唑帕尼片是一種血管內皮生長因子受體（VEGFR）酪氨酸激酶抑製劑（TKI），作用機制與索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼類似，分別2009年10月和2010年6月相獲得美國和歐盟獲得批准上市，至今已在全球100多個國家和地區獲得批准用於治療晚期RCC。培唑帕尼原本是屬於GSK的產品，但是2014年在GSK與諾華的資產置換交易中被打包送走。2016年全球銷售額增長至7.29億美元。

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支持培唑帕尼在中國上市的臨床研究主要包括：①一項隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心III期研究 VEG105192（n=435）及其開放性延期研究VEG107769（n=78）；②一項隨機、雙盲、陽性葯對照（舒尼替尼）、國際多中心III期研究VEG108844（n=927）及其亞洲子研究VEG113078（n=183）；③一項支持性II期研究（VEG102616，n=225）；④中國腎癌患者的葯代動力學數據總結。

關鍵全球III期VEG105192研究在初治和既往經過細胞因子治療的晚期腎細胞癌患者中進行。結果顯示，與安慰劑相比，初治患者中位PFS顯著延長（11.1 vs 2.8個月），既往經細胞因子治療亞組人群的中位PFS也明顯延長（7.4 vs 4.2個月）；總體客觀緩解率（ORR）顯著提高（30% vs 3%）。另外兩項支持性VEG102616研究和VEG107769研究驗證了培唑帕尼治療晚期RCC的療效及安全性，以上三項研究中共有18例中國患者接受了培唑帕尼治療。相關數據成為支持培唑帕尼在西方國家上市的主要依據。

中國患者的安全有效性數據主要來自全球VEG108844研究及在亞洲區域開展的子研究VEG113078。兩項研究總共入選了1110名受試者（培唑帕尼組557名，舒尼替尼組553名），其中VEG108844研究入選927例，VEG113078研究入組183例。兩項研究共入組來自中國大陸、台灣、日本、韓國等亞洲區域人群367例，其中包括209名中國大陸受試者（培唑帕尼組109名，舒尼替尼組100名）。

該研究達到了主要終點，證明培唑帕尼在PFS上不劣於舒尼替尼。培唑帕尼和舒尼替尼組的中位PFS分別為8.4和9.5個月。各亞組（年齡、性別、人種/地域）的PFS與主要分析PFS的相一致；中位OS分別為28.3和29.1個月。在IRC評價的ORR方面，培唑帕尼組的確定緩解率（CR+PR）高於舒尼替尼組，差異（6%）具有統計學顯著性意義。總體上，該研究有效性結果與這兩種藥物的預期療效相一致，且兩葯相似。

中國亞組分析結果表明，培唑帕尼和舒尼替尼治療組的中位PFS分別為8.3和 8.3個月。該結果與VEG108844研究總人群的IRC評估的PFS結果相同，也與亞洲人群結果一致，所有三個人群中，IRC評估的PFS風險比接近1，提示三個人群中培唑帕尼和舒尼替尼的療效相似。

根據中國受試者的IRC評估（35% vs 20%, p=0.02），培唑帕尼組的緩解率（CR+PR）在統計學上高於舒尼替尼組。這些結果也與亞洲人群（36% vs 21%, p=0.002）和總研究人群的結果（31% vs 25%, p=0.032）一致。OS數據尚不成熟。

在安全性方面，截至2012年9月9日，已有6975名受試者在臨床研究中接受過培唑帕尼治療，包括正在進行或已經完成的臨床研究。其中，1302名受試者在腎癌研究中接受過培唑帕尼800mg單葯治療。報告的最常見的不良事件（&>20%）是腹瀉（59%），高血壓(44%), 疲乏(42%), 噁心(38%), 頭髮顏色改變(36%), 食慾下降(32%), 嘔吐(24%) 和谷丙轉氨酶升高(24%)。大多數3-4級AE為高血壓，轉氨酶升高，腹瀉和疲乏。

中國人群在手足綜合征、血液毒性、肝酶異常、高血壓等發生率更高，在腹瀉等消化道毒性發生率更低，但沒有觀察到新的安全性信號。AE類型與其他VEGF酪氨酸激酶抑製劑中發生的AE類型相似。通過適當的監測以及出現指征時及時干預處理可以得到控制。有關肝毒性的毒性反應也已經納入說明書中警告內容，有相關的風險控制措施，也制定了上市後風險監測計劃。在培唑帕尼和舒尼替尼轉化治療差異的VEG113046研究結果提示患者更易於接受培唑帕尼的治療。

中國腎癌患者中的葯代動力學研究數據主要是來自國際多中心II期臨床研究VEG102616的中國腎細胞癌患者的培唑帕尼葯代動力學數據及其分析結果，綜合分析結果表明，中國患者在各個時間點的培唑帕尼平均血葯濃度和葯代特徵與其他患者群體患者相似，未觀察到種族差異。

綜上，培唑帕尼可以有效治療晚期或轉移性腎細胞癌，其改善患者無進展生存期（PFS）的療效與舒尼替尼相似，在一些可能影響生活質量的不良事件上的安全性特徵更優。基於現有數據，CDE認為本品用於中國晚期腎細胞癌患者的安全有效性依據充分，作為在中國批准上市的決定。培唑帕尼將為我國晚期腎細胞癌患者帶來更多的治療選擇。

4七年肉瘤治療經歷詳細記錄含PD-1治療

2008年(18歲)4月：體檢發現雙肺多發瀰漫結節影做胸腔鏡檢查，病理結果考慮(雙肺)轉移性腺泡狀軟組織肉瘤，全身檢查後，ECT診斷：左股骨上段、左踝關節放射性分布異常濃聚。肺功能檢查：小氣道明顯阻塞性病變。一直身體並無任何不適與異樣。09年肺部結節小於2cm。4年中沒有治療，身體很好，體育課照常，肺部結節影略增長。

2012年4月：感覺左大腿上段有腫物，走路疼痛，檢查SPECT結論：1、左側股骨上段放射性分布異常濃聚，左側髂骨放射性分布略濃聚，考慮腫瘤骨轉移待排。2、左側脛骨上段及左側踝關節放射性分布略濃聚。腹部CT結果：1、雙附件區軟組織樣密度影，考慮卵巢可能，轉移灶待除，建議彩超(14年1月彩超沒反應此問題)。2、所見雙肺底多發小結節影。3、所見左側股骨上段及鄰近軟組織異常密度灶。

2012年6月份：肺部CT：結節大者約2.5*1.9CM。腿部活檢手術，大小約8*6cm，依舊是腺泡狀軟組織肉瘤，另外左股骨頭壞死(一直無疼痛感直至12年腫瘤長大壓迫神經)，於7月份「IE」方案化療一周期(用藥強)，出現IV度骨髓抑制後緩解，雙肺多髮結節較化療前相仿，說明對化療不敏感，且自身受化療損傷(白細胞降到零點幾)，故放棄化療直接手術。

2012年8月20日做「左大腿軟組織肉瘤切除+骨水泥填充術」。

2013年3月手術處病理性骨折，於4月做「左人工股骨頭置換術+病理性骨折病灶切除」。(兩次手術均在福建**醫院骨科，換的人造骨為鈷鉻鉬合金，此次換骨手術總費用6w+)此後靜養期出現咳嗽癥狀至今，期間用過抗生素，中藥均無明顯效果。咳嗽癥狀為連續咳嗽引致咳喘導致嘔吐(多為細泡沫狀)，痰白，痰多，咽喉常有粘連感，出現過咯血癥狀。

2013年9月：肺部CT最大病灶3.2*2.6cm。

2014年4月：肺部/頸部CT：1、雙肺多發轉移瘤，較前增大。2、雙側頸部多發小淋巴結。3、左側甲狀腺內低密度灶。

08年至今6年一直有間斷拍肺部CT,結節影化療後增多較前迅速，醫生考慮因腫瘤壓迫刺激肺部神經導致咳嗽，單從咳嗽治療沒有太大意義和效果，提議嘗試生物免疫治療。(經了解，生物免疫治療目前對肉瘤性價比不高，特別是腫瘤負荷大的情況下，一般效果不明顯)

2014.5.9：肺部增強CT：1、雙肺多髮結節，最大的3.8*3.4cm。2、雙側頸部多發小淋巴結。3、左甲狀腺低密度灶，考慮良性可能。

2014.5.20：住院深圳**醫院，何**醫生做肺部大的病灶氬氦刀手術。於22日氬氦刀3個病灶(其中有一個腫瘤貼近氣管可能有所殘留)，於27日第二次氬氦刀2個病灶(其中有一個壓迫心臟，受穿刺障礙，可能有所殘留)，兩次手術過程很順利，局麻，每次兩三個小時，術中無出現氣胸，血胸，胸水。可惜術後咳嗽癥狀仍未緩解(瀰漫性，不確定是哪個病灶引起咳嗽)，術後劇烈咳嗽引起少量氣胸，只能靠藥物(磷酸可待因或氨酚雙氫可待因)控制咳嗽，慢慢吸收。住院時長9天，總花費52000元。

ps:何主任醫德比較好，處處為病人考慮，他的建議是局部治療解決大病灶後，趁熱打鐵進行系統性內科治療(化療OR靶向葯)

　　我:

2014.6.11：福建省**腫瘤醫院PET/CT檢查：顯示肺部最大病灶為3.4*3.2cm(不知道是不是氬氦刀做到的腫瘤，但可以確定氬氦刀目前有效，原因：1、如果是氬氦刀做過的，很明顯有縮小。2、如果不是氬氦刀做過的，那說明氬氦刀做了原來的最大的腫瘤，使其在PET下沒有顯示出影像，可能說明暫時是失活的?)

PET報告診斷如下：1、雙肺多大佔位，稍高代謝，考慮腫瘤轉移。

2.右側第3、8肋及左第7肋局灶性骨質密度增高，部分伴陳舊性骨折及高代謝，建議隨訪。

3.右側氣胸。(隨後自然吸收)

4.左側股骨頭置換術後改變。

5.左頂葉結節狀稍高密度影，低代謝，請結合腦部MRI。(隨後腦部增強核磁確診腦轉移)

6.甲狀腺左葉結節，低代謝，考慮良性病變可能性大，請結合彩超檢查。

2014年7月~8月，連續2個療程肺部支氣管動脈灌注化療術，術中用藥：EADM 70mg，吉西他濱 1.0
(一療程為術中一小時用藥，住院一周，休息兩周後繼續第二療程，每療程平均費用1.7w+)2個療程後對比肺部片子，大的幾個結節有幾毫米不等的縮小。

2014年7.8：腦部增強核磁顯示左頂葉見一增強病灶1.2*1.0cm，周圍有少量水腫信號，左額葉一小病灶約4mm，於7.24在福建協和做腦部伽馬刀，術後醫生反應只做了大的病灶。隨後複查顯示，10.17時病灶大小1.5*1.3cm.12.4時大小為1.8*1.5cm。1.23時，病灶大小為1.1*1.0cm。左額葉半年持續4mm大小。(此病理對伽馬刀反應比較滯後，可能需要半年才能看到效果，期間可能經歷先變大後縮小。一次伽馬刀費用1.5w+)

2014年8月~9月，繼續2個療程肺部支氣管動脈灌注化療術，用藥和上同。複查肺部CT，顯示此2次介入化療無效，腫瘤繼續增長，遂停止。

2014年8月，彩超報告左下腹壁皮下有一實性佔位，大小為1.2*1.1*0.6cm。枕部頭皮皮下有一腫物：2.0*1.0cm。

2014年11月，局麻下行左枕部皮下、左腹壁腫物切除術。

11.12肝門脈腎上腺彩超顯示：右肝後葉有一高回聲斑，大小0.9*0.7cm，考慮血管瘤。回想2014年1月全腹彩超顯示，右肝後葉0.7*0.6cm，考慮血管瘤。

2014.12.21開始服用帕唑帕尼靶向葯，每日600mg。服藥前肺部平掃最大的4.0*3.2cm.服藥期間2周查一次血象(血常規和肝腎功能)到目前為止還正常。出現的副作用有：腹痛腹瀉、舌頭麻疼、口腔敏感、偶爾腰痛、白髮等，癥狀屬於周期間歇性。

2015.1.6 肝部彩超，右肝後葉大小為0.9*0.5cm，較前略縮小。

　　心態很重要，與病友們共勉。

　　我:

2015年3月，吃帕唑帕尼三月後複查肺部，全腹增強CT，肺部結節較前略增大，最大為4.0*3.6cm。肝部第V段0.3cm低密度灶，門脈早期未強化，門脈晚期邊緣模糊。第V段動脈期見多髮結節樣，片狀強化灶。(肝部較前縮小)判斷為穩定期，繼續帕唑帕尼。

2015年4月，複查顱腦增強核磁，腦實質內見多發大小不一T1W1低信號T2W1高信號灶，較大者於左頂葉1.1*1.0cm(此為之前當地伽馬刀處理病灶，大小穩定)，增強後見明顯強化，其周見水腫樣信號。考慮當地技術原因，遂赴上海**醫院治療，看王**江門診，丁**醫生，兩人同一組，醫德態度技術都不錯的醫生，ASPS患者腦轉有幾個找他們做過，有一定的經驗。周三到上海看完門診，等了一天，周五入院，先是上頭架，後核磁定位(據王教授說他們這核磁機子會比一般當地的好，掃描薄層，能發現更小的病灶)，事實證明，核磁定位時發現8個新增病灶(除1.1cm已處理過的病灶)，醫生定方案(中心計量33.3~40Gy,周邊計量20Gy，等計量50~60%)【補充下，14年7月在當地做的1.5cm的病灶中心30Gy,周圍15Gy】後，進行治療，時常100分鐘左右(個數多)。治療後掛消炎藥和甘露醇脫水，第二天出院。8個病灶一次性做，共花費2.9W。

2015年5月，時隔肺部氬氦刀治療一年，片子寄給何老師比對，能看到明顯的做過治療的腫瘤有體積縮小一半的，有的融合的不好比對，也有因為靠近氣管效果不佳的。

2015年6月，複查顱腦增強核磁，腦多發轉移瘤較前退縮，最大位於左頂葉為0.8*0.7cm(此為14年當地伽馬刀治療病灶)。複查上腹增強CT，肝部第V段0.3cm低密度灶，動脈期多發異常高密度灶。胰尾見0.7cm低密度灶。肺部CT顯示肺部病灶增大，最大為5.4*4.5cm.(三個月增長1.4cm)考慮帕唑帕尼無效或者耐葯，增長速度突然增快，是帕耐葯後反彈，亦或是腫瘤增長到一定大小爆發增長?後開始吃西地尼布。

2015年6月，換吃靶向葯西地尼布，每天50mg(國外臨床計量為45mg，考慮損耗)。副作用為乏力，腹瀉(喇叭牌正露丸能稍微緩解)，口腔反應(維生素b族)。因考慮同時上PD-1，用藥前拍肺部CT用於之後比對。CT顯示肺部部分結節較前縮小，最大為5.0*3.9cm(較前縮小0.4cm)。此時離上次檢查半個月，西地服用16天。西地有效!但CT也顯示第八前肋高密度灶，轉移待排(後骨掃未報此情況)。此期間在北京**醫院做過肉瘤靶向葯的基因檢測，7500元。雖然首推帕唑帕尼，但自己對照藥物靶點圖，確實對於我西地效果優於帕。【提醒做基因檢測的童鞋，抑制血管生成的靶點要分開測，即測VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3。。。】

2015年7月，PD-1(K葯，每次半支50mg,18天一次)聯合西地尼布(減量，每天35mg)，PD-1共用4次，副作用為疲憊乏力，腹瀉，咳嗽嘔吐，口腔反應，食慾食欲不振，體重下降。副作用是逐漸加重的，8.29用完第4次PD-1後決定停葯停靶向。此後一周在家調理，發現癥狀加劇，咳嗽嚴重，白痰拉絲(真菌感染)。

PD-1購於香港邵**醫生處，一支100mg,4ml,43000港幣，標準用量為2mg/KG,21天為一周期。

2015年9.7，住院，掛消炎、脂肪乳、氨基酸(後因出現頭暈頭痛現象不耐受停葯)。痰培養發現真菌感染，口服抗真菌葯(伊曲康挫口服液)。

　　檢查：1、顱腦增強核磁，病灶較前縮小，最大為0.8*0.7cm.疑似有新增的。

2、雙肺轉移瘤較前增大，最大為6.0*4.8cm.(後找醫生比對，最大病灶為融合，尺寸增大，其他病灶增長2,3毫米左右)部分密度
不均，可見中心低密度，右下肺一病灶邊緣見弧形鈣化影。

3、雙肺鎖骨下及雙肺門多發腫大淋巴結較前增大。

4、胰尾多發低密度灶，大的約2.2*2.5cm，不均勻強化。(此次未報肝臟問題，胰尾單發變多發，增長迅速)

　　消炎、口服抗真菌葯一周，霧化2天後出院。癥狀較前有所緩解(任然咳嗽)。9.25開始繼續單葯西地，每天35mg。

2015年10月，聯繫丁**醫生後赴上海**醫院就腦部疑似病灶進行諮詢，入院定位有2個新增病灶，遂治療，治療第二天出院。2個病灶(6.6*5.2*5.4mm;5.7*4.9*4.8mm)，中心劑量39.2~43.9Gy,周圍劑量20~25Gy,等計量51~57%.共計2.2W+。

　　狀態大幅好轉，一點也不咳嗽(已咳嗽2年有餘)，精神體力食慾都有提升，體重慢慢增加，血氧97左右(之前一直在85左右，低時下過80)。狀態感覺回到2年前，自己也不可思議。

　　疑：1、是因為抗真菌的效果?

　　可2年來咳嗽逐漸加劇，難道2年都是真菌感染?之前也消炎做過痰培養，並未發現真菌感染，癥狀上也不像這次拉絲明顯。

2、是西地尼布的效果?

　　靶向葯有這麼大的威力嗎?從6月份開始吃，影像尚未發現好轉，在這個時間點突然好轉?

3、是PD-1這個神葯發揮作用?

8.29第4次用藥後停葯，每次有縮減藥量，和靶向連用期間副作用明顯，停葯後大半月後還能發揮後續作用?

　　總結提醒：

1、腦部要重視，轉移後2個月一查，一有情況就處理，小的時候伽馬刀處理效果好，大了容易引起水腫等併發症影響生活質量。上海**醫院專門做顱腦伽馬刀，有一定的經驗技術。

2、吃靶向葯期間，要適當調整縮短檢查周期，關注腫瘤動態，避免耐葯而不知，耽誤病情。

3、基因檢測不是必須，有條件可以做，作為選擇用藥順序的參考，只是參考，具體情況還需嘗試。很多國外有而國內未上市的葯醫生不會推薦，要靠自己了解，結合自己經濟實力選擇購葯渠道。

4、PD-1分為K葯和O葯，香港有葉、邵、應、徐，澳門有鍾醫生可以購買，不同醫生對病患的要求及藥品價格有所不同。

　　治病路漫漫兮，吾將與君共勉!保持好心態，相信希望就在不遠方!

樓上益善先生的回答真全面，我也關注了這方面的問題，粘貼下我所看到的。

注意，划到中間看重點，有講到帕唑帕尼。其他內容從頭到尾讀讀也很好

北京腫瘤醫院骨與軟組織科劉佳勇醫生答戰友提問整理如下：

關於免疫療法

Q：有說腺泡狀軟組織肉瘤與黑色素瘤生物學行為相近，具體是怎麼個相近法呢？免疫療法在黑色素瘤上的二期臨床試驗效果非常好，不知道對於腺泡狀軟組織肉瘤能否有效？

A：相近主要是指黑色素瘤和軟組織肉瘤對化療和某些藥物不是特別管用，放療也是放在比較次要的的地位，所以目前國際上研究主要以靶向和生物治療方面。

生物治療方面今年美國出了個爆炸性新聞，關於免疫治療方面的PD-1抗體，對黑色素瘤很有效，一般能延長疾病發展三到四年時間，但在軟組織肉瘤方面還沒有研究，估計會滯後兩三年。PD-1抗體藥物今年8月已在美國上市，但價格昂貴，一年約80萬RMB。

關於無轉移情況

Q:1、原發擴切手術後，無轉移情況是否需要服用藥物？有沒有必要對原發處進行放化療？平時生活注意什麼？

2、避免活血食物，那泡腳、艾炙可取嗎？

3、如暫無複發轉移，基因檢測可用，能否吃靶向葯控制複發轉移？

A:1、原發切除後無轉移情況的進一步治療主要指放療，化療，靶向及生物治療等全身治療。放療主要是針對原發手術處理不幹凈情況，為了避免複發。如果原發處理乾淨，個人是不推薦體內無實體瘤情況進行化療，靶向等全身治療。不同肉瘤對化療的反應不一，針對腺泡狀軟組織肉瘤和透明細胞瘤是不推薦化療的。生活上盡量避免活血和辛辣刺激的食物。

2、艾炙屬於中醫範疇，不太了解，但是這種局部發熱治療還是不太建議的，因為普通的局部發熱達不到熱療的溫度，不足以殺死腫瘤，反而會促進局部血流循環，可能促進腫瘤發展，甚至導致腫瘤細胞脫落髮生轉移。

3、靶向葯一般情況下是體內有轉移瘤，無法手術情況下考慮使用。

關於肺轉

Q:1、肺部兩三個結節手術合適嗎？胸腔鏡或者消融術？

2、數量多可數清的多發和瀰漫性的區別？如果國外激光切除術能把多發病灶切除盡，有無手術必要？能否進行多次手術？

3、服用中藥，芪珍膠囊、蟲草、靈芝類有無意義？

4、美國有一種青蒿素可以抑制腫瘤生長，不知是否可以服用？

A:1、如果數量少好切除，並且對肺部功能影響不大的可以考慮切除。

2、如果是多發瀰漫性的，個人是不建議手術的，不管是國外手術還是多次手術。

3、對於中藥不是特別反對，但要注意避免私人診所。

4、青蒿素最早好像是國內發現的，當初研究是針對瘧疾，至於對腫瘤是否有效我還不清楚，找相關資料後再回復。

關於腦轉

Q:1、有無有效靶向葯能入血腦屏障控制腦轉？

2、腦轉的治療是考慮伽馬刀類局部治療還是安全範圍內開顱手術為主？

A:1、對於腦轉移灶還是要積極處理的，因為目前不管是化療還是靶向都難以通過血腦屏障，導致治療受限。也是為什麼一些臨床實驗把腦轉移除外的原因，因為可能會影響整體治療效果。

2、處理腦轉並不是首選開顱手術，因為開顱手術風險高，出血風險也較高，而且不一定切得乾淨，對神經的損傷風險也相對大。主要考慮進行伽馬刀或是調強放療等損傷小的方式。

關於其他轉移

Q:1、腺泡如果在區域內有淋巴轉移但是沒有臟器轉移應該如何處理？

2、腹膜術後懷疑原位複發（扁平的，血流豐富）能否償試放療？

A:1、一般來講，軟組織肉瘤單純發生淋巴結轉移的種類是有限的，像上皮樣肉瘤、滑膜肉瘤、平滑肌肉瘤和透明細胞肉瘤，這四個是目前認為比較常見淋巴結轉移肉瘤，腺泡狀軟組織肉瘤我目前還沒發現單純淋巴結轉移的。處理方式還是以手術為主。不管是單發轉移還是多發可數臟器轉移，有手術機會的還是建議以手術為主。

2、腹腔，腹膜位置特殊，對於臨近臟器，如腎臟，輸尿管，腸子等對放療的劑量耐受比較低，而軟組織肉瘤要達到放療效果劑量要求比較高，比較矛盾，如做放療可能會影響臟器功能，導致嚴重後果，所以不建議做預防性放療。如果確定有複發還是建議手術切除，有條件的話可以在術中對臟器進行保護後放療。

重點

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—————————————————————關於靶向葯

Q:1、做基因檢測有無意義？要做哪幾項？

2、靶向在什麼情況下考慮吃？

3、靶向藥物是否應該在耐葯前主動換藥以提高整體使用時間延長生命？

4、靶向治療用藥劑量如何把握？有無劑量小易耐葯的說法？

5、11歲孩子能否服用靶向葯，服靶向葯對於青春期發育是否幅作用大？

6、服藥期間要做哪些周期性檢查？

A:1、可以不要基因檢測，目前帕唑帕尼是比較認可的相對有效藥物，它是多靶點藥物，所以檢測結果一般還是首選帕唑帕尼。另外基因檢測有一個好處是可以查mTOR抑製劑類相關基因是否有突變，如果有的話可以選擇西羅莫司，依維莫司等靶向藥物。

2、靶向葯適用人群為晚期無法手術有轉移的患者。

3、帕唑帕尼的耐葯期一般在八九個月左右，一般耐葯前是不建議換藥的，因為停葯可能引起耐葯。索坦，多吉美，西地尼布之類和帕唑帕尼的靶點接近，如果帕唑帕尼耐葯的話可以嘗試mTOR抑製劑類藥物，這兩類是不同的，選擇mTOR抑製劑類藥物前建議做個這方面的基因突變檢測。

4、初始劑量太低的話可能會影響效果，另外可能導致容易耐葯。歐洲病人是800mg/天，但亞洲人體質不易耐受，國內病人一般推薦從600mg/天開始用。

5、靶向葯一般適應人群為18歲以上青春期過後人群。如果11歲孩子有轉移了，並且其他治療都無效的情況下也是可以考慮使用的。

6、服藥期間主要兩三個月檢查藥物效果，腫瘤的變化，藥物有效率大概40%+，帕唑帕尼平均的有效控制時間大概是八九個月，如果有效很有可能九個月後腫瘤繼續進展，這也是目前國際上在研究的一個問題。

關於激素

Q:1、腺泡狀軟組織肉瘤是否和激素水平有關？

2、女性患者得病能否懷孕？懷孕期間的激素變化是否會促進病情發展？

A:目前我看到文獻是沒有提到和激素是否有關。但可能有些患者表現的是可能和激素變化有關，比如孕後發現腫瘤進展，但具體和哪種激素有關，還沒有研究，所以目前還是個無法解答的問題。

其他問題

Q:1.重離子和質子治療對腺泡狀肉瘤有效嗎？

2.臟器轉移是否有規律？

3.腺泡狀橫紋肌肉瘤需不需要化療？

4.轉移灶需要擴大切除嗎？

A:1.有效，但是適用十分有效，適用於單發病灶，比如單發的腦轉移或肝轉移病灶。

2、腺泡狀軟組織肉瘤最常見發生肺轉移，90%+病人發生肺轉，還有另外一部分病人發生腹腔後或腹膜後的腎臟，肝臟等臟器轉移。另外還有腦轉骨轉。

3、橫紋肌肉瘤是肉瘤中對化療特別敏感的肉瘤之一。建議化療，化療藥物可以選擇多柔比星，吡柔比星或阿黴素類的蒽環類藥物為主，一般效果都比較好。

4、條件允許可以。但往往受到周圍組織限制。

個案分析

（一）右肩腺泡狀軟組織肉瘤原發13年6月做了手術，10月複發，複發做了34次放療，現在右肩又有點疼，1、請問疼痛可能原因（拍ct無異樣，複發病灶無變化）？

2、胸錐受損不太嚴重，每月輸一次唑來膦酸，在加放療管用不？

A:1、疼痛原因可能有兩個：一是放療引起的損害（最可能），因為放療對骨頭及周圍組織都會產生損害，而且放療引起的損害是不可逆的，在頭兩年都有可能加重。另一個是手術創傷引起的疼痛，一般手術創傷引起疼痛是會逐漸減弱的。複發的早期一般是不會引起疼痛的。

2、胸椎位於椎體中上段，周圍還有些脊髓，建議積極處理，放療也是可取的，因為將來腫瘤進展可能受導致骨折壓迫脊髓導致截癱甚至危及生命。

（二）

骶骨附近上皮樣肉瘤，伴血管內肉瘤分化，ki67百分之八十，今年3月手術，4月底複發，5月初異環磷醯胺+多柔比星一療程後中斷化療，清創後未縫合，腫瘤持續生長，肉眼可見，7月行伽馬刀，大部分腫瘤壞死，現有新生腫瘤，左肺轉一結節，7月初0.8cm，8月初1cm，10月2cm。現未做治療。

問題1，肺轉移病灶後，是否越早切越好？還是長到什麼程度再切合適？

2，靶向葯對複發瘤有無效果？什麼靶向葯對上皮樣肉瘤最有效，有效率大概多少？

3，熱療對肉瘤作用如何？

A:1、主要治療就是化療，靶向或生物治療。關於化療，首選蒽環類藥物，如果蒽環類藥物無效可以嘗試多西他賽，吉西他濱等藥物。如果多發的情況，不建議多次反覆手術。

2、靶向藥物還是首選帕唑帕尼。如有需要可以做基因檢測，看是否有其他的基因突變。

3、目前熱療對於肉瘤的應用不是特別多，一般也是結合化療或者是基因治療或是放療聯合應用，一般也是起到局部的一個控制，對全身控制也沒有太大幫助。

註：以上內容僅為劉老師一方觀點，供參考。

感謝劉老師百忙之中抽空熱心為戰友們答疑！

乎友在哪裡找一點文獻過來發發感覺就可以做坐診醫生了……有點過了。

首先要了解患者是什麼腫瘤？既往接受過哪些治療？目前的身體情況如何？

基因檢測……捨得花錢買葯，不捨得做基因檢測，還有，所有的靶向藥物的使用說明書都是給專業的醫生看的。正常的醫生只會告訴你怎麼吃，有效率多少，最常見副作用是啥，少看醫療APP，就是洗白的莆田系