想了解國內外各個品牌的玻尿酸?
可以描述一下各個品牌玻尿酸的特點嗎?它的持久度,塑形效果,品牌特點?這幾個方面著手。例如,一款性價比高的玻尿酸它的性價比在哪裡?這個問題並沒有涉及商業,只是純粹的了解。
基本常識看@王世虎 的答案已經夠用了,這主要用於幫助大家辨別黑醫生、黑診所和非法注射產品等本就不該發生的問題。
我就講一些其他人沒有提到過的關於玻尿酸品質的問題吧~
首先,不要再靠大小分子來區分玻尿酸!!!尤其是注射修飾用玻尿酸~~~
因為玻尿酸分子其實是由一種雙糖分子重複鏈接組成的一條長鏈!
而這個鏈是可長可短並不固定的 ,所以玻尿酸的分子量也是可大可小,不固定的!!!
所以,你告訴我玻尿酸的大小分子是幾個意思?
事實是,任何一種玻尿酸產品里都是大分子和小分子並存的!如果非要講個分子量,那也是指的平均分子量!(相對來說,平均分子量大的更能耐受降解,在體內存留的時間會更長一些,吸水性能也更強)。
不過,即便是平均分子量也只能針對遊離玻尿酸來說!(啥是遊離玻尿酸?就是未被交聯過的,化妝品里加的,水光針里用的都是這種!)
如果是交聯型的玻尿酸(也就是這道題里討論的注射塑形用的玻尿酸),它們的分子量連平均都沒法平均了,因為它們是若干個長短不一的玻尿酸鏈交聯在一起的結果!
所以,在交聯型玻尿酸的世界裡,真正的專業人士關注的根本不是分子量(因為看分子量已經完全失去了意義),而是玻尿酸的顆粒大小,普通消費者和各位答主講的所謂大小分子實際上就是指的玻尿酸的顆粒大小!!!而並非真正的分子量!!!
what?!玻尿酸不是凝膠狀的嗎?怎麼還有顆粒??
交聯型玻尿酸本身確實是凝膠狀的,但是由於交聯技術的不同,所製成的凝膠性質也是不一樣的,其中有一種是需要再次加工成顆粒狀才能用於注射的,比如瑞藍、伊婉、潤百顏等市面上的絕大多數玻尿酸產品都屬於這種類型,大家平時所說的分子大小,專家們所說的顆粒大小,其實都是指的這種顆粒型的玻尿酸~
PS:現在市面上也已經有一些不含顆粒的產品了,比如喬雅登,這樣的就沒辦法看顆粒大小了,因為人家是可以直接注射的凝膠,它們宣稱是無顆粒,更容易推注,顧客的疼痛感更輕~
質地區別你們自己感受下:
那麼,顆粒大小對於實際使用有什麼影響呢?
在原材料、交聯度、生產技術等等都一樣的情況下(實際不可能都一樣),顆粒越大的,手感會相對越硬,塑形效果越好,支撐性也越好,在體內的存留時間也越長,但是注射時所需用的針頭也越粗,當然相對來說疼痛度也會大一些。
因此,一般較大顆粒的適合較深層次的注射,這也就是所謂的「大分子玻尿酸」,較小顆粒的適合較淺層次或者精細部位的注射(比如嘴唇、卧蠶和淚溝),這是所謂的「中分子或小分子」。
PS:這個顆粒大小的標準並沒有準確的定義,都是各個廠家出於宣傳需要包裝出來的概念,所以大家不需要對此太較真~最終的效果好壞,其實主要是看醫生的水平!
目前我們在美容醫院裡最常用到的都是中等大小的(也就是大家嘴裡講的中分子),一般就是粒徑300-500微米之間的,因為這樣的相對來說市場需求更廣,進可深層注射,退可精細注射~
由於市場競爭異常激烈,現在也有一些品牌開始打細分市場的概念,推出一些更適合用於深層注射的大顆粒產品(比如伊婉的V型,紫色包裝的),或者更適合於精細部位填充的小顆粒產品(這個貌似國內還沒有相應的產品,以後碰到了再跟大家分享)。
吐槽大小分子完畢的分割線————————————
其實決定玻尿酸品質的有好多參數,而顆粒大小是其中最最不重要的一項~只不過,由於描述起來更簡單,就成了各大商家科普顧客的拿手好戲~實際上對你的選購決策屁用沒有,還不如關注下價格呢!
來,一塊給大家八出來:
1.交聯度
啥是交聯度?顧名思義:玻尿酸的交聯程度。
它直接影響了產品的彈性、硬度和在體內的存留時間。
交聯度越大,注射後體內存留的時間就越長,凝膠的彈性和硬度也越大,越不容易出現術後位移的問題
PS:啥叫術後位移呢?比如很多人做玻尿酸隆鼻前總是會擔心玻尿酸的逐漸移位而導致阿凡達現象,這個就牽扯到玻尿酸的彈性和硬度的問題。
但是,交聯度也不是越高越好,交聯度越高通過針頭排出時的注射推擠力也會越大,相對來說疼痛感也會更強。
另外,如果交聯度過高的話,玻尿酸的化學結構改變的比例過大,會降低凝膠中水的含量,還可能會影響它的生物相容性而引起某些不良反應。
並且,同樣的交聯技術下,交聯度越高的,需要的交聯劑也會越多。交聯劑是有微毒的,代謝也非常緩慢,所以交聯劑的含量是越少越好的。
所以,其實目前玻尿酸品質最重要的競爭點跟什麼顆粒大小,大分子小分子這種概念一毛錢關係都沒有!而是如何用更少的交聯劑實現更高的交聯度,達到一個更加持久穩固的塑形目的!
整體上說,這個品質與價格成正比,歐美貨比國貨和韓貨要好~講真?某些韓貨真的是性價比極低~但國人就信進口啊,就覺得韓國人很會整容,所以這玩意也應該很好,沒辦法~人傻錢多速來的典型~
那咋判斷一款玻尿酸的交聯度呢?
這個沒有確切數據,因為報批的時候國家沒有要求廠家給出這個數據。一般情況就是,質地越硬,塑形性越好的,交聯度越高~(請注意,只是說一般情況,別抬杠)
2.滲透壓
理論上說,玻尿酸製劑的滲透壓和人體皮膚組織完全相同的話就不會產生吸水膨脹的問題,但現實中,多多少少是存在一定誤差的,再加上每個人的個體差異,所以大家總是會看到剛注射完玻尿酸的幾天里或多或少的存在一點吸水膨脹的問題。
總體上說,生產技術越好的產品,相對來說,吸水膨脹的問題也就更小一些。更容易做到所見即所得~
如何判斷?
這個也沒有直接的數據給大家參考,只能是看醫生的人肉反饋——注射後腫脹程度較輕的一般滲透壓控制的好一些。
3.交聯遊離比
這個指的就是雙相型玻尿酸產品里遊離玻尿酸和交聯玻尿酸之間的比例。
遊離玻尿酸含量高的話,前期吸收的會比較快(因為遊離玻尿酸在體內的降解時間不超過72個小時)。
當然了,現在市面上也有很多不含遊離型玻尿酸的產品,比如喬雅登。
雙相單相啥意思?看這:時下流行的微整形,玻尿酸,水光針,膠原蛋白,肉毒,美白針,究竟是否無害?哪裡才能找到比較靠譜的? - 曉安的回答
如何判斷?
這個是食葯監網站上都有公開數據~直接看數據咯
4.玻尿酸濃度
在大多數的玻尿酸成品中,成分並不全是玻尿酸,為了應用需要,裡面還會添加一部分緩衝液。所以,玻尿酸的濃度也是一項指標,因為濃度越高的,維持時間越久。但各家產品玻尿酸濃度的大小受到其生產技術的限制(尤其是交聯技術),並不是誰想做多高就能做多高的,一般來說,濃度越高的相對來說技術越好。
如何判斷?
這個也是每個廠家必須報備的,食葯監的網站上隨便看。
單說產品的分割線————————
逸美這種咱就別說了吧?為了你的安全~答應我,中長效的都不要考慮好嗎?!
下面咱就著重講講各種短效玻尿酸(也包括題主問的瑞藍和喬雅登)
以下是目前國內獲批的品牌(按被批的先後順序排的,之前寫的,有些品牌有多種型號,沒有分開列出,別抬杠):
作者:曉安
鏈接:我想隆鼻,逸美 瑞藍 喬雅登哪個品牌的玻尿酸好? - 曉安的回答
來源:知乎
著作權歸作者所有,轉載請聯繫作者獲得授權。
法思麗,愛芙萊,膚美登三種,網上公開的信息太少,很多數據找不到,都用橫線代替,大家湊合看(反正用的醫院也很少,你十之八九不會用到)~
下面大概講一下我所了解到的信息吧,有些結論僅僅是我所接觸到的業內人員私下的討論,並沒有研究數據(也不大可能有),僅供參考:
1.瑞藍2號
優點:使用歷史悠久,品控比較穩定,據大多數醫護人員的反饋來看,應該比國產貨的不良反應率低一些~
缺點:價格略高,保持時間一般
2.潤百顏
優點:
廠家背景還行,專業製造玻尿酸原料的,號稱佔世界玻尿酸原料市場70%的份額。
注射用玻尿酸成品的品種超級多(主要是粒徑大小,包裝規格這些)
價格便宜
缺點:新品出的太快,品控不穩,忽好忽壞,所以這個不良反應率就...符合國產特色?
3.海薇
優點:
國產的唯一一種號稱單相的玻尿酸(跟喬雅登類似),全交聯0遊離,理論上說,可能注射前期的吸收速度會慢一些,更容易所見即所得
價格便宜
缺點:交聯劑用的是DVS,毒性略強,另外,總體的玻尿酸濃度也不高
4.法思麗
不知道啥優缺點,目前沒遇到用它的醫生。。。誰用過,來聊聊?
5.伊婉C
優點:據個別醫生講,不良反應率比國產貨略低一點(只是醫生的體會,沒有嚴格的統計數據,僅供參考)
價格緊逼國貨
缺點:
交聯遊離比較低,前期吸收可能較快
6.舒顏
優點:
全交聯0遊離,前期的吸收速度可能較慢
價格便宜
缺點:
據大部分醫生反饋,不良反應率比瑞藍略高(國產基本都這樣)~
7.艾莉薇
優點:
韓國號稱單相的玻尿酸(類似喬雅登)
玻尿酸濃度僅次於喬雅登,理論上說維持時間較長
缺點:
不止一個醫生反饋,不良反應率很高,其中有個醫生講用了幾個都出現了問題,嚇得不敢用了(再講一遍,這結論不權威,僅供參考)
價格高
8.愛芙萊
優點:
含利多卡因,注射時可能更不疼
玻尿酸濃度僅次於喬雅登,理論上說維持時間較長
缺點:
國產里價格最高
目前沒碰到用這個的醫生,不良反應情況不得而知
9.喬雅登
優點:
全交聯低遊離(請注意它並非全交聯),前期的吸收速度可能較慢,短期效果可能較好
玻尿酸濃度很高,後期吸收速度也可能較慢,長期效果可能也不錯
PS:強大品質就是這樣吧,能儘可能的兼顧到各個方面,而不是靠犧牲這個指標,獲得那個指標
缺點:價格高到逆天
10.欣菲聆
優點:玻尿酸濃度比較高,不過是顆粒型的,且粒徑偏大(513微米),更適合隆鼻,豐下巴之類的塑形項目
缺點:剛上市不久,不良反應率如何,不得而知
11.伊婉V型
優點:市面上粒徑最大的(800微米),用來做隆鼻,豐下巴之類的塑形項目可能更穩固更持久
缺點:粒徑大,注射疼痛感應該比較高
12.膚美登
不認識用它的醫生,也不認識廠家的人,不了解~
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最後,對於注射美容,我想補充兩句,希望大家在醫美科普的路上不要走火入魔。
其實,每個微整形醫生都有自己偏好使用的品牌,這不是因為那個品牌可能更賺錢好嗎?(雖然利潤可觀的確是一個考量指標,但卻絕對不是全部。)他們更要考慮的是不良反應發生率(關係到顧客的滿意率),對某個產品的經驗是否更豐富,是否更容易達到目標效果,這更是他們的篩選標準~
所以,千萬不要試圖以你的科普知識水平去挑戰醫生的專業意見,請充分信任你的主診醫生,否則就不要選擇TA!這點是和購買使用美容化妝品完全不同的,賣你美容品的BA和注射美容醫生是兩個完全不同的角色,前者是純銷售,後者更多的還是一個醫學專業的技術人員(雖然對溝通能力要求比一般醫生高),所以也不要以學習生活美容的思維去研究醫療美容。
http://weixin.qq.com/r/Yz8ZAXbE5SuarTJi92px (二維碼自動識別)
作為整形外科醫生(利益相關),我再說幾句吧,這類問題我不厭其煩地回答過多次,因為我覺得重複是有意義的。
目前在國內外使用注射用玻尿酸應該有幾十種,具體多少我沒有看過相關數據,但是在國內批准上市的只有12款(如果我核查無誤的話)分別是,
進口的4種:瑞藍2號,伊婉、艾莉薇、喬雅登;
國產的8種:潤.百顏、海薇、舒顏、EME(逸美)、寶尼達、愛芙萊、法思麗、欣菲聆(Singfiller)。
以上我列舉的所有這些玻尿酸品牌,我都一一在國家食品藥品監督管理總局官網核查過產品批文(詳情見:目前國內的合法玻尿酸有哪些? - 王世虎的回答),我可以確保這些玻尿酸在國內是合法的,你也可以上國家食品藥品監督管理總局官網,在「醫療器械(「國產器械」、「進口器械」)」中輸入「透明質酸」、產品中英文名、生產廠商中英文名等關鍵詞核查。
這12款玻尿酸,我不是每一種都用過(我院只引進瑞藍和伊婉),所以具體臨床經驗方面的我就不說了。這些玻尿酸按著特點主要可以分為以下三類:
- 交聯型短效玻尿酸,例如,瑞藍和伊婉,這類玻尿酸的主要成分是「非動物源性玻尿酸+交聯劑」;
- 非交聯型中效玻尿酸,例如,EME(逸美),這類玻尿酸的主要成分是「羥丙基甲基纖維素+非動物源性玻尿酸+平衡鹽溶液」;
- 逸美玻尿酸(圖片來自產品官網:EME逸美玻尿酸)
- 非交聯型長效玻尿酸,例如,寶尼達,這類玻尿酸的主要成分是「羥丙基甲基纖維素+非動物源性玻尿酸+聚乙烯醇微球+平衡鹽溶液」。
- 寶尼達玻尿酸(圖片截屏自產品官網:[寶尼達官網])
其中,交聯型短效玻尿酸也被俗稱為「純玻尿酸」,非交聯型中效玻尿酸和非交聯型長效玻尿酸也被稱之為「非純玻尿酸」。非純玻尿酸效果可以維持更久,受到某些求美者的歡迎,但是作為一名整形醫生,我個人不推薦非純玻尿酸,因為其中「長效」的成分並不是玻尿酸,而是難以降解的成分,但「長效玻尿酸」的名稱往往讓求美者潛意識誤會這一點,而整形機構大多不會特別說明。
進口玻尿酸和國產玻尿酸有什麼區別?一般來說,進口品牌玻尿酸生產工藝相較國產更先進,質量相對更可靠,但是目前也沒有任何數據表明安全性的差別。如果你可以承擔的起,那我就建議選擇最好的。
但是我必須強調的是,提供給你最佳效果與安全的,是整形醫生的技術,是整形醫生怎樣使用玻尿酸,而不是玻尿酸產品本身。
另外記住,正規的機構、有資質的整形醫生和合法的產品是一切之前提,決定做之前了解清楚注射玻尿酸的風險和併發症(詳見:打過瘦臉針和玻尿酸的感受如何? - 王世虎的回答)伊婉我很了解 因為本來做過這個品牌 其實中國的微整形原料市場非常混亂,充斥著大量的假貨。國家葯監局批准只有伊婉c,也就是說其他所謂的韓國玻尿酸全都是假貨或者走私貨,而且伊婉c是寧波醫藥有限公司獨家代理的,這個公司管理的很爛,代理都是關係戶,而且一個人一個價格,價格從來不統一,並且也很高。對於工作室來說第一沒有執照拿貨,第二進貨量上很少不會和你合作。
所以你在工作室打的基本全都是假貨和走私貨,我可以很負責任的告訴你,國內80%都是假貨,因為韓國公司的產量在那裡擺著的,葯監局的備案也在那擺著的,你賣的比產量還多,哪來的貨?但是你也許會說了,既然我打的是假貨,我怎麼沒有事情呢。假貨也是玻尿酸,將好像都是去吃飯,路邊攤和三星米其林餐廳都可以讓你吃飽,但是路邊攤會不會吃出事情,就不好說了。而且假貨最好的也是不能夠全部溶解的,即使打了溶解針,也會有10%的不明物質不會被溶解,也就是雜質。即使是真貨還有交聯劑這種東西融不了,跟別說假貨了,紅腫潰爛都是這些物質出的事故。
但是為什麼還有那麼多人去微整形工作室打呢? 因為大醫院的價格太貴了,醫院的成本加人工加藥監局認證加稅,一支賣1600到2500很正常。但是你也許會說了,這麼高的價格讓客戶都流向微整形工作室了,為啥醫院不薄利多銷?第一,行業標準,行業是有規矩的。第二,這個微整行業是暴利,但是對於醫院的其他醫藥品生意來說,這個算不了老幾。
比如知乎某些大v,說了很多維護大醫院行業的話,講了很多微整形原料的科普知識,然後大眾都覺得他是專家,但是在價格方面他撒謊了,什麼國產衡力1000進貨,玻尿酸低於一千的都是假貨.這就屬於欺騙消費者了。這個東西在韓國的價格都是透明的,除了個別非常知名的整容專家打價格高一點,其他普通醫院都是平均透明價格。海關關稅才30%,你說國內進價一千以下都是假貨,是不對的。你幾百塊錢進貨,賣個幾千,沒人說你。但是你佔了便宜還賣乖。就是你的不對了。他們這麼說,因為他們是開微整形醫院的。
再討論工作室,工作室的確在注射水平上有風險。但是本身中國學習醫療美容畢業的人就很少,這個行業人才很稀缺,國家執照標準也很高,但消費者市場很大,但是人才不夠用。那麼學了幾天的可不可以去打針,這個技術含量有那麼高嗎?其實這個技術含量沒有那麼高,也沒那些私人培訓說的那麼低。學個幾天肯定不行,但是有一定醫學基礎,再實際操作過幾年是可以的。
但是私人工作室的貨會不會是真的呢?不好意思,百分之八十是假的,百分之十是走私,分之十是從大醫院再加價拿的。假的利潤肯定最高,玻尿酸原料十來塊錢一支可以打。韓國套牌或者中國的假貨都是可以給你注射的,打上也不是說一定會出事。但是部分是溶解不了的。但是假的賣的價格和真的差不多,不然沒人信它。 但為什麼走私的那麼少呢,因為即使在韓國,也不是可以隨便買到玻尿酸。的,進價也不是透明的。醫院價格會統一,但是進貨價也有差距,這就是LG公司的做事風格。你真的以為那些所謂的代購,可以去韓國隨便買到玻尿酸嗎?這屬於被管制的醫藥品,是得有牌照才可以進貨的。而且只有大客戶才可以拿到低價的貨。那些代購賣給工作室的比韓國的出廠價都便宜,那麼這些人是幹嘛的?做慈善的?倒貼錢給女孩子增加顏值? 他們那些代購大部分拿的是,某些韓國專賣做這些醫美和化妝品批發的人,這些人手裡全都是韓國的假貨,套個牌子小作坊生產。那些代購背個包被領到類似於莆田假鞋這種小批發店。然後論斤稱。你見過有直播代購化妝品的,你見過有直播代購醫藥品醫美原料的嗎?沒有,這個東西不是隨便什麼人都可買到的,買到買給你的價格低於出廠價或者接近出廠價他圖什麼?而且還有百分之三十的關稅,你說這個人賣通通關公司,再用韓國的牌照大量進貨,然後交稅,然後冒著被葯監局查和寧波醫藥有限公司起訴的風險,賠錢賣給你。 那他可真是個大善人。
我認識很多做私人整形工作室的,她們連拿貨拿了很多年的供貨商長什麼樣也不知道,認為自己也打了,也沒事,就敢大批量進貨給顧客打。其實她們不知道,假貨也是玻尿酸,就好像都是錢,一百的和一塊的都可以叫錢,但是你拿一百的去吃頓飯可以,你拿一塊的去吃.....就不好說了。 現在打了沒事,但溶解溶解不完,你打了假貨一般也沒事,不然它就不叫假貨,叫果凍了。 溶解不完,吸收不了,你覺得你臉裡面那個物質,到底是啥?某種化學渣滓,時間長了你會再取出來的。
最上面是伊婉的顧客價格,也就是全包了,打給你,半支0.5cc是60000韓幣 一支就是1cc是120000韓幣,匯率是160左右,價格也就750人民幣。 中國打一支至少1800元,還tm百分之90是假貨。最關鍵的到了,價格,也是你們最感興趣的。大醫院報價伊婉C有1800到2800不等,甚至還有敢喊四五千的。瑞藍更貴,喬雅登那就不用說了。私人工作室一千多就敢接,那麼,到底價格成本是多少,其中有多少水分? 由於我只做過韓國的品牌,尤其和LG公司也就是伊婉的研發公司熟識,所以我拿伊婉舉例,伊婉的價格在韓國打針也就是整形醫院買給顧客的價格是120000韓幣一支,也就是說你在韓國打玻尿酸伊婉c也就是750人民幣,因為匯率是160嘛。 那在韓國的進價是多少呢,我說這個肯定會觸動很多假貨和其他供貨商的利益,但是我告訴你,不會高於680人民幣,絕對不會低於450人民幣。 為什麼在這個價格呢?因為韓國大的整形醫院大批量拿貨,出廠最低價是480人民幣,就是LG公司老總,加上他們中間的利潤,加上成本,加上韓國整形醫院拍照,加上運輸,加上百分之三十的關稅,別跟我說他有通關公司,你覺得他的價格再低於480或者比這個高几十,然後讓你去賣2000,可能嗎? 光關稅就100多,這還是最低價。 然後我給你解釋解釋,為啥最高價不會高於這個680人民幣,因為在中國的代理商寧波醫藥有限公司人家也就賣這個價格,國內都賣這個價格了,他傻乎乎跑國外買更高的幹嘛。
但是國內寧波醫藥有限公司也是只賣給有執照的正規醫院,所以,小工作室,拿不到貨。所以你到底打的什麼,你自己掂量掂量。加上加價普遍拿貨從韓國也就六七百合適。但是也有神通廣大的,有韓國牌照,有關係,有海關的關係,有報關通關公司,有政府背景,可以相對低價拿貨,但價格絕對不會再低,這個我不否認,但是有他娘的這個關係的有幾個?你那朋友圈裡幾個微商,操著地道的普通話的女的,連臉都不肯露,貼張網紅照片和幾盒不知道哪裡弄來的包裝盒的照片,就跟你說她們沒有假貨。全是真貨。特別便宜,韓國直郵,假一賠命,要哪發哪。你就敢往臉上打。打完覺得沒事,就往顧客臉上打,打爛一支臉,你得賠多少錢不說,非法行醫不說,人家顧客要不要你命? 還有的從自己培訓的機構拿貨,有些機構做的時間長了拿貨沒問題,有些機構自己都不知道韓國在哪。就是認識個熟的供貨商一起供。不是從韓國發過來的就是真貨。韓國小作坊生產的賣給你們沒有壓力。
現在之前的供貨商都轉型了,市場被假貨壓價壓的太過分,它假貨賣的和我真貨一個價位,比我低幾十塊,而且我這邊還有時候缺貨,他假貨要多少有多少,我真貨進價這個價買幾百賺不到多少,他假貨進價幾十賣幾百他沒有壓力。我就見過進貨十塊錢的,包裝盒都比貨貴。所以很多都轉型了,要麼就只給固定的老客戶供貨。 所以你開微整形工作室,雖然監管不嚴,但是你進貨拿不到,出了事情,光顧客就夠你喝一壺。
這裡我只舉例伊婉,因為之前是這個的供貨商。其他品牌下次再聊。想討論可以直接私信我。想拿貨的就算了,這行業也就再不透明個三五年了。還不如去搞金融,互聯網特意註冊賬號來提供經驗參考的。
最近參考了不少有關玻尿酸的網上解答,雖然喬雅登每個人都說好,但是國內醫院的售價都是1萬2一支(0.8ml)的水平,而法國網站上只售1800左右RMB 2支(每支1ml),這樣的差價如果不是錢多任性的人實在無法下手。
鑒於網上對艾莉薇這個牌子比較少評論,我就來說說我的個人看法。前不久去正規醫院注射過艾莉薇,有敷表麻的前提下注射還是有點痛,可能是由於鼻子比較敏感脆弱吧,但是痛感還是可以接受,畢竟注射時間每次下針都不超過30秒。注射前要在艾莉薇的二維碼上簽字,醫生說就算你一支打不完都要扔了(但是我用完了)。注射完沒紅,輕微腫但不明顯,有針眼。頭2天有異物填充過的鼻子,有點脹痛感,3天後個人感覺是消腫了吧,鼻子整體收縮了5%左右。總體而言所見即所得。
後續有不良反應的話再來更新(希望沒有啦。。。。)
本人不是這個行業的人,大部分知識來源於網路,網上七嘴八舌的人很多,希望不懂的人就不要亂參一嘴(賣葯的除外吧,我知道你們要賺錢)。曾經也到過私人工作室打針(想想也是後怕,因為醫生老是嚇我好多假藥),對比之下醫生的手法明顯細緻專業很多,醫院打針也有專門的注射室,相對無菌。我在私人工作室打過,只是簡單面部消毒後就直接插針,2個部位注射完用手捏捏就完事。網上賣葯的經常都說「你們錢多任性願意去醫院被宰」或者「醫院的葯都稀釋過的,1瓶賣3個人」,這些情況當然無可否認會存在(所以我也不會介紹任何醫院,我只去過醫院做一次),但是總體感覺比私人工作室靠譜。去私人工作室打針就像賭博,賭贏了你賺到,賭輸了你可能要跳樓,最後選擇要靠自己判斷。
本人意見,僅供參考。作為一個醫藥研發的技術人員,我抱著學習的態度觀摩各位大神的解答,受益匪淺。同時也提點自己的想法。
其實相對於產品研發數據,高風險醫療器械市售產品的優劣,更權威的反映還應該是臨床數據,所以@王世虎和@曉安的意見我是很贊成的,特別是不良反應和可注射性的反饋,是我們這種臨床前研究者最缺乏的數據反饋。
這裡,我想憑自己的工作習慣添加一點點小的有關產品質量的想法,主要分為產品合規性和安全有效性。
1、安全有效性
不管是醫藥還是器械,在產品上市前的審評中,安全有效性就是最主要的考量指標。這其中,按照我的個人理解,安全性優於有效性。如新葯臨床研究中,Ⅰ期臨床考察極限劑量下的安全性,到了Ⅲ期才是大規模受試者的有效性綜合評估;器械乾脆直接按照風險等級劃分註冊要求,可注射玻尿酸就是風險等級最高的三類高風險醫療器械。
那麼,玻尿酸安全性的影響指標有哪些呢?——生物相容性、理化穩定性
l 生物相容性
在產品研發過程中,研究企業通過國標GB/T 16886的評價標準進行臨床前生物相容性檢測,臨床評價試驗對人體相容性進行系統的數據統計評價。
生物相容性的問題我在此不再贅述,因為不管你做了哪種檢測,最終的市場反應情況才是最真實的檢測,本話題中諸位大神都在臨床方面做了很專業的解釋了。
l 理化穩定性
實際上玻尿酸這個行業已經有多年歷史,工藝和原料的系統研究已經很成熟,最近在2015年7月開始執行行標《YY_T0962-2014整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠》也充分說明了這點。
當前玻尿酸主要的製備技術等方面@曉安解釋的很透徹,我只是對其中的一小點提自己的看法——粒徑大小。
我個人認為,顆粒物的存在本身就有一定的隱患,它應該不是「最最最不重要的一項」。
首先,我們看下食藥局出具的審評指導文件《透明質酸鈉類面部注射填充材料註冊技術審查指導原則》,關於產品的定義:
均一相定義的提出相對於技術研發其實是一個非常高的要求,這裡應該不僅僅指顆粒物大小的均一,更高的要求是指空間分布的均一,只有均一相才是產品最穩定的存在方式,不會因為長時間的保存或是外部條件的誘導發生凝聚或聚集的現象。但是從現有技術來講,保持空間範圍的均一基本上是達不到的,而且也不可測。所以,在行標《YY_T0962-2014整形手術用交聯透明質酸鈉凝膠》中,對於均一相的質量標準是這麼定義的:
現有的粒徑分布檢測,行標推薦激光粒徑分布儀,這種檢測方法更多的是測定一定範圍內主要顆粒物粒徑大小的富集程度,它沒法對空間分布進行任何的檢測。
也許是我吹毛求疵,身為一個理想化的技術宅男,我始終對高粘度液態中存在不溶物的現象保持很高的警惕,舉個例子,以前我們做溶液凝膠化的試驗,一般只要溶液中存在少量的微粒,溶液的成膠時間就大幅快于澄清溶液,這說明顆粒的存在對溶液均一相和穩定性是有潛在的破壞作用,換個概念,在玻尿酸三年的保質期中,越大粒徑的顆粒,理論上,其質變的可能性是越大的。
回到市售產品領域,在國家局批准的所有產品中,只要涉及到交聯,那都是有顆粒的。這些產品我覺得僅從顆粒隱患而言,喬雅登的技術水準應該是隱患最小的一個產品。
圖片取自喬雅登的官網:喬雅登官方網站-首頁
喬雅登宣稱不含顆粒的凝膠,同時能達到95%的交聯水準,這意味著它在保持極高降解周期(最高達18個月)同時最低程度的降低了產品不穩定的風險(均一相),當然,它的價格也是很高的。
反之,按照我的觀點,產品中的粒徑越大,除了塑形性更好,降解周期更長,也應該有更大的產品穩定性的風險。
2、產品合規性
產品是否合規,咱們得看它有沒有註冊證,由於大神們都普及了註冊的問題,我也不再詳細講,但是我想講下有證和沒證除了法規問題,在質量上是否存在差異呢?
當然存在啊!而且還很大,其中的關鍵詞是「監管」。
註冊證的存在意味著該企業除了進行嚴格的檢測試驗之外,本身已經具備了完善的質量管理體系和軟硬體條件,可以穩定可控的生產「放心」產品,同時也有能力應付國家的抽檢和不良事件檢測等安全性保障。
反之,沒證的產品只能聽天由命了,你得祈禱碰見一個「良心商家」,產品是過關的,因為他們不受國家局的監管,產品行不行,自己說了算嘍!
最後我附帶一下@ 薛大大推薦產品「海菲樂」的合法性。
——它還真沒拿到國家產品註冊證!屬於不允許市售產品!
首先,該產品的生產廠家是「浙江景嘉醫療科技有限公司」,但是這是最近改名後的企業,前身是「杭州嘉偉生物製品有限公司」。
圖片取自浙江景嘉醫療科技有限公司的官網:http://www.jingjiayl.com/cn/news/19.htm
其次,通過食藥局的查詢,浙江景嘉醫療科技有限公司作為生產方是沒有產品註冊的:
而前身「杭州嘉偉生物製品有限公司」的查詢有以下註冊產品:
但是,同學們,它們的產品中是不存在可注射玻尿酸的,醫用透明質酸鈉凝膠的註冊用途是:
所以,不好意思,海菲樂不能在中國銷售了。
康婷玻尿酸原液,純度達到百分之九十九點九九九九!在國外賣980,在這隻賣90!唯一一個獲得國家專利的玻尿酸!
那個牌子玻尿酸好
你好 說道玻尿酸大家肯定都不陌生,但是面對市場上非常多的玻尿酸品種,求美者心中就非常疑惑了,到底自己打的是不是正規的玻尿酸,自己打的玻尿酸安全嗎?
那就我們一起來看看國產的玻尿酸和進口的玻尿酸都有哪種吧~
[國產]海薇、潤百顏、愛芙萊、法思麗、舒顏、欣菲聆/馨菲樂
[進口]瑞藍、伊婉、喬雅登、艾麗薇
專業
法國絲麗XXL 塑形效果好唯一一款可以打出類似假體效果的玻尿酸 時間最久(1年)不易擴散。只是國內醫院都沒有~
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