醫院呼吸機的電源，有可能被人隨便拔掉嗎？

01-18

個人覺得，這樣重中之重的設備，電源線應該用醒目的顏色（如橙紅）標識，病房插座應該有類似機械鎖死的功能（或者沒有電線外露，呼吸機嵌在牆裡），要它停止運行應該使用密碼或電子鑰匙，醫院有發電機，重要病房有UPS，即使真的被斷電也應該發出120分貝商用冰櫃那樣的警報。本人既不懂醫學又不懂工程學，也沒見過世面沒看到過實物，但是我深信任何一台呼吸機的電源不太可能被小孩子或用心險惡之人隨便踢拔拽掉。

沒想到真的發生了，Human Error.

原答案------------------樓主的問題很有意思，這個問題涉及到一些基本的安全性問題。解答這個問題之前，先說明一下，任何一種醫療產品在設計時都會考慮兩種情況，Intended Use和Abnormal Use。Intended Use包括一般的正常使用，可以預見的錯誤使用（包括樓主說的拔錯插頭這種狗血事情）及可以預見的環境因素造成的功能不正常或失效。Abnormal Use一般指蓄意不按規定使用及未獲得授權的使用（如不是麻醉醫生但是操作了麻醉機）。我們這裡只討論Intended Use情況下的問題。Abnormal Use - 如仇家殺進ICU拔掉插頭之類的事其實就不是生產廠商可以預見得到的了。

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首先給樓主看看呼吸機長什麼樣子，下圖有兩種。左圖是Cart-based，比較大隻，一般用在病房或手術室。一種是轉運呼吸機，自帶電池，用在救護車和轉運床上。還有一種是人肉呼吸機——氣囊，靠手捏皮囊來幫助病人呼吸，一般轉運的時候就算有電動轉運呼吸機也會把氣囊帶上。

下圖這兩個呼吸機都來自德國drager，國內稍微好點的醫院在這種關鍵設備的採購上一般都選擇進口的。

下圖是利用轉運床轉運病人時的情況：

綠色的框框裡面是轉運監護儀，主要是一些關鍵體征的監控，有超限報警

藍色框框里就是轉運呼吸機了，電動的

紅色框框里有一些藥品，還有就是手動呼吸氣囊，另外還有氧氣罐，但沒有拍進去。

下面正式解答樓主對呼吸機電源安全性的疑問：

1.場景1——險惡用心之人拔掉電源

首先，機械鎖死插頭其實沒啥用，拔插頭不如直接把面罩或者介入的人工氣管扯掉。

能用到呼吸機的地方大概有以下幾個場所：手術室（其實麻醉機比較多，但也和呼吸機類似），術後蘇醒區，ICU，轉運途中如在救護車上，或轉運床上。這幾個場所不是你想進去就進去的好嗎？而且這些場所里都有專人看管，想拔插頭沒那麼容易。

2.場景2——熊孩子亂按停掉呼吸機

就我所接觸的較新的呼吸機，想要操作都必須輸入密碼。當然醫院也可以關掉這種保護功能，但如果出問題就是醫院管理不善的問題了。

3.場景三——走路絆到線

這個和踩了氧氣管子一樣比較狗血的場景，其實在現實生活中發生的概率微乎其微。下圖是某家醫院ICU的照片。題主有沒發現地上根本就沒有任何線管？其實像ICU，手術室這種設備密集的地方，在規劃初期就已經想到了防止Trip-hazard，所有的管線都自上而下引出，電路和氣路一般都設在弔橋或吊塔上面。

吊塔後面的電路和氣路介面

2.場景4——真被人不小心拔掉了呢？

大部分現代呼吸機其實是有備用電池的，這個電池並不是用作讓呼吸機的繼續運行，而是支持設備在斷電後發出警報，並在短時間內維持呼吸機運行以留給醫護人員處理時間（類似於UPS的作用）。而且，呼吸機確實有很大的報警聲（其實監護儀，輸液泵亂七八糟的都一樣），雖然沒有達到120分貝，但聲音還是大到足以讓隔壁床的病友「垂死病中驚坐起」。半夜坐在護士站打瞌睡的護士肯定也是能聽到的。至於題主所說的用紅色來標示呼吸機的電源線的問題。其實ICU裡面的每個設備都很關鍵好么，病人並不只是靠呼吸機來維持生命。別的不說，監護儀重要不？輸液泵重要不（有時藥物的重要性甚至高過能否呼吸）？而且，病人也不是呼吸機一停馬上就死的~但足夠醫護人員手忙腳亂一陣了。

身為icu工作四年的男護士，我很負責的告訴你，有誤拔插頭的，但是呼吸機都是有備用電源的，一般撐半個小時左右是沒問題的，而且誤拔插頭後呼吸機會有報警提示。

icu是一種密閉式的工作環境，有著嚴格的探視和訪問制度，一般人根本進不來，而且icu病房的門都是電動感應的，很結實的。。。

我會告訴你有很多監獄保外就醫的犯人都來我們科嘛，我們還開玩笑說我們科比監獄更安全，因為病人是不允許下床的。

以上說的是icu。普通病房很少有行機械通氣的病人，一般不會有用呼吸機的病人，充其量呼吸科有用無創呼吸機的，但是無創呼吸機就沒有那麼嚇人了（是一個面罩扣在面部或鼻部通過呼吸機的送氣幫助病人呼吸），一般像copd和ards的病人家裡都自己備無創呼吸機的。

所以，一般不存在因呼吸機電源問題導致的危險發生。除非是不可控的因素，比如突然停電（而且醫院有備用線路），火災，地震等不可預見性的原因。

身為生產商，我來插一句嘴~~~

你告訴我我家呼吸機電源被人拔掉搞得病人死了？？？我心中一萬頭草泥馬那是呼嘯而來隨風而去啊？？？你確定？我們家呼吸機自帶電源使用時間可是3個小時，還有專人每半年對自帶電源進行檢修保養，如果發現電源可持續時間低於2小時就會給你換新的（嗯，當然醫院要出錢）。

你確定病人活著的時候你拔的電源？120分貝你確定還有一口氣的人不會被嚇醒？那可持續3個小時啊~~~

咱呼吸機的報警系統和電源系統可比別的那幾根管子貴多了呀~~~你要知道這呼吸機大半的錢都花在那個120分貝的喇叭和電源上了呢。

要是真的因為被人拔掉電源害死了病人，哪怕是故意拔的，偶可是也要承擔法律責任的~~~當然，病人不會起訴我，可是那頭了了之後FDA會來找我的啊，我好怕怕啊~~~~

所以！偶們出廠產品都是100%質檢的啊，不抽檢的，100%檢，一台機器檢48小時呢！

回想起去年處理的一個實例，讓我不知道說什麼好。

某醫院病人術後ICU中，3小時後死亡，後報器械故障。工程師現場調查後給我報告，當時設備背後的總電源處於關機狀態，備用電源耗盡。

病人死亡是大事件，代理商找你醫院找你總部工廠找你葯監局也要找你，無數電話郵件和文件。我當時覺得這報告壓根沒法寫……

三甲醫院ICU呼吸治療師，每天的工作就是調節有創呼吸機，無創呼吸機等各種呼吸治療設備。首先一般大醫院不會直接把呼吸機電源插到市電介面上，即呼吸機專用插座。我科危重病人較多，因此呼吸機，除顫儀等都有專業的插座提供使用。此插座外表和普通一樣，可是內在都有各種保護設施，例如防過載擊穿，不間斷電源（ups)呼吸機本身也會有備用電源。即使萬萬分之一呼吸機不工作了，可是病人身上的各種監護儀會察覺病人生理參數的變化即使報警，eg：血氧下降，心率加速，繼而房顫，等到室速就要除顫了，室顫就快掛了，搶救是很累的為了不挨累就要防止各種人為意外發生。再說裡面的醫護人員每天面對這些都是高度敏感的，一點點的變化都會察覺到的。我科的保潔阿姨看監護儀變化都會說大夫你看一眼xx床吧，病人房顫了，護士已經過去了。古有少林寺掃地僧，今有ICU保潔阿姨。

我是一名在呼吸科重症監護室工作的醫生，題主的問題很多病人家屬也向我們詢問過，前面那位獲贊很多的朋友的答案已經很全面了，我來稍微補充下：1.大家可能忽略了一個問題，就是重症患者的搬運，包括外出的檢查，床位必要的調整，應急的操作等等，因此呼吸機必須可以隨患者進行移動，換句話說就是有自備電源，一般是30分鐘到1小時，因此即使無意間的電源脫落並不會造成意外的發生。2.監護室的護患配比平均為1.5:1且24小時監護，第一時間都會及時發現。3.監護室有專門的醫用電源設備帶，所有的醫用插頭都在其上，對於患者來說，設備帶上的所有插頭都至關重要的，監護室非醫務工作人員進入監護室是有護士專門陪護，也在最大程度上防止了醫用電源人為進行觸碰。3.呼吸機斷電的報警和監護儀指標異常的報警聲音可以吸引來整個病區的醫護，大家又有什麼可擔心的呢？

我來答一個，樓主這個問題屬於電影看多了。呵呵，首先醫院收治的病人，99以上的都是普通人加老年人，一般不會有什麼仇家來醫院拔你的管子。然後到了你真正插著管的時候，其實也不需要拔你電源了，因為你能不能醒過來都是一回事。上述的情況大多在icu裡面，是絕對禁止外人入內，一個醫生一個護士照顧2-3個病人，還有護工24小時監護，這些人如果拔了病人的管子，一定是抑鬱症犯了。再一種就是手術室，是由一個專人也就是麻醉師全程看護，直到手術結束，病人蘇醒過來，他的工作才結束，所以也不可能有人能進來拔電源。即使即使有大人物插管了，各種仇家等著來報復，那肯定戒備森嚴、各種jcss保護著，再不濟，你拔了呼吸機還有一個心電監測，只要氧飽和下降，馬上高分貝報警,護士妹妹就會百米衝刺趕到，難說拔電源那人還來不及逃脫犯罪現場呢。所以，與其拔電源，還不如在家綁個小人詛咒你的仇人永遠不要醒過來靠譜。以上，博君一樂

1. 首先回答問題，呼吸機的電源線是可以被隨便拔掉的。有人就問了，為什麼不能將呼吸機的電源線直接固定連接到網電源中，這樣不就降低了電源線被誤拔的風險？根據IEC 6060-1-2012 clause 8.11.1, 醫療設備必須提供一種方法來將醫療設備與網電源斷開，比如開關，插頭等。之所以這樣規定的原因是因為在醫療設備漏電的情況下，在有可能造成操作者或病人觸電時，可以及時斷電。同樣在醫療設備發生故障時，有可能會造成火災或對操作者和病人造成機械傷害時，可以及時斷電，降低造成傷害的風險。

另外一個很重要的原因，對於呼吸機這類生命支持設備，它的使用地點是多樣化的，比如普通病房，ICU，手術室，在醫院內部轉運時，一般呼吸機設備是MOBILE EQUIPMENT，所以它的使用範圍決定了其供電方式必須是相對靈活的。

那麼如果有沒有可能會電源線自然脫落，答案是有可能，但是可能性很小。從電源線插頭和插座都必須滿足其相關的插頭和插座標準，對其插拔力都必須要大於一定的力，防止自然脫落。對於一般的非標插頭和插座，比如一些信號附件，在研發過程中要反覆測試插拔力，保持力等機械特性參數，而且必須要在插拔一定次數後依然能夠保持設計的機械特性參數。

2. 對於呼吸設備的突然斷電，相關的醫療設備標準是怎麼規定的呢？

我們來看ISO 80601-2-12:2011(E) 201.11.8.101 Additional requirements for interruption of the power supply/SUPPLY MAINS to ME EQUIPMENT

呼吸機必須具備一個包含HIGH PRIORITY TECHNICAL ALARM CONDITION報警系統, 當電源的不在足以維持正常運轉的範圍時。第二段提到了，如果設備自動切換到了內部供電電源，比如設備自帶的電池，這時應該由INFORMATION SIGNAL OR LOW PRIORITY TECHNICAL ALARM CONDITION 來提醒操作者，這個時候設備是由電池供電的，趕緊去查查設備電源出了什麼問題。

這時有人就問了，如果電池出了問題咋辦呢? 我們來看下面的規定：

看到了沒，呼吸機必須能夠讓人知道內部電源的還可以支持多長時間，而且在電池接近用盡時必須提供報警信號，而且在最後5min 必須增強為HIGH PRIOTY。

通常在操作說明書中提到，呼吸機的管理者必須每年進行一次安全檢查，其中就包括了對電源故障報警和電池的檢查，如果發現問題，需要及時更換。

所以不僅僅依賴於呼吸機廠家的嚴謹的設計和驗證，而且也取決於呼吸機的管理者有沒有嚴格按照說明書進行例行安全檢查和保養。

下面是一些設備因為電池問題召回的案例：

就在今年1月份FDA發布了一家呼吸機製造商的主動召回信息：因為軟體問題引起電池運行時間低於預期，而且在電池耗盡之前5min和設備關機前, 設備也沒有發出報警。

另外一家的：電池火災的風險

再一家的：

關於召回：在FDA官網上會發現有許多召回事件，其中不乏國際知名大廠，相關信息可以通過FDA官網查詢。通過郵件訂閱FDA，經常會收到一些醫療器械，藥品和食物的召回，最近比較多的是含有sunflower seed的食品的召回。美帝在此類信息的發布這方面做的還是非常好的，值得國內的CFDA好好學習，尤其是在政府部門的信息化上。每次使用CFDA官網就十分的憂傷和蛋疼，而且FDA經常會發布一些GUIDANCE, 對於一些政策會給予解釋和指導，相關註冊的同學可以好好學習一下。

我們再來看看201.103 * Spontaneous breathing during loss of power supply：在電源丟失期間，能夠允許病人自主呼吸。

關於機械通氣我是一竅不通，希望相關的同學可以過來補充相關內容。

3. 關於報警系統，這又是一個長長的故事，感興趣的可以研究 IEC 60601-1-8，其中詳細規定了報警的種類，報警的優先順序的劃分，以及可視報警信號的顏色，閃爍頻率等，音頻報警信號的波形，頻率和音量等（需要專業的聲學實驗室測量）。

音頻信號的特徵：

4. 在醫療器械開發的過程中，通過ISO 14971 風險管理來分析，評價，控制醫療器械可能會發生的RISK，其中很重要的就是一個RISK發生的概率和危險程度。顯然，呼吸機發生斷電有很大可能會對病人造成不可逆轉的傷害甚至會造成死亡，可認為是very critical，但是我們來考慮一下插頭被誤拔的風險有多大呢？非常小，尤其是作為醫生護士這些經過專業培訓的操作者，發生誤拔的概率會進一步降低。但是在實際操作中依然會發生這種現象，這些風險不可能百分百被消除，即使是設計再精密的設備，人始終是所有環節中最容易犯錯的一環。

今年2015年CMEF上 IEC TC62 主席對關於使用者的use error 做了一個演講，而且用了一個關於飛機操縱的設計造成飛行員use error的例子。

5. 最高票答案中提到了intended use 和Abormal use, 說的有點不對。我根據標準來解釋一下：

IEC 60601-1-2012中對Intended use 定義：

看到了沒，intended use 主要是指Medical purpose, 即醫療用途。

根據IEC 62366-1-2015中關於Abnormal use 和use error的定義：

3.1

* ABNORMAL
USE 故意的有意的違反正常使用的行為

conscious,
intentional act or intentional omission of an act that is counter to or
violates NORMAL USE and is also beyond any further reasonable means of USER
INTERFACE-related RISK CONTROL by the MANUFACTURER

EXAMPLES
Reckless use or sabotage or intentional disregard of information for SAFETY are
such acts.

我們再來看看典型的use 的分類：來自IEC 62336-1-2015

個人認為，護士或醫生誤把呼吸機的電源插頭應該是屬於Use Error.

如何通過設計來降低use error 的發生呢，這又是IEC 60601-1-6 Usability 所相關的。

至於Abnormal use, 只有通過控制呼吸機的使用環境，限制其被非專業培訓人員所接觸和操作，提高護士醫生的責任心和專業度來降低abnormal use 發生的概率。

歡迎各位提意見拍磚，因為我在醫療器械行業時間很短，而且沒有醫療專業的背景，進入醫療器械行業純粹是對其的喜愛。

利益相關：醫療器械行業研發小兵一枚。。。

有些醫院十分噁心，如果是人的問題，再先進的設備也彌補不了。

我是瀋陽人，瀋陽有家空軍醫院。我父親腦部手術後昏迷，醫院並沒有及時搶救,而且呼吸機是壞的。後來轉到其它科室時,抱球的血氧濃度都要比呼吸機高,我們才知道呼吸機有問題。一天一夜啊！！

父親手術後，盧內出血。昏迷前,母親很害怕,無助地抱著他說「你要好好的，在西安讀書的兒子就要回來了。」父親大方地說,"沒事,我死不了。"這就是最後一句話，這就是最後一面。父親是一個善良踏實的人，他覺得自己住在三甲醫院，又是中國空軍開辦的，自己又沒有少交錢，那麼必是安全放心的；醫生和護士們都是受過專業訓練的，一定會悉心照顧他，不用他說話就體貼地把各種情況都處理好。結果沒有醫生承認盧內出血，沒人願意冒險搶救，沒有人告訴我們呼吸機是壞的，他們趁他躺在床上不能說話，就這樣欺負他，把他溫暖強壯的身體，仍在明與暗，生與死之間，晾了一天一夜。他就這樣去了。後來我家拿到證據，定為一級甲等醫療事故，但是又如何？

醫者仁心，健康所系，生命相托。做不來不如不要做。

麻醉準備間隙，抽空來答一下。

樓上講的已經挺好，我來補全手術室內的呼吸機部分。

呼吸機就是我們麻醉醫生的老夥計，通常是監護儀麻醉機一整套。我們的呼吸機比起病房通常要高檔一些：要多一些呼吸模式，吸入麻醉藥揮發罐等等。我院現在使用的屬於普通檔次的，更高檔的叫麻醉工作站，嘖嘖，聽起來就很高大上。。。

我院使用的是吊塔供氧供電，比起插在牆上要方便的多，左邊這些氣體接入口輸出口不是那麼容易插進去或者拔出來的，都有特殊的卡口，至於電源之類的就是普通的了。

如果停電，或者說插頭被拔出來，呼吸機和監護儀都會有提示，進入電池供電模式，但是沒有響聲，因為電量很足。。。我估摸快沒電的時候會出響聲。

如果沒有供氣，那就比較煩了。得使用珍藏的氧氣瓶，如果沒有那就要捏皮囊了，等人送氧氣瓶來。

不知道題主是怎麼想到這個問題的，我覺得只要有人在，您所描述的情況不會出現。

伸手拔掉呼吸機電源，很容易。但是：

你們知道呼吸機在使用過程中拔掉或者關閉外接電源後的報警聲有多刺耳嗎？鬼都能嚇醒！有些參數報警可以關掉，但是電源報警是關不了的。另外，呼吸機電源開關都設在機器背面的隱蔽位置，按鈕上方還有遮擋，必須撥開才能開關電源，隨手亂按無法按到開關，第一次見到呼吸機的時候找電源開關還找了半天。因為誤斷呼吸機電源造成病人死亡，只存在理論上的可能。當然，蓄意犯罪是另一回事。

1、隨便拔掉有可能，但是可能性真的不大，除非想尋仇？

2、要相信呼吸機製造商的能力，呼吸機有電池，可報警。

3、要信任醫護人員的能力，尤其是ICU這種地方。有一次正在早交班，院里跳閘了，四周一片黑，我正懵逼之際，護士們嗖嗖就衝出辦公室，到各個病床前檢查儀器運轉情況。那場景跟軍隊半夜緊急集合似的，護士們訓練有素十分幹練，確實佩服。

有家醫院經常在早晨6點左右查無原因的死去一批重病號，甚至連請來的茅山道士都說不出個所以然來。後來被一個實習的小醫生在監控里發現保潔人員在每天早上六點左右會拔掉氧氣罐電源插頭插上吸塵器打掃衛生。

我知道這是個笑話，可還是情不自禁的想到了。。。。。。

從常見的幾款呼吸機來幫你分析：1、美國PB840（目前被美敦力收購），德國MAQUET，德國DRAGER，這三款呼吸機屬於進口品牌里較常見的三個品牌，對於機器本身，都裝備了後備電池，斷電的同時發出聲光報警，同時自動切換到直流電。2、瑞士哈美頓，美國carefusion，等中檔呼吸品牌也基本標配了隨機電池。3、一些打醬油的牌子，比如紐邦（先被泰科收購後隨泰科被美敦力收購），德國萬曼，費雪派克，靈志等等，就在配置里可選是否帶隨機電池，但一般也帶。綜上所述，呼吸機最大的敵人不是突然斷電，而是遇到一個人上前，突然調節參數，比如將病人潮氣量從500ml調解到2000ml，或者把氧濃度調到100%，呼吸頻率突然降低，這些參數對於沒有自主呼吸的患者是致命的。

有過！我媽是在醫院工作，聽她說過有新來的護工把插頭拔了接吸塵器的……

不過呼吸機是有備用電源的，電被拔了也不會立即停止，還會閃燈鳴警。

有可能，但是呼吸機都有備用電源，也就是自身帶的電池。

手頭正好有呼吸機的國標GB 9706.28-2006 呼吸機安全專用要求治療呼吸機。裡面對呼吸機的電源線，電池，開關都做過要求。檢測的時候將多少牛的拉力不能將電源線拔掉進行了規定。

講個真事，某呼吸科單人病房住進一危重病人，用上了呼吸機，新病房樓剛啟用，一層有三個單間。該患者住一號病房，早上十點上的新機器，11點半科室護士長和電工分別給我打電話:x工，咱科呼吸機故障了，自動斷電並報警，電工發現走廊配電箱該房間電源空開跳閘了。現在呼吸機備用電池工作，純氧送氣。飛奔而去，檢查半天找出原因:新樓設計施工時，三個單人病房共用一個配電空氣開關，且電流最大20安，1號房間十點鐘用上了監護，呼吸機，輸液泵等設備尚無問題。十一點半，3號病房家屬私自用了熱水器，電飯鍋，吧嗒跳閘了。我勒個去，護士長一臉愁:大媽，咱病房禁止使用這些電器啊，您要熱水，護士站旁邊就是開水爐，要吃飯，有食堂，也可訂餐，這東西都沒收多少次了，咋又弄來了呢?大媽一臉橫:太遠了，我嫌累。1號房間的患者家屬想揍她!

護士長偷偷告訴我，這個病號是醫賴，死活不出院，賴在科室大半年了，油鹽不進的主。

咋辦，和電工協商，改電路，換空開。實際上病區每間病房都應設專用電路，容量足夠滿足急救設備的負荷才行。早期設計缺陌，只能後天補救。

另:醫生們應出本書，叫《我的奇葩病人》

很多二類三類設備都要求必須配備備用電源，而且備用電源使用時間是有要求的，電池損壞，也是要有報警，電源線拔掉，會有電源脫落報警，除非本來備用電源損壞，但使用者沒去處理。

比如使用者覺得報警聲音太大，把它調成最低，我在醫院看到有些使用者，報警的時候，根本不去看報警的詳細信息，直接按靜音，消除報警，這也有可能成為事故的原因

會拔掉，但是呼吸機，麻醉機等都具有備用電源，而且會報警，另外每天早上醫護人員或是技師會檢查機器的。