為什麼人血白蛋白很難買到？

01-18

為什麼人血白蛋白很難買到？謝謝

新華社消息，《最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理非法采供血液等刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》已經「兩高」相關會議通過，自2008年9月23日起施行。

該解釋說，對未經國家主管部門批准或超過批准的業務範圍，採集、供應血液或者製作、供應血液製品的，應認定為《刑法》第三百三十四條第一款規定的「非法採集、供應血液或者製作、供應血液製品」。

司法解釋第四條規定，對非法採集、供應血液或者製作、供應血液製品，具有下列情形之一的，應認定為刑法第三百三十四條第一款規定的「造成特別嚴重後果」，處十年以上有期徒刑或無期徒刑，並處罰金或者沒收財產：一是因血液傳播疾病導致人員死亡或者感染艾滋病病毒的；二是造成五人以上感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經血液傳播的病原微生物的；三是造成五人以上重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導致功能障礙等身體嚴重危害的；四是造成其他特別嚴重後果的。

司法解釋還規定，對非法採集、供應血液或者製作、供應血液製品，不符合國家規定的標準，足以危害人體健康的；對非法採集、供應血液或者製作、供應血液製品，對人體健康造成嚴重危害的情形，依據刑法的相關規定，將分別處五年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金；或處五年以上十年以下有期徒刑，並處罰金。

人血白蛋白是從人血中提出來的，因為采血血漿供應有限，所以人血白蛋白來源就很緊張。

楊文的回答很好，我做補充：

以前吧，白蛋白這個東西極其容易買到。各省的生物製品所都會幾乎不限量的供應白蛋白，主要是因為紅細胞保存是有壽命的，衰老的紅細胞不能正常載氧氣，以滿足失血患者的要求時，就不能用了，可血漿仍然是好好的，所以不把血漿中的白蛋白提取出來簡直是一種浪費啊。

可惜就是血液傳染病實在太多了。在過去血液製品檢查不是很規範（主要是技術不成熟，例如血製品中艾滋病毒的檢查）的年代，出了一系列由於使用白蛋白造成的事故。

讓國家開始思考，同樣是技術不成熟，血液是不能禁止的，因為失血（無論是外傷，還是手術需要）是很危急的，輸血是救命的唯一方式。雖然白蛋白也能為一些病入膏肓的患者續命，但主要是作為營養品，這個東西就雞肋了。

乾脆，在技術非常非常成熟，並且非常非常普及之前，嚴格控制白蛋白的使用，每省最多有一兩個能生產白蛋白的企業，還必須在國家嚴格控制下，各種病毒檢查都通過，才能通過醫院上市。

作為曾經銷售過人血白蛋白的業內人談談對這個問題的看法。

先說說國內人血白蛋白的現狀、就單產品、市場佔有率、進口產品佔到絕大多數、至少看到過一個數據、進口產品佔大概60%的份額。

在進口如此之多的白蛋白情況下為什麼還是在臨床上很難使用到呢？我覺得原因如下：

1.來源困難，產量少、造成的市場絕對短缺。

人血白蛋白不能夠人工合成，必須從健康人的血液中分離得到，這就是說，市場上每一瓶藥物都是別人身體里的。

說到具體來源，國內和國外略有差別。

國外主要來自於志願者，在自願的前提下，免費提供血液成份，不定期，類似於國內的義務獻血，但是據不準確的了解、還是會在最後給與一定數額的經濟補償，但是主要是類似誤工費之類的。

國內主要由血站向廠家供應，而血站會有一批定期進行身體檢查的，相對固定的供血員。對、就是賣血的！！但只不過是高級賣血的，會有定期檢查以保證身體健康。至於是每次算錢、還是月結、我就不是很清楚了。而國內現在這樣的血站越來越少了、在2011年、國家又再次關閉了如果我沒記錯的話是雲貴川三地大概22家成份血血站、這樣國內來源進一步縮小。

國內的來源少了、國外的自然相對多些、但是血液製品在國內屬於限制進口種類、所以總量就更少了。

2.廠家於政府的價格博弈造成的市場相對短缺。

本來因為上面的原因、人血白蛋白就少了、但是國家對以該產品還有最高零售價的限制。廠家為了追求利益最大化人血白蛋白在送至商業配送公司時就是按最高零售價銷售的、同時會有相對應的捆綁銷售產品、這讓商業公司也非常辛苦。貨按最高零售價到了商業公司、同時還有基本沒人要賣不動的捆綁銷售產品、商業公司也要賺錢啊、如果平價送到醫院、他們不是虧了！那當然就不送醫院了、於是就再次加價以零售的方式銷售向臨床針對單個患者銷售。所以人為的造成白蛋白緊張或者短缺的現象。

……………………………………華麗的分割線……………………………

說幾句題外話、白蛋白是國內的好而不是國外的好、但是國外的假貨少而國內的假貨多、這也是一定的。

希望能解答題主心中疑惑！！

國內大部分白蛋白還是直接的血液製品，因此需要嚴格的監控生產，防止出現災難性的污染事件。不過，國外已經有商品化的重組人血清白蛋白，但是，國內一直沒有完整的掌握這個技術（菌株產量，品控，純化去熱源等等，總有做得不到位的地方），所以，目前沒有商品化的產品，這個，也是一個原因。

出身醫藥行研，稍微說說，前面的答案太老了，而且也沒在點上

懶，瞎比寫，憑以前印象，賣方報告，血製品上市公司董事長交流內容等，概不負責，原因參見我名字

1，單采血漿不足，2015年國內采漿量5000~6000噸，實際需求超過8000噸

2，國家是想增加采漿站，但是省一級政府阻力較大，上面也有人說了，覺得沒面子（就是貴州啦，全關了，這兩年在恢復中）每年現在新批漿站5~10個，新漿站采漿量成長速度一般一年+10噸，3年後基本達產

3，之前血製品有最高零售價，醫院不能15%加價，所以沒什麼賺頭，動力不足，整個市場本身又是供不應求狀態，所以黑市盛行，目前最高零售價取消，實際到手價格可能還會下降（待觀察）

4，白蛋白作為唯一能進口的血製品（說法有異議，懶得證實），其實還好，進口的市佔率好像有一半。相比之下各種特免才更難買，而且黑市溢價更高

國內現在在產的血製品批文好像是23個（具體忘了），其實還是太多，血漿資源利用非常不效率（很多企業只有幾個文號，國內一般使用的文號有11種，只有萊士，華蘭幾個最大的全，當然白蛋白最普通的都有），這幾年萊士帶頭開始行業整合，幾家上市公司都蠢蠢欲動，接觸過華蘭，博暉都想做收購（目前行業內都在互相出價），樂觀估計幾年內，行業內玩家會只剩下個位數，幾家上市公司肯定優勢明顯。

我覺得放開價格管制後，黑市會被擠出，公司利潤增加，血漿資源更搶手，行業整合加速，當然新開漿站和提高漿民采漿率等等都會更積極，以後會好買到一些。但是這是個不可再生稀缺資源，總體上供不應求會是長期屬性，另外政策嚴控領域，政策風險比較大。

我來講講，主要原因就是原料跟不上

第一這玩意只能從人血漿提取，不能合成

第二以前農村人均月收入百元時，賣血漿一次收入百元以上，很多人都去賣血漿，現在人均收入千元，賣血漿一次300元，吸引力大大降低，賣漿人員不足(順便說一句，艾滋病村就是因為賣漿)

第三現在很多人把賣漿看成非常低賤，比如西南某省書記，覺得賣漿是丟人的事，一年時間就把省內所有采漿站全部關掉。

第四義務獻血(說一下，獻血和賣漿是完完全全不同的東西，別混淆)產生的血漿，除了北上廣深這些城市略有缺口外，其他大部分城市都是過剩的，每年都會因為過期報廢大量血漿，但是這些血漿是無償捐獻的，就算報廢掉也不能給藥廠做產品。

第五價格問題，價格如果夠高，肯定有人造，就是因為有價格限制，沒啥利潤，導致正規渠道很難買，不合法渠道炒高價(這條不是原材料短缺問題了)

非想要白蛋白的，告訴你們一個辦法，人血漿從血站的"出廠價"才40元100ml，輸這個比白蛋白划算多了。但是輸血有風險，各種肝炎艾滋都有可能，三思後行

不難買呀，就是價格比較貴而已，我以前給住院的爺爺買過，我坐藥店用有冷藏櫃的小麵包車回的醫院，拿上樓的時候，用的也是個保持溫度的箱子（類似於送外賣的那種精緻的小箱子，等於自己出錢買的）。三年前就500多一瓶！

外婆打過一次，即將要打第二次，貴到磕碎牙，可是這是真值得！剛開始外婆嫌貴不願意，現在我已經把它當做救命葯了，上海的真的比深圳產的好？

1。有國際公約，限制以人血為原料製造這些，美國用轉基因的豬生產，當時在南京醫院裡醫生開的就是美國的轉基因的。

2。全國各地因為國產白蛋白假冒偽劣出了很多事故，一直在嚴打！

3。本該是嚴重燒燙傷、腎臟病人使用的救命葯，臨床上被大量用做癌症病人的延命葯！

這些原因造成了白蛋白的叫緊俏！

有幸從04年開始觀察過這種葯的價格。當時全國生產這東西最多的地方是河南，河南某品牌75ml的最開始也就幾十元，然後150元、300元、600元。。。現在多少錢我不記得了。。

河南瘋狂的時候一個村落里幾部私人買血車，與此同時，河南是艾滋病村最泛濫的地方，後來國家開始治理這個問題了。。。

從實際出發，考慮到廣大無知群眾在山寨方面令人匪夷所思的推陳出能力，有些事關重大的東西必須禁止，吶，什麼玩意兒一禁止民間自產，自然難買到咯～p.s.試著問一句，有多少人認為開放購買後自己用的真的還能是「人血」白蛋白？？？

曾因業務關係，當時在做疫苗，同屬生物製品。圈內確有在短缺時屯貨的，越缺越屯，越屯越長。醫院等因價格進貨必賠無法採購，需者自找，見過不少下面地市縣的來找貨的，在這邊又舉目無親，誠難也。

基本同意梁辰的說法，作為FDA的一名監管人員，我遇到最多的說法就是國家執行的最高零售價的限制，醫院賣一瓶賠幾十。另一個原因是生物製品要求批批送中檢所檢驗，肯定影響供應速度。

難點1：運輸、貯藏困難

避光保存於2-8℃。發快遞的話要使用冷箱。運輸及貯存過程中嚴禁凍結。

難點2：穩定性差

不像抗生素類藥品，可以轉換成相應的鹽類使用。在高濃度鹽，熱、酶（其它蛋白質）、有機溶劑和其他化學試劑存在下發生化學降解和變性。不易囤貨。

難點3：來源困難

來源人血，但是人血供應處於壟斷狀態。08年，國家葯監局因產品出現嚴重質量問題而吊銷了若干家藥廠的生產許可證，而這些企業是國內白蛋白針的主要生產商。

難點4：市場利潤低

在國內買不怎麼賺錢，國外才有賺。參考國內石油出口而煉油廠無油的新聞。

你需要多少？告知用途和級別。