慶大黴素導致不計其數的中國兒童失聰,為何不禁止這種危險藥物?

中國每年藥物失聰的兒童高達3萬人,大部分是使用了慶大黴素之類的藥物引起的。

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也就是說每年導致數以萬計的兒童失聰,成為不能聽說的聾啞人!為何這麼危險的藥物現在還不禁止?雖然現在禁止給兒童使用。我知道很多小城市診所和醫生仍然在給兒童大範圍的使用這種危險的藥物。

慶大黴素

中國獨立自主研製成功的廣譜抗生素, 它開始研製於1967年,成功鑒定在1969年底,取名「慶大黴素」,意指慶祝「九大」以及慶祝工人階級的偉大。

慶大黴素(Gentamicin),常見商品名「Garamycin」是一種抗生素,主要用於治療以革蘭氏陰性菌為主的感染[1]。適應症包含骨頭感染、心內膜炎、骨盆腔發炎、腦膜炎、肺炎、泌尿道感染,以及敗血症等等。本品在治療淋病或披衣菌感染的效果不佳。該葯的口服吸收率極低,因此須以靜脈注射、肌肉注射,或外用給葯[1]。外用配方可用於燒傷,或眼睛周圍感染時使用[2]。在發達國家,慶大黴素通常僅用於等待細菌培養結果出來前的治療,培養結果出來後即會換成更專一的抗生素[3]。本品投藥後須持續監測血液濃度[1]。

WikiMapia


禁用一種藥物的考量是什麼?

使用這種藥物有風險?那肯定不對,因為各種藥物都存在或多或少的風險。

這是國家葯監局網站2010年發布的《關於停止生產銷售西布曲明製劑及原料葯的通知》,其中給出的結論是「減肥治療的風險大於效益」。

這是禁用一種藥物的原因,減肥治療的風險大於效益。使用該種藥物,獲益是減肥,風險是嚴重心血管疾患,對多數人而言,肥一點並不會立即威脅到生命,但心血管疾患卻是分分鐘讓人斃命的。換句話說,假設西布曲明是一種可以消滅全身惡性腫瘤細胞的藥物,那麼相比而言心血管風險也是可以接受的了,那麼也許就不會退市。

回到題主的問題上,慶大黴素的耳腎毒性人盡皆知,那麼為什麼沒有退出市場?

作為一種抗菌藥物,我們當然要看主要細菌對它的耐葯情況了。

來源:2005-2014年CHINET腸桿菌屬耐葯情況分析

順便一提,其他幾類耐葯率低的抗菌藥物(除外阿米卡星)日均治療費用大都在200元以上。

來源:2005-2014年CHINET大腸埃希菌耐葯情況分析

來源:2005-2014年CHINET銅綠假單胞菌耐葯情況分析

慶大黴素在門診、ICU及住院患者中對銅綠的敏感性均超過50%,大於哌拉西林他唑巴坦。

來源:2005-2014年CHINET銅綠假單胞菌耐葯情況分析

慶大黴素總體敏感率近年來維持在65%以上。

來源:2005-2014年CHINET腸球菌耐葯情況分析

慶大黴素高水平敏感率大多與氨苄西林接近或略高,比紅霉素明顯高出不少。

至於慶大黴素及其他氨基糖苷類藥物在最近10年抗菌藥物耐藥性普遍上升(尤其是β-內醯胺類藥物)的背景下耐藥性逆勢下降的原因,無外乎醫生已經開始重視氨基糖苷類藥物的耳腎毒性,因此在使用時較為謹慎,減少了氨基糖苷類藥物的使用,故其耐藥性有所下降。

氨基糖苷類藥物還是有不易替代的作用,比如慶大黴素與β內醯胺類藥物聯合治療感染性心內膜炎,以及在葯敏試驗指示敏感的前提下治療耐葯腸桿菌、銅綠假單胞菌感染等。現在很多醫療機構開展的血葯濃度監測也可以測定該類藥物在血液中的濃度,避免其達到中毒濃度,從而減少耳腎毒性的發生。此外很多醫院對於氨基糖苷類藥物的療程也有控制。但同時,基層醫療機構濫用氨基糖苷類藥物的情況仍然較普遍,所以可以考慮的一項管理措施是提高該類藥物的管理等級,比如僅限二級以上醫療機構使用等。

總體而言,氨基糖苷類藥物,包括慶大黴素等,仍然是醫生手中對抗細菌的一類重要的武器,使用得當,仍然可以為患者帶來超過風險的獲益。


因為窮。

作為醫生,能不用氨基糖苷類的,我們是真不願意用這玩意。

但是很多時候,患者的血/尿/痰培養回來了,一看,全TM耐葯,只有阿米卡星萬古黴素替加環素敏感。

用哪個?

阿米卡星有耳毒性腎毒性,但是便宜,幾毛錢一支,替加環素降價之前一隻5000+,現在國產了一隻900多,而且是丙類,不報銷。

你看那些偏遠地方來的,很多看病錢都是借的,一天好幾千塊錢的抗生素連打好幾天,有些人真的就扛不住。

再說嚴格限制劑量和療程,多飲水,副作用發生的概率也相對小很多。

那就咬咬牙,跺跺腳,先用著吧。


實際上兒科領域這種藥物基本也就處於半禁用的狀態了,抗菌譜很廣的喹諾酮類兒科不讓使,整天開來開去就那麼幾個,β內醯胺類或者頭孢啥的,支原體培養出來了就阿奇,耐葯了就萬古啊利奈唑胺之類很貴的葯,一換季生病的孩子那麼多,多一個治療選項不好么,而且正如 @米調炫楓 所說,治療耐葯腸桿菌、銅綠假單胞菌感染還是很好用,這葯又便宜,窮人家的孩子也用得起,所以我還覺得用的太少呢!

確實,曾經出現了很多耳聾的案例,為了做兒童的基本藥物目錄,氨基糖苷類該不該加進去被爭論了很久,我記得上次在跟WHO的專家專門討論過,那個專家也很納悶,他說慶大黴素他一直在用,沒出過問題,問我們怎麼了;我們說,因為耳毒性停了,然後專家為了一句你們有血葯濃度監測么,我們說那會沒有,專家說了一句話我印象很深:「Well that makes a GOOD sense.」

所以說到底還是那會的知識不足導致了悲劇的發生,並且隨著基因組學的發展,相應的耳聾易感基因也被發現,也不光是氨基糖苷類,鉑類也有可能導致耳聾,所以用這些葯之前測一下基因,並且在血葯濃度的監測下使用也是比較安全的,卡馬西平的HLA-B*1502基因也是同理

這個葯並不應該受到這樣的待遇,作為一個抗生素,應該在規範嚴格的監控下使用,才能發揮它最好的效果~它真的沒那麼可怕,更不應該被拉入黑名單


特意翻了下最近的抗生素臨床應用原則指南(2015版)。摘出幾點。

慶大黴素屬於氨基糖苷類抗菌素,對於腸桿菌有強大的抗菌活性。

注意事項里有特別說明:

1、氨基糖苷類的任何品種均有腎毒性、耳毒性(耳蝸、前庭)、和神經肌肉阻滯作用,用藥期間應監測腎功能,嚴密觀察患者聽力及前庭功能,注意觀察神經肌肉阻滯癥狀。一旦出現上述不良反應先兆,須及時停葯。局部用藥也有可能發生上述情況。

2、新生兒應盡量避免使用本類藥物。確有應用指征時,應進行血葯濃度監測,根據監測結果調整用藥方案。嬰幼兒、老年患者應慎用該類藥物。

——————我是補充的分割線——————

什麼叫過時……?慶大黴素目前的使用範圍還是挺廣的吧。任何藥物都有其不良反應及可能出現的後遺症,使用藥品就是要權衡利弊取最佳治療效果。

順便,題主你這題目問的挺有意思的,彷彿慶大黴素只有中國使用,聽力下降甚至失聰的也只有中國兒童~


多數藥物都有一定的毒性,或者是對特定人群存在毒性,所以治病很多時候也是一種風險考量,治療的效果和可能存在的風險?

慶大黴素對兒童的耳毒性比較強,目前一般禁止給兒童使用。它除了穩定便宜外,它對革蘭氏陰性菌的殺菌效果還是很好,對成人副作用也不是很明顯,所以自然還是可以用的了。


第一次知道導致我聽力下降的藥物的正確名稱,一直以為叫氰達黴素。


耳毒性藥物有近百種,我國門診聽力損失患者約5%是由於藥物聾基因突變導致的,而在聾啞學校這一特殊群體中,則高達12%的患者是由於攜帶藥物聾基因突變接觸氨基糖甙類藥物而致聾。

由於尚未制定禁止和限制使用耳毒性藥物的法律法規,許多耳毒性藥物的使用十分普遍和隨意,有些甚至達到了濫用的程度。我國7歲以下兒童因不合理使用抗生素造成耳聾的數量多達30萬,佔總體聾啞兒童的比例高達30%~40%。藥物性耳聾一旦形成,很難治療,尤其是病情較重、病程較長的病人更難治療。濫用藥物尤其是氨基糖甙類抗生素,如鏈黴素、慶大黴素、卡那黴素、小諾黴素等是兒童後天致聾的主要原因,應引起全社會的高度重視。

毒理:耳毒性直接與在內耳淋巴液中藥物濃度較高有關,可損害內耳柯蒂器內、外毛細胞的能量產生及利用,引起細胞膜上Na+,K+-ATP酶功能障礙,造成毛細胞損傷。氨基糖苷類抗生素主要以原形由腎臟排泄,並可通過細胞膜吞飲作用使藥物大量蓄積在腎皮質,故可引起腎毒性,輕則引起腎小管腫脹,重則產生腎小管急性壞死,但一般不損傷腎小球。腎毒性通常表現為蛋白尿、管型尿、血尿等,嚴重時可產生氮質血症和導致腎功能降低。腎功能減退可使氨基糖苷類抗生素血漿濃度升高,這又進一步加重腎功能損傷和耳毒性。

解決辦法:利用耳聾基因檢測,孩子一旦確診,只要終生不服用鏈黴素、卡那黴素、慶大黴素等,就能避免耳聾。

那麼保險起見,普通人就別碰,氨基糖苷類又不是不可替代~

各位答主言之鑿鑿,我還真不信你們拉肚子會口服慶大

知乎有位專業人士通過基因檢測給女兒挑了一隻將來會健康一生的泰迪~

安吉麗娜朱莉BRCA1 突變,患乳腺癌的概率約為普通人的五倍(普通女性約為12%,BRCA1/2突變女性約為60%)所以才切了乳房

這個思路可以深入挖掘。

不良反應A型是劑量相關,B型是劑量無關,B型又可分為藥物異常性和病人異常性兩種,後者主要與病人的特異性遺傳素質有關,而正常人是A型,就是常說的拋開劑量談毒性耍流氓,對於B型無論劑量如何,攜帶這個基因的碰著就是100%的幾率聽力下降!


@米調炫楓說的很到點子上,簡而言之:氨基糖苷類藥物在抗菌譜上有不可替代性。

但對骨科來說,氨基糖苷類抗生素的熱穩定性才是它最大優勢!

因為我們要用骨水泥(PMMA,聚甲基丙烯酸甲酯,俗稱亞克力),骨水泥單體聚合凝固過程中的發熱作用,使許多種類的抗生素在摻入骨水泥後失去抗菌作用,而慶大黴素這種價格低廉,抗菌譜廣泛,兼具熱穩定性的藥物成為首選。

我知道大家希望看到這樣的葯敏結果

那如果是這樣的呢?

我們真的非要上舒普生、泰能嗎?

乖乖,三、四線抗生素,等著罰錢嗎?

如果是媽殺咧?

看到沒有?復方新諾明,高致敏性的磺胺類藥物起作用了。

要不要再提個問題,為什麼磺胺類藥物不被淘汰?

世上沒有垃圾,只有放錯地方的財寶。上述圖片都是答題時隨手一拍,慶大的敏感性還真是挺高哈


心肺復甦幾乎百分百會導致患者胸骨骨折,為什麼不禁止心肺復甦。微笑臉。

慶大之所以存在,就是因為它的副作用相比較於它的療效和價格來說,利大於弊。如果有更好的低副作用的廉價替代品,慶大馬上會被淘汰。嗯,其實還是因為窮。


汽車導致不計其數的人死於交通事故

食物導致不計其數的人噎死撐死中毒死

陽光還導致皮膚癌

那題主你倒是遠離這些啊


殺人的不是刀,是用刀的人


因為這玩意兒便宜,你就算是黑心醫生,也不能不考慮病人的承受能力吧。 不能一直上好葯吧,而且臨床上這個藥物很好用。好用又便宜,為啥要禁用?


機動車每年導致不計其數的人死於交通事故,國家為什麼不把這種不安全的交通工具禁掉 ?

是葯三分毒,危險的東西很多,關鍵在於合理規範的使用。


大夫曾給開過慶大黴素,也沒告訴我副作用,幸好買了沒用,現在還在家裡放著……


喝8萬單位的慶大黴素注射液治療拉肚子有奇效,從小就是這麼喝的。第二有效的是氟哌酸(諾氟沙星)。

但是慶大現在很難買到了,氟哌酸因為便宜藥店也不愛賣。

藥店治拉肚子一水兒的中藥,根本沒有用。真不知道以後拉肚子該怎麼辦。


說到毒性。我就想起中藥了。

撇開劑量談毒性都是耍流氓。甩開用法談毒性更是耍流氓。慶大黴素有自己獨特的藥效無法替代。其實其他葯也一樣。

誰讓這個世界上庸醫那麼多呢?中西醫都那麼多。都是那麼多。畢竟這只是個工作,混口飯吃罷了。至於什麼救死扶傷。誰在乎。


這個筆風,這個引用數據,這個對數據的不確定性描述~

微信朋友圈?


小時候我拉肚子了,家人拿出一瓶慶大黴素注射液,敲開讓我喝了,基本上隔天就沒事了。

說個類似的吧。有個兒時的玩伴,從小體弱多病瘦瘦小小的,感覺一個感冒就能要了他半條命。後來一場大病幾個月都不好,沒辦法家裡給他吃了帶激素的葯,病慢慢好了,身體也比以前好多了,不過他變成了一個大胖子,到現在還是個大胖子。


失聰和死亡你選哪個


畢業課題剛好跟氨基糖苷類藥物的腎毒性有關,大概說下,該類的腎毒性機理到現在仍然不能被完全闡明,就目前研究,主要是其能在體內代謝產生自由基和脂質過氧化物從而造成腎小管上皮細胞病理改變,只要不是過度超量用藥,停葯後幾周損傷基本可以恢復。耳毒性具體機制也未明確。

慶大黴素是其中的外銷主導型產品,出口量佔國內產量的86%,河南、福建、河北、山東、四川等地為出口大戶。四川長征藥廠的慶大黴素曾在美國發生了注射後死亡事件,而遭到禁止出口,2001年復又開禁,應該還是由於這類藥物的抑菌高效性和廉價性吧。

這幾十年研究的重點也是通過對老葯進行結構改造,以開發出新的高效低毒衍生物,目前臨床效果評價最好的是奈替米星,耳腎毒性都很小。

藥物的毒性不可避免,但也成為科學研發進步的動力,希望更多高效、低毒的藥物被早點發現,造福人類。


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