聚醚醚酮(PEEK)材料用於顱骨修補的優點?

國內目前用聚醚醚酮(PEEK)材料用於顱骨修補的例案多嗎?這種技術成不成熟?國內和國外比較知名的廠家有哪些,西安康拓醫療技術有限公司這一家的實力怎麼樣?這種材料的價格大概多少?和鈦網這種材料相比有什麼明顯優勢。


PEEK是一種很成熟的材料 在不少國家已經很廣泛的在應用了 不僅僅是作為顱骨修補材料 還包括脊柱手術用的椎弓根釘 側塊釘都有peek材料的 但雖然其力學性能良好 並且非常適合做人體植入物 但國內做的不多 最主要的原因還是醫療費用在制約著peek的廣泛應用

國內現在主要用的是塑形鈦網或者3D列印鈦網 這類做修補的時候 是做的覆蓋式修補

其他除了PEEK 還有顱頜優 鎘金等等材料 算作另外一大類 修補的時候 是做的嵌入式修補 其實peek材料也並不是特別厚

還有少量的 用的是自體顱骨 就是做了去骨瓣減壓之後 將顱骨放在自體皮下或者低溫冰箱進行保存 然後再使用的 這一類最大的好處是醫療費用最低 但是顱骨吸收等一系列問題也最多 我沒有經驗 現在用的非常少

PEEK最大的好處是他是模仿顱骨的 實際上單單就力學性能而言 它甚至比顱骨抗擊打能力更強 這一點是鈦網也好 顱頜優也好無法比擬的。而且由於是嵌入性修補 做了之後複查片子很漂亮 嚴絲合縫的 鈦網就不行了 不同廠家區別太大了 有的廠家塑形真好 絕對貼合 有的廠家這裡翹著那裡翹著 嗯下葫蘆起來瓢 碰上骨質疏鬆的病人會非常麻煩 PEEK這一類材料做的塑形顱骨 就不存在這個問題 差一點半點問題也不大 而且也不會受到忽冷忽熱的影響 是很好的材料 顱頜優我們也用過 差不多的優點 除了骨窗張力很高對病人 用起來也沒大問題 顱骨修補這類手術 屬於II級手術 技術難度很低 就好比把骨瓣重新放回去 只要不壓著下面軟化的腦子 問題不大

再者PEEK材料射線可以透過 不產生金屬偽影 而且它的另一個巨大的優勢在於本身具有很強的惰性 對頭皮刺激非常小 這點跟鈦網相比 是非常突出的優點 很多做了鈦網修補的病人 會出現鈦網外露等等一系列問題 非常棘手 PEEK這方面就比較好一點

PEEK在設計的時候 會預留放置連接片的凹槽

這個設計很貼心 王碩教授以前要求關顱上骨頭的時候 必須用磨鑽磨出個槽來 這樣釘子和板不會翹起來 對皮膚刺激小 大家嫌麻煩 也沒人真這麼搞 但實際上是個很貼心的步驟

但是PEEK缺點也很明顯 就是貴 醫保還不報銷 我們做過的PEEK也是因為病人對鈦過敏 而且經濟實力超強 本身也是工程師 懂這個 要求用PEEK 於是PEEK骨瓣+PEEK顱骨鎖固定 顱頜優這類我們用過不少 很不錯 醫保也好報銷 反觀鈦網 進口的也就三萬 國產的才一萬上下 便宜許多 去骨瓣的病人多是外傷病人比如車禍什麼的 醫保是不報銷的 幾輪治療下來 家底早就消耗乾淨了 等到做修補的時候 能省則省了

國內西安有家公司在做peek 很方便 只需要薄掃的ct 強生也有 但貴一些 peek也有連接片


68歲的母親昨天在新加坡做了這個手術。

在新加坡,這種手術使用PEEK最普遍,我們之前看了兩家醫院,醫生都是上來就推薦這個。

但是國內似乎還遠遠沒普及,下圖是我找到的一條報道,湘雅算內地一流醫院了,14年9月才第一次做。而我老家所在的三線城市,最好的醫院的神經外科醫生竟然沒聽過這個東西。

咳,話說11年7月到13年6月,約翰霍普金斯醫學院已經成功做了50例頭皮間植入顱骨修補術,很不可思議。頭皮有5層,他們只打開上面三層,然後把植體放在頭皮中間。這樣手術過程中顱腔的封閉沒有破壞,也不會動到腦膜,進一步降低了感染等併發症的風險。在14年湘雅醫院做上面那台手術的時候,霍普金斯醫學院已經發表了這個技術成功的論文。下圖使用針式電子刀的地方就是他們植體的新位置。顛覆了120年來開顱手術的概念。

仰視完人家的先進,言歸正傳。

昨天我母親在新加坡神經學中心開刀,也是採用這個技術。整個手術過程3小時左右,除去麻醉和觀察的時間,實際過程不到一小時。創口非常小,頭都不用包,幾乎就是沿著本來的骨頭缺口貼了兩條三指寬,一指多長的膠布而已。除了那一小圈連頭髮都還在。

術後只口服止痛藥和注射2天抗生素,以防創口感染,第二天(今天)晚上已經拔除頭部導流管,第三天(明天)即可開始簡單的鍛煉,不想多住的話,四五天即可出院。年輕點的患者估計更快。

術後當天即反映以前顱骨缺失導致的頭痛沒有了,只是創口頭皮疼而已。

材料是強生旗下瑞士DePuy Synthes(欣席思)的產品,從瑞士定做過程約三周。手掌大小,定做這塊PEEK材料花費約5w人民幣。不算立體CT等檢查和醫療費用。

現在病人尚未出院,不出太大意外的話,預計整體費用15w-18w人民幣左右,這是新加坡國家神經學中心(外籍全費病人)的價格,右側顱骨減壓術導致缺失,植體形狀相對簡單,術後沒有任何併發症。國內應該多少能便宜點。

據我了解傳統鈦網修補的話,一般情況國內小几萬元就能搞定。

僅供大家參考。

下面上兩個對比圖,略有血色勿怪。

PEEK

傳統鈦網

孰優孰劣一目了然。

具體來說,PEEK的最大優點有:

厚度、重量非常接近人體骨骼,修復後顱骨應力完整。

排斥性低,穩定性高。簡單說就是這種材料和身體組做更「兼容」

無金屬冷熱傳導反應,有效防止顱內溫度失衡,

不影響將來的醫學影像。比如CT或者核磁。

PEEK使用3D列印技術,可以根據患者顱骨缺損情況進行個性化完美塑形。同時很大程度上縮短手術時間,降低手術風險。

顱骨修補術最可能的併發症——13%的病人有感染,10%的有淤血,萬一併發症比較嚴重,需要再次打開治療的話,PEEK材料可以消毒再用。

使用傳統鈦網,轉角較大部位如額突、眉弓用傳統鈦網很難完美塑形,植入後有網孔痕迹,美容效果欠佳,而枕骨等易受力部位使用鈦網則容易變形。如下圖

引用下這個研究

http://www.joymed.nl/wp-content/uploads/2016/11/2016-Jonkergouw.pdf

Outcome in patient-specific PEEK cranioplasty: A two-center cohort

study of 40 implants

The overall complication rate of PEEK cranioplasty was 28%. Complications included infection

(13 %), postoperative haematoma (10 %), cerebrospinal fluid leak (2.5 %) and wound-related problems

(2.5 %). All postoperative infections required removal of the implant. Nonetheless removed implants

could be successfully re-used after re-sterilization.

Conclusion: Although overall complication rates after PEEK cranioplasty remain high, outcomes are

satisfactory, as our results compare favourably to recent literature reports on cranial vault reconstruction.

翻譯:結論,儘管PEEK顱骨修復術的併發症幾率還是較高,但是結果依然令人滿意。因為對比結果證明了(PEEK)對顱腔重建術的優勢。

多年沒寫paper了,引用格式都忘了。

另外,在椎間盤突出的治療手術(英文叫fusion,中文叫融合術?),PEEK也是極好的材料,可惜國內目前基本用的還都是鈦金屬

恩,中間這塊就是peek,代替以前的椎間盤承接上下兩節脊椎。螺絲是固定的。最後,這種東西我絕對不會用國產的。


醫療級相比於市面上流通的肯定貴的不是一星半點,同時來說下PEEK的優點。

1:PEEK材料彈性模量和人體骨頭相近。

2:透X光性能好,方便檢測術後恢復

3:PEEK材料刻高溫消毒

4:純凈度高

5:機械加工性能好

不止以上種種。包括樓上說的那家 是中研PEEK了。

對於這方面材料 老外產的很多了。威格斯 勞士領 恩欣格 蓋爾 等種種

包括現在都可以用在牙盤 作為義齒零件了。

同時,如果對於通用:機械 汽車 這塊國內就有不少廠家可以擠出成型材。原料的話上面說的中研就可以。

或者醫療器械,包括植入級別 這塊是需要進口的了

南京首塑擠出PEEK棒板管片,包括異型材都是可以的。

製品加工方面 肯定自己開模注塑 生產異形件。

如果您是需要進口的PEEK(聚醚醚酮) 或者PI(聚醯亞胺,這個是耐高溫的塑料 常溫肯定在400多度) 都可以來通過我們 找到相應的貨源。得到一定的保障 或是價格的優惠。因為我們是和上述幾家外國企業都有著長期的合作關係!

南京首塑 15251820355 歡迎諮詢業務。


目前國內幾乎沒有用到peek 來做人體骨骼 因為peek對材料的質量嚴苛 其次是價格高 一般會選擇叫peek 低一個等級的pps 雖然價格便宜 但是還是有很多指標沒有peek 更好 國外 英國威格絲現在算是龍頭企業 一直處於壟斷地位 但是 我聽業界說 長春有一家叫做聚科高新的公司用了五年多的時間做科研 已經做法大概中國最好標準的peek 只是一直在做研究 沒有量產 所以可能沒有大放光彩 他們繼續再技術深造 要打破英國壟斷的地位 我覺得這個公司 前途不可限量


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