怎麼樣看待新葯臨床研究志願者?
01-14
還能怎麼看,拿錢辦事而已...
我是臨床監察員(我的工作是保護研究中受試者的安全和數據的準確性),我來回答一下新葯受試者的安全性。(僅僅說的是全球500強的製造公司做出來的葯)
在這之前要把受試者分為兩種:腫瘤和其他
對於腫瘤患者,NCCN(請理解成如同聖經般的文件)推薦腫瘤患者參加臨床實驗。對於其他的患者,分期說。臨床實驗大致可以分4期,1期實驗是檢測藥物的安全性的,這期是招募健康的受試者,就是大家在破產姐妹裡面看見Max去賺錢的那種實驗。在醫生嚴密的檢測下,專門的一期實驗室進行,至於藥物的安全性,我只能說一般死不了人,但是,也是有挺多副作用的。從輕的心慌氣短到嚴重的過敏反應都有可能,參加實驗的時候醫生會進行解釋說明,並要求受試者簽署知情同意書,所有已發現的副作用及發生百分比都會列上去。
2,3期實驗是招募對應適應症的病人,我覺得題主不是很關心這個問題,我就不展開了。
4期實驗是藥品上市後的研究,主要是調查藥品在大規模人群中的情況,不是我的專業,不是很了解。
最後說一般顯而易見的好處:1.藥物是免費的。2.醫生會給你更多的時間來了解你的病情,中國的情況你懂~只講最普遍的情況。如果是臨床二期三期的患者,市面的藥物對此人的病情並沒有顯著的改善,做新葯的臨床志願者的話其實是一個非常不錯的選擇,畢竟生存的希望提高了5成。
如果是一期的健常人也不會對此人造成什麼影響,因為生體毒性以及副作用在給人投用以前已經被在動物身上實驗了無數次,若非長期服用出現未知副作用的可能性很小。況且通常一期臨床實驗也只是單次服藥,主要是想了解藥物在體內的動態以及血液中存留的濃度,對志願者基本沒有任何的傷害,而且實驗的報酬也很高昂。
新葯的研製要花費大量的時間,財力,研發過程中一半的錢都是花在了臨床。原來有個朋友去做過,不僅拿到了一筆豐厚的營養補助,現在過得美滋滋,一日三餐有人喂,自己只管偏著頭躺床上就好了
腫瘤1期臨床也會選擇腫瘤病人。不選正常人。
我是學葯的大三學生,,有時候突發奇想去試藥…想體驗一下…給我同學都說副作用特大
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