參加人體藥物臨床試驗對身體有害嗎?可以去參加嗎?
搬4000塊的磚對身體有沒有害?
建議仔細閱讀知情同意書。建議仔細關注試驗方案。建議關注研究團隊完整程度、資質和經驗。一般而言,通過了倫理的正規試驗,受試者權益會得到保障。
當然了,有收益必有風險。自行評估或者找個醫學專業人員幫你評估一下就是了。
更新一個樓,最近馬兜鈴酸致癌的研究又成了熱點,關於臨床試驗,有一則舊聞,大家可以看看:如何評價天津中醫學院院士張伯禮的關木通實驗?
銜接回答的比較詳細,不多說,總結:
有關中醫中藥等的臨床試驗不要參加!
參加人體藥物臨床試驗對身體有害嗎?可以去參加嗎?
這個問題問的不太專業,對於臨床試驗而言,說有害還是無害都過於簡單。
目前在中國,臨床試驗的管理非常嚴格,當然這是近幾年的故事了!此前有一段混亂時期,不過鑒於中國新葯研發的水平,倒也沒有出過大事情。目前所有的臨床試驗需要經過倫理討論和批准,可以放心的說,在中國進行公開的臨床試驗都經過國家倫理方面的充分的討論,試驗中各種情況都做了相應的預案!並且,鑒於目前的醫患關係,臨床實驗有越來越謹慎的趨勢!
由於試驗本身可能會對受試者本人身體上造成傷害,如果是全新藥物的話,未知風險還是有的。因此,在必要的醫學保證之外(臨床試驗都是在大型醫院進行,具有很強的醫學風險處理能力),藥物臨床的組織方會給受試者購買專門的保險。所以我們可以說,即使藥物給受試者帶來了傷害,受到的損失至少在經濟方面是可以獲得很好補償的。
有一些臨床試驗如腫瘤之類,受試者本人基本上都是無葯可治的病人。新葯臨床,參加試驗首先為病人提供了一種可能性,即使不能給避免最後結果,也有可能達到延長生存期的可能。需要注意的是,腫瘤藥物的臨床試驗很多都是新葯和上市已有藥物對比的。這樣,即使被分在了對照組,參加臨床試驗的病人也獲得了和住院病人不一樣的待遇。為了仔細觀察藥物療效,病人的各種檢測以及用藥後的反應都被研究者詳細如是的記錄了下來。實際上新葯臨床,研究者比志願者更擔心受試者的健康,一旦腫瘤病人意外死亡,很可能會造成新葯的統計學數據不好看!此外,腫瘤臨床試驗,病人都是免費治療,能夠減少患者家庭個人負擔。
我曾經推薦過朋友母親參加了一個公司的腫瘤藥物的新葯臨床,病人獲得了目前國內最好的乳腺癌治療手段,並且有可能獲得世界水平上最好的治療手段。
我也曾經推薦過另一個朋友參加資深免疫性疾病的臨床試驗,病人用上了以前用不起的生物製劑。
中國目前進行的臨床試驗比較多的是藥物的生物等效性試驗,主要用於證明仿製葯和新葯的葯代動力學一致。由於這些仿製葯實際上上市已經很多年了,極少會出現安全性問題,可以大膽參加,報酬還可以。最近西地那非的仿製葯準備做生物等效性試驗了,需要招募受試者,歡迎大家參加,哈哈哈哈!
安全性最差的估計是一期新葯臨床試驗。CD28抗體藥物的一期臨床試驗曾經發生過嚴重的死亡案例,這是目前為止最為嚴重的臨床試驗事故。所以,在一期臨床階段,可能需要謹慎一點,但是還是需要看是什麼臨床試驗,具體問題具體分析。
貼一個新葯臨床的的公式平台,可以看到國家還是很嚴格的:
新葯研發過程中,臨床試驗是必不可少的,很多媒體或者個人覺得非常邪惡,把人當作了小白鼠,實際上是不了解不知道,為了醫學發展,為了個人健康,新葯臨床是必不可少的。
至於你貼的廣告,個人認為可能是臨床試驗招募機構打的廣告,暫時可能還不清楚是參加什麼臨床試驗,可能是為臨床生物等效性試驗做受試者準備用的!如果是大型的二期或者三期試驗,受試者篩選標準會很高,會公布受試者的身體條件。
4000塊錢的價格稍稍低了點!
以上,謝邀!
謝邀。
先說結論:如果你身心健康,需要一筆錢(不需要也無所謂),符合條件,是可以去參加的。他的報酬會有點多,醫院正規的話基本不會出事。來說說為啥哈。我說的是西藥藥物研發是有一個過程的,首先是提取,或者製造出來,有一個潛在的有可能有用的化學結構。化學結構又分幾種異構。通過藥理學實驗驗證它的作用,有的在細胞層面起作用,有的在小鼠體內。如果起作用的話,會向當地一些政府機關或者葯監局之類的(我沒弄過不太清楚)提出申請,進行Ⅰ期臨床實驗,在20-30例正常志願者身上做實驗,裡面會有其他同類葯,排除心理作用。成功的話會進行Ⅱ期實驗。通常能進行Ⅰ期實驗也就是這個醫院現在的項目的話,說明之前動物身上實驗都沒啥問題,基本可以放心的。附一張書上的詳解
恰好前一陣對臨床研究設計比較有興趣,所以可以答一下。
如果是正規的臨床研究是可以考慮參加的。現代的醫學的臨床和基礎研究都需要通過倫理審批。如果是進行2期或者3期臨床實驗,要對實驗藥物的預期的作用、副作用進行基於前期實驗或者預實驗的預估,如果療效明顯劣於當前臨床用藥或者副作用顯著多於現有臨床藥物,很大可能不會通過倫理審批。如果是被選入對照組,那風險會更小,因為安慰劑首先鮮有治療效果,如果是使用現有臨床藥物作為對照,其作用與副作用基本已知,可以通過查閱說明書獲得發生率(當然,一般被試不會知道自己是實驗組還是對照組)。另外,最重要的是,正規的臨床實驗會在入組錢跟您談知情同意,包括實驗的方式、風險、應對方案、報酬以及其他權利和義務。任何臨床實驗都無法保證100%的安全,所以還要看您自己的權衡。以上沒猜錯的話,應該是藥物生物等效性/葯代動力學相關臨床試驗。在開展人體試驗之前,試驗藥物需要在細胞層面,動物層面等嚴格驗證其安全性,首先保證不能有致殘,致畸形,致癌,以及其他急慢性毒性,當然腫瘤藥物除外。招募書明確寫的是健康志願者,故可排除是腫瘤藥物。在上述研究的基礎之上,會用動物實驗獲得的安全劑量的十分之一,開始進行人體的相關葯代動力學研究。如果是國內葯企開展的此項試驗的話,絕大多數情況,比試驗藥物已經在國外通過相關試驗驗證或者說已經在銷售了,安全性不會存在問題。絕對的安全不敢保證,畢竟實驗本身就是一個探索性研究,而且人體本身存在巨大差異。個中厲害,需要自己權衡。
藥物臨床試驗一般分四期,而健康志願者主要是I期試驗,是初步的臨床藥理學,葯動學及人體安全性評價試驗。說白了就是看藥物在健康人群里如何代謝的和常規耐受量!既然是健康人群,那用藥對你來說一般是弊大於利,畢竟是葯三分毒,所以才會有補償金,但是從長遠來看,藥物臨床試驗也算是為科學與健康事業做貢獻,現實中也能有一定的經濟收入,所以也不是不可以參與,但是參加這個試驗具體會對你產生多大影響就要看試驗藥物是什麼了。
蘇州,做過兩次,4000多大洋回報,兩種都是保健品,當時也是被同學強行拉過去的,人數不夠項目就取消了,而且還特定年齡,特定學校,不是太理解,最大的工程就是不停的抽血,弄個留時針,很不舒服,睡覺要在醫院,每周六每周日去兩天,持續3周,真的是血汗錢啊,不過以前大學階段也是不小的收入,兩個月的生活費了
目前給出的信息無法給出準確回答,必須具體問題具體分析。
1. 什麼葯。2. 做的什麼試驗,生物等效性?安全性?耐受性?...3. 是怎麼個「按規定給葯」?頻次,劑量,給藥方式?如果是諸如某種「新劑型布洛芬」或者某種專利到期進口藥物(非抗腫瘤葯)的國產仿製葯的生物等效性研究,你大約有95%+的概率屁事沒有。如果是某種「新型抗腫瘤葯」的I期臨床,尤其是烷化劑等化療藥物,那你幾乎100%會受到影響,至少近一兩年打消傳宗接代的念頭。
得看什麼葯
請對方拿出動物試驗結果後再決定
分情況,挨個說
1國外已上市原研葯國內臨床試驗,未知風險最小(已知風險在說明書上),就是此類藥物為了在國內上市不得不做的,有些小國和地區如中國香港和台灣省直接采認FDA結果這都不用做,國內脫了褲子放一種氣,所以做,但此類實驗對一些抗腫瘤用藥物腫瘤患者意義較大,葯免費的。
2國內原研葯3期臨床,風險較大但國內原研葯種類比較少這種機會不多。
3國內仿製藥物三期臨床,和第一條類似但,由於藥品製造流程和工藝保密等,質量參差不齊,風險較國外原研葯為大
4任何1,2期臨床試驗都有較大未知風險性,
如從字面上看,應該是西藥的試藥和試醫。如果單從醫學發展來看,是正面的!其它不多說!
想錢就去。
有。但按照道理來講,這是為醫學發張做貢獻,按私人來講賺點小錢。
同學,沒害有害不好說,你覺得憑啥給你錢。。。
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