cra臨床監察員和臨床數據管理應該怎麼選？

01-11

應屆本科畢業生，預防醫學專業，收到倆offer，分別是一家上市股份制公司的cra（大葯企），還有一個2014年新成立的創業型的融資公司（做腫瘤大數據的移動醫療的），已經融了b輪，不知道怎麼選了，就業前景和發展，還有工資待遇什麼的應該怎麼分析看待求各位指點迷津

臨床數據管理員飄過，希望對你有幫助！

從15年畢業進入C家做數據管理DM，已經快兩年了，怒答。

一、自己的背景

本人全球最著名中醫藥大學畢業，呵呵，本碩學的都是中藥，沒有計算機專業背景，學過一點點醫學統計，不過現在基本忘了，英語僅僅六級水平。

在進入這個行業之前我真的對這個職位毫無了解，舉兩個丟人的例子。第一次面試的時候，面試官多次提到site這個詞，當時我大腦里就一直在想，這是個什麼鬼？難道是點？點又是什麼意思？還有一個例子是我已經正式入職不久，居然特別嚴肅正經的去問一個同事，subject是什麼？我還清楚的記得這個同事當時就回復了我一個詞:patient 。估計這個同時心裡要麼是一萬句卧槽，要麼是一臉懵逼。

我就是這樣完全不懂的進入了臨床試驗數據管理行業，現在回想起來都不禁為自己捏把汗。

二、初入職場

剛進去title是CDA，clinical data associate。最開始兩周是純培訓，從線下，到電話，再到線上，各種新人入職的training。主要包括三個方面:

1. 公司的介紹包括公司的基本信息，公司文化，整個公司的leadership以及構架，平時要用到的一些系統的使用方法，還有admin的一些流程。

2. DM工作內容的學習基本就是發給你一個matrix，你對著上面的要求，一個一個去看各種SOP，AD，WI…對於一個毫無經驗的人來說，很痛苦，看不懂還得使勁看。 https://pic4.zhimg.com/v2-fca08a56fc2738d7f1ba06bab9ba25eb_b.jpg

3. 具體項目的培訓這個就是要看經理給你分了哪些項目，然後這個項目的負責人會對你進行一個這個項目的介紹。

除此之外，每個新人都會有一個mentor，一般是一位在公司待過比較長時間的人，從生活到工作的所有不懂的問題都可以問他，他也會儘力幫你解決。

兩周過後，開始接觸項目了，基本上就是老人轉新人。老人會從他以前的項目release出來，然後跟你進行對接，過渡期大概會有一到兩周時間，不過後面還有什麼問題也可以繼續問他。

因為毫無經驗，所以我是從最基礎的data entry做起，具體工作就是把一些paper study的數據從紙上錄入到系統里，這是一份要求你細心，耐心的工作，很枯燥。然後就是會做一些數據transfer的工作，比如從一個系統把數據轉到另一個系統，因為兩個系統之間沒有interface，所以只能人工。這可能是每一個數據管理工作者最初或多或少要做的工作吧。

這個工作開始是0.8個FTE，半年後減到0.4FTE，13個月後就不再做了。那除了這個data entry的工作還做了什麼呢？

那就是我們大部分DM的主要工作了: data review。就是檢查EDC系統里的數據。

病人參加試驗，會做相應檢查，數據由CRC錄入到系統里，然後CRA做SDV，再是DM做review了。我們就是要看數據有沒有問題，主要是看有沒有邏輯錯誤，如果沒有，系統里可以點擊review，表示我們已經檢查過了，如果覺得確實沒啥問題，我們可以進一步點freeze，這樣crc就不能修改數據了，如果要修改就必須與我們聯繫，然後我們unfreeze。放試驗基本要結束的時候，我們會比較忙，這個時候就是database lock了，lock完以後數據就定型了，然後交給統計部門分析。

看，DM的工作是不是很無聊？

三、工作內容

其實，這並非DM的所有工作，實際上DM的工作很重要，臨床試驗行業里有一句話，"沒有數據，就沒有發生"，數據是臨床試驗的唯一產出，最終藥物能不能成功上市，就是用數據說話，你說重要不重要？

下面一張圖可以羅列出DM的工作內容。工作內容很多，需要學習的東西很多，不要覺得這個職位很簡單，做精真的需要功夫，當然做精了也不會缺錢的，都搶著要。其中CRF的設計，EC的撰寫都要求有大量的經驗。Coding要求有醫學和藥學背景，專業知識要紮實。資料庫的設計要求了解編程知識。。。 https://pic4.zhimg.com/v2-640d433b4b61a159017b37214f95015b_b.jpg

四、職業路徑

DM在C家的職業發展路徑很清晰，一級一級往上升。 1. CDA 2. CDC1 3. CDC2 4. senior CDC 5. CDM1 6. CDM2 7. senior CDM 平均下來，升一級要2年時間。看你的表現，短可以一年，長可以三年，當然越到後面升級越慢，要求也越高。大概做到senior CDC需要5,6年。

DM的工作只要有電腦和網路就可以辦公，所以我們公司有很多人經常申請在家辦公，特別是那些剛剛休完產假的寶媽們。

五、能力要求

當然這就要求你能夠靜下心來，除此之外還會有其他一些要求，包括但不限於: 1. 細心 2. 耐心 3. 邏輯思維強 4. 理解能力強 5. 外語能力強 6. excel 7. 最好有點醫藥基礎 8. 最好學習點統計知識 9. 最好了解點編程知識 10. 最最重要的，溝通協調能力。（誰說DM不用交流溝通？其實這才是DM 的核心要求所在，望悉知！）

學習無止境，爾等將上下而求索哇！

六、國內大環境

自從2015年722慘案發生以後，國內臨床試驗數據管理工作的重要性就被提升到了一個全新高度，因為之前國內企業基本就沒有這個職位，當然這也是一個穩步發展的過程，藥廠，CRO肯定會慢慢增設數據部門，或者擴大數據部門規模的。

以我淺薄的個人觀點來看，數據管理在國內的未來5年會是一個蓬勃發展期，前景還是比較看好的。

七，可以參照我之前回復過的幾個答案，可以對DM有一個更全面的了解！

建議你看一下這兩個職位分別做到中層以及高層的JD和工作狀態，根據你對自己的期待和規划進行選擇。

我之前在Global CRO做過CRA，現在因為對工作的進一步了解和自我規劃的更新，選擇到了另一家Global CRO做DM。說實話，跟樓上說的差不多，主要看你喜歡什麼樣的工作和生活。工作和人生是一場馬拉松，不要被一時的薪資所綁架。

題主你在哪我們可以聊一聊這家公司

兩個工作雖然都屬於臨床試驗，但是面對的是完全不同的事物。一個是面對醫院，一個是面對電腦，主要看樓主的偏好，和對自己未來的定位來定

樓主現在選好了嗎？同對這倆行業有興趣

看你是想整天對著電腦，還是想每天都出去出差，你更喜歡什麼樣的生活吧，我也是預防醫學的學生%……