求推薦從事臨床試驗行業的、適合新人看的、能增長專業知識的書或者論壇?

01-11

本人今年剛畢業，誤打誤撞進了一家CRO公司，從事臨床試驗項目工作。奈何平時在學校里沒有認真讀書（慚愧臉~），專業知識學習的很少，進入工作後才發現自己很貧乏，如今想給自己增長專業知識，亡羊補牢，猶未晚矣！請求各路大神指點！！感激不盡

新人能把GCP、藥品註冊管理辦法看明已經很不錯了。其他的包括各種CFDA發布的指導原則、指南、審評意見等，覆蓋註冊流程、各種政策細則、最新行業動態、臨床技術指導。書籍也有很多，建議先通讀，邊工作邊回顧書本。說不定會有新的理解

好多公眾號定期會發一些知識

另外有個臨床試驗App～

可以下一下～

1. 有兩個網站可以定期去逛逛，丁香園臨床藥理學板塊，以及藥物臨床試驗網。前者更新較慢，但不乏大牛出沒。後者新鮮人較多，適合初入職場的新人熟悉下行業的環境。

2. CFDA-GCP和 ICH-GCP一定要瞭然於胸，整個法規是貫穿於工作中的，每一件事要多想為什麼，每一件事後面幾乎都是有法規依據的。

3. 勤於學習請教和總結，是提升自己的關鍵，多向資深人士請教，經過自己的思考吸收成自己的知識儲備。

4. 工作本身沒有技術難度，但考驗的個人的綜合性能力，態度、細節，工作方式、英文水平、視野高度決定著你的職業前景。

《醫院倫理委員會標準操作規程》胡晉紅化學工業出版社

這本書整個看一下，對於你理解倫理委員會的詳細運作很有好處；另外的好處，看懂後自然明白，可意會可言傳，懶得打字。這本書嚴格上講就是一個IEC的SOP，可以稱得上是滴水不漏，水銀瀉地，前後呼應，牛叉閃電，不知道是不是翻譯的，看後總感覺有點風吹浮萍非人間氣象。。。。。。

請你重視倫理審查工作，這個可能會在不知不覺中讓你對臨床研究產生新的認識。

《藥物臨床試驗實施與質量管理》夏培元人民軍醫出版社

這本書是站在機構和研究者角度書寫的，知己知彼方百戰百勝。

幾個編者基本都是軍內頂級專家，在國家局也是很有地位的人。

另外有一本《藥物臨床試驗方法學》劉川化學工業出版社

這本書比較全面，但是還不夠細緻，起碼從整體上讓你對臨床研究工作有個認識，特別是附了一些國際上的做法標準等，對開闊眼界很有好處。

其餘的，慢慢干，用心，用眼，總有豁然開朗，醍醐灌頂，恍然大悟的一天。

看了大家的問題覺得都是幫新人推薦自己的產品的，不是很真誠，這些微信公眾號和網站Marc都用過，我做個客觀的評價：1.新人確實比較適合藥物臨床試驗網,這個是行業的第一門戶，這個網站已經有13年的歷史了，還是不錯的，之前的網友都成大牛了，說不定能認識，帶著新人成長；2.GCP，藥品管理辦法等是一定要看的，這個是基礎，我建議看看行業的視頻什麼的更能增加認知，有個叫臨語堂社群服務號的也可以看看，裡面很多針對新人的免費培訓課程；3.行業還有一些媒體，不是大而全就是脫離行業的本質，雜亂無章的發展，沒必要關注太多；4.還有什麼DIA會議，CRC之家等都可以看看，增加歸屬感。

我覺得最好的辦法是從大型的歐美臨床試驗文獻開始分析。

你系統地做過幾十篇幾百篇major landmark trials的journal club以後，對藥物臨床試驗能算半個專家。

微信搜索關注馭時臨床實驗，公眾號有許多相關知識可以學習。同新人。

誠如 @豬豬婷所說，先學一下GCP，然後找你公司的其他同事可以問問相關的操作等事情。有個感性的認識先。還可以上www.druggcp.net網站。

然後慢慢深入學習即可，再回頭讀書會更有收穫。

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