為什麼美國 CDC 禁止 3 歲以下小朋友使用含有檸檬桉葉油(OLE)成分的驅蚊劑?

Insect Repellent Use Safety

| West Nile Virus 美國 CDC 的官方建議如左……目前尚未找到任何「支持」。

有趣的是發現有一大票網站上有大大的 herbal natural 字樣的網站存在「CDC 證實檸檬桉葉油和 DEET 一樣能有效驅蚊」的頁面,事實上僅僅是「檸檬桉葉油在草藥成分裡頭是最有效的」……

更有趣的是,上述那類網站里,有大肆鼓吹避蚊胺(DEET)嚴重神經毒性、檸檬桉葉油純天然無污染的內容,並且,無論中英文網站,很強烈地表示「寶寶生下來就能用檸檬桉葉油驅蚊」。這跟我看到的一些數據相左……

所以,我很想請教,美國 CDC 的「3 歲以下禁用」有什麼根據沒……如果有的話,很多驅蚊產品,豈不是害人不淺……


殺蟲劑,滅菌劑在美國都需要經EPA 註冊才能投放市場。註冊過程包括由生產方根據EPA 法規要求提供一系列的安全測試數據和效用數據。各類殺蟲劑,根據他們的化學特性,EPA所要求的安全和效用測試標準不同,整個註冊過程費用昂貴費時冗長。 檸檬桉葉油或者其提取物PMD是屬於biochemical pesticide (生化類殺蟲劑),因為她們從天然植物中提取或者合成,EPA 對這類殺蟲劑要求做足夠的效用測試,但是要求的常規安全測試或者數據則要少一些。比如要想證明殺蟲劑對嬰幼兒安全,就必須全面評估其發育毒性。而對於發育毒性這一項,biochemical pesticide 的註冊只需要提供在單個生物中的一次研究數據即可 (一般評估發育毒性至少需要提供在2種不同種的動物中進行2次研究的數據),而目前也沒有其他數據表明年幼動物相比成年動物是否顯示出對這類殺蟲劑的特別敏感性。因為沒有足夠數據能證實它在3歲以下兒童中安全,所以CDC 認為不應該用於3歲以下兒童。 第一次回答問題,趁著午餐時間草草寫就,語言組織不太好,抱歉抱歉。。


檸檬桉葉油驅蚊蟲確實是有效,但是應用的時間較短,在孩子使用方面目前還未進行過深入的研究,檸檬桉葉油中的香茅醇是已知過敏原,會導致孩子皮膚過敏。所以基於此,美國疾病預防中心和加拿大政府都建議不要給3歲以下兒童使用含有檸檬桉葉油的產品。

關於比較有爭議的避蚊胺,驅蚊蟲非常有效,但也確實有一定的毒性,會刺激眼睛,大量使用時還可能損傷神經。有研究稱在非常罕見的情況下,經常暴露在高濃度避蚊胺環境下會損害神經系統,癥狀包括癲癇、震顫和口齒不清等。

但是,很多公共健康機構認為是安全的驅蚊成分,包括美國環保局(EPA,1998年)、美國疾病控制中心(CDC,2013年)、美國兒科學會(AAP,2005年)、世界衛生組織(WHO,2012年)。

這又是為什麼呢?

因為在避蚊胺商品化使用的近50年中,有報道的嬰幼兒病例數約10例。在1992年後,由於該產品的管理嚴格,使用濃度降低,就再無中毒病例的報道。含避蚊胺的產品被廣泛使用已經接近半個世紀,其安全性也是久經歷史考驗的。

所以,只要正確使用避蚊胺,就不會有安全問題。

下面詳細介紹一下這2種成分。

檸檬桉葉油

檸檬桉葉油,Oil of Lemon Eucalyptus /PMD,是一種澳大利亞桉樹的提取物。美國環保署的文件顯示檸檬桉葉油對蚊子和蜱蟲的最大保護時間要短於避蚊胺。30%濃度檸檬桉葉油能驅避蚊子和蜱蟲6小時。

檸檬桉葉油是一種生化農藥,美國環保局將其定義為一種可以控制害蟲的天然無毒成分。但在孩子使用方面目前還未進行過深入的研究,因此美國疾病預防中心和加拿大政府都建議不要給3歲以下兒童使用含有檸檬桉葉油的產品。另外檸檬桉葉油中的香茅醇是已知過敏原,會導致孩子皮膚過敏。

含有檸檬桉葉油的代表產品

REPEL驅蚊液 檸檬桉葉油含量:30%

點評:這款產品在美亞上賣得非常火爆。檸檬桉葉油含量30%,分量足夠了,其驅蚊效果應該可以保證。但要注意不要給3歲以下兒童使用這款產品。

避蚊胺

避蚊胺,也叫DEET,化學成分為N,N一二乙基一3一甲基苯甲醯胺。避蚊胺不能殺死蚊蟲,它通過干擾蚊蟲等觸角的化學感應器而起效。避蚊胺的最大使用濃度為30%,能驅避蚊蟲6小時左右。

1957年,避蚊胺在美國申請登記民用,1965年被商品化。每年,約有三分之一的美國人使用避蚊胺保護他們免受蚊子叮咬的困擾,23%~29%的美國兒童也在使用。

至今,含避蚊胺的產品被廣泛使用已經接近半個世紀,其安全性也是久經歷史考驗的,被很多公共健康機構認為是安全的驅蚊成分,包括美國環保局(EPA,1998年)、美國疾病控制中心(CDC,2013年)、美國兒科學會(AAP,2005年)、世界衛生組織(WHO,2012年)。

但是避蚊胺也有缺點,會刺激眼睛,大量使用時還可能損傷神經。有研究稱在非常罕見的情況下,經常暴露在高濃度避蚊胺環境下會損害神經系統,癥狀包括癲癇、震顫和口齒不清等。

在避蚊胺商品化使用的近50年中,有報道的嬰幼兒病例數約10例。在1992年後,由於該產品的管理嚴格,使用濃度降低,就再無中毒病例的報道。

所以,我們應盡量避免長期和反覆給寶寶使用避蚊胺防蚊。在給寶寶使用時最好用塗抹方式,不要用噴洒方式,以減少眼睛接觸和吸入的風險。

美國疾病控制中心、美國兒科學會以及加拿大政府都給出了關於使用避蚊胺的年齡、次數和濃度方面的建議,加拿大的標準相對更嚴格一些:

未滿6個月的嬰兒不能使用避蚊胺產品;6個月至2歲的兒童每天使用不能超過1次,使用濃度不得大於10%;2~12歲的兒童可以每天使用3次,使用濃度不得大於10%。大於12歲的兒童及成人使用DEET的最大濃度是30%。
12歲以下的孩子不要連續使用避蚊胺超過1個月。
——加拿大政府 2016.7
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不要為2個月以下的孩子使用含有避蚊胺的產品,2月以上嬰兒及成人的使用濃度不得大於30%。頻繁使用避蚊胺有可能引起毒性反應,所以避蚊胺每天使用不能超過1次。
——美國疾病控制中心美國兒科學會

注意,根據我國1997年發布並實施《中華人民共和國農藥管理條例》對農藥的定義,驅蚊產品的管理也歸屬農藥管理範疇。含有避蚊胺和驅蚊酯的驅蚊產品的登記與常用衛生殺蟲劑登記一樣,合格產品的標籤應該有「農藥」字樣,且有農藥登記的三證(農藥生產許可證或農藥生產批准文件、農藥標準和農藥登記證)號碼,否則是非法產品。

雷達驅蚊液包裝上的農藥登記證號、農藥生產批准文件號和農藥產品標準號

幾年前,有人發現含有避蚊胺的驅蚊產品上標有農藥等級證號和批准文號,這件事情立刻引起了很多人對這類產品的恐慌。一提到農藥,估計大家就會想到劇毒農藥敵敵畏。所以,現在市場上很多驅蚊產品,會特意標上「不含有避蚊胺」做為一個產品亮點,但其實是一種宣傳誤導。

含有避蚊胺的代表產品

雷達驅蚊液 避蚊胺含量:7%

點評:避蚊胺含量7%,號稱有效驅蚊4小時。按照比較嚴格的加拿大標準,也可以給6個月以上嬰兒使用,注意給孩子使用時每天最多1次,不要連續使用避蚊胺超過1個月。

驅蚊產品使用注意事項

最後,整理了一些給孩子使用這些驅蚊蟲產品時需要注意的地方:

  • 驅蚊產品應只用於暴露在外的皮膚和衣物上,不可接觸傷口,不可接觸眼和嘴,在耳部也要少用。
  • 不要讓孩子自己塗抹,應噴在大人手上後再塗抹到寶寶身上,但不要塗在孩子手部(防止經手入口),如果寶寶皮膚過敏則立即停止使用。
  • 驅蚊產品只限於室外,從室外返回室內後應立即用含皂液的水清洗掉身上和衣物上的驅蚊液。
  • 驅蚊產品要放置在孩子接觸不到的地方,避免孩子誤食後受到傷害。
  • 使用防晒霜時不要選擇包含驅蚊成分的。在戶外活動時,防晒霜需要頻繁補擦,如果選擇了包含驅蚊成分的防晒霜,那麼在補擦的時候需要使用只有防晒功能的產品,否則可能會導致中毒。

參考文獻
1. [美] 斯蒂文·謝爾弗,美國兒科學會育兒百科(0-5歲),北京科學技術出版社,2012-06-01
2. 冀連梅,冀連梅談:中國人應該這樣用藥, 江蘇科學技術出版社,2013-12-01
3. EWG,EWG"S GUIDE TO BUG REPELLENTS IN THE AGE OF ZIKA,2016-04-18
4. AAP,Choosing an Insect Repellent for Your Child,2017-03-01
5. CDC,Avoid Mosquito Bites,2016-12-7
6. Canada,Insect repellents,2016-07-21
7. Philip J. Gregory, PharmD,Choosing the Best Insect Repellents in Mosquito Season,medscape,2016-06-08
8. 孟鳳霞,我國驅蚊花露水及其有效成分,中國媒介生物學及控制雜誌, 2012

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我也挺好奇的,查了一下。

首先說一點,驅蚊劑屬於殺蟲劑,在美國歸環保署(EPA)管理,由EPA出具許可證。

Pesticide Registration Manual: Chapter 1

EPA殺蟲劑類化合物的管理遵循聯邦食品,藥品和化妝品法案(FFDCA)的限制。

http://www.epw.senate.gov/FDA_001.pdf

法案要求,在評價兒童或嬰幼兒殺蟲劑暴露時,應當在合理的置信度上確保持續暴露和殘留對兒童和嬰幼兒沒有傷害:

(ii) shall—

(I) ensure that there is a reasonable certainty
that no harm will result to infants and children
from aggregate exposure to the pesticide chemical
residue;

and

(II) publish a specific determination regarding
the safety of the pesticide chemical residue for infants
and children.

因為PMD也就是檸檬桉葉油提取物的驅蚊劑有意應用於兒童和嬰幼兒,所以根據聯邦法案,它需要證明這種驅蚊劑的殘留對嬰幼兒是無害的。目前的證據能夠證明PMD是安全的,然而目前對嬰幼兒無害證據比較缺乏,不滿足上述條款的要求。

http://www.beyondpesticides.org/assets/media/documents/pesticides/factsheets/oillemoneucalyptus.pdf

因此,根據FFDCA和EPA的規範,3歲以下兒童應暫時禁用PMD類驅蚊劑,企業也應該在包裝上進行標識。CDC的建議和產品的標識應該遵循了聯邦法律的規定,是缺乏足夠的證據證明無害,而非有證據證明有害。


我覺得可以用這句話說明:尚無可靠證據證明該物質可安全用於三歲以下兒童。坐等大神


其實都沒說對,因為美國有大量的過敏人群。

而該成分有很多人過敏,大人過敏也就起個疹子什麼的

三歲以下的嬰幼兒對這個過敏,後果很可怕


我來拋磚引玉補充PMD廠家的部分數據。後續有別的資料再放上來,也坐等大神們補充。


我就想知道結論是啥,以及等產品推薦…


謝邀。

我想說的是,就算大量實驗數據證明無神經毒性又怎樣?然並卵。

廣大家長朋友是不會拿自己寶寶做實驗品的對不對。


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