中國人該怎麼參加美國的藥品臨床實驗（急急急）?

01-11

為 @魏則西而問。今天剛剛出爐的消息美國FDA授予adaptimmune公司的最新的用TCR-T（技術）的免疫療法為突破性療法資格治療手術失效無法切除，化療失敗的晚期滑膜肉瘤達到50%的完全緩解率（腫瘤徹底消失）。這應該是則西的好機會--（經過一期臨床有FDA突破性療法資格背書）。但是目前該公司只在美國進行臨床試驗。目前有沒有什麼成型的辦法送則西去美國參加臨床入組。謝謝大家。

據了解，美國至少有90%的臨床試驗並不限制患者的國籍。

但我首先要糾正你的一個錯誤，具有突破性療法資格，並不意味著FDA為該療法背書，獲得了突破性資格又被取消的每年都有。如果你認為具有突破性資格的療法就意味著必定成功，那是錯誤的。

首先，你要找到你需要的臨床試驗。在美國的臨床試驗，都在Home - ClinicalTrials.gov這個網站上可以查到。

打開Advanced Search 這個頁面，搜索Synovial Sarcoma(滑膜肉瘤） A Pilot Study of Genetically Engineered NY-ESO-1 Specific (c259) T Cells in HLA-A2+ Patients With Synovial Sarcoma 你可以找到你題目中所說的這個試驗，點擊打開他。

在Eligibility項下面你會看到入排標準，其中似乎沒有限制人種，這意味著你或許可以入組。但由於我沒有看到他的病例，我也無法確認是否符合入排標準（請一定仔細核對入排標準，如果不符合，不要浪費時間）。

在Location里，你會看到有哪些醫院正在進行這項臨床試驗，你可以找一個英文好醫學好的人，或者自己水平就可以的話，與你傾向於選擇的中心聯繫，獲知具體的情況；如果一家中心不行了，可以選擇另外的中心。當然，我更主張通過郵件來聯繫。你可以先諮詢這個試驗的情況。不用擔心電話沒有人接或者郵件沒有人回復，在99.99%的情況下，你的郵件一定會被回復。

隨後，你一定要找專業的醫學翻譯公司，準備出合乎標準的英文病歷，發送給之前與你聯繫的醫生。

假設一切順利，醫生覺得病人符合條件，可以考慮加入臨床試驗，是不是就可以了呢？還不行。還需要進行試驗的醫院和開展試驗的藥廠同意。醫生會給你發來英文版的知情同意書（Informed Consent Form），假如你不能夠理解英文，需要找醫院和藥廠都認可的翻譯公司，翻譯成中文，在上面簽字，然後發到美國那邊。一般這個時候，美國醫院的國際部就會為你開具申請美國簽證需要的證明，你拿著證明和美國大使館需要的其他材料就可以去大使館簽證了。

Tips：1.不符合入排標準，不要有僥倖心理想渾水摸魚，這行不通

2.請盡量同時與醫院的國際部和負責的醫生聯繫

3.一旦確定可以入組，儘快準備簽證和醫院需要的押金，通常會有數十萬美金，請量力而行（錢一般並不會用完，多退少補）。

拿到美國綠卡後再直接和此公司聯繫？