含有三氯生或三氯卡班等的抗菌皂可能在美禁售是真的嗎?

北京商報曝出來的消息,說因為可能影響內分泌和健康風險,含有三氯生或三氯卡班等的抗菌皂和洗滌液可能會被禁售。


這則消息是北京商報發的:「繼去年舒膚佳等品牌抗菌皂被曝安全性及有效殺菌性存疑後,近日美國食品藥品監督管理局(以下簡稱「FDA」)再度向抗菌皂及沐浴露發難,稱抗菌皂中添加的化學成分三氯生和三氯卡班可能會干擾人體荷爾蒙,故將擬定議案,禁止抗菌皂和沐浴露在商店貨架的實體銷售。」[1]

舒膚佳等日用抗菌產品,多年來在中國深耕市場,兩個顯微鏡視野里細菌數量相比的巨大畫面在電視上反覆出現,已經深入人心。之後,滴露、威露士、藍月亮等抗菌洗衣產品,借著健康、呵護、抗菌之勢迅速打開市場。所以今天爆出來的消息很受關注。

於是本冰進行了查證,解答三個問題:這則消息從哪裡來的?為什麼會有這樣的消息?這些抗菌日化產品到底能不能用?

總地來說,這消息算是舊聞,但並不是空穴來風,也不用恐慌,而日常用我覺得沒有使用抗菌洗滌產品的必要。

消息從何而來?

FDA對抗菌產品的有效性、安全性質疑已有很久。抗菌日化產品中最常用的抗菌劑是三氯生(Triclosan)。在FDA官方網站的一篇關於三氯生的消費提示中,FDA表示在一些產品中,例如高露潔的一款牙膏里,有明確證據表明可預防齒齦炎,但在其它洗化產品中,並沒有證據證明比不添加三氯生的產品能提供更好的保護效果[2]。

2013年12月16日,FDA發布了一份《驗證抗菌肥皂安全性和有效性的提案》,(Proposed rule to determine safety and effectiveness of antibacterial soaps),發布新聞寫道:

「數百萬美國人使用抗菌皂和沐浴液。雖然消費者通常認為這些產品可以有效阻止病原微生物傳播,但目前沒有證據表明它們在預防疾病方面比普通的皂和水更有效。而且,有些數據提示長期接觸某些抗菌皂的原料例如三氯生(液體皂)和三氯卡班(固體皂),可能帶來健康風險,諸如導致細菌耐葯或影響激素內分泌。」[3]

「FDA今天(2013年12月16日)發布了一個提案,要求抗菌皂和抗菌沐浴液製造商提供證據以證明其產品長期日用是安全的,並且比普通肥皂和水在預防疾病、防止一些感染擴散方面更有效。照此提案,如果製造者不能提供這些安全性和有效性證據,這類產品就必須更改配方(去掉此類成分)或者修改標籤(去掉抗菌的功能宣稱),才能繼續銷售。」[3]自發布起180天,是公眾意見徵詢階段,之後有一年的時間讓生產商提供相關數據,然後是60天內抗辯期。

根據上述信息,可以看出,北京商報的報道所提到的事件,就是指去年12月16日FDA的提案。這項提案本月16日剛結束公眾意見徵詢,進入了生產商舉證階段。

為何會有這則消息?

在FDA的提案中,詳細說明了為何要這樣做,並將三氯生專門列為第七節,進行了論述,要點如下[4]:

有大量研究用動物模型探討了三氯生的毒理和代謝,其中大部分首眼於揭示單一經口途徑攝入後的後果。亦有人類和動物的皮膚學研究,顯示三氯生可經皮吸收,吸收量較經口攝入要少。由於經皮吸收量少,所以葯代動力學的研究沒有必要。

在一項多次暴露試驗中,13位受試者每天6次使用1%的三氯生液體皂連續20天,血漿中三氯生濃度在用後上升,1周後,血液中遊離和總三氯生含量趨於穩定,最高的濃度可達到69.9 ng/mL(遊離態三氯生)和229 ng/mL(總三氯生)。根據一系列工業數據推算,每天沐浴兩次,所接觸到的三氯生少於6次使用洗手皂接觸到的三氯生(因為使用濃度、頻率不同)。

另一項84人參加的為期13周的試驗證實,使用多種含有三氯生的產品,較只使用一種含三氯生的產品,血液中三氯生的濃度更高,但經口吸收是主要途徑。一些實驗發現牙膏、漱口水等添加三氯生,大約會有5%~15%被吸收,相比之下,經皮吸收的量很小。

三氯生在體內分解為三氯葡萄糖醛酸和三氯生硫酸,前者為主要的循環代謝物。一項研究發現經口接觸4mg三氯生,1~3小時後,血液中三氯葡萄糖醛酸含量就會顯著上升到達峰值,大部分在24小時內會被清除,半衰期從7到17天不等,平均8天達到正常水平。從血液中清除的速度為2.9 L/hour。在人,尿是主要排泄渠道。但若是經皮吸收,則半衰期則長達33小時。總地來說,在人的葯代動力學研究數據不夠。

一項新試驗對小鼠經腹腔注射三氯生,發現了一種之前未被發現的三氯生毒性作用,它會影響心肌和骨骼肌的功能。不過該試驗尚未被重複,腹腔注射也不是通常的經口給葯,故還要邀請公眾就此發表意見。

在敘利亞倉鼠的試驗發現三氯生可在體內蓄積,雄性高於雌性,但蓄積會造成什麼後果尚不得知。經皮吸收的毒理試驗非常少,是否會致癌尚不得知,FDA已經請NTP開展相關研究,但還需要數年才能得到結果。已確認在實驗條件下,經口吸收不致癌。動物兩代連續試驗顯示三氯生對小鼠、大鼠和兔沒有生殖毒性。

最近幾項研究顯示三氯生對哺乳動物甲狀腺素、雌激素、雄激素分泌有影響。可致小鼠精子減少、精母細胞異常。這些效應對人,尤其是對兒童的影響尚不得知。

交叉研究顯示耐三氯生的數種微生物也對多種抗生素有耐藥性,雖然尚不清楚是否因為三氯生導致了對抗生素的耐藥性,但值得繼續評估。

試驗顯示,三氯生可使大腸桿菌 E. Coli的外排泵基因表達增加(這是一種常見的非特異性耐葯機制),同時耐藥性也增加。其它試驗還顯示它可能使微生物的細胞膜發生改變,從而更具有耐藥性,理論上對其它消毒劑、抗生素的耐藥性亦會增加。不過還沒有足夠的研究數據能證明三氯生與細菌耐藥性的關係。

FDA綜合資料認為以下事實尚不夠清楚;

  • 動物ADME試驗(吸收、分布、代謝和排泄)
  • 皮膚致癌試驗
  • 三氯生光降解產物對人類皮膚的潛在影響及作用
  • 對激素內分泌的潛在影響
  • 能解釋實驗室耐藥性的表現與日常使用三氯生類產品的關係的數據。

冰寒的評論:

冰寒認為一般情況下其實沒有使用抗菌洗滌用品的必要。事實上人不可能生活在真空中,人與細菌一直是伴隨生存的,有對抗,也有互利。微生物對人體也有極其重要的作用,甚至可以說:如果沒有這些細菌,人無法生存。

已知皮膚上有許多有益細菌,可以訓練人的免疫系統;腸道中有大量細菌,其中的益生菌對人體健康貢獻很大,有些細菌可以幫助合成B族維生素。因此重點並不是有沒有細菌,而是如何保持健康的菌群平衡。但這顯然超越了三氯生的能力,因為它無法分辨哪些有益、哪些有害,而是普遍殺滅。鑒於細菌和真菌的競爭關係,把細菌殺死了,可能造成真菌過度生長,同樣不利於健康。

當然,並不是徹底地否定抗菌劑,在有感染或疾病擴散可能時,除了用普通的水、皂洗手,使用抗菌劑相信是有一定作用的,只是目前FDA還沒有收到這樣的證據。事實上,生產廠商如果宣稱有預防或阻止疾病擴散的功能,確實應當提供相關的證據。

更大的問題在於環境影響:接觸到三氯生或三氯卡班的微生物,抵抗力弱的會被殺死,於是留下了抵抗力強的[5],這種不斷的淘汰篩選可能會使得一些微生物越來越難以被處理。

鏈接:三氯生

二氯苯氧氯,俗名「三氯生」,又名「三氯新」、「三氯沙」等,化學名為「2,4,4"-三氯-2羥基-二苯醚」。

二氯苯氧氯酚的殺菌機理是:先吸附於細菌細胞壁上,進而穿透細胞壁,與細胞質中的脂質、蛋白質反應,導致蛋白質變性,進而殺死細菌。

二氯苯氧氯酚的小鼠口服半數致死量LD50大於5000mg/kg ,屬於低毒物質。

中國科學院廣州地球化學研究所應光國研究員、趙建亮博士和劉有勝博士所在研究小組在流域水平,對我國珠江、長江、黃河、海河和遼河的多個斷面水體和沉積物中三氯生S和三氯卡班進行了系統監測。研究表明,三氯生S和三氯卡班在我國河流的水體和沉積物都具有較高的檢出率,水體中最大濃度達到數百ng/L,沉積物中最大濃度達到數千ng/g,濃度高點一般位於受污染的支流。建議我國環境保護部門加快開展與生活污水排放相關污染物的風險評估,制定相應管控對策,減少此類污染物對水生生物及人體健康的不利影響[6]。

三氯卡班

化學名:N-(4-氯苯基)-N"-(3,4-二氯苯基)脲,作用機制尚不明,可能是抑制微生物的繁殖。

參考資料:

[1] 齊琳 趙秀靜.舒膚佳等抗菌皂在美恐遭禁售 或干擾人體荷爾蒙[OL],Jun. 30, 2014: 舒膚佳等抗菌皂在美恐遭禁售

[2] FDA. Triclosan: What Consumers Should Know[OL]. Dec. 16, 2013: Triclosan: What Consumers Should Know

[3] FDA.FDA issues proposed rule to determine safety and effectiveness of antibacterial soaps[OL],Dec. 16, 2013: FDA issues proposed rule to determine safety and effectiveness of antibacterial soaps

[4] FDA. Proposed Rule Safety and Effectiveness of Consumer Antiseptics [OL], Dec. 16, 2013: Safety and Effectiveness of Consumer Antiseptics; Topical Antimicrobial Drug Products for Over-the-Counter Human Use; Proposed Amendment of the Tentative Final Monograph; Reopening of Administrative Record

[5] Son A, Kennedy I M, Scow K M, et al. Quantitative gene monitoring of microbial tetracycline resistance using magnetic luminescent nanoparticles[J]. Journal of Environmental Monitoring, 2010, 12(6): 1362-1367.

[6] Zhao J L, Zhang Q Q, Chen F, et al. Evaluation of triclosan and triclocarban at river basin scale using monitoring and modeling tools: implications for controlling of urban domestic sewage discharge[J]. Water research, 2013, 47(1): 395-405.


是真的這個事情作為網路傳言存在了很久,終於變成了現實。

美國食品和藥物管理局在9月2日發布了禁售令,包含19種指定成分的抗菌洗浴產品將禁止在市場銷售,其原因是這些成分在預防和減少疾病傳播方面並不比用肥皂洗手更有效果,而在這19種指定成分種中使用最多的就是三氯生三氯卡班這兩種物質。

三氯生?三氯卡班?這兩個詞可能對大家來說比較陌生,不過沒關係,我們慢慢說。

首先,被質疑的抗菌皂是否真的有抗菌效果呢

香皂的主要成分是動植物油油脂經皂化反應後得到的脂肪酸鈉,屬於陰離子表面活性劑,具有表面活性劑的乳化性,降低表面張力,起泡性和洗滌性等基本性質。

由於脂肪酸鈉發泡性能很差,使用後容易形成不溶解的皂垢漂浮在水面,加上有的地區水質較硬,洗滌效果會大大降低,所以為了提高香皂的洗滌效果,人們又加入了由很多成分組成的改良劑來克服這些缺點,主要包括表面活性劑(增強洗滌效果和適應硬水的能力,如脂肪醇硫酸鈉)、加脂劑(減少香皂中遊離的鹼性物質對皮膚的刺激,如硬脂酸)、抗氧劑(為了阻止香皂原料中含有的不飽和脂肪酸被氧氣、光等氧化,如泡花鹼)、另外還加入了一些外觀改良劑如香精等可以使香皂散發香味。

大概了解了香皂的主要成分,我們再來看看它的清潔原理

首先香皂屬於鹼性物質,因此可使手上的細菌脫水,從而起到殺菌的作用,但其實更加重要的是香皂能夠有效的去除適於細菌滋生的污漬油脂等,細菌沒有了賴以生活的溫床,因此也就無法對我們的健康形成威脅了。

那麼,加入了抗菌成分如三氯生和三氯卡班,是否就能提高香皂的抗菌效果了呢?接下來我們從三氯生的相關研究來進行分析。

三氯生(Triclosan,TCS),作為各種護理品及消毒劑的抗菌成分已經被使用了三十多年,對多種革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌等具有抑制和殺滅作用。

在可查閱的文章報道或者學位論文中,我們可以找到很多三氯生能夠有效殺菌的結論,但是我們一定要全面看待這些報道,報道中的實驗條件與我們平時洗手的條件並不相同,他們大多是在培養皿中長時間培育,時間可達12-48個小時,而平時我們洗手的時間卻只有短短几十秒,從那種實驗條件下得出的結論並不一定能讓我們信服。所以,韓國高麗大學的Min-Suk Rhee及其同事儘可能地模擬了我們平時洗手時的環境,為了讓實驗更加精確,他們只使用了「是否含有0.3%的三氯生」這一個變數。

實驗過程中,研究人員在培養皿中分別培育了20種有害細菌,並將其放在含有三氯生成分的肥皂和普通肥皂樣本中超過20秒,而且為了讓實驗更加接近真實洗手環境,他們更是把在肥皂中的細菌從22℃上升到40℃,這就是為了模擬我們洗手時手上的溫度或者用熱水洗手。結果顯示,在這些極度模擬實驗條件下,普通肥皂和抗菌肥皂的抑菌效果並沒有顯著差別,只有在9小時後,含有三氯生成分的肥皂才顯示出明顯的抑菌效果。

「其實這和我們的預期相似,」Rhee說,「三氯生的抑菌效果取決於其使用的濃度和時間,而市場上的抗菌肥皂通常含有的三氯生少於0.3%,而且洗手的時間也只有幾秒鐘。」美國北卡羅來納大學的流行病學家Allison
Aiello也認為,「這些研究表明,在實際使用時,含有三氯生的肥皂並未比普通肥皂對人體更有益。」

既然我們添加的抗菌劑在實際使用中並不能起到抗菌的作用,那麼我們再進一步探究下抗菌劑有沒有副作用

2012年8月18日《科技日報》援引物理學家組織網8月13日報道,美國加州大學戴維斯分校和科羅拉多大學研究人員發現,三氯生有可能會在細胞水平上阻礙肌肉收縮,導致魚類遊行緩慢,小鼠的肌肉力量減弱。

實驗還顯示三氯生影響了肌肉細胞中控制鈣離子流動的分子通道的正常通信,從而破壞離體心肌細胞和骨骼肌纖維收縮的能力,會導致骨骼肌功能受損和心肌衰竭。另外有研究證明三氯生對大鼠的脂肪合成有抑制作用。

其實我們需要擔心的並不僅僅是香皂等洗浴用品中所含有的極少量三氯生和三氯卡班,而是這兩種物質被排入水中,繼而進入動物體內通過富集作用最終進入人體,這兩種物質在人體內將有可能造成不可小覷的傷害。

中國科學院廣州地球化學所就有文獻報道稱,三氯生和三氯卡班都能引起人體肝細胞的DNA損傷,另有報道稱三氯生有可能導致不孕不育、青春期提前、肥胖和癌症。有證據表明長期接觸含有三氯生產品的兒童發生過敏的幾率更高,它還能通過改變皮膚、口腔和腸道的菌落使兒童的免疫系統變弱,當身體菌群發生改變就可能導致過敏。

既然這些抗菌成分對身體具有如此可怕的潛在威脅,咱們國內是如何應對的呢?就這一問題,中國日用化學工業研究院教授姚晨之說:「我們國內目前沒有禁用『
三氯生』和『 三氯卡班』等成分的規定,在抗菌劑使用方面國家也沒有明確說明哪些能用哪些不能用。」┑( ̄Д  ̄)┍

其實,我們通過邏輯分析可以認為,如果我們用普通香皂在正確洗手的條件下完全可以達到清潔的需求,香皂中的抗菌成分在低濃度短時間洗手的條件下並不能起到殺菌作用,而且這些抗菌成分極有可能對人體造成傷害,所以,對於商家廣告宣傳中的抗菌、抑菌字眼要保持清醒的頭腦,切不可盲目跟風。

更重要的是,勤洗手和正確洗手

附贈六步洗手指南,再也不用擔心殺不了菌了~

來源:科普中國

作者單位:國家納米科學中心


看過一個營銷案例,寶潔出錢讓人去非洲瘧疾地區做一個實驗,用舒膚佳和普通肥皂對比,看看實際效果的差別,本來期望很大,報告回來發現舒膚佳和普通肥皂殺菌效果沒有區別,後來就不了了之。但是有一點,寶潔的肥皂香味好點,所以更多人願意使用仔細清潔手,這是唯一的優勢。


我來怒答一記!

我們洗手、洗澡,所需要做的不是將細菌殺死,而是將細菌除去,使手上的細菌數減少到可接受的水平!使用含殺菌成分的洗護用品,比使用不含殺菌成分的洗護用品,除菌效果沒有區別,潛在的風險可能更高!

風險:一 殺菌成分本身的風險。比如舒膚佳裡面的「三氯生或三氯卡班」。

努力殺死的細菌,會使得其中抵抗力較高的細菌(細菌數量千千萬,裡面總會有突變產生的一些特殊的細菌)倖存下來,再將這種抵抗特性傳遞給自己的後代。這是抗藥性產生的基本原因!長此以往,會使得整體細菌的抵抗力提高,而當我們需要將他們殺死的時候,原來使用的殺菌成分便會失去效果。

什麼情況下需要使用殺菌劑?當我們無法洗掉細菌,無法用其他方法去除細菌的時候,就要使用殺菌劑。比如某些工作台表面的消毒,創口的消毒等,還有就是人體內的「消毒」,即使用抗菌藥物殺死體內細菌,一般都是針對致病菌!另外,殺菌劑的使用也是需要合理規劃的,過量或不足都會帶來潛在危險。

相信我,不管多麼高級的洗護用品,其除菌效果不會比一塊透明皂的效果好!

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更新二:硫磺皂可作為皮膚病患者的輔助用。我並不認為靠硫磺皂短暫的停留在皮膚表面的哪一點時間能有多大的殺菌用處,還需要另外用的外用藥。

更新一:

以上情況指的都是日常生活,不包括患有皮膚病等其他特殊情況。

評論里說到這個日本產的經期洗衣劑,主要成分都是表面活性劑,並無殺菌成分。正常人經期內衣上血液成分是難以清洗的原因,我認為並不需要特殊的清洗液。


還在迷信抗菌皂和洗手液?看看FDA的最新規定

FDA是食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。美國FDA是國際醫療審核權威機構,由美國國會即聯邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執法機關;是一個由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成的致力於保護、促進和提高國民健康的政府衛生管制的監控機構。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。

FDA在今年9月2日發布的一條關於抗菌洗滌洗浴產品的規定,引起了市場的不小反響,格林原品小編特意找到原文,大致幫大家翻譯理解一下。原文鏈接在這裡:

FDA issues final rule on safety and effectiveness of antibacterial soaps

2016年9月2日,美國食品藥品監督管理局在官方網站發布一條最終規定,含有某些抗菌成分的洗滌洗浴產品不能再銷售,因為生產廠商不能證明長期使用這些抗菌成分是安全的,也不能證明這些含有抗菌成分的洗浴產品比普通香皂和清水更有效。一些製造商已經開始在產品中去除這些成分。

這個最終規定主要針對19種常見的抗菌活性成分,包括市場上最常用的三氯生(triclosan)和三氯卡班(triclocarban)。此規定不影響手部消毒劑、消毒紙巾、或在衛生保健機構使用的抗菌類產品。

「消費者可能會認為使用抗菌洗液是防止病菌傳播更有效的方法,但我們沒有科學的證據表明它們比任何普通香皂和清水更好、更有效」, FDA藥物評估和研究中心的珍妮特·伍德科克博士(Janet Woodcock)表示,「事實上,數據表明,長期使用含抗菌成分的產品可能會弊大於利」。

該機構曾在2013年的時候發表過一份提議規定。在經過測試數據的分析,人類若長期接觸抗菌產品中的某些活性成分,例如,三氯生(液體肥皂)和三氯卡班(固體皂),可能帶來健康風險,如增強細菌耐藥性或對荷爾蒙產生影響。根據擬議的規定,如果廠商想繼續宣傳其抗菌功效,必須提供更詳實的數據,證明這些成分的安全性和有效性。這些數據中還要包括臨床研究數據,以證明這些抗菌類產品是優於非抗菌類產品的,可以幫助預防疾病或減少感染。

然而,抗菌洗手液和沐浴露的生產廠商並沒能夠提供必要的數據,來證明其中常用的19種活性成分。對於這19種成分,或者沒有更多的數據提交,或者提交的數據和信息不能清晰地證明成分是普遍安全和有效的(Generally Recognized as Safe and Effective GRAS / GRAE)。

使用普通香皂和自來水清洗仍是避免生病,防止病菌傳播的最重要的方法之一。如果沒有香皂和清水,可用至少含有60%酒精的手部消毒劑代替(hand sanitizer)。


美國葯監局網站撰文如下

深度探索「抗菌」皂

【按】含有抗菌成分的抗菌皂或者洗手液,對人體有哪些潛在的影響,是否會使細菌產生耐藥性而影響藥物治療的效果,日常使用抗菌皂是否必要?權威博士的答案是不必要的。而美國FDA根據事實數據,制定了一個試行辦法,旨在研究這些抗菌皂的安全有效性。在研究沒有給出定論以前,這些抗菌產品是不會退市下架的。

FDA Taking Closer Look at "Antibacterial" Soap

深度探索「抗菌」皂

When you"re buying soaps and body washes, do you reach for the bar or bottle labeled "antibacterial"? Are you thinking that these products, in addition to keeping you clean, will reduce your risk of getting sick or passing on germs to others?

當你夠買香皂和沐浴露的時候,你注意到了標籤上的「抗菌」字樣了嗎?你是不是想這些產品不僅可以清得乾淨,而且可以減少生病或者傳播細菌給他人的風險?

Not necessarily, according to experts at the Food and Drug Administration (FDA).

據美國食品藥品管理局的專家說,(日常使用「抗菌」皂等產品)不是必要的。

Every day, consumers use antibacterial soaps and body washes at home, work, school and in other public settings. Especially because so many consumers use them, FDA believes that there should be clearly demonstrated benefits to balance any potential risks.

消費者日常在家、工作場所、學校和其他公共場所都使用抗菌皂和沐浴露。特別是由於有這麼多消費者使用這些產品,美國食品藥品管理局認為(使用抗菌皂和沐浴露產品)應該有明顯被證實的益處來抵消(使用這些產品帶來的)潛在的風險。

In fact, there currently is no evidence that over-the-counter (OTC) antibacterial soap products are any more effective at preventing illness than washing with plain soap and water, says Colleen Rogers, Ph.D., a lead microbiologist at FDA.

事實上,迄今為止還沒有證據表明,櫃檯出售的抗菌皂產品對於預防疾病比用普通香皂和常水清洗更有效,FDA的領先的微生物學家,柯林·羅傑斯博士說。

Moreover, antibacterial soap products contain chemical ingredients, such as triclosan and triclocarban, which may carry unnecessary risks given that their benefits are unproven.

此外,抗菌皂產品包含化學成分,如三氯新和三氯卡班(TCC)(即康潔新和特可新),它們可能會引起不必要的風險,但是它們所提供的益處卻未經證明。

"New data suggest that the risks associated with long-term, daily use of antibacterial soaps may outweigh the benefits," Rogers says. There are indications that certain ingredients in these soaps may contribute to bacterial resistance to antibiotics, and may have unanticipated hormonal effects that are of concern to FDA.

「新的數據顯示,長期的、每日使用抗菌皂的風險可能大於使用它帶來的益處,」羅傑斯說。有跡象表明,在這些皂中的某些成分可能導致細菌對抗生素的耐藥性,美國食品藥品管理局擔心(這些成分)還可能會引起不可預知的激素樣作用。

In light of these data, the agency issued a proposed rule on Dec. 16, 2013 that would require manufacturers to provide more substantial data to demonstrate the safety and effectiveness of antibacterial soaps. The proposed rule covers only those consumer antibacterial soaps and body washes that are used with water. It does not apply to hand sanitizers, hand wipes or antibacterial soaps that are used in health care settings such as hospitals.

根據這些數據,管理當局與2013年12月16日發布了一個試行辦法,該辦法要求生產廠商提供更大量的數據來正式抗菌皂的安全和有效性。該辦法適用於消費者使用水洗的抗菌皂和沐浴露。不適用於在醫療保健機構如醫院等使用的洗手液、濕紙巾或抗菌皂。

According to Rogers, the laboratory tests that have historically been used to evaluate the effectiveness of antibacterial soaps do not directly test the effect of a product on infection rates. That would change with FDA"s current proposal, which would require studies that directly test the ability of an antibacterial soap to provide a clinical benefit over washing with non-antibacterial soap, Rogers says.

據羅傑斯說,歷史上曾用於測試抗菌皂有效性的實驗室試驗不用來直接測試一個產品在感染率上的效果。(研究)很可能會根據美國食品藥品管理局的辦法改變,要求做直接測試抗菌皂的抗菌效能的研究,提供的臨床的益處通過過那些非抗菌皂的清洗,羅傑斯說。

What Makes a Soap "Antibacterial?"

什麼物質讓香皂「抗菌」?

Antibacterial soaps (sometimes called antimicrobial or antiseptic soaps) contain certain chemical ingredients that plain soaps do not. These ingredients are added to many consumer products in an effort to reduce or prevent bacterial contamination.

抗菌皂包含某種普通皂不含有的化學成分。這些成分被加入許多消費者使用的產品,用來減少或避免細菌的污染。

A large number of liquid soaps labeled "antibacterial" contain triclosan, an ingredient of concern to many environmental and industry groups. Animal studies have shown that triclosan may alter the way hormones work in the body. While data showing effects in animals don"t always predict effects in humans, these studies are of concern to FDA as well, and warrant further investigation to better understand how they might affect humans.

大量的洗手液標示抗菌成分包含三氯新,它是一種環保組織和工業界所關注的成分。動物研究顯示三氯新可以改變體內激素作用的方式。但在動物上顯示出來的效應不總是在人身上也會發生。這些研究,葯監局也在關注,需要進一步的研究以便更好地理解它們如何對人產生影響。

In addition, laboratory studies have raised the possibility that triclosan contributes to making bacteria resistant to antibiotics. Such resistance can have a significant impact on the effectiveness of medical treatments.

此外,實驗研究三氯生使細菌對抗生素耐葯的可能性增加了。對這種耐藥性可對藥物治療的效果產生明顯的影響。

Moreover, recent data suggest that exposure to these active ingredients is higher than previously thought, raising concerns about the potential risks associated with their use regularly and over time.

而且,最近的數據表明,這些活性成分的暴露比以前設想的要高。隨著時間的推移,提高了與他們的規律使用相關聯的潛在風險。

A Chance to Weigh In

參與的機會

FDA encourages consumers, clinicians, environmental groups, scientists, industry representatives and others to discuss and weigh in on the proposed rule and the data it discusses. The comment period extends for 180 days.

葯監局鼓勵消費者、臨床醫生、環保組織、工業界代表和其他人員參與對試行辦法和數據的討論。討論期間長達180天。

In the meantime, FDA is emphasizing that hand washing is one of the most important steps people can take to avoid getting sick and to prevent spreading germs to others. Another good source for tips and information about benefits of appropriate hand washing is the Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Consumers can go to http://www.cdc.gov/handwashing.

與此同時,葯監局強調,洗手是人們預防疾病和防止細菌傳播的最重要的一步。另外一個關於適當的洗手的益處的非常全面的信息來自於疾病預防和控制中心。消費者可以訪問http://www.cdc.gov/handwashing網站。

How do you tell if a product is antibacterial? Most antibacterial products have the word "antibacterial" on the label. Also, a Drug Facts label on a soap or body wash is a sure sign a product contains antibacterial ingredients. Cosmetics must list the ingredients, but are not required to carry a Drug Facts Label.

如何表別一個產品是不是「抗菌」?大多數抗菌產品的標籤上都含有「抗菌」字樣。在香皂或沐浴露的藥物事實標籤上也會有一個確切的標註告訴你是否含有抗菌成分。化妝品必須列出成分,但是沒有強制要求貼有藥物成分標籤。

原文詳見:

http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm378393.htm?source=govdeliveryutm_medium=emailutm_source=govdeliverynbsp


是真的,而且除了舒膚佳之外其他含有相似物質的清潔護理用品都要求被去除了。

上周五,FDA發布了一項新的規定,禁止包含三氯生(triclosan),三氯卡班(triclocarban)和其他類似的17種化學物質的洗漱產品的使用,雖然之前這些產品被認為在清潔方面比普通的香皂更高效。FDA同樣規定生產這類產品的公司需要在一年之內將這類化學物質從他們的產品中去除。

在周五的新聞發布會上,FDA非處方葯部門(Nonprescription Drag Products)的Theresa Michele博士稱:「在所有宣稱自己有抗菌功能的產品中,絕大部分是包含了這類化學物質 」。

這項禁令只針對於消費者的產品,而不針對醫院和食品服務業使用抗菌肥皂。

雖然多家公司早已經將這類化學物質從自己的產品中除去,尤其是在2013年FDA提出一項決議要求這些公司提供關於產品的安全性和效率的數據報告。但是在Dial公司的「All Day Freshness」產品介紹中,仍然將三氯卡班列為活性組分。Dial公司的董事長 Henkels Co並沒有對該事件作出評價。

自然資源保護委員會的Mae Wu律師表示有證據顯示三氯生,三氯卡班和其他類似化學物質能夠造成激素周期(hormone cycles)紊亂以及肌肉虛弱,他也是最早向FDA建議禁用該類化學物質的人。

FDA在禁令發布之後即在雜誌上表明沒有證據顯示抗菌肥皂在預防疾病發生的功效上做的比普通肥皂更好。但是香皂行業否認該觀點。來自美國清潔工業協會的發言人Brian Sansoni在郵件中表示使用抗菌肥皂清潔手部確實能夠降低疾病感染的風險。

下面是最新被禁用的化學物質的名單:

  • Cloflucarban

  • Fluorosalan

  • Hexachlorophene

  • Hexylresorcinol

  • Iodine complex

  • Iodine complex

  • Nonylphenoxypoly (ethyleneoxy) ethanoliodine

  • Poloxamer-iodine complex

  • Povidone-iodine 5 to 10 percent

  • Undecoylium chloride iodine complex

  • Methylbenzethonium chloride

  • Phenol (greater than 1.5 percent)

  • Phenol (less than 1.5 percent)

  • Secondary amyltricresols

  • Sodium oxychlorosene

  • Tribromsalan

  • Triclocarban

  • Triclosan

  • Triple dye

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我就想知道除了除菌香皂,衣物除菌液還能不能用?


國內的標準太低了,感覺國人都成了各種產品的試驗人。


這種新聞 看標題就知道是競爭對手的輿論攻勢。類似的還有wsj的熒光劑問題,洗髮水的致癌問題。一搜一大把。


隨他禁售吧,反正我大六神沒事兒


我們家長年只買上海硫磺皂、六神艾葉沐浴露~~還是相信老牌子,畢竟國人用了那麼多年了~~


還有什麼可以用?草本的求推薦啊


那看來以後要轉戰六神了……但是 已經喜歡上碧柔的泡沫洗手液了 六神啥時候也開發個類似產品啊


人家只是說風險,風險有多大,沒有說


從不用什麼抗菌相關的東西,我覺得國產肥皂就足夠了


為什麼有問題的東西,總是別的國家發現?難道這些商品在國內上市前,沒有部門對這些商品成分安全進行鑒定審核嗎?是不是只要交錢了就都是免檢產品?


那麼多大牌子都紛紛躺槍,簡直崩潰了,辛虧自己用的六神沒問題


一直用舒膚佳用了好多年了,然而舒膚佳含熒光劑的,好多東西都有熒光劑,然而也沒什麼不妥


怎麼不把所有牌子名字公布出來?不是中國公民哈韓哈日,等哪天中國的產品讓老百姓用的放心了,自然不會有人覺得國外的東西好


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