「艾欣瞳」到底是什麼，有效嗎，什麼時候可以普及大眾？

01-08

2015年4月28日，由我國科學家自主研發的脫細胞角膜基質（以下簡稱生物工程角膜）——全球首個生物工程角膜「艾欣瞳」終[1]於獲得國家食品藥品監督管理總局頒發的醫療器械註冊證書，獲得了上市批准。這是目前世界上唯一一個完成臨床試驗的高科技生物工程角膜產品，該產品於2013年成功完成臨床試驗，總有效率達到94.44%，愈後效果接近人捐獻角膜。這是中國再生醫學國際有限公司繼組織工程皮膚安體膚參與獲得國家科技進步一等獎之後又一個重大自主創新成果。英國皇家工程院院士、牛津大學化學工程終身教授崔占峰認為，中國生物工程角膜產品不僅擁有完全自主知識產權，而且成功進入產業化階段，這將使中國數百萬角膜盲患者有望重見光明，並幫助中國在世界生物醫藥領域的激烈競爭中搶佔先機

脫細胞豬角膜，純膠原，沒有細胞，有很大的市場空間。首先，在現階段，可以替代冰凍角膜進行深板層角膜移植手術(DALK)，DALK保留了患者自身的角膜內皮細胞，所以發生排斥反應的幾率大大的減少。對於一個技術成熟的角膜移植醫生，很多以前需要做穿透性角膜移植手術的病人現在都可以用DALK治癒，我今年做的角膜移植手術中，DALK已經佔到了80%的比例。其次，在未來可以預見的時間內，人角膜內皮規模化培養技術的成熟，將可以利用人工角膜作為培養基質，讓人內皮細胞生長在人工角膜上，這樣就可以生產出接近完整功能的人工角膜，到那個時候病人就不再需要漫長的等待捐獻角膜，手術也不再受捐獻角膜的來源限制。

謝謝邀請。

艾欣瞳是一種生物工程角膜，不具備角膜的內皮細胞層，因此目前僅能適用於板層角膜移植。

我們醫院也是艾欣瞳第一批臨床試驗的基地，做過幾例患者，術后角膜情況不錯，上皮恢復快，透明度好。

其實，眼科不缺板層角膜材料，真真缺乏的是穿通角膜移植的材料。

希望技術進一步的提升~

謝邀。簡單來說就是人工角膜。我覺得國產人工角膜上市是件很好的事啊。首先現在臨床非常缺乏角膜供體，很多需要做角膜移植的人，因為沒有角膜只能失明，而人工角膜就給這些人多一項選擇，有恢復視力的可能。現在CFDA要審批葯或器械上市，都是需要很嚴格的臨床試驗數據支持，所以我相信這個人工角膜在上市之前的臨床試驗數據還是相當不錯的。不管人工角膜會不會排斥，因為就算是人的角膜給做的角膜移植也會出現排斥可能。並且對比國外人工角膜，國內的人工角膜定價應該不會更貴，所以整體而言我覺得這是一件很棒的事。如果回頭到我們醫院來做進一步臨床試驗的話，我會多關注看看確切的效果如何。

瀉藥。

從患者的角度來說，艾欣瞳的出現為角膜盲患者提供了一條路。

根據其他的答案，艾欣瞳目前只能用於角膜潰瘍患者，即只能用於板層移植，對於角膜穿孔、角膜破裂等情況尚無能為力，但至少，對角膜潰瘍的患者這是個好消息。

從我自身的角度來看，很高興我國的醫學水平又在某一方面領先世界了，但同時，我仍然對艾欣瞳的使用效果、術後恢復、異體排斥等情況抱有疑問，原因只有一個：我們已知的、能夠獲取到有效的樣本容量太小，時間太短（手機打，我會搜索儘可能多的數據，以修正我的觀點）。

總結：艾欣瞳上市需要時間和更多病例進行檢驗，雖然數量有限，但捐獻的角膜仍然是角膜盲最有效的治療方法。

知乎首答獻給高票的陳洋醫生

1.關於排斥反應

艾欣瞳是經過脫細胞的豬角膜基質，去除了引起排斥反應的異體細胞和蛋白等免疫原。

2.關於傳染病

豬角膜的來源是嚴格受控的。醫療器械的申報資料中就有專門的一項動物來源安全性的，葯監局也會對此進行嚴格的審查。另外產品是經過病毒滅活工藝處理的，因此不存在傳染病的風險。

3.關於眼庫

國外的眼庫確實很發達，無需依靠異種移植即可滿足臨床需要。但是國內眼角膜的捐獻很少，一個角膜要供給好幾個患者，並且很多眼庫基本是有庫無眼，國內的角膜盲400萬，每年只有4000-5000台角膜移植手術，缺口相當大，雖然有國外的眼庫支援，但遠遠滿足不了患者的需求。

4.關於組織工程角膜的發展方向

艾欣瞳由於是脫細胞豬角膜基質，只包括了前彈力層和基質層，只能滿足需要板層移植的患者，對於內皮損傷和角膜穿孔的患者無法治療，需要穿透性角膜移植，即全層角膜移植，組織工程全層角膜的難點就是內皮細胞的培養，現在已經有好幾個科研機構開展了此項研究，也包括艾欣瞳的生產廠家。

目前內皮細胞的培養的種子細胞是來源於捐贈的角膜內皮，通過擴增建立細胞庫。如鄒留河教授的研究中培養出的內皮層不透明，細胞外形為梭型，並不符合六邊形的細胞形態。

就補充這麼多。

謝邀～多好的一件事情啊，如果放到我們醫院做臨床試驗的話，我肯定會密切關注，只要有科研能力的人都會想要參與的。

要知道目前全國有四百萬需要做角膜移植的人群，不過能做角膜移植有眼庫的醫院就那麼幾個。首先中國不是一個宗教性很強的國家，大部分患者關心的還是自己做手術後能不能看得見。任何一種手術都有它的併發症，人角膜也會有排異反應。我只知道能幫到需要做角膜移植的人群，這個東西就是好東西。至於某些醫院某些教授會不會害怕這個東西的出現會對自己有影響那就不知道了。我只知道某省某個大學醫院不允許自己省其他醫院建角膜庫，獨佔市場學術地位。

謝邀，不過我了解不多。目前看來，我認為大力宣傳角膜捐獻才是正道。基本認同陳洋醫生的觀點。

個人認為如果臨床已經投入使用，且有成功案例，在走投無路時有值得一試的可能。

謝邀，不建議，如果萬不得已非得用的話，做好最壞的打算

把主治說的話當真！

把主治說的話當真！！

把主治說的話當真！！！

重說三

尤其是可能出現的後果

對於創新產品我們要支持，但也不誇大。豬來源是異種移植，即便經過各種處理，只是以我們目前科學認知水平認為它安全了，試想很多年前醫生手術不戴口罩我們也認為是安全的呢。有效率94.44%也是一個模糊的概念，與人角膜移植比較的數據如何、併發症發生率如何、視力提高程度如何等等，這些數據好像都很難查到。人角膜來源的問題在很多國家都不是問題，即便中國人意識差，沒信仰，但是隨著人口素質的提高、隨著基督教佛教的滲透，突然意識提高也不是沒有可能，14億人口，百分之0點0幾的人捐獻角膜我想就都可能過剩了。還有一點就是進口角膜，這個國內不是沒有，斯里蘭卡、印度都有進口到中國，這個渠道捋順了、政策監管完善了是完全可行的。另外據說售價1.5萬，這個也不算厚道啊。總之，創新值得祝賀，問題仍要客觀看待。