IATF16949標準有哪些細節值得深入探討？

01-08

TS16949在17年10月後停止認證，這幾個月是集中換版的時間。市場上有大量的諮詢認證的需求，鑒於諮詢公司的水平良莠不齊，各主機廠、供應商的管理水平也存在一定的差異，各從業人員都有一個先理解再實施的過程。希望有推行新版16949需求或經驗的管理者代表、質量經理、體系工程師等同行可以分享自己推行過程中對標準的理解或對新標準的一些想法。

這麼專業的問題不邀請我好么，手動滑稽。

由於最近有在組織整個集團的換版工作，恰好可以談一談我的想法。

一、總體換版的情況

1.1新版IATF16949採用了HLS高階結構，與環境體系和職業健康安全體系一樣，非常便於QEHS一體化的建設。整個體系的4-10條款完全按照PDCA來安排，非常有邏輯性，更加利於理解。

1.2建議大家對過程識別COP/MP/SP重新構建，新版最大的變化是從推動變拉動，不再是體系工程師或者管理者代表的推動角色，而變成最高管理者的拉動角色，由最高管理者總負責來拉動各owner或職能單位，建立公司級業務管理過程和相互關係，其中涵蓋QMS的管理要求。

1.3其次IATF16949與ISO9001徹底分家了，之前只是個技術標準，現在作為ISO的補充，名正言順是體系了。並且加入了很多OEM的特殊要求，比如快速反應，分層審核，臨時變更BYPASS等等。

1.4明確規定QMS要結合各OEM的顧客特殊要求CSR，然後再整合進各管理過程中，對有多家主機廠客戶的供應商來講，真的是很痛苦。

二、關鍵的差距分析

2.1整個4條款和6.1合起來就是，相關方的需求和期望→風險識別和分析→採取措施→優化體系→預防和控制，這塊是完全新增加的內容，認為整個體系就屬於預防，從而取消了舊版的預防措施，具體企業可以採取單獨的管理過程，也可以分解融入到各過程。

2.2明確產品和過程要主動識別風險，採用預防的方式，強調了FMEA的意識，如不合格品管理強調了事先風險分析FMEA的要求，對返修提出必須向客戶申請（返工視客戶要求），同時強調了讓步授權的事先申請。

2.3增加了PSB產品安全的要求，汽車安全件和產品安全特性進行了加嚴管理。

2.4增加了9條款-績效評價，完整的地對無論是QMS績效還是客戶績效進行了要求，包含優先順序的考慮。

2.5問題解決中增加了對失效件和NTF的管理要求，此情況和平常的客戶抱怨8D會有很大不同。

2.6對審核員的要求進行了增加，如二方審核員和內部過程/產品審核員要求增加了許多，要了解對應的生產過程和產品。

2.7對供應商管理的要求，要不斷開發下級供應商的質量體系，稱為從9001到16949的五步法。

。。。。。

馬桶上腿麻了，先站起來有空補充。

公司剛剛過了IATF16949:2016版認證。從去年到現在每天都在消化和理解IATF16949標準。期間遇到很多問題，請教了很多認證機構老師，比如SGS,BSI,TUV,這些機構的老師。對於這一版的感觸就是加入了很多OEM的特殊要求，附錄B就是典型。總結幾點：1，強化了產品安全和風險分析的要求；2，加入了很多客戶和汽車行業的特殊要求；3，加強了次級供應商管理要求；4，對追溯性也有明確要求；5，新增加了嵌入式軟體的管理要求。

IATF 16949第一版於2016年10月發布並在2017年1月1日正式生效。

以下為IATF官方發布的最新的對TATF16949的更新及解釋。之前多處讓大家很困惑的地方，終於可以很明確了，所有IATF16949相關組織必須要了解的相關更新的內容。該SI(批准的解釋)除非另有說明，適用於標準的出版物。

此次經認可的解釋改變了原有規則或要求的解釋，此次的解釋也成為開立不符合項的基礎。

SI 1-9 2017年10月發行，即時生效。

以下內容是SI 1-9 中英文解釋，供大家參考。

3.1 汽車行業術語和定

顧客要求

顧客規定的一切要求（如：技術、商業、產品及製造過程相關要求，一般條款與條件，顧客特殊要求等）。

當被審核的組織為汽車製造商、汽車製造商的分公司或者汽車製造商的合資企業，則相關顧客由汽車製造商、汽車製造商的分公司或者汽車製造商的合資企業定義。

更改理由：

顧客要求是汽車製造商在其供應鏈為滿足產品實現過程的應用。因此，如果汽車製造商自己被審核，則（應由）汽車製造商自己定義（顧客要求）是如何批准和／或輸入應如何管理。

4.4.1.2 產品安全

組織應具有文件化的過程管理與產品安全相關的生產和製造過程，適用時，應包括但不限於如下：

a)-m) （）。

註：有關安全相關要求或文件的特殊批准應基於顧客要求或者組織內部過程要求。是指負責批准含有安全相關內容文件的職能（通常如顧客）所做出的額外批准。

更改理由：

澄清有關安全相關要求或文件的特殊批准評審方面的模糊。

6.1.2.3 應急計劃

組織應：

a)-b) （）。

c）在如下情形下準備應急計劃以保證供應的持續性，如關鍵設備故障（也可以參見8.5.6.1.1）；外部產品、過程及服務供應中斷；經常性的自然災害；火災；公共事業中斷；對信息系統的網路攻擊；勞動力短缺；基礎設施中斷；

更改理由：

組織需要明確遭受網路攻擊的可能性，由此可能帶來的製造及物流運作的癱瘓，包括勒索軟體。組織應確保其已經做好應對網路攻擊的準備。

7.2.3 內審員能力

組織應有一文件化的過程用以驗證內審員的能力，並考慮了組織定義的要求和／或顧客特殊要求。有關審核員能力的更多要求，參考ISO19011。組織應維護一份合格內審員名單。

質量管理體系審核員，製造過程審核員及產品審核員，都需要證明至少具備如下能力：

a) 理解運用汽車行業過程方法實施審核，包括基於風險的思維；

b) 理解適用的顧客特殊要求；

c) 理解有關審核範圍所適用的ISO9001和IATF16949的要求。

d) 理解審核範圍有關的適用的核心工具要求；

e) 理解如何策劃、實施、報告及關閉審核發現。

另外至少，製造過程審核員應證明其理解審核的有關過程的技術，包括過程風險分析（如PFMEA）和控制計劃。

至少，產品審核員應證明其理解產品要求和使用相關監視測量設備驗證產品符合性的能力。

當為達成上述能力而實施培訓時當組織自己的人員提供上述能力培訓時，證明講師具備上述能力的文件化信息應保留。

更改理由：

對質量管理體系審核員，過程審核員和產品審核員的能力進行了區分。澄清了提供內審員培訓的內部講師的能力和經驗要求。

7.5.1.1 質量管理體系文件

質量手冊應至少包括：

a) 質量管理體系範圍，包括任何刪減的細節和判斷；

b) 質量管理體系建立的文件化過程，或對其引用；

c) 組織的過程和它們的順序及相互作用（輸入及輸出），包括任何外包過程的類型及控制程度；

d) 顯示組織質量管理體系滿足顧客特殊要求的對應文件（如，矩陣表例如：表格，清單，或矩陣表）。

更改理由：

一些認證機構和組織期望澄清矩陣表並非強制性的文件形式。矩陣表僅是一種可接受的方法。應用的文件格式應由組織決定。

8.3.3.3 特殊特性

組織應使用多方論證的方法建立、文件化，用以實施識別特殊特性的過程，包括那些由顧客確定的和組織基於風險分析確定的特殊特性，應包括如下：

a）在圖紙產品和或製造文件上註明所有的特殊特性（按要求），相關風險分析（如過程FMEA），控制計劃和標準作業／操作指導書；特殊特性應用特殊標識來標記，並在上述文件中逐級傳遞那些產生或需要控制這些特殊特性的製造過程文件中體現；

更改理由：

澄清在產品或製造過程圖紙中的特殊特性文件化要求。

8.4.2.1 控制的類型和程度－補充

組織應建立文件化的過程，識別外包過程並選擇控制的類型和程度，以便驗證外部提供產品、過程及服務符合組織內部和外部顧客要求的符合程度。

此過程應包括基於供應商績效和產品、材料、服務風險評估結果，建立升級和降低控制類型和程度，以及開發活動的標準及措施。

那些沒有實施確認和控制的特性或者零件經組織的質量管理體系傳遞，組織應確保其在製造地點有適宜的控制方法。

更改理由：

澄清組織傳遞特性的職責。

8.4.2.3 供應商質量管理體系開發

組織應要求其汽車產品和服務供應商開發、實施和改進質量管理體系(QMS)，終極目標是通過本汽車質量管理體系認證。

基於風險，針對每一個供應商，組織應確定最低可接受的質量管理體系水平以及質量管理體系開發的目標。

除非顧客另行授權［例如，下述的a］］，通過ISO9001認證是初始最低的的可接受質量管理體系水平。基於當前績效和對顧客的潛在風險，目標是推動供應商遵守如下質量管理體系開發步驟：最終目標是獲得汽車行業質量管理體系標準的認證證書。除非顧客另有規定，應按照下述順序以達成此目標：

a）通過第二方審核以（驗證）符合ISO9001；

a）通過第三方ISO9001審核認證；除非顧客另有特殊要求，組織的供應商應維持第三方認證以證明其符合ISO9001，第三方認證機構頒發的證書應帶有由IAF MLA（國際認可論壇多方認可協議）成員認可的認可標誌，並且認可機構的主要範圍包含ISO/IEC17021管理體系認證。

b）獲得ISO9001認證證書，並通過第二方審核證明符合顧客確定的其它質量管理體系要求（例如針對次級供應商最低的汽車質量管理體系要求[MAQMSR]或等效要求）。

c）獲得ISO9001認證證書，並通過第二方審核符合IATF16949；

d）通過第三方IATF 16949審核（應通過IATF認可的認證機構的第三方審核獲得有效的IATF 16949證書）；

註：如果顧客認可，通過第二方審核的ISO9001質量管理體系也可作為最低的可接受水平。

更改理由：

澄清了期望的供應商質量管理體系開發步驟。這個方法支持在標準中8.4節所展現的「基於風險的思維」概念。

8.7.1.1 顧客讓步授權

無論何時，當產品或製造過程與當前批准不同時，組織在進行下一步前應得到顧客的特許或偏離許可。

針對不合格產品的「按現狀使用」和返工處置返修（見8.7.1.5），在實施前應得到顧客的許可。如果子部件在生產過程中被重新使用，應在讓步或偏離許可中向顧客清晰溝通和傳達。

更改理由：

澄清了要求，取消了針對返工需要得到顧客批准的矛盾要求。

很完善的換版流程和對應細節關鍵點