製藥公司從事藥品安全(PV) 是一種怎麼樣的體驗，值得推薦嗎？前景和發展機會如何?

01-07

本人臨床藥學畢業，收到上海一家C開頭的美資CRO最後面試的通知。提供的職位是藥品安全or藥物警戒專員的職位。目前我已有一家二線城市中型日資葯企CRA的offer。不知相比於CRA，PV有沒有什麼前景。醫學類在這類計算機外包公司有什麼樣的機遇和挑戰呢？比較迷茫。
補充解釋：是IT公司中有醫藥外包項目，提供PV職位。內容是臨床試驗中毒副作用的彙報，database錄入之類的工作，網上搜索到的內容太少，通過面試和查詢也只獲得這麼少的訊息，所以想看看藥學過來人怎麼看這個職位的。

非Clinical Medicine背景請謹慎選擇PV道路。

因為相比臨床MD，非臨床人員在知識體系上差了至少3年的高強度學習和相關實踐經驗，病理診斷、內外科學以及臨床見習，這些不是靠喊著自學的口號就能補回來。

這種差距會讓你的PV職業道路走得坎坷而多舛。

知識體系區別

再次引用Zhoyan的本科非臨床醫學的（尤其藥學、生物類）請慎重報考藥理學研究生（忽略鏈接標題）

1 .哺乳期婦女禁用的葯有
A.甲氨蝶呤
B.甲巰咪唑
C.甲狀腺素
D.甲丙氨酯
E.溴隱停

2. 有降低眼內壓作用的藥物是
A.腎上腺素
B.琥珀膽鹼
C.阿托品
D .毛果芸香鹼
E.丙胺太林
3. 26歲，初產婦，妊娠39周，規律宮縮18小時，肛查宮口8cm，先露0，胎膜未破。腹部觸診為頭先露，宮縮時宮體部不硬。持續30秒，間隔5分鐘。胎心136次/分，B型超聲檢查示胎兒雙頂徑為9.0cm.本例首先的處理是

A.人工破膜
B.立即剖宮產
C.靜脈滴注催產素5U
D.肌注度冷丁100mg
E.觀察1小時後再決定
4. 女，36歲，發熱、面色蒼白伴牙齦出血一周人院。入院次日起出現皮膚多處片狀瘀斑、血尿。血紅蛋白80g／L，白細胞2.0×109/L，血小板50×109/L，血漿纖維蛋白原0.8g／L。骨髓檢查：有核細胞增生極度活躍，細胞漿顆粒粗大的早幼粒細胞佔85％。
首選的治療方案應為

A.小劑量阿糖胞苷
B.柔紅霉素加阿糖胞苷
C.DA方案+小劑量肝素
D.高三尖杉酯鹼加阿糖胞苷
E.全反式維甲酸+肝素
獲得完全緩解後的治療策略是
A.化療與全反式維甲酸交替治療
B.單用全反式維甲酸維持治療

C.定期聯合化療
D.中劑量阿糖胞苷強化治療
E.停葯，定期隨診

前兩道屬於執業藥師考試，後兩道屬於西醫綜合才有的考試，對比一下知識結構的差距。

恰巧四道題均與PV有聯繫，作為公司老總，你會選用哪種人才來管理藥物不良反應呢？

PV職業

首先，藥物安全國內發展落後，能夠單獨設崗PV的葯企無非Top15的外企和十餘家CRO（拿到Offer的高家也算一家吧，IT外包商題主這種表述我也是醉了……），且地點一般在總部。國內企業PV被雜糅到研發部、市場部甚至銷售部來管理。所以職業的地點和公司就限定不少。

然後，PV中最核心內容之一為藥物不良反應的醫學審核和判定。非MD背景如何參與其中？所以只能擔任非核心內容，比如數據管理，撰寫不良反應報告，按時遞交FDA等。

最後，國內非Physician的PV工作者薪資水平及晉陞增長速度在整個醫學研發部門算中下水平。

以上導致了國內PV工作枯燥刻版沒前途的浮象。

事實上，藥物安全大有學問，整個製藥產業Safety地位越來越高毋庸置疑。

製藥研發門檻日益提高，市場競爭日趨激烈，上市前研發及上市後推廣Safety都會是有效且高效的重要突破口。比如Boston某製藥巨頭的新葯研發組就是一個項目兩個Head，一個牽頭Biology/Clinical Trial，另一個把控Safety，地位之高可見一斑，絕對的核心部門。

藥學出國做PV也是條很不錯的道路，因為他們雇不起Physician啊哈哈哈。

至於中國嘛，我們有新葯？什麼，仿製葯需要監控用藥安全？

別看知乎大群醫生哀嚎自己處境如何水深火熱，中國MD教育可是相當實惠值錢，相比生物藥學基礎醫學如此，相比國外MD教育亦如此。

砍人的時候也是先被砍的職位

但是效益好的時候出差什麼的很爽

五年臨葯，三年藥劑，畢業後從事PV相關的工作，還沒到兩年，下面只是個人感觸和基本工作內容啦：

1. 在臨床思維和疾病判斷上，需要medical input的方面，確實覺得臨床醫學相關專業的人優勢多一些；

2. 有些公司是safety方面全部或部分包給vendor 做，所以可能會有data entry和safety assessment分到不同的人來做，做data entry可能會枯燥些，有些source報過來還是各式花體字，也蠻考驗人；個人感覺還是偏文職，有一定重複性工作，偶爾也有些風險；

3. 整個safety其實也不單純是錄入及分析提交報告，還會涉及許多相關方面，如PVA，OMN，CT等等...

剩下的慢慢補充

個人覺得該崗位還不錯

科文斯吧

PV怎麼是IT部門的？我實在搞不懂這是怎麼分配的