抗體葯是一種什麼藥物？其治療效果和未來的應用前景如何？是否能做到大規模普及？

01-07

謝謝@丁若水每次都能邀請我回答我確實恰好專業內的問題。

關於抗體葯，我參與了我們研究所一部分關於抗體藥物的研發工作，但是我不是最前沿的，並且您給的這個問題之大，沒有確定任何一特殊的領域，完全可以寫一篇醫學綜述「抗體藥物的研發的現狀和趨勢」，所以以下我只是簡略的給出我觀點中的答案。

首先，什麼是抗體葯？　由抗體物質組成的藥物就是抗體葯。不知道您是否有醫學的背景知識，所以我稍微解釋一下什麼是抗體：抗體是指機體在抗原性物質刺激下，由B細胞分化成漿細胞所產生的、可與相應抗原發生特異性結合的免疫球蛋白。通過與抗原(包括外來的和自身的)相結合，抗體可有效地清除侵入機體的外源微生物並中和它們所釋放的毒素，清除某些自身抗原，以維持機體正常平衡。如果您沒有醫學的背景，說得通俗易懂一點，就是您的身體自己分泌出的一種物質來消滅侵入您體內的病毒等有害的物質。第二，治療效果

抗體的重要性，從諾貝爾獎上都可以發覺，前後一共有十位科學巨匠，前後7次獲得諾貝爾獎。抗體藥物在目前可以成為研發的熱點，一定是有其原因的，抗體針對相應抗原具有高特異性和高親和力的特性，使得其在疾病的診斷和治療中顯示出其他類型藥物無可比擬的優勢。

第三，是否可以大規模普及

這個地方需要討論的就是抗體藥物也面臨的嚴重的問題和挑戰，大概可以歸納為以下幾項：

1 可能存在重度不良反應。於抗體藥物靶標功能研究不詳盡，靶標分布地點不明確，藥物本身與非靶標的交叉作用認識不全面以及前期抗體葯動學研究採用動物替代人等問題，增加了臨床試驗的不確定性，也為藥物的安全性帶來很大隱患。舉例子而言，用adalimumab治療纖維化齒槽炎伴隨的系統性硬化症，有患者病情出現致命惡化；使用fituximab治療14歲男孩複發性早期B淋巴細胞增生淋巴癌導致出現系統性炎症反應綜合征，最終死亡。

2 患者的順應性低。抗體藥物均是蛋白質結構，經過消化系統後必然被降解，不確定是否能夠吸收或是產生預期的藥效。

3 價格昂貴並且產能不足

所以是否可以大規模的普及，就鄙人之見沒有辦法下定論。

@張譯文回答的很全面。補充一點數據。

A total of 21 monoclonal antibodies (mAbs, 單克隆抗體, 藥用抗體基本上都是單克隆抗體) are now approved in the US as well as in numerous other countries, and these have proven to be economically successful. The 2006 global market for the products was about US$20 billion [1], and sales are forecast to grow by 14% per year between 2006 and 2012 [2].

圖：候選抗體藥物發展趨勢

圖片來源：[3]

參考文獻

[1] Maggon, Krishan. "Monoclonal antibody gold rush." Current medicinal chemistry 14.18 (2007): 1978-1987.

[2] DataMonitor. "Monoclonal antibodies report part II: Companies – holding mAbs in portfolio promises protection against the looming 2011-12 patent cliff." (2007).

[3] Reichert, Janice M. "Monoclonal antibodies as innovative therapeutics." Current pharmaceutical biotechnology 9.6 (2008): 423-430.