據說全球最大仿製葯企要和中國合資辦廠,對中國醫藥行業會是激勵還是衝擊?
全球最大仿製葯企來了! - 生物仿製藥專區 http://news.bioon.com/article/6712755.html,個人感覺想哭又想笑......
這是個很有意思的問題,作為倒騰藥物經濟學與藥物政策的童鞋我嘗試分析一下,請大佬輕拍。
說到這個,不得不提到前幾天鬧得沸沸揚揚的另一則新聞——海正葯業和輝瑞「離婚」。11月11日,海正葯業發布《關於控股子公司海正輝瑞製藥有限公司股權變動的提示性公告》,表明輝瑞已經簽署其在海正輝瑞49%的股權轉讓協議。
其實早在幾年前兩者剛牽手的時候就有人預言沒幾年就會鬧掰,結果還真的鬧掰了。關於鬧掰的原因,歸根結底還是兩者需求之間的差異和衝突。海正葯業和輝瑞牽手的目的是想藉助輝瑞的先進位葯技術,把以原料葯為主的企業轉變為打造品牌仿製葯的公司,並且進入國際醫藥市場。而輝瑞看重的首先就是海正葯業其本身的原料葯市場,因此並不希望海正往品牌仿製葯的方向發展,因此並沒有計劃對海正進行技術輸出。其次,輝瑞還希望藉助本土品牌的優勢,為自身原研產品開闢二三線以及以下城市的市場。
兩者之間的訴求產生了不可調和的矛盾,所以鬧掰就是常理之中了。
不過轉頭來看看廣葯集團和梯瓦製藥的合作,這其中就大不一樣了。廣葯集團下屬的品牌包括我們熟知的王老吉、潘高壽、陳李濟等,主打產品絕大多數都是市面上口碑較好的中藥、中成藥品種。當然,偉哥專利過期後,廣葯首仿的勃起功能障礙治療藥物「金戈」也是廣葯集團的亮點之一。而梯瓦製藥的拳頭產品當然不可能有中藥或者中成藥品種,人家的核心在化葯仿製。廣葯是仿製葯大國的名企,而梯瓦是世界仿製葯巨頭,所以兩者如果合作在訴求上不會像海正和輝瑞那樣南轅北轍、同床異夢。
那接下來讓我們看看合作能給雙方分別帶來什麼。首先是廣葯集團,毫無疑問,不說原研葯,國內葯企的仿製技術與國際水平相比都存在一定的差距,這個差距包括合成工藝、製劑工藝以及質控管理等各方面的差距,其中製劑工藝的差距尤為巨大。這從很大層面上解釋了為什麼國內很多仿製葯企業能很輕而易舉通過仿製葯化學一致性評價,卻難以逾越生物等效性的「高峰」。所以,與世界仿製葯巨頭合作,廣葯集團能在仿製葯的生產方面獲得更為先進的技術,以此打造更多的優質仿製藥品牌。
接下來分析梯瓦製藥。
首先來看看中國的疾病譜。根據柳葉刀2013年的一份全球疾病負擔研究系統分析報告顯示,與1990年相比,2013年慢性腎病、阿爾茲海默症(也就是常說的老年痴呆)和肺癌死亡率大幅增加,心血管疾病、腦血管疾病、惡性腫瘤和慢性阻塞性肺病成為威脅國人生命健康的四大主要疾病。其中,阿爾茨海默症和肺癌導致的死亡率分別上升了121%和103%。前者死亡率上升的主要原因是人口老齡化加劇,而後者則主要歸咎於近年來我國日益嚴重的空氣污染、霧霾頻發等問題。
現在我們再來看看梯瓦製藥的拳頭產品。進入官網,點擊Product,我們發現:
因缺思汀。梯瓦製藥的拳頭產品是中樞神經系統藥物(主要是多發性硬化、神經退行性疾病與疼痛管理相關品種)和呼吸系統藥物(主要是哮喘、慢阻肺以及過敏性鼻炎用藥)。這和近年來國內疾病譜變化的趨勢是吻合的:阿爾茨海默症屬於神經退行性疾病,高發於老齡人口,而隨著人口老齡化的進一步加劇,未來阿爾茲海默症患病率和死亡率還會進一步上升;肺癌發病率和死亡率上升是由空氣污染導致的,而空氣污染、霧霾問題同時也導致了一系列呼吸系統疾病(包括支氣管哮喘、慢性支氣管炎以及慢阻肺等)的發病率上升,這從近幾年各大醫院呼吸內科就診情況就能看出來。另外,除了中樞神經系統藥物和呼吸系統藥物兩個板塊,梯瓦還致力於抗腫瘤藥物與鎮痛藥物(尤其是針對阿片耐受的晚期癌症患者的鎮痛治療)的創新。中國的癌症患者同樣逐年攀升,癌症患者的鎮痛治療也是個不容忽視的板塊。因此,綜上所述,梯瓦製藥的拳頭領域順應了我國的疾病譜變化,如果到中國發展其產品需求應該較大、市場前景也較為廣闊。
其次,題主發的鏈接原文中也提到,隨著人口老齡化進程加劇、疾病負擔的加重以及居民對健康的需求日益增加,為了保證藥品價格可控,我國政府是願意為仿製葯敞開大門的。一方面,國內仿製葯在全面推進一致性評價,肯定會淘汰很多靠低價策略而不是過硬的質量盈利的葯企,而這對於梯瓦製藥這種生產優質仿製葯的企業來說是利好政策。另一方面,為鼓勵國外品種進入中國市場,藥品註冊審批環節也加快了,這也為梯瓦進入中國市場提供了機會。
再者,我個人認為梯瓦和廣葯合作可能也對國內的藥品目錄有想法。以基本藥物目錄為例,我調取了中部某省份2017年9月基層醫療機構的基本藥物採購記錄,生產企業以「白雲山」、「陳李濟」、「和記黃埔」、「敬修堂」等關鍵詞進行篩選,發現7298條記錄中有117條記錄:
這說明廣葯集團是基本藥物目錄的「入選大戶」。因此,和廣葯合作能藉助本土品牌的優勢,讓自己的優質仿製藥品種進入不同省份的基本藥物、低價藥物採購目錄,以此推動產品的銷售並開闢基層醫療機構的用藥市場。
兩者的合作對老百姓來說是利好的,因為合作能夠提高優質仿製品種的市場可及性,降低了患者的經濟負擔;對臨床醫生來說,可供選擇的處方品種增加;對醫藥從業者來說,部分生產崗(合成、製劑、分析)與銷售崗的需求可能有所增加,研發崗的需求應該變化不大。
謝邀@楊小樹
能理解題主想哭又想笑的心情,確實,仿製葯這個事情其實要從不同立場和角度來看。
從醫藥從業人員,特別是藥物研發人員角度看,中國仿製葯一直是我們喜歡詬病的地方,畢竟國內創新藥物研發跟西方國家相比確實差距不小(雖然這幾年開始有逐漸興盛的趨勢,然而巨大的差距還得正視),具體可見我之前的回答https://www.zhihu.com/question/46221766/answer/110374945
然而,我們換個角度,從廣大患者角度來看,最大仿製葯企來華其實是好事。患者是希望拿到便宜又好用的藥物的,至於是創新葯還是仿製葯其實不重要,關鍵是有效且便宜。目前雖然國內仿製葯市場規模巨大,可仍然有很多仿製葯無法與原研葯達到生物等效,中國仿製藥水平甚至比不上印度(是的,你沒看錯)這個鍋可能只能給落後的製藥工業了(原料葯產業發達,然而輔料工業包括製劑就差很多了)創新葯的價格很多病人是負擔不起的,這點上來說如果有價格便宜又能與原研葯生物等效的仿製葯出現,對於患者來說就是福音。
Teva製藥就是這樣一個更加值得患者信賴的仿製葯企。能躋身全球十大葯企之列,全球第一大仿製葯企不是吹出來的,起家於以色列,壯大於歐美,目前著眼於全球市場,其產品是經過了市場檢驗的。而且即使從醫藥產業角度看,任何一個國家的醫藥市場都不是單一創新葯市場,強如美國的醫藥行業中2015年仿製葯也有80%以上的佔比(這是數量,不是銷售額佔比),並且這個比例一直在穩步上升,這裡可見一個健康的醫藥市場的情況。
國內創新葯剛剛開始有起色(恆瑞,信達,百濟神州等等),仿製葯業急需進一步提高水平,Teva的進入可以增加競爭,倒逼國內仿製葯企提高,某種程度上也是一種好事。
總之,我認為健康的狀態是:中國藥物研發行業要兩條腿走路,哪邊都不能耽誤,加大對創新葯的扶植力度,同時也不是說就要抵制仿製葯企,而是應該淘汰劣幣,保留仿製葯企中的良幣。本人醫學生,大三,今天內科學講了高血壓,老師說進口的降壓藥之所以價格貴,那是因為人家是自己研發,有專利,效果好,副作用少,國產的降壓藥之所以便宜,那是因為自己不研發,等到外國的葯的專利到期後,進行仿製,所以不純,雜質多,副作用多。
sadoz在廣東有工廠,teva又和廣葯合資。我的朋友圈裡面最興奮的是各大獵頭,開始磨刀霍霍了。
但是杭州的teva吃了警告信,總部也吃過。股價跌了一半多,也許來中國只是缺資金。
作為在和teva簽過全球合作夥伴關係公司工作過的人只能說不會有太大影響還能怎能看?狼來啦!或者說鯰魚效應的鯰魚來了,對於總體來說是好事兒,會提高國內葯企研發硬實力,會對療效與質量一致性評價有極大促進,會讓患者有更好更優質的葯可以用。可是對於一些夾縫中求生的小企業,說是滅頂之災也不為過。
謝邀!
不是相關專業,沒有專業的見解!
對於患者和整個全球的葯企行業來說都是一個好事情,作為一個外行認為:如果國外的葯企開始認可我們,我覺得這樣才是一個好事情!
謝邀。
問題問的是中國醫療行業,不過這裡我想更細化一點討論。
- 如果考慮到中國的國有仿製藥廠,總體來說見好。 Teva作為世界最大的仿製葯公司,採用的標準和歐美同步,原研大藥廠例如BMS, ROCHE 也經常與其合作,開發高價新葯過專利期後的仿製藥品。如果這次合作能夠提高廣葯生產仿製葯的標準,達到國際普遍認同的水平,對行業將是很好的激勵。
- 對於中國所謂的『研髮型』藥廠,和各類將中成藥作為主打藥品的公司,這可能並不是一個好消息。如果中國仿製藥廠走向正軌合法公開透明,那麼以『研發』為噱頭,實則就是拿來國外藥品改一改樣子的公司自然會失去競爭力。
- 對於中國無論國企,民營,外企而且主要生產銷售原研葯的公司來說,這對他們的影響並不太大,因為他們已經面對了大量本地藥廠仿製葯的衝擊,多一家『國際認證』的仿製藥廠只是在攻防戰爭里加一個對手罷了。
期待這個合作的後續進展,畢竟如原文所說,大部分類似的合作都不歡而散了,希望這次借著中國CFDA 仿製葯新規的實行會有不一樣的成果。
很普通的一件事而已,不覺得能代表什麼。
前些年全球最大的製藥廠輝瑞還和國內海正醫藥合資建廠呢,就叫輝瑞海正,現在看看又怎麼樣,輝瑞已經差不多撂挑子了。
更新
多說幾句,輝瑞和海正當年合作時,打的目標旗號可是在中國生產「品牌仿製葯」,這代表什麼。Teva只是個仿製藥廠,再大也是做仿製葯的,只能等著專利期到後競爭上市。而輝瑞是全球最大的原研藥廠,他手上的葯都是有專利保護的,可以指定合作方在專利保護期內生產並上市他的葯,孰輕孰重一目了然,可和海正的合作還不是這樣的結果。
再者,Teva雖是全球第一的仿製藥廠,但來中國還是來晚了,sandoz,Dr.reddy,蘭新,mylan等等老早進來了,都是仿製葯巨頭。
所以Teva進來,沒什麼特別。
不是相關行業,沒法看,不過專利怎麼辦?中國好像是認可國外專利的
對於當代醫療環境來說,對於患者是有利的。
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