面對藥品專利制度，中國可以大量強仿嗎？

01-06

很多先進藥品的研發技術與專利掌握在少數歐美利益集團手中，很多窮人無法支付天價的藥費。於是有了一個「強仿」的概念，在全世界，印度大概是強仿製度運行的好的國家，印度也因此成為世界藥廠。在中國，中國有能力強仿艾滋病藥品了，但是為什麼遲遲不仿製？
網上看到一句話，「是不顧一切挽救生命，還是最大限度地保護知識產權，鼓勵創新創造和產權所有？」

謝邀。

首先回答題主問題：不可以。

在知乎被邀請回答的第一個問題，擼擼袖子好好答。

這個問題以前也在看到出現過多次，可能對於醫藥圈子之外的知友而言，不太了解我國的藥品專利保護制度和藥品研發的整個過程以及行業良性發展的必要條件，因而會產生很多誤解。

曾有媒體討論過國內出現的代購印度仿製葯是否應該被判刑：騰訊新聞_代購印度仿製葯應該被判刑嗎1，去年的奧斯卡《達拉斯買傢俱樂部》也暗暗諷刺了現在的醫藥巨頭的專利葯壟斷獲利的現象。而我國也的確在法律上有「藥品強制專利許可」制度。但是有個前提：是在國家出現緊急狀態或者為了公共健康目的，對取得專利權的藥品，可以不經專利權人的同意，由政府授予、許可其他企業使用某項專利。國際上也有這種專利權的強制許可制度2。

那為什麼我國不能像印度一樣強制許可，大面積仿製新葯呢？

1、國內方面：藥品專利保護制度建立起來的時間非常短，1997年開始，中國為了進入世貿組織而同意改善對化合物專利的保護力度，政府更加希望的是國內企業在專利制度的保護下良性發展，走自主知識產權道路。我國的製藥行業起步晚，在20世紀末到21世紀初的時候，曾經一度非常混亂，而國家食葯監局的藥物生產批件審批也不嚴格，造成大量企業扎堆生產某一種類藥品、亂打價格戰、產業結構嚴重失衡；國內企業仿製國外、國內仿國內、藥品質量參差不齊，在國際上的高端藥品領域完全沒有發言權。藥品專利保護制度和嚴格的新葯審批制度，極大遏制了國內企業的盲目行為，引導企業走高質量生產、創新研發的優質路線。而這一舉措，已經讓整個行業獲益良多：隨手百度2014年國內製葯企業百強，你就可以看到民族企業、民族葯的質量和研發能力已經跟上甚至領先世界水平，一些在重點臨床領域的專利葯，大多數耳熟能詳的非專利葯，就是國內企業生產的。現在的國內醫藥市場，國企、民企的產品已經具有相當競爭力。

2、國際方面：藥品專利保護是在國際上普遍採用的一種專利制度。2007年，我國葯企在法國巴黎世界製藥原料葯展會時，遭遇「巴黎門」事件3，法國賽諾菲-安萬特公司起訴國內參展的3家企業6項侵權罪名。這一事件讓國內製藥行業大為吃驚。官司糾結之外，也體現了我國的製藥行業想要走出去參與國際化的競爭，必須要先符合國際專利制度。

3、我非常贊同第一個答主的看法@田藝成，強仿藥物無異於殺雞取卵。

新葯研發是一項非常耗時費力耗錢的工作，如下圖所示（來源不可考，如有侵權請聯繫我刪除）：

重點燒錢的地方就在藥物發現階段和臨床前研究階段，這也是彰顯各大企業研發能力的地方，而後期的四個階段的臨床研究已經是按程序進行的規範化流程。整個過程花費是10-15年，資金10億＄左右。而如果做仿製葯，可以省去非常多的過程，比如臨床前研究的篩選化合物工作等，從而節約大量的時間和資金。這也就是為什麼人人都想做仿製葯的根本原因：投入小、售價可以做得比專利葯更低、低價帶來更大的市場份額、患者也能享受低價優質的藥物，看起來是多贏的局面，可是原研藥物企業不樂意了：憑什麼我花巨資花費大量時間生產出來的藥物被你們輕易拿去享受成果了？我投入這麼大，不該得到應得的回報嗎？所以會引進專利保護制度，國內對新葯的專利保護期為20年，從新葯上市開始往後的20年里，原研企業擁有獨家生產銷售的權利，提供其回本、盈利的機會。企業賺了錢，才更有動力去開發新的藥物賺更多的錢、才有本金去花費又一個15年、又一個10億＄去尋找新的藥物。類似汽車行業、計算機硬體行業，專利保護都是促進行業良性循環可持續發展的必要保障。

所以，要想解決患者無法承擔藥物費用的問題，可能更多還是考慮葯企捐贈（已經存在且在擴大，企業聯合基金會或者參與衛計委項目對患者提供購葯捐贈服務）、增大醫保覆蓋和報銷比例（我國和發達國家的醫保還是有很大差距，不過在逐漸縮小）、社會援助（捐款捐葯）等等方式。

直接揮動強仿這把刀，斬斷的可能是未來更多人的生命！

謝謝閱讀！

利益相關：某跨國葯企實習狗一隻。

*1代購印度仿製葯，該被判刑嗎

*2華商報_華商網

*3 中國葯企撞上「巴黎門」國際葯企維權過度？--跨國公司

謝邀～談談我不成熟的看法。

提出這種問題的首先忽略了藥品研發的困難。新葯的研發，不僅需要投入大量的人力物力，還要做好錢個人都打水漂的準備。藥品專利制度本質上是對藥品研發所消耗的金錢、人力和時間的補償，是一種鼓勵藥品研發的措施。如果來一種新葯就大量仿製，都為了節約時間和金錢，那麼未來會出現的所有葯企都是沒有自主研發能力的，未來的競爭也只會存在價格競爭以及更多不合規的現象。可以想像一下，要是阿斯利康沒有新葯取得效果，也不會有那麼大的底氣拒絕輝瑞的報價（當然英國政府也做了很多事情在裡面）

老百姓治病問題還是得靠政府完善的醫保制度以及更加尊重市場化，對於現在藥品招標的不公平我已經不想去吐槽了，已經很多事情多葯企不利了，給口喘息的空間吧。要真那麼干，光罰就吃不消了。

還是覺得要保護原研葯，這是對市場以及未來醫藥發展的尊重。

見解不成熟，見諒～

買不起葯，你可以怪罪藥廠的不合理定價，可以怪罪醫保制度的不健全，也可以怪罪社會資源分配的不合理，但是你卻不可以怪罪政府對於正規藥品的產權保護。

引用天樞真人的回答：

抄襲為什麼不好？ - 天樞真人的回答。

如果對於正規藥品沒有產權保護，整個藥品行業都將不復存在。

我國的強制許可制度自從建立以來還並未真正使用過一次，連威脅使用都沒有

首先謝邀，但明顯答不過二樓，所以就不自不量力了。另：印象中應該是「搶仿」，而不是「強仿」吧？吹毛求個疵，貽笑於方家。

你敢仿秒秒鐘外國企業申訴賠得直接破產……

現在居然網上還有這些無良媒體在拿這種論調來挖中國這種千瘡百孔的專利和創新保護制度的牆角。