中國食品藥品監督局跟美國FDA之間有沒有差距?如果有體現在什麼地方?
這個問題來於一個很容易撕逼爭論,我個人認為在中國的食品安全監管機構沒達到FDA的水平之前在中國大規模推行轉基因農作物的商業化是不對的,因為對於新的、較複雜的技術,我們必須要有更謹慎的態度、更高的科學素養、更完善的監督機制才能進行大規模的推廣,尤其是糧食安全相關的技術。而在規模上能與中國等量齊觀,又與轉基因這種技術相匹配的監管機構,據我所知也就FDA。而挺轉人士就會反問我你怎麼知道中國的食品藥品監督局不如FDA。拿出來國標之類的東西告訴我中國的食品安全的標準不比美國低,我本人是環保行業從業者,我比較了解環保監管的現狀,中國的標準是世界不說最嚴格,也是最嚴格之一,但是中國環境監管現狀並不盡如人意,如果是一個環境相關的問題中,有人這樣反問我,我已經可以不理他了。但是食品安全確實不是我的專業,在此提出這樣一個問題,可以從管理許可權、管理機制,監管效果,中國食品安全現狀與美國之間的對比等各個方面。
至少我知道FDA不敢讓副作用和藥物原理通通寫著「不明」的藥物上架賣,懂得人就知道我在說什麼了
艾瑪。農業轉基因種植跟cfda一毛錢關係都沒有。fda管的也不是轉基因作物種植,管的是轉基因食品標示好不好。中國使用轉基因原料生產的食品標示也不歸cfda管....題主是想說轉基因還是想說cfda跟fda?先搞搞清楚的啊cfda只管可食用農產品的交易,還有食品的生產-流通環節,還有餐飲。平時跟cfda工作打交道很多,一方面覺得他們各種不科學不合理,一方面覺得他們各種苦逼無奈。
你這個問題基本無法回答。如果談轉基因,請找農業部,新食品安全法只規定了轉基因食品標籤事宜。如果談FDA和CFDA,我想說沒有可比性。只說一點:美國的食品產業包括農產品種養殖的集約化程度很高,而中國恰恰相反,你把FDA整個搬過來也不可能幹得好。監管對象數量不是一個水平、經濟發展不是一個水平。不少答案提到餐飲服務。cfda出台過?餐飲服務食品安全規範?,很詳細的規定,可以視作餐飲的gmp,大家可以看看做到完全符合要求需要多少投入,這些投入轉化為成本您是否能夠接受?手機打字,言盡於此。
突然看到這個問題有點小激動呀,終於可以從正規的途徑發牢騷鳥~~~
本人就是身在食品藥品監督管理局的體制中,而且是在基層,你難以想像基層的食品藥品監督管理是如何進行的!也許我只代表了我個人觀點,但我力求做到客觀,真實~本人14年畢業開始進入組織的~鄉鎮一級的食品藥品監管單位也是14年才設立的,所以,你懂的~自從三聚氰胺事件爆發以後,國家取消了免檢產品,也迫於輿論和民怨的壓力,開始重視食品安全(以前各種食品企業都歸工商局管),成立了新的食品藥品監督管理局,將食品這一類的管理權劃分出來,其中還包括對化妝品、保健品的監管權。剛成立的食品藥品監督管理局大部分的人員配置都是從原先衛生系統(對藥品、醫療器械的監管權)和工商系統,以及質檢局中進行調配的,人數不夠的,根據各地方的情況,可從其他系統中抽調,比如教育系統,商務局等。所以食品藥品監督管理局管轄範圍簡稱「四品一械」(食品,藥品,化妝品,保健品,醫療器械)
人員配置不專業導致了很多問題,特別是一線執法的人員素質參差不齊,執法方式和方法都是八仙過海,各顯神通。也是因為新成立的部門各種編製的人都有,導致了機構內管理和人員建設也都是比較亂。到現在為止,都沒有明確統一到底是什麼編製,有公務員,有事業編,還有沒編的,省局都說了現在叫模糊管理,不明確。說了這麼多就是想告訴你們,這個單位還在初級階段建立不完善。也許有人會問,國家難道沒有政策么?下面我就告訴你原因。爪機好累…………………………………………………………………………………………………………………
還是管理的原因,國家針對新部門的成立確實出過很多相關扶持政策,比如檢測設備,辦公以及相關經費,但是最後都落在一句話上,根據各地方實際情況進行實施。而且隨著國家大的政策,要求簡政放權,所以地方單位歸地方政府管理,除了公檢法(因為強調法治建設,防止地方關係干涉國家法治,所以現在公檢法都是垂直管理,不受地方政府直接管理,想想就TM爽)。雖然年終考核食品藥品監督管理局佔到政府考核總分裡面的1分(這個比重相當大,很多單位都是0.5分),並且有規定發生相關食品事故當地政府負主要責任,但是就像我們那某個領導說的一樣,以前沒有這個單位還不是沒出啥事,還不是一樣吃喝,所以地方經濟好一些的政府,基層的食葯監局就待遇好一些,地方經濟不好的,就很慘,甚至可能通過「合法」收費來維持運轉經費。這就導致了各地執法力度不一致,執法目的不同的原因,甚至不但受到上級的干涉和指揮,有時還要屈服地方政府的「管理」,所以………
說到食品行業,這個東西,還真不能怪食品藥品監督管理局沒有嚴格的執法力度和管理方法。這真的只能說中華民族的飲食文化源遠流長,舉個簡單的例子,油條大家都吃過,但是油條在製作工藝中都會或多或少的添加明礬(含鋁),現在國家明文規定禁止添加含鋁的食品添加劑,導致油條不能用明礬製作,什麼後果?油條做不出來,當然也有相應的更加安全的替代品,但是已經不是原來的油條,並不是想說油條沒有原先的好吃,只是想說,油條是現在才出的工藝食品么?它都出現了幾千年,你有沒有聽過誰吃油條吃出人命?雖然含鋁油條的確對人體有一定的損傷,但那也是要短時間內積累到一定的量,比如說一個人一天吃幾十根油條,才可能有明顯的癥狀,可是TM誰一天吃幾十根?
含鋁添加劑在膨化食品中只會對14歲以下的兒童長期服用才會有不良癥狀,成人一般都沒有太大問題,如果能夠對這類食品添加劑對民眾進行合理疏導和提示,我相信大家更容易接受,也更能夠起到預防作用,食品安全的管理並不是告訴老百姓什麼不能吃,應該是告訴老百姓怎麼吃才健康!再舉個個人覺得不妥的現行法律條例,比如,關於食品外包裝上的過期日期,法律規定一旦過期售賣,就屬於涉嫌售賣過期食品的行為,違反相關法律條例,就要進行處罰。先不談處罰的問題,就說說過期這一條,比如說今天是食品有效期最後一天,試問各位,今天吃掉和明天吃掉生理上會有明顯的不同?我本人非相關專業,但我知道就算有危害,應該也差不多,那麼在法律上居然是質的不同,這就導致了執法難度特別大,很多經營戶是忘了,或者準備下架,還沒來的及。有很多爭執不下的情況,而且有的老百姓很難接受這樣的法律規定。如果規定食品經營戶將快要過期的食品進行專櫃存放售賣,比如還有一個月就過期的食品,將它們集中放在專櫃,這樣消費者選擇更加明確,監管人員便於管理,經營戶也方便經營,豈不是更好?
……………………………………好累,打了一上午,先就這麼多~老爹是某中部南方省會區里市場監督管理局裡管食品的,cfda沒有縣一級的局,事情都是市場監督管理局在干。
最近去走訪轄區里的餐館,發現無執照的餐館佔了六成。有執照的也是問題多多,各種證不齊全,各種證過期沒有續的。最過分的是某穆斯林青海人開的拉麵館,所有人都沒有健康證。我爹問他怎麼不辦?老闆答曰,以前都是你們送上門來的,我們沒辦過,而且我們教義規定不能抽血(我看八成是什麼異端派別),所以從來沒體檢過。當時副區長也在,表示你們限期整改就好,不用關門整改。我爹回來說的,整改個屁啊,還不是不了了之,逼急了這幫人拉起上百人的隊伍省政府都要驚動了。反正拉麵又吃不死人,區領導還不是多一事不如少一事。
回到問題。什麼時候cfda能像fda那樣沒照的餐館限期關門整改,管你是不是穆斯林開的。什麼時候差距就算縮小了點,現在,車尾燈都看不到。差距是全方位的,組織架構上的事我稍後再補充。中國食品藥品監督局跟美國FDA之間有沒有差距?
傳統官僚和技術官僚的區別。傳統官僚連樣本總量、樣本分析、風險干預一概不懂,因為他們是中醫中專畢業。傳統官僚價格便宜,那是真便宜,所以食藥局局長鄭筱萸被注射死刑,現任局長沒有醫學專業背景,我看也懸。
如果有體現在什麼地方?
毒奶粉、鉻膠囊。
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@陶福安 一般來說,省部級的主管官員的作用是聽取綜合意見、領會中央精神,明確發展方向、創造有利環境、爭取更多資源的,現任局長以前任的是國務院副秘書長,平台很好的。其實要學純搞技術出身、不通政治的人當局長才是真正的悲劇。
@wuweilxl我呵呵一笑。這就像拿人做毒理實驗,樣本總量13億,要聽取綜合意見,要領會中央精神,要明確試驗方向,創造有利環境、爭取更多資源。我們以前說又紅又專,現在是只紅不專。問題不是局長不懂,而是副局長也不懂,科長也不懂,科員也不懂,美國的系統,蘇聯的內核,這樣運轉下去是會出大問題的。某省局局長說:我晚上整晚、整晚的睡不著覺,噩夢連連,早上起來頭髮一把一把的掉,現在我才發現,醒來才是噩夢的開始。嗯嗯,15年前賣過鮮牛奶,光明乳業的。當時是哪個部門質監忘了,取了樣品後要罰款若干,去局裡想說項說項,結果發現樣品在窗台上曬太陽。當場發飈,工作人員啞口,沒交罰款後來也沒來再查
FDA有槍……
liye
大哥你的逼格太高了,技術什麼的那都是科研人員研究的,我國的FDA日常監管還都忙不過來呢。更甭說科學研究了。一個所6個人監管1600家單位,大哥你當是仙呢。美國FDA科研就算牛逼,你讓他來給他16個人你讓他上國內監管600家試試,累死他也管不好。現在基層監管人員基本情況就是一般左右沒有取得相關證件,有點法不責眾的意思。沒證的一般都是家裡靠這個吃飯,管的力量大了容易造成社會不穩定因素,管的小根本沒有人把你當回事。更逗的是地方性文件不許在樓上有住戶的地方開飯店,環保批不下來,可是甭說一樓底商了,一樓民房開的都多了去了。你不是不給我辦嗎,那我們就不辦,看你們能把我們怎麼樣。FDA還沒有強制權利,無法強制執行,強制控制人身自由。現在FDA的模式就是看人品,人品好了不出事,人品不好您就等著吧。我覺得最搞笑的就是前一陣子那個青島大蝦事件,你說他賣38一隻關食藥局啥事?給那個所長個處分,FDA是監督食品安全的。安全懂不懂,我也是醉了
飛機電梯在剛發明之時也是非常危險,當時可是連相關法律相關標準都沒有的噢題主。火車剛進入中國的時候也曾被視為洪水猛獸,鋪好鐵軌卻被馬車用了噢。在我看來,監管問題是監管問題,發展技術是發展技術,兩者相輔相成,但是不能你給這兩者捆上枷鎖,不能沒監管就不發展技術了,也不能光發展技術就不考慮危險性了。再者,中國食品安全監管一直都存在問題,請問題主是否不吃飯了?
一個小小的法規都不懂幾條的主任科員就敢就敢亂找借口想我們塞錢,而且還是現在這形勢,基層食葯監新合併之後良莠不齊,只有很少部分從質監食品科過來的有些專業知識,其實的就算了吧,培訓了幾天新食安法就敢出來逼逼,除了那條違規罰多少錢之外理解那點了,只針對我公司地方食葯監,也希望只有我們這的這樣,可是可能嗎,一線城市食葯監都這樣了
工作上面涉及到該問題,回答下。 沒有正確答案只有相對的認識。
老闆是老美,他的問題如下。讓我確認和回答。
here is topic you should lead.
Are the FDA guidelines in NA sufficient, or does China have more stringent requirements, and what are they ?
我的回答如下:
This is very hard to answer.now i hard to say which standard is stringent which is sufficient.because different country that have different standard.even FDA is international standard,but cannot say that"s can instead or replace other country"s standard.
Also,as discussed with RD,if some compound passed FDA,that have high probability passed GB,but cannot say that 100% probability passed GB. it"s need to do some testing to approve.any way,i will take care these question and to find out more info. thanks.
在美國上過生物統計課,FDA的監管很嚴格。FDA經常抽查生物醫藥公司的說,檢查的時候職員還要給官員介紹工作流暢,總之很繁瑣。
cfda和轉基因的關係在於上市之後,對於種植環節那是農業部的事,不要沒事亂打臉
就這自查水平,才是真嚇哭了好嘛
FDA與CFDA的區別
作為食品行業從業人員表示,你提出這個問題我也不想理你了,原因和環保領域一樣,指望一個體制下的不同部門有什麼天上地下的差異不現實,一般黑
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