如何看待日本資生堂的replicel的幹細胞技術 治療脫髮。

如何看待日本資生堂的replicel的幹細胞技術 治療脫髮。 據說有望18年商業化。

資生堂的Replicel？

首先Replicel不是資生堂的，Replicel是加拿大的一家專註於自體細胞再生治療細胞缺陷相關疾病的生物高科技公司，雖然公司比較小，沒有辦法和資生堂相提並論，但是Replicel確實是一家獨立的公司，並不屬於資生堂，它和資生堂之間只是合作關係，資生堂出資，Replicel提供技術。

Replicel的這項技術叫做RCH-01，這個技術源自於2000年左右。下圖是一個毛囊細胞的放大圖，藍色字體DSC是dermal sheath cup的簡稱，中文名字真皮鞘杯細胞，科學家發現這個真皮鞘杯細胞對頭髮的生長至關重要，認為它是頭髮的生長源泉，雄性脫髮的發生就是因為雄性激素導致了真皮鞘杯細胞的損傷，而後枕部的毛囊真皮鞘杯細胞不受損傷，所以後枕部頭髮基本上不受雄性激素的影響。

如果把這個DSC細胞從健康毛囊中提取出來，然後注射到受損傷的頭皮中會發生什麼呢？

他們首先在小白鼠身上做了實驗，然後發現DSC的注射確實能夠改善受損毛囊的恢復，這讓Replicel公司的科學家特別興奮，但是到人身上如何？會不會有同樣的效果呢？

這個時候Replicel還要面臨融資的問題，像他們這樣的小公司，而且是依靠這種未來生物科技公司，而且專註的是脫髮這個比較難啃的硬骨頭，融資並不是一件特別簡單的事情。我們可以看看，現在那些大的醫藥公司，像推出保法止的默沙東公司，輝瑞製藥，強生公司基本上都沒有在脫髮研究方面有太多的投入，為什麼呢？難道他們不知道脫髮是一塊大蛋糕嗎？他們當然知道，只是他們綜合考慮了投入和產出比，考慮到脫髮治療的困難性，很多大公司都退出了在脫髮研究上的投入。

Replicel一方面要面對未來的不確定性，另一方面要不斷的去說服自己的投資人相信自己，這是很困難的，投資人不斷的把錢投進來，卻一直也看不見產出，心裡自然會不高興了。所以這樣的小公司的生存當然是困難重重了。所以他們實驗室一旦有一點小的科研進展，就趕緊找媒體朋友來幫自己吹牛逼，盡量往大了吹，只有把牛逼吹大了才能看見公司股票的上漲，才能讓投資人相信自己，給自己投更多的錢。

一路坎坷，最終他們還是在人身上進行了臨床試驗。可是最初的實驗效果其實並不是太好的，只能說有效果，既然有效果，他們肯定也不會放棄這一次吹牛逼的機會啊，使勁吹，我們相信我們通過調整用量，通過多次注射能夠得到更好的效果的。

對於這種幹細胞治療，很多國家並不是太認可的，因為它的安全性還需要一定的時間去證明，誰也不知道長時間的注射這種自體細胞會有什麼樣的副作用。但是日本政府卻是大力支持幹細胞治療，而且積極扶持，積極推廣，這就給日本資生堂和Replicel的合作提供了契機，兩個公司一拍即合，原來是一個公司吹牛逼，現在兩個公司一起吹牛逼，而且資生堂本身是一個比較有實力的公司，這個牛逼一下子就吹大了，吹的全世界都知道了，2018年就要商業化，好讓人期待的樣子。吹牛逼的好處就是博得了更多的關注，免費做了一大波廣告，股票也開始飆升。

2018年馬上就要到了，我個人不是太看好他們的，當然我希望他們能推出一款牛逼的產品來打我的臉，真心的希望他們打我的臉，我比每一個發友都希望他們吹過的牛逼能夠成真。

不太看好的幾點原因如下：

（1）他們的臨床試驗數據並沒有那麼漂亮，至今也沒有一個完美的臨床試驗數據來支撐他們吹出的牛逼；

（2）至今沒有見他們推出一些成功案例的照片，按說如果脫髮產品成功，到了馬上要上市的關口應該是鋪天蓋地的成功案例圖片才具有說服力啊！可惜沒有，這就值得懷疑了。

（3）2011到2017年，連續五年的臨床試驗，一共有10個男性9個女性，最後17個人完成了整個臨床試驗，似乎這個臨床試驗保證了自體細胞注射的安全性，但是他們並沒有過多的強調有效性，他們的臨床試驗鏈接：Safety and Efficacy Study of Human Autologous Hair Follicle Cells to Treat Androgenetic Alopecia

（4）有效果的話多久能有效果？效果能維持多久？多長時間需要注射一次？注射一次的花費是多少錢？如果長期注射的話會有什麼樣的副作用？

（5）中國政府對幹細胞治療認可嗎？這項技術能推廣到中國大陸來嗎？引入中國需要多長的時間？

希望可以幫助一些人更客觀的看待資生堂和Replicel的幹細胞技術吧！

以後想到其它的再補充一下。

發友的微信公眾號：詹姆斯艾倫。歡迎發友關注。

最新的報告是在2018年有可能會在日本進行商用，具體到大陸那就是接下去的事情了。最近我去他們家的facebook和推特上去問來著，本公司的人貌似尤其做運營的話語也一直是等待，對於成效，目前已知是增加基於基數的18—30 的發量。所以未來還是光明的請你相信。

@詹姆斯艾倫 我覺得你最能吹。

了解藥物商業流程的話應該知道兩個基本常識。

1、價值。

2、確效。

去推動一個沒有市場競爭力的新藥商用有什麼意義？為了虧損嗎？資生堂顯然不是你想像的那麼愚蠢的企業，這觀點是不是太草率？有效性和安全性需要從多個角度去認知，而不是你那樣極端的兩面觀，非好既壞，「完美」是不是太極端？完美的解決方案，現在沒有，未來很長一段時間也沒有。

根據保法止5年臨床結論顯效明顯（也就發量增加明顯的）的只有5%，那麼按照你這麼極端的邏輯它是不是就不應該出現在市場上？我們是不是應該去集體訴訟默克公司，告他欺詐？

還有米諾地爾不但作用機制不明確，而且效果是呈曲線的，半年內達到峰值會很快下降（不再顯效），按照你的觀點引申的話落健也是吹牛B的產品，那麼我們什麼都別用了好嗎？因為現有的藥物都符合你對「吹牛B」的認知特徵。

RepliCel和資生堂從來沒有說過RCH-01能徹底逆轉雄禿，也沒有表示過類似有革命性效果這樣的主張，事實上RepliCel總裁和他的公關團隊都具備良好的學術修養，對外的表達一直是非常嚴謹的，這種嚴謹的態度也導致他們「話很少」（前提是你真的關注了他們）。而資生堂只是發表過兩篇沒營養的官方通稿。不知道「吹牛B」從何說起？真的莫名其妙，是不是有點極端解讀嫌疑呢？