現在的膠囊葯還能吃嗎?膠囊製劑葯為何不採用其他方式,如飲片、沖劑等?
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http://www.liudongdong.com/p.asp?musicid=205還有等等報道
膠囊問題不是所有,而是固定藥廠的固定批次,並非所有批次,偷換概念是媒體的常用伎倆,注意分辨!關於鉻含量超標的事情,在10版藥典之後,對其有嚴格的控制,也就是說2010.10.1之後的藥物,鉻含量是嚴格控制的。
即使是這之前的藥品,危害很大的已經啟動了召回程序,市面上流通的都是對身體沒有危害的,如果你實在不放心,那麼服用2010.10.1之後的藥物。事實上,國內的葯監部門是非常負責的。
不要因噎廢食,毒膠囊只是個別現象
大藥廠基本不用擔心,人員素質很高和自動糾正能力很強,出了這麼大的事情,以後質檢不檢驗,那是不可能的。出了問題損失更大,領導也不會為了芝麻冒天大的風險。而且所謂毒膠囊,人日攝入量很低,不當飯吃基本沒事。真想避免的話,小心其他膠囊劑,非藥品的。。。。
題主,2010版藥典中關於鉻含量的規定比歐盟的要求嚴格得多,歐盟是10ppm,中國是2ppm,而人體每天能代謝5ppm的鉻,而且人體如果鉻元素含量低了,血糖還會升高,所以你大可不必擔心。說到這裡我說句題外話,其實在現階段的藥品里,膠囊是最安全的,片劑里往往有糖衣、糊精、硬脂酸鈉、硬脂酸鎂,口服液里往往有防腐劑,沖劑里糊精的大量使用往往會降低有效含量和升高血糖,所以,大家應該放心的使用膠囊藥品
分兩種情況
1.膠囊殼不具有釋葯功能,非即緩釋或腸溶,那麼膠囊起容器作用。這類膠囊可以拆了沖水喝,口感不好而已。
2.具有釋葯功能,那不能拆
我家就是干這行的。我覺得我應該有資格回答這個問題。
從爺爺一輩開始從事這個行業,爸爸繼承至今。從小接觸各種明膠色素膠殼,不誇張地說,我見過的膠囊比吃過的米飯還要多,因為這個東西產量很大,目前小型的流水生產線,一天24小時的產量大概是150萬粒左右(全自動,不能停機,因為機器和做膠囊用的膠冷了之後要重新預熱,很麻煩,而且厚度和硬度要重新調整)
前兩三年一條小生產線的設備硬體投資不包括地租和原料大概是50萬(飯桌上聽說的),其他GOV相關的軟體我也不清楚。然後你知道這個行業入行成本其實不高,所以當地大廠小廠很多,大家不是辦廠就是在廠里打工,很多人都是以此為生。
嗯。故事環境差不多是這樣。進入正題。
前面說了色素明膠膠殼,這三樣是膠囊的主要用的原料。
色素么就是調色用的啦,藥廠對顏色要求非常精確,在說清楚顏色對應的號碼後(有一本對比顏色的手冊叫什麼我忘了),都會寄樣品過來,為了達到要求的顏色,必須用優質的食用色素好麻!絕對良心啊!我媽媽還拿了幾個色素瓶回家洗了洗裝東西好麻!密封性絕對不輸樂扣好麻!色素受潮了就不能用啊!直接吃更加沒問題!我媽媽還會拿胭脂紅色素點綴糕點!
然後是大家重點關心的明膠,這也是影響膠囊品質的關鍵。明膠的質量參差不齊,價格也差很大。明膠在膠囊生產中消耗非常大,所以它的好壞基本可以決定一種膠囊的價格高低。
前面說了膠囊的產量很高,市場競爭激烈,再加上藥廠拿膠囊條件很苛刻(絕對比你上藥店買葯還挑三揀四討價還價!!!),所以這個行業利潤很低,大部分廠都是薄利多銷的策略(高級的什麼合資外資我不清楚)。提高利潤最簡單有效的方法就是找對明膠,也就是在質量和成本中間找到一個合理的平衡。這個時候,各種檔次明膠就需要做一個選擇和嘗試了(啊啊啊我爸爸真的是有良心的生意人!)前面說了藥廠很苛刻,不但價格苛刻,質量也苛刻到變態,膠囊又是很矜貴的東西,不管是生產或運輸或儲存,對環境的溫度濕度要求都很敏感,不然就會發脆或者變軟,就不能用了。。所以我想表達的意思是:同一種明膠,可能適合這條生產線但是不適合那條,可能適合做藍色但是不適合做紅色,可能適合做1號但是不適合做0號(型號大小)。每做一種新花色,都有可能要換一種明膠。大家擔心的那種壞膠就是所謂的藍皮膠吧。說真的,自從200x年(我忘了反正是我上小學的時候,2005之前),膠囊從食品監管改到藥品監管後,標準提高很多,很少有正規的膠囊廠用那種明膠了。但是就算用的是食用明膠,鉻的含量還是很難控制,就像樓上@李翔宇 說的,中國的鉻的標準竟然定的比歐盟還高。如果每條生產線堅持每天檢測鉻含量,我敢保證葯價立馬飆漲到你更加生不起病。
比起用到明膠的各種食品,什麼酸奶啦果凍啦,我有相信我們藥用明膠用的是更好的食用明膠。。!
差不多是這樣,想到再補充。不邀自答,本人藥用輔料生產專業從業者。
首先,「毒膠囊」水很深,深到知乎里竟然有這麼多ID在為「毒膠囊」洗地!
我剛畢業的時候,在一家小企業工作,主要製作明膠,在訂單不忙的時候,也承接部分粉劑的包裝訂單。單位名稱我就不說了,怎麼說也是自己的老東家。
那就說說明膠的製作。明膠的製備工藝並不複雜,就是熬制和提煉,但是原料選擇很有講究。我們的供應商最初是幾家肉聯廠和屠宰場,他們可以供應包括牛、豬、羊等動物的皮毛和骨骼,但是後來,供應商增加了很多個體戶,包括屠宰個體戶,甚至皮革作坊。當然,這也是我從管採購的同事處獲得的信息。當時,並不太明白其中的緣由,只知道價格很低。
後來毒膠囊事件爆發。回想起來,這家企業可能就是毒膠囊的源頭之一。不過,此時,我已經到了應聘到了一家國葯企業,也製備明膠,但是國企與小企業的不同就是,採購體系非常嚴格。在毒膠囊爆發的時候,幾乎每天都有監察人員來廠里,但是沒有發現有毒膠囊的問題。這要歸功於明膠原料的供應商,這幾家供應商為公司提供原料幾乎都超過十年以上。
我個人認為,毒膠囊這種事情在所難免,就是今後也在所難免,只能說規模大小。
為什麼企業會採購到毒膠囊呢?甚至包括上市醫藥企業?
關於藥用膠囊的生產,不是沒有政策和制度。《中國藥典》明確規定,生產藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準。然而,為了牟取暴利一些不法企業置公眾的生命安全與健康不顧,讓皮革的下腳料通過藥用膠囊的偽裝,進入患者腸胃。
在「毒膠囊」交易中,為了逃避監管部門的追究和打擊,原料供應商企業明知道自己是用工業廢料生產的「工業明膠」,卻強迫膠囊生產企業同自己簽訂「食用明膠」供貨合同以推脫責任;而膠囊生產企業為圖近萬元一噸的差價,也欣然同意。
從硫磺熏制生薑是行業「潛規則」,到潲水油煉製食用油成油脂行業「潛規則」,再到這次有毒工業明膠生產藥品膠囊成該行業的「潛規則」,我們不禁想問,到底有多少「潛規則」在危害公眾健康與安全?在種種「潛規則」下,誰又能使倖存者?那些生產有毒藥品膠囊的人,敢說自己不生病不吃藥?那些用潲水油煉製食用油的人,能保證就不會遭遇地溝油?在「潛規則下」,人人都是受害者。
毒膠囊和食用明膠之間存在著巨大的利差,總是有人鋌而走險。
是否有解決的辦法呢?膠囊是否還能繼續放心吃呢?
不要小看了我們的醫學科技發展。
從2000年之後,我國的食品明膠原材料供應其實就已經略有緊張,當時,不少醫藥企業甚至出現優質明膠斷供的問題。國內醫學研究開始轉向對明膠替代品的研發,通過十餘年的努力,替代品的研發逐見成效,包括hmpc、普魯蘭多、澱粉等各式各樣新型材料的膠囊產品。因為工作關係,對其他類型研究不多,但是澱粉原料的我懂一些,所以就以澱粉舉例。
澱粉膠囊的主要原料是澱粉,澱粉膠囊具有分子結構穩定、無交聯反應、保質期長、含水量低的特點,其無轉基因成分、無農藥殘留、不含防腐劑、不用環氧乙烷消毒等優點,這也使得澱粉膠囊更安全環保。再者,澱粉空心膠囊造假成本高,杜絕了不良商家為獲取短期利益而進行違法生產活動的可能性;另外,澱粉空心膠囊屬於清真食品,食用不受宗教及飲食習慣約束,宗教人士和素食主義者可以用。
最令人驕傲的是,這項成果美國人研究了幾十年未見成效,歐洲人研究了近百年顆粒未收,中國人卻做到了,這份驕傲對於我們來說顯得尤為可貴。
所以,膠囊依然可以食用。
膠囊的基本材料是明膠,明膠又分兩種,一個是食用明膠,明膠也是從動物的骨骼和皮毛里提取的,一些大品牌藥物都是採用食用明膠的,另一種就是工業用的明膠,明膠也是從哪些廢棄的破皮爛鞋裡提取出來的,各種金屬嚴重超標,但是成本低,很多為了降成本的膠囊就是用這些做的。
有的腸溶藥劑,需要膠囊
因為藥用部位不同!膠囊劑為了能準確的在人體特定部位釋放藥效同時不被(肝、唾液、食道)所分解。採用膠囊包裹!同時也是為了準確的劑量!部分膠囊劑還有緩釋作用。如果把膠囊劑換成口服液。那麼有可能藥效減弱,同時部分葯可能會刺激呼吸道,而且有些葯的原材料採用的稀釋劑是不同的!部分葯選擇澱粉糊精作為稀釋劑可能對於膠囊更加穩定。而換成水可能保質期以及穩定性可能就不理想了。更多的還有關於膠囊的生產工藝問題以及成本。所以膠囊不被其他劑型取代也是有原因的。一樣的成分更改劑型需要重新向葯檢部門申報新葯的,而且流程周期長!以上!希望對你有幫助!
毒膠囊是小工廠和不法商人造成的,但是現在提高監管合法的膠囊生產商,實話說,中國合法(不一定是指拿到藥品生產許可的就是合法商人,就好像有的飯館掛了衛生許可,照樣用地溝油)的膠囊安全性比美國歐洲的高,同樣的藥用輔料,膠囊的凈化車間是最大的,要求完全是藥品的標準,其他藥用輔料,很多只是包裝車間凈化
飲用水國標中的鉻含量是膠囊允許標準的二十五倍
飲片跟沖劑對藥物不能起保護作用
例如如果藥物是礆性的 經過胃部便會跟胃酸產生化學反應 變成另外一些東西 藥效也完全不同了雖然說由「皮鞋」做的這一點確實讓大眾無法接受,但,這並不影響身體健康,唯一的可能就是心理上的障礙。就像空間站的航天員,喝的水是由自己的尿液處理提取的。至於說鉻超標,在國內還有什麼沒超標嗎?
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