無菌產品生產工作期間,該不該讓員工帶入手機?

如題


這個問題似乎有些「明知故問」,但是被邀請了,凡事怕認真,我也說兩句:

首先技術上說,手機能不能做到無菌?手機本身肯定不可以。無菌車間我沒去過,應該是無塵車間的升級版,要求更加嚴格,無塵車間尚且不能帶手機,何況無菌車間。

現代社會,崇尚自由和人權,但是並不是無限制的滿足員工的自由和個性化的要求。每個企業都有自己的勞動紀律,而勞動紀律即使最寬容的企業,所可以做的讓步也必須有兩條底線,一、不違背法律法規的要求(包括安全);二、不違背工藝紀律的要求。工藝紀律,是產品本身為了合格在工藝上對員工要求的紀律。比如,電磁屏蔽室肯定不能帶手機,無塵車間也不能帶,無菌車間更不能帶。電磁屏蔽室帶手機會導致測試雜訊,影響測試結果;無塵車間,手機可能帶進灰塵,而灰塵在無塵車間落到產品,其效果就是「火車撞山」(套用我大學老師的形容);至於無菌車間帶手機,後果比前兩者都嚴重。

在很多時候,法律法規的要求和工藝紀律是重合的,我是說廣義的法律法規,是包括國家標準,部頒標準,這些都是法律法規的要求。我不知道題主的行業,是食品、化妝品、藥品還是醫療器械?但都無妨,我假設是藥品行業的無菌車間,那麼,我隨手查了一下,有一個部頒的GMP標準,也就是專業標準,名為《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》(衛生部令第79號)。這個標準的第三章第四節題目就是「人員衛生」,裡面有兩條涉及無菌車間員工私人用品的:

「第三十五條 進入潔凈生產區的人員不得化妝和佩帶飾物。 第三十六條 生產區、倉儲區應當禁止吸煙和飲食,禁止存放食品、飲料、香煙和個人用藥品等非生產用物品。」

我的理解,「非生產用物品」應該包括員工私人的手機。我相信,無論是勞動局的幹部還是人民法院的法官,也會認為「非生產用物品」應該包括員工私人的手機。

所以,無菌車間的員工,帶手機不僅僅違背了企業的工藝紀律的要求,同時也違背了法律法規的要求。這樣的要求不被企業同意,合情,合理,合法。

如果說在開放式的車間,比如制衣車間,企業不讓員工帶手機可能違背了員工的自身權利,僅僅只涉及公司的規章制度(區別工藝紀律)的話。一些帶手機可能對產品質量,甚至產品安全帶來影響的車間,帶手機違規了。甚至乎,企業不阻止這樣的行為,企業違法了,不說違法那麼嚴重,企業違規了。

最後百科一下法律法規:法律法規,指中華人民共和國現行有效的法律、行政法規、司法解釋、地方法規、地方規章、部門規章及其他規範性文件以及對於該等法律法規的不時修改和補充。

企業和從業者必須遵守的國家標準,部頒標準,行業標準,可以看作法律法規。行業標準比較特殊,首先它是國家標準或是部頒標準的預備役,有機會升格為國家標準或部頒標準,在這以前,它是行業自律性的內部標準。但是,一般而言,政府部門和法院會採信行業標準。這個算是准法規,你照它做沒人找你麻煩。

在企業尋找做事的依據,如果有法律法規的,優先依歸法律法規(包括勞動安全健康);其次就是行業標準,國際標準(都是未來的或是已經是國家標準);再次是工藝紀律,從工藝角度,技術上原因的禁止某些行為,這是很硬的要求,經得起推敲;最不值錢的就是企業隨心所欲制定的內部制度。

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這個問題本身很簡單,三言兩語就可以回答。但是我還是想借這個問題向讀者演示一下遇到工廠管理的問題的一種思考思路。

比如同樣是禁止無菌車間帶手機的行為,可能有的企業就是出一張新的公司制度,官僚一點的上面寫著類似「承總經理令,自即日起公司無菌車間禁止員工工作期間攜帶手機進入,違規者每次樂捐50元,此令。」不官僚的可能會寫上為什麼不能帶手機。

但是如果寫上「根據中華人民共和國衛生部《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》的第三章第四節之規定,我公司自今日起無菌車間禁止工作期間員工攜帶手機進入」。對員工的解釋力度可能就會大很多。


看哪個級別的cleanroom了,class 8可以的,用酒精擦拭就可以了,電腦也是可以帶進去的。class 7一般就不帶了。當然具體操作取決於公司規定。


可以的 用酒精擦拭手機表面,從物料傳遞窗進入即可,這個道理跟設備零配件進入車間的道理是一樣的,當然從員工通道不能直接帶進去!

看到其他人的回答,好像都沒有認真審題哦!


原則上不能。

以前在LED晶元生產車間的時候也是規定不能帶手機,帶進去也沒有信號。不過領導也是睜隻眼閉隻眼,可以帶進去,只要你不拿出來就沒事。

至於無菌車間應該比這個更加嚴格。

另外樓上說的很清楚,國家關於食品藥品行業有《GMP》標準里有(不知道的可以自己百度一下)。


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