環氧乙烷滅菌的醫用一次性用品環氧乙烷殘留量有多少，對醫務人員及患者有影響嗎？

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小弟醫學狗一枚，今天巧遇醫療器械公司的業務員，在與其吹水時聽到說現在很多醫療一次性用品都是用環氧乙烷滅菌的，比如口罩及手術衣，環氧乙烷有毒，這對醫務人員及患者的自身安全是沒有保障的。
後來我想想，如果這樣消毒不行，那國標肯定把這項斃了。

事後小弟就去度娘那裡找了下，上面說環氧乙烷是有毒的致癌物，可廣譜滅菌。我靠，有毒的還拿來滅菌，這不丟西瓜揀芝麻嗎！再找關於環氧乙烷作為滅菌劑的依據，只有很模糊地一個說法「環氧乙烷滅菌後7小時可安全使用」，然而卻找不到相關的文獻。
無所不知的知乎哇，求科普！T_T

環氧乙烷滅菌當然是很靠譜的一種滅菌方法。目前一次性使用滅菌醫療器械大部分使用兩種，一種是輻照，另一種就是環氧乙烷。

環氧乙烷（EO）優缺點很明顯，有毒致癌，而且燃點超低，還易爆，但是通過安全有效的控制手段，生產者和使用者都不會受到影響。

EO滅菌效果很好，它性質活潑，穿透力強，各種包裝方式及產品結構都不會阻隔它，所以在有效的驗證下不會出現滅菌死角；而且EO不會對產品造成不利影響。而且正是因為它的活潑性質，一般的EO滅菌產品在通風環境下靜置放一段時間，它就完全揮發掉了，不會對人體造成任何傷害。當然靜置時間是需要經過驗證的。

在EO滅菌環節中，會有一項強制性的檢測項目，叫環氧乙烷殘留量檢測，可以通過氣象色譜或分光光度計測出產品的EO殘留量。一般根據這個判定滅菌計量和放置通風時間。所以一般出場的EO滅菌產品不會有很大的EO殘留，廠家也不會為了提高滅菌效果而增加EO計量或滅菌時間，這些都是有很大成本/";[p,m[

最近在考慮用環氧乙烷對紙質和木質進行熏蒸滅菌的問題，同為殘留量感到憂心。個人理解：

當然，環氧乙烷有毒致癌並不代表一定不可以被使用。但是需要特別小心，要保證滅菌過程中無泄露、滅菌後尾氣合理處理以及滅菌物的環氧乙烷殘留量控制在安全範圍（或者說，儘可能少）等等。

就我們最關心的最後一個問題而言，環氧乙烷的殘留量首先與滅菌物體的材質有很大關係，醫療器械的材質大多吸附性很小，所以環氧乙烷的殘留量也很少，比較容易達到標準的要求（GB/T 16886.7—2015）。但是脫脂棉之類對於環氧乙烷的吸附性很大，似乎理論上並不建議使用環氧乙烷的方法進行滅菌。比如：

YY/T 0330—2015《醫用脫脂棉》在引言中明確指出：由於脫脂棉有很高的吸附性，如果用環氧乙烷滅菌，吸附的環氧乙烷會對病人和病務人員帶來較高的危害，因此本標準不推薦採用環氧乙烷對脫脂棉滅菌。YY 0331—2002《醫用脫脂紗布》在3.16環氧乙烷殘留量一項中也指出：醫用脫脂紗布對環氧乙烷有很高吸附能力，由於環氧乙烷對人體有毒害作用，建議不採用環氧乙烷滅菌，而且新版標準YY 0331—2006《脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法》直接取消了關於環氧乙烷殘留量的要求。

置於題主說的口罩、手術衣，以及我所關心的紙和木頭，感覺也是屬於比較容易吸附的類型。

等待大神解答疑惑~~

1、環氧乙烷滅菌是普通醫療耗材最常見的，其次才是輻照，其他方法用得少很多。

2、輸液器之類產品，EO殘留量要求小於10μg/g，這還是輔助藥物進入人體的，好多產品都參考了這個，其他耗材達到這個數值其實沒事。

3、EO滅菌後需要解析，解析期各個廠家不同，但都需要，因為EO殘留量是出廠檢查項目，再說味道太大也沒有工人幹活，所以不同擔心，並且物流需要時間，到醫療機構時，不僅僅是符合要求，而是很多就是0或者接近0了，如果還是庫房放了幾個月的，就是0，我們做過類似檢測。

4、至於多用EO而不是輻照，主要是經濟和材料方面考慮。普通醫療耗材廠家都設有EO滅菌櫃，自己就可以做滅菌，器械要求的相關驗證也好做，消防等也相對容易；輻照中心就完全不同了，審批嚴格，每個城市需求數量並不多，因為它滅菌很快，算是專門加工的企業，所以醫療器械生產企業一般只有EO無法滅菌時才會採用輻照滅菌。另外一個因素是材料因素，EO滅菌對材料沒太大傷害，輻照滅菌就需要專門的材料，像塑料類的普通PVC，輻照滅菌就很快發黃。

5、只要是正常採購的口罩等，都可以放心使用，如果那個推銷員是因為他們是輻照滅菌才說EO有毒，那真是故意的了，不談劑量只談毒性，典型的耍流氓。

真空包裝應該是沒法用E0滅菌的吧？

目前EO滅菌是比較常見的。好處是低溫滅菌，殺滅能力強，有的材料遇高溫就老化或是形變，影響產品性能的。