從事醫療器械研發工作是一種怎樣的體驗？

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真不知道還有這個問題，看大家回答的這麼喪，給點積極的答案，利益相關，已經被同行噴說的太多，我也匿了算了。

放療加速器研發相關。

其實我認為國內和國外的差距並不很大，包括做影像的半同行說的陰極技術，我們國家基本上從烏克蘭和蘇聯拿了不少技術，算不上落後，國內有幾家做的其實不錯。

但是技術商業應用上，簡直是太弱了，國內醫療器械供應鏈基本都是野蠻生長起來的，研發出身的太少太少，導致關鍵技術零件都是進口的。

不過有些說的是對的，大部分醫療器械製造商都把關鍵技術放在本國，低端製造組裝放在中國，國內研發基本就是廉價方向，關鍵器件除非降成本，否則不給你。

但是慢慢的也有越來越多的企業放鬆了對技術的敏感控制，現在的趨勢是越來越多核心技術被放在中國，因為中國這個果子就要熟了，或者說已經熟了，現在時間是最重要的，要在國內市場飽和之前儘可能多的傾銷一些東西過來，所以技術保密也就不重要了，國家策略層面也看到了這個趨勢，這也是市場換技術的一個結果，你比方說聯影，就是這個策略的產物，希望能在市場飽和之前，用獲得的技術搶佔一些市場份額。

加速器行業也是如此，比影像慢點，今年十三五才明確的支持方向。

就說這些吧

謝邀，不過我不能說太多，只針對之前的回答評論一下，

上面說的都對，但是不代表所有的醫療設備企業都是這樣。

國內眾生相，各種各樣的都有，其實和其他製造業企業沒太多區別。最大的差異應該就是在法規監管上，多一些要求。

算是傻大粗的醫療器械，簡單談幾點體會。

1. 安全第一：因為都是和「人」親密接觸的設備，所以各種fool-proof，極端使用情況都需要考慮在內。安全排在成本之前，產品故障事小，一旦發生重大人身傷害，那可是要坐牢的。。

2. 成本優先：可能是中國特色吧，市場競爭無序而激烈，最後總落到拼價格上。拼價格就是拼成本。不考慮成本，活都活不下來，還談什麼口碑呢。。

3. 盡量合規：醫療器械的標準非常繁雜，設計上必須盡量按照標準來。為什麼說「盡量」呢，因為標準打架的事情也不少，所以只能盡量了....

利益相關：大型影像設備研發

嚴格來講國內的企業幾乎可以說沒有研發，很大一部分工作就是在想辦法用更低的成本把機器攢出來，並且盡量保證質量。如果成本能下降很多的話，質量可以有讓步，只要保證用戶不想打死你就好了。剩下的工作主要是借鑒國外廠商的優秀之處生產改造自己的東西。

外企將某些設備國產化，在國內建立研發部，建廠，看看那些產品吧，沒一個是高端設備，核心部件都是原裝進口來的。連張圖紙都沒有，壞了直接返到國外修。

我曾經在聊天時說現階段國內的研發還不行，被同事鄙視半天，說讓我看看他們的項目，都是自己做的，叫有完全自主知識產權，說我是外行，不懂還亂說。我是不懂您那項目，但我懂診斷啊，您那圖像拿出來真心分分鐘漏診的節奏啊。作為研發連跟人家的差距都意識不到也是醉了…

為保護民族工業，可恥的匿了…

做了十年的醫療器械研發，一直做IVD領域，從硬體做到系統，臨床應用，項目管理，產品規劃，最大感受就是跨界和精細，一個產品涉及電子，機械，軟體，光學，生物化學，醫學，流體等專業，解決性能問題往往需要幾個專業一起分析，有的問題還需要進入微觀領域

做過體外診斷試劑研發，三類體外診斷試劑，乙肝丙肝熒光定量PCR檢測，貌似會一個後，其他的都是差不多一個道理，可是就是做不好。。。。。

從事醫療器械研發多年，影像，介入，監護等，大中小器械都設計過。

研發過程，要考慮合規啊，成本啊，使用體驗啊，臨床需求啊等等，相信其他行業的研發也要做這些，只是不同行業可能嚴重度不同，優先順序不同而已。

作為醫療研發，與其他行業最大的不同在於對風險的控制和權衡，所謂risk and balance.，如果沒有這一層面的考慮，那還沒有入門。例如經常被問到的問題:醫院的病床啊，查房的推車啊怎麼都這麼笨重啊，如果你從風險的角度來理解就很容易了。還有如果你的器械能夠解決一個病症但又會引起其他併發症，你要不要做，該怎麼設計？凡此種種……

最後說一點感受，有開心有難過，當你看到病人用了你設計的器械病情好轉，看到家屬的笑容，真的，看到由衷的開心；然而實驗失敗時，死掉的動物，也非常的難過……醫療常有的糾結啊，哈……哈……

你會因為你的產品拯救了一個人的生命而愛上這份工作，利用技術手段為大眾解除病痛，不再飽受疾病的煎熬，再沒有比這更有意義了

利益相關:在國外從事醫療器械開發超過十年。

因為做的是研發整合的工作，感覺與其他行業相比，醫療器械的開發步驟比較慢，對風險控制高度重視。整個研發階段最有挑戰的是臨床試驗階段。對於我現在的行當，開發者除了機電光軟的背景外，需要對人機工程學有較好的了解。

從事影像醫療器械研發，想到哪說哪：

第一個產品研發時間一般都比較長，可能3年、5年，也可能就沒有然後了

第一個產品投入市場後，大多數情況下後續工作不是開發新產品，而是對第一個產品的降成本工作；有實力的研發團隊也可以新產品研發和降成本同時進行

醫療器械的研發，關鍵部件靠進口；不是說國內沒有但真達不到要求；還有經常陷入國外大公司的專利網中；

好像國家對做大型醫療器械研發的企業是有一些資金扶持的

研發過程中最重要的是安全性

之後是質量和成本

在國內，基本就是抄抄抄，邁瑞抄國外，其他抄邁瑞，就是這樣。

老闆都很摳門，做著賺大錢的夢。實際上問題特別多，無法解決，畢竟資金有限。

最後工作沒有熱情了。跳來跳去還是那樣。

做體外診斷試劑開發六年，最近一年最大的體驗就是開發的時候什麼好的設計，驗證，都比不上一個好的原材料，篩選到良好的原材料就試劑開發就成功了80%。

慢慢一點點對系統分解提升認識，控制好從研發到生產的各個環節，產品才能一步步做好。國產很多公司做的還是不錯的，不斷進步中

國內技術落後，做研發的企業還都在模仿階段。感受說白了就是抄作業。

在西門子生產影像設備組件的公司實習，高端部件國內確實生產不了，都是德國進口。CT機用的X射線球管內部的陽極靶盤的單相電機，裡面的液態軸承什麼的都是進口的，不過確實質量好啊。封裝是在國內完成的。可能是需求量低的原因（？），陰極和陽極組件由幾個工人組裝，但是機床很low，並且機床效率很低。研發部的一個人帶著我們做一個有限元模擬項目。前段時間開腦洞，一幫人要把CT機旋轉部分換成周向分段式的永磁同步電機，現在在找供應商......不過感覺主要技術真不在國內，研發人員不多，非生產人員很多。

感覺公司氛圍很和諧，人際關係簡單，有次晚上回去，研發部老大問我要不要帶我一程，我就一小實習生，搬兩個月磚就跑路的那種。