作為可植入的三類醫療器械-屍皮-是怎麼生產出的？

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先說說屍皮是什麼。屍皮（cadaveric skin），是cadaveric skin的直接翻譯，醫學上也是稱為屍皮或捐贈皮，是處理燒燙傷敷皮種類的一種，主要目的在於保護傷口、避免感染及協助傷者皮膚癒合、生成，而非一般民眾以為的皮膚移植之用。

它並不是生產出來的，而是來自於死者的捐贈（不然怎麼會叫「屍皮」呢？）

屍皮用於治療燒燙傷，它主要是作為敷料。燒燙傷患者全身皮膚大面積燒傷時，須先以清創手術清除傷口潰爛的皮膚與組織，傷口較不嚴重部位，可先進行皮膚植入；但若傷口較嚴重部位，須不斷重複敷上屍皮或人工皮，等待傷口穩定，再進行植皮手術。

屍皮屬生物性敷料，與人工皮膚相比，密度高，保水力佳，對深度的燒傷傷口，治療效果比較好。

此外，屍皮敷在傷口的時間較人工敷料長，可減少傷患換藥劇痛的次數，且屍皮有與人體皮膚有相同的膠原蛋白，能與傷口貼合，皮肉合一，可減少水分散失與感染，加速復元，

唯一的缺點就是來源少。由於屍皮為他人捐贈，約4至6周後會出現排斥反應，此時須取下屍皮，再以患者健康的皮膚進行植皮手術

這裡說一下，嚴格來說屍皮並不屬於植入性醫療器械。先看一下什麼是植入性醫療器械（ implantable medical device）？那我只能把標準中的原話貼過來了。如下：

任何通過外科手段來達到下列目的的醫療器械

――全部或部分插入人體或腔道（口）中；或

――為替代上表皮或眼表面用的；

並且使其在體內至少存留30天，且只能通過內科或外科的手段取出。

--- 來源於ISO 13485:2003

要替代，且時間至少30天才能算作是植入性醫療器械，而「屍皮」只是作為輔料，在做真正的皮膚植入之前來清理傷口之用，也不會停留人體30天之久。所以「屍皮」不屬於植入性醫療器械。