Theranos 是否已經被確定為騙局?
國外來源:Theranos: How to Blow $9 Billion in 6 Months
國內翻譯:跳轉中...我不是太相信這兩則新聞報道,剛才查看外網,只有foxbusiness和雅虎門戶才有這則報道,其他重量媒體並沒有給出定論。如果已經確定是騙局,應該會引起輿論海嘯才對。
2016.10.26 更新獨角獸 Theranos 宣布裁員 40% 並退出血檢界
經過幾個月的低迷,Holmes 終於在 5 日透過 Theranos 的首頁公開一封信,裡頭寫道 Theranos 未來將會重整發展方向,並關閉位於美國亞利桑那州、加州、與賓州三地的臨床實驗室與健管中心,到時將會解僱大約 340 人,約佔總公司人數的 40%,Holmes 也不忘大力讚揚這些員工多年來對 Theranos 的付出。
此外,Holmes 也表示 Theranos 未來將會全神貫注的將目標著重在 miniLab 平台,而 miniLab 是她在 8 月時宣布推出的新檢疫裝置,大小約一個印表機,但目前期還未被相關規範單位通過使用。而他們的最終目標,是希望打造出能讓腫瘤、兒科、重症等脆弱的病患使用的少量樣本測試小型自動化實驗室,最後再其商業化。
以下是原答案,基於專利檢索後,Theranos在科技上的可行性和生物晶片科技介紹
不論是(ㄧ)定點照護 (Point-of-Care) 檢測科技:Lab-On-a-Chip極小化仍處於在學界的研究端(前幾年好一點的Paper還可以發CNS)及從(二)醫材開發角度來看:明宣稱是有新穎技術的檢驗公司,卻遲遲不跟與使用上有生殺大權的FDA確認標準及展示技術細節「現階段」的Therano相對當初的商業願景充滿了不可行及疑點,但是否「騙局」一詞的用詞妥當,恐怕是見仁見智了。
以下先就目前技術發展的技術端,跟在商業上醫材開發端,簡單討論一下Therano
繁簡轉換 | 簡繁轉換(ㄧ)定點照護(Point-of-Care) 檢測科技面 Bio-MEMS Microfluidics2014, University of Illinois and Dakar Diagnostic 的 HIV Bio-MEMS LOC滴血檢測晶片
(2010s~技術上是可行的)而在科研上,2000s之後半導體的製程技術(硅工藝)穩定後,透過製程技術製造出來的微米、奈米級小型結構,被同時認為有進行生化反應的可能即:(從集成電路&>&>&>集成生化反應器)在單一晶片上,對於全血樣本進行前處理及後續的分析即為Lab-on-a-chip 實驗室集成晶片被視為主要的解決方案,且也是多數不青睞Therano的矽谷創投喜歡的投資對象。(LabSmith, UCLA Ozcan等)The company offers more than 240 personal tests, ranging from cholesterol to cancer. It claims its technology can work with just a finger prick.
(提供從膽固醇到癌症的240餘種檢測,並且僅僅依靠手指尖取血即可完成檢測)
然而所採的指尖血與我們一般所採的靜脈血不同,如果要達成人人可以輕鬆做無痛做血液(甚至在家裡做完,就可以告訴你有沒有癌症、糖尿病這樣的願景)只有兩種可能Her ingenuity ultimately led her to the field of testing. The summer before her sophomore year, she worked at the Genome Institute of Singapore, doing SARS testing with traditional methods, like nasal swabs. At Stanford, she"d been exploring lab-on-a-chip technology, which enables diverse results to be extracted from a minuscule amount of liquid on a microchip.
姑且先算是lab-on-a-chip,這個疑點出現於,在該公司初創2003年間,往往單一的微流體結構(微混合器、微閥門等等)就可以是一個博士班的題目,即便到現在,多數的US博士班的題目能夠對於「單一疾病診斷做出新穎、穩定、微小化的LOC系統」都已經是十分及格了,這樣的一個大二學生,在技術上的高度究竟能走到哪?
你說好吧,說不定老師很厲害呢,那接下來我們看一下,Ms.H的導師是誰
By the time she was a 15-year-old high school sophomore, she was spending her summers in California and had successfully pestered Stanford"s administrators into allowing her to take a college-level Mandarin class. During her freshman year at Stanford, she nagged Robertson, at the time a dean of engineering, until he let her into his lab, which was populated mostly with PhD students.
是化工背景的前史丹佛工學院院長 Dr. C. Robertson
但有趣的事,點開Dr. R(已退休)的發表,多數的研究主要與血液的本身的性質有關,而多數有關於LOC科技的Paper都是在生涯的晚期發表的,且多數發在AC(分析化學)Langmuir 這種比較偏生化而非EE/ME/BME 工程端較具商業化可能的系統設計Journal (Lab-On-a-Chip, Sensor B, APL等 )做了一下簡單的專利檢索,Theranos歷年B2等級以上專利看下來,與上述的邏輯推測相同,檢驗方式主要應該就是Bio-MEMS了http://www.google.com/patents/US7291497http://patents.justia.com/assignee/theranos-inc?page=6Still, he balked at seeing her start a company before finishing her degree. 「I said, 『Why do you want to do this?』 And she said, 『Because systems like this could completely revolutionize how effective health care is delivered. And this is what I want to do. I don』t want to make an incremental change in some technology in my life. I want to create a whole new technology, and one that is aimed at helping humanity at all levels regardless of geography or ethnicity or age or gender.』 」
That clinched it for him. 「When I finally connected with what Elizabeth fundamentally is,」 he says, 「I realized that I could have just as well been looking into the eyes of a Steve Jobs or a Bill Gates.」
」我了解到那是一雙比爾蓋茲或馬克祖克柏也會有的眼睛「
而這份在2014年財富雜誌訪問,也可以看出來前導師 Dr. R 的背書更多的是出自於對於其人格魅力及創意的擔保,在沒有明確的科學技術上保證的Therano顯得岌岌可危。
與同樣是輟學生的馬克祖克柏,在宿舍完成的交友網站(Facebook);跟從高中就開始寫程式賣系統的比爾蓋茲(微軟)不同,醫療領域的新創企業往往因為技術門檻較高、早期資本投入較長較大,通常創辦人多數都是擁有博士學位,把自己的論文申請成了專利,才開始搞公司的 (如GV MPM等)而發展前期拒絕與FDA確定標準,在醫療開發端,明眼人一看就知道,若不是心理有鬼,絕對不會犯Design Control(在設計產品及開發醫療器材時,需要注意事前是否符合上市後對應對的法規,否則即便是完成了產品,往往會因無法符合標準上市而整體砍掉重練) 這樣基本的產品開發錯誤2005年,霍爾姆斯僱用了有多年微流控(註:Microfluidcis Bio-MEMS的一支)研究經驗的英國生化學者吉本斯(Ian Gibbons)。吉本斯和Theranos多名研究人員一共被美國專利商標局授予23項專利,其中19項專利把霍爾姆斯列為共同發明者。這些專利構成了Theranos商業模式和「愛迪生」儀器的核心。
但吉本斯的遺孀向《華爾街日報》表示,她的丈夫曾告訴她研究進展其實很緩慢,其技術「完全不管用」。在得知吉本斯夫人和媒體通話之後,Theranos的律師給她寫信,警告她如果繼續「發表有關霍爾姆斯女士的不實言論並泄漏保密信息」的話,將會被起訴。
《華爾街日報》報導說,四名Theranos公司的前僱員表示,直到2014年,該公司接受的大量血液檢驗樣品中,只有一小部分是採用其專利技術和儀器檢驗的。一名前僱員給美國食品藥物管理局(FDA)寫信稱,該公司稱作「愛迪生」的儀器在檢測準確度上存在嚴重問題。若這些指控真實的話, Theranos可能已經違反了多項聯邦法規。
知情人士表示,FDA最近已經在未通知Theranos的情況下對該公司進行了突擊檢查,並告知該公司其使用的血液盛放容器屬於醫療器械,需要經過FDA的批准方可以使用。FDA臨檢之後,美國衛生部醫療保險和醫療補助中心(CMS)也對Theranos進行了審計。
而這次的疑雲,也在於事後FDA直接破門而入明著檢查妳,如果不是不知道,那值得懷疑的是,這種不得呈現一種不可知論者態度,除了在募資時比較容易透過願景找到天使投資人或初創,還真的是沒有什麼特別需要的理由。
Our mission is to make actionable information accessible to everyone at the time it matters.
而現在最新官方網站的簡介也告訴我們,現階段Therano的泡泡戰略極有可能是
「利用願景募集資金-&>同時加速POC的研究開發進行-&>如果後者的速度快於前者被吹破:還是活」而底線是,如果真的不存在這樣一種技術,Therano的算盤可能是一家檢驗的轉介公司(把受試者的樣本再轉介給其他的檢驗機構或是自行用原有的儀器檢驗),回到原題,是否是一場「騙局」恐怕是見仁見智了。Huck Yang 於2015.05.06
如果看到這裡的你,對於原先每個人都可以快速採血,並且不用常上醫院就可以診斷的願景幻滅感到難過及有點惋惜
可以看看下面這個曾讓Musk(馬斯克)的飛龍號可以飛起來的XPrize願景基金會, 2013 年則由當時日正當中的Qualcomm高通 捐獻10milion的X-Prize Tricorder行動醫療計畫
Qualcomm Tricorder XPRIZE Home Page
放心,當下在地球的某一個角落,有些人也都跟你一樣,默默為人類的未來做出小小的努力
(2015-IEEE-EMBC Annual Invited Talk)
本文知識及文字係個人學術經驗,部分引用或轉載需與本人聯絡並保留法律追訴權利。Ref.1. The not-so-retiring retirement of Channing Robertson2. Journal Lab-on-a-Chip,12, 20043. This CEO"s out for blood4. Channing Robertson"s Profile5. http://www.wsj.com/articles/theranos-has-struggled-with-blood-tests-1444881901並不是一個完全的騙局,但是theranos對他們的技術和檢驗結果有明顯的欺騙和造假是真的。現在也不知道走向會如何。
個人覺得holmes對於"改變世界"這個觀念太過走火入魔,但她可能忘了所有的改變世界初衷都是解決問題,提高效率,讓人們的生活更好,所謂的改變只是自然而然的過程。為了「改變」而改變完全是捨本逐末,說謊作假更是大忌。。現在的回答,似乎有點馬後炮。
我一開始吧,對這個事感覺很複雜:羨慕,神奇,甚至嫉妒。後來我嘗試著查她用了什麼高科技。但沒查出來什麼有用的信息,然後越想就越困惑。後來媒體把她吹上天了,就感覺很詭異。再後來FDA調查她的新聞一出來,才恍然大悟,她是假的啊。國外輿論主流看法是,Not a total fraud, but a house of cards. 也就是不完全無效,但9B Valuation就是扯淡。
實際上這個事也就是大家都心知肚明又不好意思捅穿,測試用西門子設備做的,他們加州的實驗室已經被FDA吊銷執照了,但是背後利益關係太複雜,而且生物是個複雜系統,說不太清楚,所以總能詭辯拖延一下,這方面你們程序員還是得學習一個百度文庫現在還能搜到大量「一滴血檢測」的操作說明。
身為一個基本沒有醫學知識的人我差點就信了,直到看到ppt里的這張圖: 有些理論單憑說話方式就足以讓外行也能看出它有多扯淡。=====評論里有人說這不是theranos聲稱的技術。回過去搜了下theranos,感覺這個看上去很高冷的公司確實不像會那麼小兒科。上圖其實是很多年以前就在國外出現的騙術在國內的山寨版。揭穿「一滴血檢測儀」的騙局theranos實在太容易讓人聯想到「MDI一滴血檢測」,他們都主打「微量」、「快速」、「全能」。雖然沒有公開技術原理,還是讓人忍不住懷疑這是否和MDI如出一轍,只是借用了「微流控」這個實際存在的名詞。一個字答案 是
長答案: Theranos 走的是某種典型startup模式,先編故事,融錢,然後希望用融來的錢充實泡泡,賭的就是在泡泡破以前融來足夠的錢把泡泡變成真的。值得學習的地方:拉牛人撐門面的能力。現在有「一滴血檢測」這種體檢項目,也有叫「MDI超顯微血細胞檢測」、「一滴血亞健康評估」一類名字的。這和醫院裡取血查血象不同,是一種看似非常高科技的檢驗方式:1、消毒手指,針刺取兩份血並塗抹在載玻片上。2、把待測者拉到與顯微鏡相連的電腦前,讓他親眼看見自己的血細胞在遊動。3、等另一份血液凝固在載玻片上,根據血痂的顏色、裂紋的走向,推斷出待測者有什麼病。據稱,該檢測可以診斷從缺乏維生素到癌症甚至吸毒的上百種疾病。
不得不說,這個檢測互動性很強,比現有的醫學檢驗都好看。當待測者看到高倍顯微鏡下自己的血細胞時,一種「勇攀高峰」的科技感油然而生
這個干血測試能不能診斷疾病?實際上,血液凝固是血小板聚集、產生凝血酶,促使血漿中的可溶性纖維蛋白原轉變為不溶的纖維蛋白的過程。凝血速度和血痂形態受到環境溫度、血滴大小、異物刺激等多種因素影響,偶然性非常強,且血液的量越少,凝血形態的隨機性也就越大。玻璃片上的細微雜質、空氣的流動、飲水導致的血液粘稠度變化甚至取血時按壓載玻片的力度都會改變這一小滴血的凝固形態。如此隨機的過程,顯然無法獲得確定的診斷結果。因此,以目前的認知水平,凝血形態是不能用來診斷疾病的。
經濟學有一個邊際成本遞增,或者同樣的話就是邊際收益遞減。任何事情為了追求極致要麼腦子出問題,要麼就是成本高的不可能,或者收益低的無意義。這種通過一滴血來測量很多數據的東西就是這個意思。對於一個人來說,1滴血和10毫升的血幾乎沒有差別,但是技術上實現各種因素全測量,那成本就高到無法接受,或者成本可以接受,測量結果準確性就沒有意義。還比如,癌症手術切除,為了追求100%的癌症切除,所增加的成本遠遠高於可能的收益。邊際成本遞增的道理大家都應該學,也是判斷一件事物是否可靠的好方法。
滴血認親都有人信,怎樣都有人信,有人說就有人信。
匿名不能直接回復,在這裡回答下評論吧。
1,只要驗血,只有用試管採集靜脈血才靠譜,如果你去的醫院手指采血,你又是大人...下次還是別去了……這醫院不靠譜。小孩沒辦法例外,血糖測試例外。
2,這個行業水深,從業4年,感覺經驗主導,也可能是公司不給力……
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作為血常規儀器研發人員,來扯扯淡。這公司說要顛覆血液檢驗行業是吧,可能不?可能啊。但是具體那個方向捏?
大致血液檢測分兩大類,我看沒問題。
1,血液常規項目測試。2,生化測試。1,一般去醫院感冒叫你做的就是血常規,相當於初篩。
2,生化嘛,檢測乙肝什麼的噻。我做五分類血常規儀器的,生化的就不扯了。如果這公司說做生化方向的測試,你們就不用往下看了,因為我不懂.......
現有的方法學兩套,阻抗法,熒光染色法(其實生化也是熒光染色,但是試劑種類太多)。也不能說這兩種那個好哪個不好,就是路線不一致,結果目前看其實沒有明顯的那個優勢,成本倒是前者便宜點.....
那麼這公司說指尖采血是吧,也就是末梢血測試嘛,用血少還能准,那麼神奇?
先下結論。
末梢血測試不準。為啥?首先進入檢測儀器的血液量必須是固定的。結果數據是從採樣的血液中計算出具體的個數,然後再由概率反推算出來的。
才吸那麼一點,破皮後的組織液比例較高,那麼待檢測血液的比例未知,怎麼可能准嘛……
這個不管方法學如何,除非能確定的檢測出破皮的組織液占的比例,不然猜洛?
然而要又少又准也是可能的,不過目前來看肯定是很貴很貴很貴的檢測費,你願意不?
采血少只適合做初篩,因為就采那麼點,複查都做不了……除非你準備被扎多個手指頭的話……
采血少能做准挺好的,不然嬰兒做檢查很傷的.....
扯個題外話,3年前看到有日本學者發表了論文,說能不破皮檢測血糖,當時那個激動啊,還以為 Apple Watch 會有這功能呢……現在想想,汗液成分也不簡單,真的能準的話,估計測試條件很嚴格……應該沒有明確定為騙局,但作為一個做poct方法的研究人員來說,我認為這起碼欺騙了很大一部分不明真相的群眾。
搜索一下專業的期刊,如BB、AC、LOC、SENSER等等,就會發現,年中發表的不少方法都能做到高通量多篩,也就是她所宣稱的少量樣品同時用於多種標誌物的檢測,所以對於她的能"改變世界"的新方法,我認為是真的,這個方法應該是用上了新的微流控材料或者技術達到高效分離和反應的效果,通過各種信號擴大的方法達到少量樣品的檢測,這也是我們發文章最常用到的方法了。
做我們這方向的都明白,越靈敏的方法,穩定性越低,舉個例子,電化學這方法比傳統酶聯反應靈敏很多倍,因此近10年呈現文章大爆發的現象,但是目前常用的試劑盒還是以酶聯為主(包括化學發光),為什麼電化學免疫的產品發展這麼多年,都沒什麼產品出來,就是因為穩定性不好,CV值很大,我們平時看到的文章做臨床試驗準確性多好多好,因為病例是經過篩選的,發文章要求數據好看嘛。很明顯,她的新方法很靈敏,但是也很不穩定,當然我沒有她們的實驗數據,這也是她們堅決不公開臨床數據的原因之一。還有一個原因就是抗原抗體反應的限制,抗原抗體反應是以親和力算的,親和力越高,用到方法上越靈敏,但是,很多標誌物之間存在相似結構,使的抗體會有交叉反應,靈敏的方法把交叉反應都放大了,這個在我們平時做實驗都會遇到,所以我估計她的新方法很容易產生假陽性,臨床數據很難看,估計還後期處理過,當然,這事在CFDA經常發生,但只要不太離譜通常都能過考核,但FDA應該沒這麼容易被忽悠吧。
為什麼說她欺騙了呢?從專業角度來說,我覺得把一個不成熟的方法做成產品推出市場就是欺騙,變相殺人!如果說發文章的時候把自己的方法吹上天,無可厚非,我們大家都這樣做,寫文章總會把自己的方法吹成"改變世界"的方法,那是因為在自己的心目中,自己的創意是無懈可擊的。但做成產品是要給別人用的,還是要給疑似病人使用的,診斷結果不準確會害人的。
我認為,這個產品是用噱頭來圈錢的,估計醫院也不會用。六月更新下。Theranos發了通告召回/取消(invalidate)了過去兩年的測試結果。福布斯去年對創始人的身價估計是4.5billion。依據是她擁有估價9billion公司的50%。然而現在福布斯發布了新的估計,直接改成了一文不值。對公司的估計改為了800million。
-----------------------------------結論是。還沒有被官方確定是騙局。只是狀況看來很糟糕,喪失了很多信任。http://www.wired.com/2016/05/everything-need-know-theranos-saga-far/
現在介入調查的聯邦機構有 CMS、FDA(醫療 藥品相關的聯邦監管機構), Securities Exchange Commission(負責保護投資者的機構),和美國司法部。目前流出的一些階段性的建議都很不樂觀,有嚴重問題、如果不解決會弔銷許可、禁止公司Holmes和Sunny Balwani在兩年內再開血液測試的實驗室。以及媒體報道的大量實驗失敗等等。然而!並沒有任何一點是官方定罪了的。目前許可也沒有撤回,公司創始人也沒有被禁止開實驗室,去Arizona州的Wallgreens便利店還是可以買到他們的測試。
所以我們就只有繼續關注,看最終結果是theranos被定罪垮掉,還是公司告媒體誹謗。以上內容來自引用的文章。
個人來說,我從去年WSJ最初報道Theranos有問題時候就在關注了。簡直像追一部冗長的連續劇,目前也不能算是已完結。從一開始媒體略帶疑心地引用WSJ到現在牆倒眾人推,出來的消息全是負面的。跟當年風頭正勁時候到處都捧上天一對比也真是各種自打臉。
另外只是想吐槽高票答案的「一滴血檢測」。根本不是一件事好嗎!@Huck Yan的推測相比就靠譜很多。當然具體使用的技術他們藏著掖著一直都是不肯說的。再補充一點大家都沒有提到的。他們用自己的機器做HSV-1檢測是被批准了,也實施了的。所以也不是完完全全沒有用。批准過程中有沒有作弊那又是另一件需要調查的事了。She said: "a chemistry is performed so that a chemical reaction occurs and generates a signal from the chemical interaction with the sample, which is translated into a result, which is then reviewed by certified laboratory personnel."
造假這個跑不掉了,就看懲罰力度了
如果看客好奇為什麼他們能拿這麼多錢,可以去她那個公司官網,一個一個founder看下去,你會回來點贊的
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有句說句,看了這些founders之後,你覺得我國莆田系問題在哪http://cn.wsj.com/gb/20160708/biz151443.asp
美國聯邦醫療監管機構要求Theranos Inc.的創始人霍姆斯(Elizabeth Holmes)至少在兩年內不能運營血液檢測實驗室。與此同時,該公司位於加利福尼亞州的實驗室還被撤銷了監管許可。
這家矽谷公司在周四晚間發布的新聞稿中公布了聯邦醫療保險和醫療補助服務中心(Centers for Medicare and Medicaid Services, 簡稱CMS)的處罰決定。處罰還包括未明確金額的罰款。這一處罰決定為外界針對Theranos問題長達八個月的關注畫上了句號。
年初的時候這家公司招程序員我還投了一下,順便調查了下公司背景。
是一個stanford的dropout創立的。
個人對於dropout創立的startup一向沒什麼好感。講道理,科學這個領域,尤其是生物這種實驗性科學,沒有足夠的經驗積累和科研訓練,他們做出來的東西我都不敢信。實驗性科學的重要特點就是,很多結論是需要長年累月的積累才能下的。不像計算機和數學,是個天才一拍腦門就有可能發明什麼新定理,因為不太需要實驗,只需要證明。
然後看到一滴血測一切我就笑了。科學界那麼多大牛積累了那麼多年都沒法做到這一點,一個dropout就能搞定?我知道美國反智主義嚴重,特別喜歡整那種挑戰權威的破事兒。但是你自己對自己的領域都沒學透,也未免太看得起自己了。
我把話撂這兒了:今年這姐們的公司肯定要散夥或者被低價收購。她的情況和elon musk還不一樣。生物那種領域,有些東西就是理論上幾乎不可行的,不是一個dropout在一兩年內就能改變的。但是elon做的電車其實在技術上已經沒有太大的難點了,就是能不能做成能盈利的商業產品的問題。Holmes不是仗著家裡後台硬,把負面報道都壓下去了嘛。前兩天還跟Chelsea Clinton 一起出席公開活動談笑風生呢。一滴血檢測所有健康問題,用腸子想想都知道是偽科學。醫療行業是建立在嚴格的實證科學的基礎上的,不像互聯網業,靠創新驅動。因此這種「青年才俊發現行業發展重大契機,從大學退學創業一鳴驚人」這種神話明顯違背醫療行業的發展規律。她Holmes不是,也永遠不可能成為醫療行業的Larry Page, Sergey Brin或者Elon Musk。這個騙子正是利用了無知民眾對這種「傳奇人物」的盲目追捧,加上家裡的人脈,才搞得玩火自焚吶。
矽谷的「寓言」傳統、對精神領袖的崇拜和對成功者(喬布斯)的模仿 Holmes個人的危機管理能力優秀 對於革命性創新發明的大量質疑的多數歷史 和多數投資人為了保護自己的投資不虧本的保持沉默
去年《華爾街日報》的一篇質疑Theranos血檢數據真實性的深度調查文章,把霍爾姆斯和Theranos一拳擊入谷底,但霍爾姆斯以保護商業機密為由堅持不公開Theranos的技術。直到前天,本周一(8月1日),霍爾姆斯高調亮相AACC美國臨床化學年會暨臨床檢驗展。
AACC
是美國齊聚醫學界大拿、披露世界醫療尖端科技與重要研究進展的重量級年度大會,霍爾姆斯的登台充滿爭議。大家都想知道,一度讓Theranos公司估
值$90億的核心血液檢測專利技術是否真的存在?霍爾姆斯如何解釋之前外界質疑其公司的各種漏洞?這次大會過後,霍爾姆斯是否會重新崛起?
為了避嫌,AACC在7月5日新發布的新聞稿中特意說明,霍爾姆斯的登台並不意味著AACC的背書,霍爾姆斯也沒有通過金錢或是任何利益互換的形式來得到這次登台機會。AACC的CEO認為,沒有哪個場合能比AACC更適合來討論Theranos的血液檢測技術了。
然而在昨天下午的大會上,面對眾多醫療專家和媒體,比起為公司此前「數據造假」、「準確度不穩定」等等質疑辯護,深諳進攻就是最好的防守的霍爾姆斯,採取的做法是,直接發布全新升級的驗血儀器miniLab。
(圖片來源:YouTube,版權屬於原作者)
捨棄了一貫的黑色高領衫,身著利落西裝的霍爾姆斯在討論大會充滿自信、落落大方,她展示的微型儀器看起來激動人心,霍爾姆斯也給出了新儀器的數據,根據她的說法,這項微型儀器甚至還能檢測出Zika病毒。
(圖片來源:YouTube,版權屬於原作者)
而醫療專家們認為,霍爾姆斯展示的技術在大型商業實驗室里早就存在了,這項新儀器最大的價值大概在於微型尺寸。霍爾姆斯在展示中也說明,這項微型儀器的出現
本來就是為了有別於大型集中的檢驗室。而這似乎與幾年前Theranos在藥店設立采血點,統一送回實驗室檢驗的戰略發生了轉變。
霍爾姆斯展示的技術和數據還有待醫學專家們的檢驗,也並未收到美國食品藥品安全局的審批。現在還很難說,Theranos的技術是否真正顛覆了血檢行業,霍爾姆斯在AACC上的表現是否能夠打動業界人士,繞過Theranos核心數據問題直接推出新產品是否奏效,還得假以時日有待考察。
歷史回顧:CMS制裁 霍爾姆斯身價歸零媒體樂於締造創業神話,也樂於戳破創業泡沫。牆倒眾人推,一時間媒體紛紛刊文討伐Theranos
和霍爾姆斯。而霍爾姆斯則在公開回應中反駁奎斯特診斷公司(Quest
Diagnostics)等主導血檢行業的實驗室故意煽動媒體,用輿論打壓擁有新興技術的Theranos。
而媒體在調查中發現,Theranos利用食品與藥物監督管理局FDA的政策漏洞,通過在實驗室內進行自行檢測,不外傳也不出售的方法繞過了FDA的審查批准環節。其自建實驗室也因此只受到了醫療保險和醫療補助服務中心CMS的監管。
而實際上,Theranos的實驗室里也放置了很多傳統的血檢儀器,在霍爾姆斯以保護商業機密為由對其核心技術諱莫如深的情況下,沒有機構和個人能確定Theranos所出具的所有檢測報告均是由愛迪生,而不是其他傳統儀器所出具。
2016年7月7日CMS公布了對Theranos的制裁信。CMS認為愛迪生儀器的質量監控環節不合格,驗血結果的準確性不能保證。Theranos其中一個實驗室的牌照被吊銷,霍爾姆斯被禁止運營實驗室兩年,同時失去了對實驗室的運營權和所有權。
Theranos不得不將過去兩年愛迪生儀器出具的驗血報告全部作廢,並向醫生和病人發放了數萬份更正報告。這一做法帶來了至少十幾位病人的訴訟,雪上加霜的是,Theranos同時還面臨著國會的聯邦刑事調查。
而針對質疑者的Theranos鮮有醫療背景的董事成員一說,霍爾姆斯邀請到了四名AACC美國臨床化學學會的前任主席加入到了董事會的隊伍之中。而這一舉動,包括讓霍爾姆斯在AACC美國臨床化學年會發表演講的決定也備受醫療界爭議。更多閱讀請參見:估值$90億一夜之間價值歸零 穿了黑色高領毛衣就能成為下一個喬布斯? - 小紐美國法律諮詢的文章 - 知乎專欄2016-05-04 這篇報道粗略交代了Theranos的故事:Everything You Need to Know About the Theranos Saga So Far文章結論:
Where we are now
Theranos has not been convicted of anything. CMS has not yet revoked its license, nor banned Holmes from the blood testing industry. It is still selling tests from 40 Walgreens locations in Arizona. It probably still has millions of dollars in the bank, though its $9 billion dollar valuation is debatable at this point.
What comes next is binary, to an extent. The company either lied about its technology, or this is all just a protracted misunderstanding. Whatever happens, expect lawsuits. If the company is guilty of fraud, Theranos』 investors are going to come clawing for their money. Customers might have some bones to chew on too, via class action attorneys pursuing wrongful treatment cases. If Theranos is absolved, the company will probably file libel charges at the Journal. No matter what, expect a movie. Stories like this don』t come along every day.
個人覺得這個公司不樂觀,主要是原因是公司在受到記者和利益相關者合理質疑的時候不能正面回應。
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