軟體轉行去做醫療器械軟體，怎麼樣？

12-30

15年畢業，一直工作到現在，最近一個創業公司，聯繫我去做醫療器械，是植入身體的器械，做它的軟體，去了給我說作為原始員工，分原始股，我的擔心是，一旦公司中途夭折了，我再找工作就難了，因為他們的軟體技術是比較落後的，但是我還是很嚮往這個公司的，感覺他們的產品有前景，雖然現在被國外公司壟斷著。大家幫我分析分析。

坐標在哪？心臟起搏器？

植入式的醫療器械難度不是一般大即使是進口替代的產品，核心不在軟體上，如果按你的經驗不是說你不牛而是跟器械相關軟體對業務、演算法、臨床要求更嚴格，你之前的技術經驗是錦上添花未必是核心，給你原始股你是否能承擔起核心的價值。至少要軟硬體都擅長。

我本身研究醫療器械和軟體的，自己開了公司專門做醫療器械配套軟體的，很多年，醫學、電子、軟體、管理都懂點我們做的醫療器械軟體還是二類的自動化儀器ivd、血壓、血糖相關的，都認為這是多年積累的結果我們還是一個團隊在做還有廣泛的學術支持，如果類似我們這樣的專業公司介入，醫療器械公司付費就行是否還需要器械公司養一個專門軟體團隊。

當然如果公司認為軟體很重要給你整個預算達到至少5%—10%研發團隊組建怎麼也得5-10人吧，你才可能的話發揮大大價值，如果只是挖你過去，以後公司產品策略調整你是有風險的。

醫療器械尤其三類失敗幾率很高，我當然鼓勵希望你這樣優秀的人才加入行業，具體到公司和你個人發展那又是要慎重考慮的。

大家的意見僅供參考。祝順利。

答一下吧，本人現在在一家植入式醫療器械公司就職，公司體量很大產品種類也很多。通過在公司的這段時間也大致了解了醫療器械上市的相關流程。簡單說一下3類植入式設備與一般的電子產品研發到上市的主要區別：1,前期研發投入巨大，由於此類產品涉及方面較廣（主要是材料，結構，功耗三個方面），因此前期的研發周期較長，一般5-10年，這期間需要不斷的資金注入。因此，想做這個首先要把後方物質基礎弄紮實；第二，牽扯到醫療器械註冊證，想要上市沒有這個證可不行。三類醫療器械註冊證也是最難拿的，快的話也得一年多，保守就是兩年，這還是在你的產品出來之後。所以大公司很多都是先簡單出個樣機，就去申請，然後研發和申請並行走，節省研發時間。在這一行比競爭對手早上市一年就能早點佔領市場；第三，就是銷售了，舉個例子：強生是最早進去中國的支架市場的，但是現在已經退出中國市場了，醫療器械行業里銷售有時站得比例能超過產品。沒我一個專業的銷售團隊，你很難在這個行業立足的。

先說這三點吧，你什麼問題還可以再交流，對於題主的選擇可以說困難很多，但是你我都是打工者，其實不用擔太多風險，關於你怕以後不好找工作的事，這個我覺得是你多慮了，你經歷了這些以後，可能你已經站在了另一個高度考慮更好層面的東西了，祝好。

聲明，非專業回答~~~~~

醫療器械，國內基本落後，nb的大廠，那也是背景深厚，非技術領先。
植入體內，這個要求高啊，cfda審核一定超級難，不是一般的難。
醫療器械+軟體？這個，高科技啊，美國做的不錯，能通過fda審核的少。。。
基於以上，加上開發周期，加上創業公司，這個賭博有點大啊~~
除非你打算深扎醫療行業，持久付出，將來回報一定是很大的，問題是，公司成功了，勝利果實分你多少呢？？？？所以，看工資吧，捨得花錢，那是真心珍惜人才，可以小賭一下。用理想情懷來忽悠你的，還不如回互聯網好好學習，將來等市場時機到了，再回來，也不晚。

是醫療器械，又是軟體產品，這個專業細分程度很高。所以回答的才少，

我簡要說一下吧，第一、二類醫療器械，第三類。你這個植入劃分為三類沒的跑了。

一個沒有背景，沒累積的創業公司敢搞這個？光是保守估計註冊證申報兩年沒產品銷售，就拖死了。

參考的是13485 醫療器械的體系來設計開發還是其他的。

對於研發人員，設計開發需要的準備工作很多，包括分階段，各階段評審，輸入輸出，研發轉產，驗證，確認，等等當然技術競爭力也高。

這塊要結合體系建設和註冊部多方面的要求和情況，一起完成醫療器械軟體的相關內容。

有什麼想了解的再細說吧。

北京市藥品監督管理局關於發布《北京市醫療器械軟體產品監督管理規定（暫行）》的通知

YY-T0664-2018醫療器械軟體軟體生存周期過程

醫療器械軟體註冊申報資料

初創公司.進軍.醫療器械！

真不建義

我看真有的需求是:關係！醫學相關，關係！關係！

其他的需求只要你稍微懂的！就是沒需求！

一個項目創業公司能拖多久？？？半年？一年？三年？

植入劃分到3類器械跑不了，申報等10年算很快了，15年正常，你能等得起嗎？