脊髓灰質炎疫苗糖丸的原料製造工藝是什麼?
12-26
模糊印象中這貨口感獨特。。。也不是說特別好吃,但是真的很獨特。
在家用奶粉和糖粉滾制再冰鎮也沒法達到類似的口感。。
實在想再次回味。。疫苗的原料不用多解釋了,就像了解一下糖丸的原料和工藝是啥= =
應該算不上啥機密吧,可是查遍就是查不到具體的。。。
全面的生產流程可以參考2010版中國藥典3部,大致過程如下。
「2.3單價原液
2.3.1細胞製備
同2.1.2項,
2.3.2培養液
培養液為含適量滅能新生牛血清和乳蛋白水解物的
Earle"s液或其他適宜培養液,新生牛血清的質量應符合
要求(附錄XIII D)。維持液為不含新生牛血清和乳蛋白水
解物Earle"s液或其他適宜的維持液。
2. 3.3對照細胞病毒外源因子檢査
依法檢査(附錄XII C),應符合規定。
2.3.4病毒接種和培養
將毒種按0.03~0.3MOl接種細胞(同一工作種子批
毒種應按同一MOI接種),種毒置33℃ 士0.5℃培養48~96
小時至細胞出現完全病變後收穫。
2. 3.5病毒收穫
同一細胞消化批收穫的病毒液檢定合格後,經澄清
過濾合併為單一病毒收穫液。
2.3.6 單一病毒收穫液檢定
按3.1項進行。
2. 3.7單一病毒收穫液保存
過3 0天, 20℃保存不超過6
個月,
2.3.8單一病毒收穫液合併或濃縮
同一細胞批製備的多個單一病毒收穫液檢定合格後
可適當濃縮進行合併,經澄清過濾即為單價原液。
2.3.9單價原液檢定
按3.2項進行。
2.3.10單價原液保存
於2 ~ 8℃保存不超過3 0天,-2 0 ℃保存不超過6
個月。
2 . 4半成品
2.4.1配製
單價原液加人終濃度為lmol/L的氯化鎂,經除菌過
濾後即為單價疫苗半成品。取適量I、 II 、 III型單價疫苗
半成品,按一定比例進行配製,即為三價疫苗半成品。
2. 4.2半成品檢定
按3. 3項進行。
2 . 5成品
2.5.1疫苗糖丸製備
三價疫苗半成品及賦形劑按一定比例混合後製成糖
丸。賦形劑成分包括還原糖漿、糖漿、脂肪性混合糖粉和
糖粉。滾製糖丸時,操作室內溫度應在18℃以下。」
根據上面藥典中的描述來看,糖丸中除了蔗糖、葡萄糖、奶油和奶粉以外,還含有病毒半成品中引入的氯化鎂、培養液和維持液殘留,所以您在家裡是肯定重複不出來相同的味道的。該糖丸基礎免疫為3次,首次免疫從2月齡開始,連續口服3次,每次間隔4~6周,4歲再加強免疫1次,每1次人用劑量1粒。其他年齡組在需要時也可以服用。通常按照醫囑服用就夠了,多吃無益。不過因為其口服後一般無副反應,個別人有發燒、噁心、嘔吐、腹瀉和皮疹,一般不需特殊處理,必要時可對症治療。如果您試吃後沒有不良反應,可以偶爾吃點回味一下。
居然有人邀請,還在納悶是啥樣的人關心疫苗的API呢,結果是吃貨忍不住的問題。
這種疫苗用的是糖丸疫苗,中國使用的脊灰疫苗是減毒活疫苗,是混合糖丸疫苗。糖丸疫苗需用奶粉、奶油、葡萄糖等材料作輔劑,將液體疫苗滾入糖中,即糖丸疫苗。糖丸疫苗為白色,對熱非常敏感。屬於國家免疫規劃的第一類疫苗。
你奶粉和糖粉做出來的粘性太大和原來的口感不一樣的,加一些葡萄糖可以起到鬆散,崩解的效果。再加奶油香味就大大的提升了。
題主真吃貨,與疫苗口味接近的差不多有個旺旺奶糖,去吃這個吧。。。。。。。。
謝邀。不過這不是製藥工藝的問題而是吃貨的問題了吧……
這個在無印良品,有味道很像糖丸的巧克力賣,是草莓夾心白巧克力什麼的。。。
長這樣:不用在家做,去商場里買啊,每一家無印良品應該都有得賣
謝謝邀請。雖然畢業後沒做過生產工作,但是在學校做藥品生產實訓的時候有試過制丸。簡單說一下吧。一般來說除了藥材還會有很多輔料,一般是蔗糖、糊精、糖粉,都要粉碎後過一百目篩,這個在家庭比較難操作需要機器才能粉碎到這種程度。除了輔料,還會有黏合劑,或者叫賦形劑,一般是用澱粉漿,就是常說的米糊,或者用糖漿,如果包括了澱粉的,可以用熱水。將原材料按比例混合,加入賦形劑,自己拿手搓搓吧。至於材料和比例,請題主多做寫實驗吧。
你說的糖丸原料應該是這葯的其他輔料吧,這個應該是可以查到的,至於你說的工藝是不公開的,每個葯的處方一樣工藝也可能是不一樣的。
謝邀。鑒於脊髓灰質炎疫苗糖丸即將退出歷史舞台,就不做詳細解答了,因為,我也不甚了解。
我從事的工作現在是生物製藥-單克隆抗體藥物研發與質量研究,謝謝。
在大一時,作為新疆學生學校以為我們小時候都吃不起糖丸又讓我們吃了一遍。突然覺得我好幸福。
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