嬰兒巴斯德五聯疫苗的安全性如何及大陸以外地區和國家的使用情況？

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我們國內的五聯疫苗一般指的就是賽諾菲巴斯德公司生產的潘太欣（PENTAXIM），全名是吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗。

五聯疫苗於1997年上市至今已在100多個國家接種超過1億劑，20多個國家已將其納入國家免疫規劃免費接種。2011年，在中國作為二類疫苗上市。

五聯疫苗可預防五種嚴重威脅兒童生命健康的疾病：白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎和B型流感嗜血桿菌感染。

五聯疫苗的免疫效果

五聯疫苗基礎免疫和加強免疫後均有良好的免疫應答。國外臨床試驗結果顯示，嬰兒完成基礎免疫第3劑1個月後及18個月齡加強免疫1劑後，相關抗體的血清保護率或血清轉化率均達到理想的保護水平。

瑞典的相關研究顯示：兒童使用五聯疫苗進行基礎免疫後，在5.5歲時仍然具有非常令人滿意的抗體持久性。

中國的臨床試驗結果顯示，無論採用2、3、4月齡還是3、4、5月齡基礎免疫和18~20月齡加強免疫，五聯疫苗抗體的血清保護率或血清轉化率以及抗體水平均不低於單項疫苗。

五聯疫苗的安全性

在中國開展的I期臨床試驗研究中，無論是對18～24月齡幼兒接種1劑次，還是2月齡嬰兒進行基礎免疫，結果證明沒有發生與疫苗相關的嚴重不良事件或者重度反應。在III期臨床試驗中，無論採用2、3、4月齡還是3、4、5月齡接種程序，五聯疫苗組與單項疫苗對照組的局部不良反應率和全身不良反應率相似，均處於較低水平。

在法國2195名嬰兒中進行的研究顯示，五聯疫苗與分別接種單項疫苗相比，其局部不良反應率和全身不良反應率相似，均處於較低水平。

在以五聯疫苗作為首次免疫的兒童臨床試驗中，最常見的不良反應為注射部位紅腫硬結、異常哭鬧、易激怒、嗜睡、嘔吐和發燒。以上體征和癥狀通常在接種後48小時內出現，且可能持續48至72小時。可自行緩解，無需治療。不停啼哭或發高燒之癥狀則較為少見；而嚴重不良反應如嚴重過敏或痙攣則極為罕見。如接種部位紅腫持續擴大、接種後持續高燒超過48小時或發生嚴重過敏反應及嚴重不適癥狀，應儘快去醫院處理。

與首次接種後觀察到的發生頻率相比，加強免疫後注射部位不良反應的頻率趨於上升。

最後這句話的意思，就是第四劑的不良反應發生率最多。
在接種第四劑五聯疫苗後，很多媽媽都反應寶寶出現了低燒或者注射部位紅腫的癥狀，而之前三劑均沒有任何不良反應。對於這種情況，媽媽們不用過於擔心，讓寶寶多休息，多喝水，這些癥狀會很快自行緩解。

每個寶寶的不良反應癥狀都不一樣，我家雪球每次打完疫苗後會變的脾氣很差，很暴躁易怒，一般打完疫苗後2~3天後就會恢復正常了。

參考文獻

1. 鄭景山、劉大衛，吸附無細胞百白破、滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗(DTaP-IPV/Hib五聯疫苗)應用技術指南, 華南預防醫學, 2011-02

2. 吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌（結合）聯合疫苗說明書, 2015版

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題主說的疫苗應該是賽諾菲巴斯德生產的百白破＋脊髓灰質炎疫苗＋流感嗜血桿菌疫苗聯合疫苗吧。這個疫苗在很多國家是作為免疫機會疫苗來用的。
我看了一下加拿大，是作為常規疫苗接種的，進入免疫計劃的。我們國家沒有進免疫計劃。主要原因是太貴了。安全性是好的。很多國家如果將流感嗜血桿菌疫苗［我們叫流感菌 -B 型，Hi－B］作為計劃免疫，一半都直接使用5聯，可以將免疫劑次從12劑次減少為4劑次。法國我想肯定是作為免疫計劃疫苗吧。其它國家不確定。
首先，安全性沒有問題，而且由於減少了接種劑次，理論上風險更低。
其次，有效性也沒有問題。免疫效果與百白破＋脊髓灰質炎疫苗＋流感嗜血桿菌疫苗效果是一樣的。

國內不作為免疫計劃疫苗主要是因為價格貴吧，必須進口：國內目前沒有滅活脊髓灰質炎病毒疫苗［IPV］，HiB是2類疫苗，自費的；蘭州生物製品所生產的比較便宜些。而且，疫苗這種東西，YY一下的話其實不是簡單健康問題，涉及到政治問題［比如技術考慮也許不出口或者出口不一樣的、可以在疫苗做手腳等等］。所以還是等國內有錢人熱心科技了再說吧，那個時候咱們自己可以搞了就能享受更好的疫苗了。