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普通人對中成藥的疑問……?

我是個普通人,中醫中藥相關的知識也看了一點,自認略偏中醫黑,但平時看病一般相信醫生的判斷,吃藥都按醫生的要求,中西醫都看中西藥都吃。今天翻了翻家裡的中成藥(沒特意選擇,就翻了翻藥箱),有一個問題,為什麼西藥在「不良反應」和『』禁忌『』里都有明確的描述,而中藥則全部是尚不明確?


題主是個愛學習的好童鞋。別小瞧這點,愛學習是個難得的品質。嗯,另外當然,你會是個中醫黑的。

如果稍微深入了解一些,你會發現其實有相當大一部分中藥(材)的毒副作用都已經搞清楚了,例如被廣泛使用的含有馬兜鈴酸的許多種草藥,以及幾乎所有常用中藥例如板藍根胖大海藿香正氣水等等。可以說,如果想要寫的話,中藥的毒副作用列表也可以像西藥那麼長,甚至有可能更長。

但幾乎沒有寫。這是為什麼呢?

答案很簡單,因為中藥在政府扶植下經過這幾十年的發展已經成為一門巨大產業,年銷售額以千億計,而成本則低得可笑。參照煙草行業,你應該知道政府不會為了民眾健康而給一棵搖錢樹動刀子。假如中藥說明書把毒副作用都寫上,勢必會極大影響中(成)葯的銷量,甚至有可能會造成毀滅性打擊。

「西藥也有那麼多副作用,照樣有人吃,為啥中藥就不行?」

對比一下就知道了。看看西藥說明書上副作用都有啥?頭暈噁心鬧肚子,四肢無力冒冷汗,總之大多數都算不上什麼大毛病。再看看中藥不敢往說明書上寫的都有啥?不可逆的腎損傷,藥物性肝炎,高致癌性,重金屬累積,神經毒性……

當然,有些用於治療重症的西藥也有巨大毒性,但用那些葯是為了救命的。比如有種藥物可以殺死血液寄生蟲,但會造成全身癱瘓。儘管如此,殘了總比死了好吧?而中藥呢,讓你得個尿毒症,是為了給你敗火。讓你得個肝炎,是為了讓你長黑頭髮。而且,這只是「為了」,不是「能夠」。老百姓再傻,也能分清孰輕孰重吧?

綜上,中藥是不可能寫清毒副作用的。中醫不答應,政府也不答應。只有慢慢聰明起來的民眾,靠自己遠離它們。別無他法。

————————————————呵呵————————————————

總是會出現一些個拿現代藥物副作用說事,來給中藥洗地的無恥貨色。這種人是我最為厭惡——不對,不是厭惡,而是由衷地感到噁心的人。

這話說的有點過分?不好意思,我已經保持了極大的剋制了。

為什麼?因為他們接受了現代醫學的教育,卻跑去給騙子站台,這種無恥行徑相當具有迷惑性,極大地消減了對騙子的打擊力度,是在給步履維艱的科普工作撒釘子使絆子。

騙子在謀財害命,人們卻毫不知情。終於有人站出來揭發,批駁得騙子體無完膚。這種人卻突然跳出來擋在中間,嘴裡嚷嚷著「大家都冷靜一下」,然後扭頭對批駁者橫加指責,說什麼「你也不全對,沒資格說人家」。一旦騙子開始反擊,這種人又幫腔說「雖然不全對但也有幾分道理」。看到圍觀人群紛紛點頭稱是,批駁者心裡會怎麼想?

這就是為什麼我痛恨這種人更甚於痛恨騙子,極其厭惡這種人扎堆的松鼠果殼之流的原因。騙子幫閑,就是這種人貌似公道的嘴臉掩蓋下的真實身份。

————————————————防止有人看不懂————————————————

拿現代藥物跟中藥比副作用,不是不行,只是不能故意忽略前提:藥物必須具有療效。為什麼沒人拿敵敵畏跟西藥比副作用?因為毒藥不是葯。你先證明中藥是葯,討論其「副作用」才有意義。沒有療效,所謂「副作用」就不成立。

中藥有療效嗎?沒有。其「毒副作用」其實就只是「毒性」而已。

拿現代藥物副作用來說事,給中藥洗地,這種人不是無恥就是無知,絕無例外。


我發現沒有人正面回答問題,都跑題了。
問題:為什麼西藥在「不良反應」和『』禁忌『』里都有明確的描述,而中藥則全部是尚不明確?

回答:因為這是法律規定的。

關於印發中藥、天然藥物處方葯說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知


【不良反應】
  應當實事求是地詳細列出該藥品不良反應。並按不良反應的嚴重程度、發生的頻率或癥狀的系統性列出。
尚不清楚有無不良反應的,可在該項下以"尚不明確"來表述。


【藥物相互作用】
  如進行過該項相關研究,應詳細說明哪些或哪類藥物與本藥品產生相互作用,並說明相互作用的結果。
如未進行該項相關研究,可不列此項,但注射劑除外,注射劑必須以「尚無本品與其他藥物相互作用的信息」來表述。(居然可以不做這項研究?)


【藥理毒理】
  申請藥品註冊時,按規定進行過系統相關研究的,應列出藥理作用和毒理研究兩部分內容:
  藥理作用是指非臨床藥理試驗結果,應分別列出與已明確的臨床療效密切相關的主要藥效試驗結果。
  毒理研究是指非臨床安全性試驗結果,應分別列出主要毒理試驗結果。
未進行相關研究的,可不列此項。(居然還可以不做這項研究?)

【臨床試驗】
  對於2006年7月1日之前批准註冊的中藥、天然藥物,如在申請藥品註冊時經國家藥品監督管理部門批准進行過臨床試驗,應當描述為「本品於XXXX年經▁▁▁▁批准進行過▁▁例臨床試驗」。
對於2006年7月1日之後批准註冊的中藥、天然藥物,如申請藥品註冊時,經國家藥品監督管理部門批准進行過臨床試驗的,應描述該藥品臨床試驗的概況,包括研究對象、給藥方法、主要觀察指標、有效性和安全性結果等。
未按規定進行過臨床試驗的,可不列此項。(居然還是可以不做這項研究?)


【葯代動力學】
  應包括藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄過程以及葯代動力學的相關參數,一般應以人體臨床試驗結果為主,如缺乏人體臨床試驗結果,可列出非臨床試驗結果,並加以說明。
未進行相關研究的,可不列此項。(居然還是還是可以可以不做不做這項研究?)


所以,實際上並非不良反應或禁忌部分「尚不明確」,按照要求來看的話還有很多項目根本就沒有列入


關於印發中藥註冊管理補充規定的通知 國食葯監注[2008]3號

第七條 來源於古代經典名方的中藥復方製劑,是指目前仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優勢的清代及清代以前醫籍所記載的方劑。
  (一)該類中藥復方製劑的具體目錄由國家食品藥品監督管理局協助有關部門制定並發布。
  (二)符合以下條件的該類中藥復方製劑,可僅提供非臨床安全性研究資料,並直接申報生產:
  1.處方中不含毒性藥材或配伍禁忌;
  2.處方中藥味均有法定標準;
  3.生產工藝與傳統工藝基本一致;
  4.給葯途徑與古代醫籍記載一致,日用飲片量與古代醫籍記載相當;
  5.功能主治與古代醫籍記載一致;
  6.適用範圍不包括危重症,不涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群。
  (三)該類中藥復方製劑的藥品說明書中須註明處方及功能主治的具體來源,說明本方劑有長期臨床應用基礎,並經非臨床安全性評價。
  (四)該類中藥復方製劑不發給新葯證書。

直接申報生產,還好加了個第6點,放了孕婦孩子一碼,

實際上目前市面上的基本都是此類經典名方;


所謂中成藥,就是在中藥里摻西藥。起藥效的都是靠西藥,而且都是相對落後的西藥,中藥名稱是為了唬人。


謝邀。
3月24日改
說明書中「不良反應」一欄的內容需要長期、大量臨床實踐得出的明確不良反應和有明確藥理反應的。部分中成藥的藥理反應以現在的分析手段和方法無法明確,無法證明使用某些中成藥後出現的不適與中成藥明確相關。
藥品的說明書是藥廠起草,葯監局等部門審核。審核時會把臨床出現的個別例子收進「注意事項」。中成藥的「注意事項」還包括根據中醫藥理論認為的禁忌人群,可能發生的過敏反應等。
首先應先明確一下不良反應(Adverse drug reaction,簡稱ADR)的定義。世界衛生組織:A response to a drug which is noxious or unintended and which occurs ar doses normally used in man for prophylaxis,diagnosis,or therapy of diseases,or for the modification of physiological functions.即為了預防、診斷或治療人的疾病、改善人的生理功能,而給予正常劑量的藥品時所出現的任何有害且非預期的反應。我國則為:主要是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。而中藥的ADR界定為:在中醫藥理論指導下,應用中藥治療、預防疾病時出現的與用藥目的不符,且給患者帶來不適或痛苦的有害反應,主要是指合格中藥在正常用量、用法條件下所產生的有害反應。
由於中藥臨床用藥靈活,實際應用時劑量差異大、給葯途徑多樣,自行用藥現象普遍,以及中藥成分複雜、作用靶點多等特點,中藥ADR的概念界定較化學藥物更加困難,臨床報道大多涉及了較為寬廣的範圍,不可一概而論。
有些中藥ADR是藥物的固有作用,可以預知的,有些是可以避免的,而有些則與藥物的固有作用無關,難以預測。
下面介紹一下中藥ADR的常見臨床類型。
一、副作用 eg.麻黃治療哮喘,用藥過程中患者可能會出現失眠。因為麻黃中的麻黃鹼可解除支氣管平滑肌痙攣還可興奮中樞
二、毒性反應 eg.附子有增強心肌收縮力、改善微循環等作用,然而毒性較大,可出現神經系統、消化系統、心血管系統等一系列毒性反應。附子的毒性可通過炮製減毒(黑順片)和配伍減毒。
三、過敏反應 eg.當歸、五味子、白芍可引起蕁麻疹。且過敏反應在所有中藥葯源性疾病中發病率最高。
後遺作用、特異質反應、耐受性、成隱性、習慣性暫不贅述。
四、致癌作用 eg.大鼠皮下注射檳郎鹼水提取物1.5ml,每周一次,連續72周,導致動物發生惡性纖維間質瘤。注意:個別中藥本身沒有直接的致癌作用,但當它與有致癌作用的藥物合用時,可使致癌作用增強。現有報道均表明是長期、大量、高濃度地應用某些中藥提取物作用於動物身上的結果。
五、致畸作用 比較著名的是西藥的反應停。中藥有妊娠禁用和慎用藥。
以上說明縱使中藥成分複雜,靶點多,但部分中藥,尤其是常用中藥的主要易引起ADR的成分現今已比較明確。其餘部分,因儀器限制等科學還未發展到可以輕鬆檢測出其中成分的關係,尚需努力。
有位答友說沒有某些研究,不是中藥不願做,實在是沒有相應科學手段和儀器與之配套。但中成藥上市前雖然不做那位答友說的那些研究,但您當我國的《中藥材生產質量管理規範》、《藥品生產質量管理規範》、《藥物非臨床研究質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範》、《中國藥典》、《部頒藥品標準》是擺設嗎,您看似是查過資料的,為什麼獨獨沒有說中藥是要經過哪些研究、檢測的呢? 您找的那個通知(它叫通知好嗎,您知道通知是什麼嗎?),它確實不用表明中藥應當做什麼研究,它另有條文規定,那個規格就不僅僅是通知了。如知友有疑問,請自行查閱,中藥在《中國藥典》的第一部,別說沒看到。
還有中藥ADR的基本類型
一、A型中藥不良反應 是可預知的藥物ADR,是由藥物已知藥理、毒理導致的臨床反應和表現,是由於藥物本身的固有成分或代謝產物所致,占所有ADR的70%~80%
二、B型中藥不良反應 與藥物和病人的異常性有關,與藥物的固有作用、用藥劑量、用藥時間無關,是藥物不可預測的不良反應,占所有ADR的20%~30%
三、C型中藥不良反應 一般在長期用藥後出現
四、D型中藥不良反應 與配伍有關的中藥不良反應,包括中藥與中藥的配伍、中藥與化學藥物配伍兩種。
中藥ADR發生的相關因素
品種、產地、採集時間、貯存條件、炮製、製劑工藝、毒性成分等在明確後完全可以避免,但近年來某些案件確是相關責任人不作為的犯罪或故意為之,有起案件就是某藥廠把被雨水浸泡過的中藥注射液繼續銷售,這就是人禍了。


沒有做過臨床試驗、無法通過雙盲對照的騙子,只能用「尚不明確」來忽悠一群沒文化的中老年人。


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