手足口疫苗有必要打么？

女兒2歲整。今天去打疫苗，告知目前有手足口疫苗可以打了，讓回去考慮下是否給孩子打。各位對這個疫苗的安全性及有效性有什麼看法？ @疫苗網Rambo 多謝！

建議還是接種這個手足口病疫苗。

2008-2015年，我國共報告手足口病約1380萬例，平均年發病率為147/10萬，報告重症病例約13萬例，死亡3300多人，其中輕症、重症和死亡等嚴重程度病例中EV71構成比分別為40%、74%和93%，所以，接種了手足口病疫苗，不僅可以預防部分普通的手足口病，還可以預防絕大多數重症手足口病。給寶寶接種手足口病疫苗的好處，顯而易見。

手足口病簡介

手足口病（ｈａｎｄｆｏｏｔ ｍｏｕｔｈｄｉｓｅａｓｅ，ＨＦＭＤ）是由多種腸道病毒引起的急性傳染病，多發生於學齡前兒童，以≤３歲年齡組發病率最高。

引起手足口病的腸道病毒主要包括腸道病毒71型（ＥＶ７１）、柯薩奇病毒 Ａ組16型（ＣＶＡ１６）和埃可病毒（Ｅｃｈｏ）的某些血清型，其中ＥＶ７１感染引起重症病例和死亡病例的比例較高，致死原因主要為重症腦幹腦炎及神經源性肺水腫。

手足口病的常見癥狀

手足口病的主要癥狀表現為發熱及手、足、口腔等部位出現類似水痘樣的小皰疹，因而被稱為手足口病。

可伴有咳嗽、流涕、食欲不振等癥狀。少數病例(尤其是小於3歲者)病情進展迅速，在發病1-5天左右出現腦膜炎、腦炎(以腦幹腦炎最為兇險)、腦脊髓炎、肺水腫、循環障礙等，極少數病例病情危重，可致死亡，存活病例可留有後遺症。

手足口病的危害

手足口病自1959年被正式命名以來，已在世界許多國家發生過暴發或流行。20世紀90年代後期，手足口病的流行在中國和亞太地區許多國家呈上升趨勢，並有重症病例及死亡病例報告，該病已成為中國乃至亞洲地區主要公共衛生問題之一。

2008年5月，我國將手足口病納入法定報告的丙類傳染病。2008-2015年，我國共報告手足口病約1380萬例，平均年發病率為147/10萬，報告重症病例約13萬例，死亡3300多人，其中輕症、重症和死亡等嚴重程度病例中EV71構成比分別為40%、74%和93%，給我國兒童生命健康帶來嚴重威脅。

手足口病的預防和治療

手足口病目前尚無特異性治療方法，以支持療法為主，自然病程1周左右，預後良好。但少數病例神經系統受累，一旦並發神經源性肺水腫、肺出血、心肺衰竭，病死率很高，需要早期識別和及時採取針對性治療措施。

手足口病一旦發病沒有特異性藥物治療，因此接種疫苗預防感染至關重要。在手足口疫苗未上市之前，只能通過加強衛生措施來預防，但預防效果不明顯。

手足口疫苗簡介

中國醫學科學院醫學生物學研究所（以下簡稱昆明所）、北京科興生物製品有限公司（以下簡稱北京科興）、國葯中生生物技術研究院有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司等企業研發的EV71疫苗於2013年完成Ⅲ期臨床試驗。昆明所和北京科興的EV71疫苗已於2015年12月獲國家食品藥品監督管理總局批准上市。

我們常說的手足口疫苗指的就是這兩家企業上市的EV71疫苗。EV71疫苗可刺激機體產生針對EV71病毒的免疫力，用於預防EV71感染所致的手足口病和相關疾病，不能預防其他腸道病毒（包括 CV-A16）感染所致的手足口病。

EV71疫苗免疫原性和保護效力

疫苗企業分別在廣西和江蘇開展了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。結果顯示，疫苗具有良好的免疫原性和保護效力。兩劑次EV71疫苗接種後28天，血清抗體陽轉率為88.1%-91.7%，對於EV71感染相關手足口病的保護效力在90%以上。受樣本量限制，對EV71感染所致重症病例的保護效力尚缺乏準確估計。對CV-A16感染手足口病和其他腸道病毒感染手足口病無保護效力。

不同基因型毒株的免疫原性研究結果顯示，疫苗株對EV71不同基因型和亞型具有交叉保護作用。由於臨床試驗階段觀察的是個體水平的直接保護效果，EV71疫苗在群體水平上的間接保護效果、總保護效果和綜合保護效果尚需通過進一步研究進行評估。

EV71疫苗的安全性

臨床研究數據顯示，接種疫苗後的局部反應主要表現為接種部位紅、硬結、疼痛、腫脹、瘙癢等，以輕度為主，持續時間不超過3天，可自行緩解。

全身反應主要表現為發熱、腹瀉、食欲不振、噁心、嘔吐、易激惹等，呈一過性。嚴重程度達到3級以上的所有癥狀（如發熱、腹瀉、噁心嘔吐等）的發生率在疫苗接種組和對照組之間無顯著性差異。結果表明EV71 疫苗具有良好的安全性。

由於上市前臨床試驗觀察的疫苗接種者數量僅為數千人，該疫苗的罕見異常反應發生情況尚需要通過上市後的安全性監測與評價獲得。

EV71疫苗接種程序

EV71疫苗接種對象建議為≥6月齡易感兒童，越早接種越好；鼓勵在12月齡前完成接種程序，以便儘早發揮保護作用。

對於5歲以上兒童，不推薦接種EV71疫苗。基礎免疫程序為2劑次，間隔1個月。是否需要加強免疫，暫未確定。

EV71疫苗接種禁忌和慎用情況

已知對EV71疫苗任何一種成分過敏者，發熱、急性疾病期患者及慢性疾病急性發作患者不得接種。 如有下列情況，應在決定是否接種時慎重考慮：

1.患有血小板減少症或者出血性疾病者，肌肉注射本疫苗可能會引起注射部位出血。

2.正在接受免疫抑制治療或免疫功能缺陷的患者，接種本疫苗產生的免疫應答可能會減弱。接種應推遲到治療結束後或確保其得到了很好的保護。但對慢性免疫功能缺陷的患者，即使基礎疾病可能會使免疫應答受限，也應推薦接種。

3.未控制的癲癇患者和其他進行性神經系統疾病（如格林巴利綜合征等）患者，應慎重考慮是否接種該疫苗。

其他禁忌和慎用情況可參考相應企業的疫苗說明書。

EV71疫苗的其它問題

1. 與其他疫苗同時接種

在臨床試驗階段未進行EV71疫苗同期（先、後或同時）接種其他疫苗時，對疫苗免疫原性、安全性等相互影響的研究。由於尚無EV71疫苗與其他疫苗同時接種的相關數據，故現階段暫不推薦 EV71 疫苗與其他疫苗同時接種，建議EV71疫苗與其他疫苗接種間隔2周以上。

2. 特殊人群接種對於接受免疫抑製藥物的兒童，免疫抑製劑、化療藥物、抗代謝藥物、烷化劑、細胞毒素類藥物、皮質類固醇類藥物等可能會降低機體對本疫苗的免疫應答。對於免疫缺陷兒童（亦包括 HIV 感染兒童），接種EV71疫苗的有效性和安全性尚無數據，可在評估兒童感染EV71病毒風險後決定是否接種。

3.不同企業疫苗的序貫接種

目前，已上市企業的EV71疫苗均為兩劑次接種程序，尚無使用不同企業疫苗進行序貫接種的免疫原性、安全性的研究數據。現階段建議使用同一企業疫苗完成兩劑次接種，暫不建議使用不同企業疫苗完成接種程序。

雖然，EV71疫苗只能預防EV71感染引起的手足口病，但我國目前重症手足口病和相關死亡主要由EV71感染所致。所以，接種了EV71疫苗，不僅可以預防部分普通的手足口病，還可以預防絕大多數重症手足口病。另外，手足口病並不像我們想像的那麼遙遠，就在上個月，我一個朋友的兩個孩子同時染上了手足口病，因為口腔里長了皰疹，孩子胃口不好，飯都吃不下，讓這個媽媽心疼不已，非常後悔沒有帶孩子及時接種手足口病疫苗。

春夏季是我國手足口病的主要流行季節，現在已經進入手足口病的高發季節了，建議爸爸媽媽還是儘快帶寶寶去接種EV71疫苗吧。

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說了這麼多，可能大家對國產疫苗還是不太放心。所以我在多啰嗦幾句，說說咱們國家疫苗從研製生產到流通上市過程中採取的一些措施。

我國已經建立了疫苗產品的註冊管理、監督檢查、生產質量管理規範、疫苗批簽發、經營質量管理規範、不良反應報告和監測等一系列制度，構成了一整套從疫苗研製、生產到流通、使用的安全和質量保障體系，有力地保障和促進了國產疫苗的質量安全。

我國要求包括疫苗在內的無菌藥品必須達到新修訂藥品GMP要求，新版藥品GMP充分參照了世界衛生組織、歐盟等國際先進標準，對無菌藥品生產的要求有了較大的提升，更重要的是強調全過程質量管理體系的有效運行，強調藥品生產全過程的風險控制。隨著新修訂藥品GMP的實施，特別是2013年12月31日起達不到要求的無菌藥品生產企業停產措施，我國疫苗生產水平，從生產設備裝備水平到生產工藝過程管理以及質量保障體系等各個方面都上了一個新的台階，進一步增強了疫苗產品的安全性。

疫苗生產出來還不能直接上市，必須根據國家批簽發制度經過國家認可的藥品檢驗機構審核檢驗合格後方可上市銷售。我國的生物製品批簽發制度也是最嚴格的，疫苗產品需要批批檢驗和資料審核合格後方發給批簽發合格證，企業取得批簽發合格證的產品才可以上市銷售。

我國疫苗生產水平和監管能力得到了世界衛生組織的認同。2013年10月9日，成都生物製品研究所的乙型腦炎減毒活疫苗通過世界衛生組織疫苗預認證，首次進入國際採購目錄。世界衛生組織希望質量穩定產能充足的中國疫苗產品儘快進入國際市場，參與國際競爭，為全球疾病預防接種提供支持，這也充分說明我國的疫苗產業水平獲得了國際認可。

國家每年組織對部分疫苗開展評價性抽驗，從生產、流通和使用等不同環節抽取疫苗開展檢驗，評價其質量狀況。自2008年以來，先後組織對16類疫苗進行了評價性抽驗，合格率達到100%。

參考文獻
1. 中國疾病預防控制中心，腸道病毒71型滅活疫苗使用技術指南，2016-5
2. 王琦、王子軍，2008年中國手足口病流行特徵分析，《疾病監測》, 2010, 25(3):181-184
3. 國家食品藥品監管總局，食品藥品監管總局批准腸道病毒71型滅活疫苗生產上市，2015-12-3

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微信公眾號：雪球媽媽 （ snowballmom ） 我是2歲小女孩雪球的媽媽，當媽2年來，積攢了一肚子的育兒經驗和教訓，無人分享。建立這個微信公眾號，是希望將我成功的經驗和失敗的分享給每一位爸爸媽媽。

歡迎大家和我交流育兒生活中的問題。(*^__^*)

近期，對「手足口病疫苗」抱有疑問的爸媽非常多。因為今年3月份，我國自主研發的全球首個腸道病毒71型（EV71）滅活疫苗（人二倍體細胞）獲批上市。面對新生事物，拿不定主意是難免的，「手足口病疫苗」能100%保證我的孩子不得手足口病嗎？注射「手足口病疫苗」沒有風險嗎？「手足口病疫苗」為什麼是自費疫苗？

疑問這麼多，一個個來回答。

手足口病的流行性調查

手足口病是由多種腸道病毒引起的常見傳染病，其好發人群往往為5歲以內的孩子，所以經常在幼兒園等托幼機構集中爆發。

手足口病一年四季均可發生，但以夏秋季為主。把年幼的寶寶送去幼兒園，總是隱隱地擔憂會不會染上手足口病。2016年1~7月，我國大陸確診手足口病例162萬，死亡151例。儘管死亡率已降到萬分之一，但面對龐大的發病基數，還是讓人心有餘悸。

引起手足口病的病毒種類極多

引起手足口病的病毒分屬於小RNA病毒科腸道病毒屬，包括柯薩奇病毒A組的2、4、5、7、9、10、16型等，B組的1、2、3、4、5型等，腸道病毒71型（EV71），埃可病毒等。

話很複雜，其實意思就是導致手足口病的病毒種類極多，而且極容易變異，非常難以徹底免疫。就像這樣的狀況：今天通過疫苗對EV71型病毒產生了免疫，但不久之後感染的是另一類型，孩子仍舊處於毫無防範的狀態，需要用自己的免疫力去對抗病毒。

接種「手足口病疫苗」，能保證我的孩子不得手足口病嗎？

我國研製成功的疫苗，準確來說是腸道病毒EV71型疫苗。柯薩奇病毒A16型和腸道病毒71型均為引起手足口病的最常見病毒類型，但為什麼選擇腸道病毒71型來重點研製疫苗呢？

這是因為腸道病毒71型引起的手足口病在以上各類型病毒中是最嚴重的，據統計，手足口病重症病例中的82%，死亡病例中的93%都是腸道病毒71型引起的。如果要針對每一種病毒類型來研發疫苗，那將會耗費很長的時間，可是控制手足口病的大面積流行這一任務，卻很緊迫。

接種「手足口病疫苗」的最大意義在於，降低了患重症、危重症手足口病的危險，從而降低了患病死亡的風險。

注射「手足口病疫苗」安全嗎？

對於疫苗的安全性，我們首先要有這樣一個認識：疫苗是將病原微生物經過減毒、滅毒處理後，製成的用於預防的生物製劑。沒有任何一種疫苗是百分之百安全的，只是癥狀會被控制在一個比較小的尺度之內。

接種EV71疫苗後可能出現的局部反應主要表現為：接種部位紅、硬結、疼痛、腫脹、瘙癢等，以輕度為主，持續時間不會超過3天，可自行緩解；全身反應則主要表現為發熱、腹瀉、食欲不振、噁心、嘔吐等，持續時間較短後消失，家長無須過於擔心。

暫時不推薦EV71疫苗與其他疫苗同時接種，建議接種間隔2周以上。

幾歲可以接種「手足口病疫苗」

目前，「手足口病疫苗」已經在我國大部分省市正式上市，接種對象為6個月~3歲的孩子。

6個月之前，母體帶來的抗體仍能發揮效用，而之後，抗體濃度降低，孩子患病風險也會增加。低齡寶寶一旦感染，更易發展成為重症，91%的重症手足口病患者為3歲以下兒童。為減輕風險，應及早接種疫苗。

目前該疫苗不適合5歲以上兒童接種。

一般來說，帶孩子進行兩次EV71型疫苗接種（注意時間間隔，2周以上），免疫後兩年中和抗體水平和臨床保護效力仍能維持在比較理想的水平。

「手足口病疫苗」為什麼是自費疫苗？

不少爸媽是在給孩子接種計劃內疫苗（免費疫苗）時，了解到「手足口病疫苗」的。目前在我國，「手足口病疫苗」（EV71型疫苗）屬於自費疫苗，單支價格在200~300元，免疫程序為2針。

面對自費疫苗，爸媽免不了犯嘀咕：我的孩子已經按計劃接種了規定疫苗，身體應該很健康了，還需不需要接種自費疫苗呢？

國家統一接種的免費疫苗，一般是經過多年臨床驗證，已經非常成熟的疫苗。而自費疫苗，則主要是新疫苗，對流行病比較有效果，例如流感疫苗、肺炎疫苗等。

具體到「手足口病疫苗」，重申一遍：該疫苗針對的是導致手足口病的各型病毒中的一種類型，但此類型病毒易引起重型手足口病，並且是最常見的一類型致病病毒。 預防接種，不能保證萬無一失，但會降低患病風險，請爸媽謹慎選擇。

接種「手足口病疫苗」，我該去什麼醫院？

距中國自主研製的腸道病毒EV71型疫苗正式獲批上市已過去了大半年的時間，但仍然面臨「一針難求」的狀況，這是為什麼呢？

同是今年3月，轟動一時的「山東倒賣過期疫苗事件」，對整個二類疫苗監管、購銷平台都產生了極大的衝擊。腸道病毒EV71型疫苗不幸正好趕上了這個關口。整個供貨渠道需要整改，整個審查制度將會更加嚴格。

這直接導致能夠快速進入疾控中心，用於預防接種的疫苗數量非常少，剩餘的大部分疫苗只能靜靜躺在冷庫里，等待失效。

在明年夏秋季節的下一個手足口病高發期到來之前，如果國家二類疫苗監管平台能夠建立完善，「手足口病疫苗」就會像其他二類疫苗一樣，保證基本供給。目前，爸媽可以做的，是多向當地疾控中心諮詢，是否有疫苗抵達，根據孩子身體狀況，擇期接種。

「去香港注射手足口病疫苗，靠譜嗎？」

這樣做可行性並不是非常大。因為手足口病的主要流行地在亞洲，國外並沒有相關疫苗方面的研發。唯一具有研發實力的中國大陸，自2008年開始EV71滅火疫苗的研發工作，中國醫學科學院的研究成果具體由位於北京和昆明的兩家企業進行生產。疫苗的源頭都在大陸，審批流程也在大陸，即使去香港也是統一體系下的分級疾控點，怎麼會有源源不斷的疫苗可打呢？即使去大陸以外的地方接種，也請爸媽擦亮眼睛，判定疫苗的來源是否可靠。

上工治未病，不治已病

打不了疫苗，寶寶的身體就沒保障了嗎？疫苗研發出來之前，日子不也照樣過嗎？等待疫苗的同時，做好預防，才是最大的保障。

古語有云：「上工治未病，不治已病。」最好的防病措施，就是培養好衛生習慣，盡量杜絕手足口病的發生。

預防手足口病須注意

1.注意培養寶寶的個人衛生習慣，注意手部衛生，勤洗手，打噴嚏或咳嗽時可用紙巾捂住口鼻，並及時洗手。不要吮吸手指，不要喝生水，不吃生冷食物。

2.保持環境整潔，多開窗通風，勤晒衣被。

3.寶寶的玩具、奶具要經常清洗、消毒。

4.在手足口病流行期間，少帶寶寶去公共場合，避免接觸患兒。

5.在接觸寶寶前，或換尿布前、處理糞便後都要洗手，適當處理污物。

6.若出現相關癥狀要及時就醫，多晾曬寶寶衣物。

7.若寶寶確診為手足口病，告知大夫寶寶所在的幼兒園，便於及早發現，及早採取措施：患兒應隔離2周後返校，避免傳染給其他人。

8.手足口病不是嬰幼兒「專屬」傳染源，較大兒童和成人也可感染手足口病病毒，但此時往往是隱性的，自己不發病，卻成為傳染源，傳染給孩子，所以成人養成良好的衛生習慣也很重要。

「科學家庭育兒」獨家約稿，沒有平台授權謝絕轉載。

我女兒一歲多打過手口足疫苗，還是得了手口足病

一年過去，有些新的發現。

本人研究方向為手足口病，現在在世界衛生組織聯合實驗室做研究。我將在10月31日 20：00 開一場Live詳細介紹手足口疫苗。本Live包含2年日日夜夜研究成果，不吹不黑，只想讓公眾更好了解手足口疫苗。

第二類疫苗該不該打-手足口疫苗為例

本次Live 主要包括：

第一部分
? 什麼是第二類疫苗
? 國家對第二類疫苗的政策
? 第二類疫苗的重大事件
? 第二類疫苗的利弊
? 怎麼應對第二類疫苗的弊端

第二部分
? 手足口病對家庭的影響
? 什麼是手足口疫苗
? 手足口疫苗的科學依據
? 手足口疫苗的利弊