進口疫苗是否穩定性更高？選擇進口疫苗會相對更安全嗎？

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謝邀！作為一名新葯臨床研發的從業者本人就職於全球最大的CRO公司，對於新葯和疫苗的研發並不陌生，因此在最近波瀾起伏的山東疫苗事件中並未感到太多的恐慌！然而朋友圈裡的憤怒確確實實讓我感受到了人民的憤怒！
關於國外的疫苗是否更安全的問題，首先要解釋一下疫苗和它的工作機制。
疫苗是指用各類病原微生物製作的用於預防接種的生物製品。其中用細菌或螺旋體製作的疫苗亦稱為菌苗。疫苗分為活疫苗和死疫苗兩種。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰質炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、傷寒菌苗、流腦菌苗、霍亂菌苗等。（百度百科）
一般情況下人體對於侵入的病毒會激發免疫系統的主動防禦消滅病毒！但是這個過程需要經過識別這一環節！有些NB的病毒往往沒等機體識別反應就大量複製以至於對某些機體功能造成不可逆的損傷。簡單來說疫苗就是把處理好的複製能力較弱或不能複製的病毒引入體內，讓免疫系統記住他們，以便以後再遇見了直接上手開干。
某種程度上病毒也是很脆弱的需要呵護，因此疫苗需要合適的保存條件。超溫情況下容易導致疫苗失效，最直接的損害可能是局部過敏等不良反應，潛在的風險就是你以為自己打了疫苗開了掛可以肆無忌憚出去浪了！結果疫苗失效裝13失敗被感染。當然，白挨了幾針也是很疼的。
6666，貌似剛來到正題！好與不好大致牽涉研發，生產，流通三個環節。新葯和疫苗的研發都需要遵循安全和有效兩條評價標準，國家也有相關的指導原則和審評機制，對於某些領域的疫苗外企可能可能在研發上領先於國內比如埃博拉疫苗，艾滋病疫苗等，但針對目前已廣泛投入使用的第一二類疫苗，科技含量方面並沒有太多的差異，因此來到了生產和流通領域。這也是目前癥結所在。之前報道過的問題不是出現在生產環節滅活不合格就是這次的流通存儲條件不當。
個人認為，產品技術含量角度並沒有太大的實質性區別（當然有人說外企的產品有效性和安全性好一點我並不反對），流通渠道的問題關係到銷售和使用終端的結果，這才是關鍵的通路，無論你來自哪裡的產品，質量好與不好，存儲不當的結果都是一樣的。
這次事件恐怖之處不在於這些問題疫苗是否會立刻或已經造成傷亡，而是有多少人接種後無效了，被感染了。細思極恐，這個事件規模之大，範圍之廣，時間跨度之長居然到最近才被查出，暴露的是某局的監管缺失，想想也是醉了。
希望這次事件可以成為一個撬動監管變革的槓桿吧。

謝謝袁霖邀請。
答案是也是，也不是。
首先並不是每種疫苗都是進口的好。很多疫苗需要的技術水品很高、目前國內不論生產技術、毒／菌株來源等都跟國際上有一定差距，在生產設備上有時候也存在不小差距，所以總體水品相對偏低。但是對於很多常規疫苗來說，我們的技術和產品已經不輸於進口了。而且也不是所有進口就一定好，進口疫苗也就那麼幾家較為有名的產品比較好。
另外，進口來了，還涉及到終點的保藏、使用問題。如果在保藏使用中有問題，即使進口的也沒有效果的。
所以只能說出廠的時候很多時候進口的更安全、穩定；但是到了被免疫者的時候，還需要看整個保存過程有沒有出問題。

實名反對coccus的回答。你的回答在化學葯上面是完全合理的，在疫苗上我是不贊同的。黑色部分是引用並強調的部分。
國內有更多的中小型葯企，不管是從硬體、軟體、管理、生產工藝等等，都是處於將要被淘汰的邊緣。 支持這一點，確實有些企業不行，企業家沒有專業背景，靠一張牌照和許可就可以舒服賺錢，有一些工藝也確實該淘汰，但是國家採取的是「關門」的方法，落後已經通過獲得許可的准許繼續上市，新申報的落後工藝不予審批。仿製苗必須證明比同行有優越性才接受申請，否則無法上市。
少我見過的，聊過的疫苗企業在硬體上都是捨得花錢的。進口設備不必歐洲的差，這些年GE，賽多，密理博在中國掙錢無數，也是依賴於

錢也還首先，從硬體方面來說，在國內外企或合資企業，大部分設備考慮的都是頂級進口品牌的，但國內的葯企再怎麼有 所以這方面，我相信的是大牌企業。熟此處進口與國產並無本質區別，關鍵在於足夠大，現金流充足，有足夠地動力去繼續經營企業。
其次，從藥品處方工藝來說，國際品牌的藥品的處方工藝那是相當成熟的。人家那從新葯審批開始就是認認真真做的，不像國內前幾年，隨隨便便弄幾份資料上去，一個新葯就批下來了********，葯一致性了（這個屬於口服的範疇了，跟疫苗扯遠了），真正搞下來，又要死掉一批藥廠了。國產藥物也好，疫苗也好，原創的確是不多。在ME TOO這個方面做得還是不錯的。國產葯混亂年代是鄭筱萸的年代。他留下的亂子到現在快十年了，也沒有完全消失。

另外，就穩定性這個問題還是要談談。我也接觸過不穩定的藥物，這個根據藥品本身對什麼不穩定，最主要的是生產儲存運輸的條件，真是相當重要。不但硬體要好，整個過程的操作必須要一絲不苟，如果不是正規企業，操作時隨意性太大，即使硬體過關也不一定能確保藥品由始至終都處於受保護的穩定狀態。就目前混亂的藥品營銷市場，我其實真沒有信心。關與穩定性，目前已經採取了控制限，警戒限和行動限，關於產品生產的批間已經很小，甚至可以做到有某一操作耗時多久，一個生產季下來，時間範圍固定，各項檢定指標都在一個很小的範圍內浮動。另外藥品的長期穩定性一部分是由文獻得來，根本決定於長期穩定性試驗和加速穩定性試驗。所以大家大可放心，規定條件下儲存，有效期內是絕對有效的，超出期限也未必無效，具體參照食品保質期，不知道大家有沒有吃過過期的食物。

還有講到的不良反應發生率的問題，不知相關部門有沒有統計過進口疫苗是多少。也還是百萬分之一嗎？還是分母能多一兩個零呢？如果偶爾一支疫苗的裝量超標了，攜帶的病毒量自然就多一點，會不會就容易發生不良反應呢。當然，那是我猜測，裝量非常穩定，也不會存在這個問題。不良反應這東西還是很微妙的，除了說個人體質外，注射劑中不溶性微粒或者內毒素會不會也對它有影響呢？所有注射於人體的液體藥物，都是要求有指標的，顆粒多少，內毒素多少有要求的。不是你覺得你以為。內毒素我經手的都做到了《0.2EU，因為太低，沒有辦法檢測到具體數值，只能確定低於0.2EU。
憑良心說，國內葯企其實都是越做越好了，國家畢竟也花大力氣在這方面，真正要能做到外企或者進口葯那樣的程度，還需要一個過程。畢竟，國內有幾家已經通過WHO世界衛生組織的
也有好幾家，並不比國外的差太多，因為帶著有色眼鏡過來的檢察官可能比在本國檢查更加嚴格。
滿滿地槽點。不過依然感激你對這個話題的關注。

：coccus
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身為製藥人來答題。
進口疫苗是否穩定性更高？選擇進口疫苗會相對更安全嗎？答案，是的。尤其注射劑，國外控制的相當嚴格。國內法規也很嚴格，但是有些事，你懂的。

進口疫苗穩定性、更安全。因為生產和質量控制不在一個水平上。差別還是很大的。

但是進口疫苗也是國內運輸、保管。所以質量分兩段看，國外的好，進入國內後看國內的保管水平。

看到有很多做藥物研發的答題，感覺不在關鍵上。我接觸過研發，也事從生產品質9年。質量基因來源於研發，但質量本身歸於生產。研究的再牛逼，我不給你按照要求做，卵用。這就是現狀。
食用油研究的再牛逼，我給你生產過程中添加地溝油，卵用。這就是現狀。這麼說不知懂否？

就我對藥品生產企業的了解，我更相信進口葯。不是說國內企業就肯定比國外差，國內大型正規企業生產的藥品完全可以和外企媲美，但問題是，國內有更多的中小型葯企，不管是從硬體、軟體、管理、生產工藝等等，都是處於將要被淘汰的邊緣。2010版GMP，也就是《藥品生產質量管理規範》，與歐盟的GMP非常相似，特別是對無菌藥品生產方面，提出更高的要求。這一版gmp執行下來，就能死掉一批小藥廠了。
首先，從硬體方面來說，在國內外企或合資企業，大部分設備考慮的都是頂級進口品牌的，但國內的葯企再怎麼有錢也還是有大部分設備考慮國內設備，國內頂尖設備也不是說不好，但同時國內的藥品生產機械小企業也很多啊，他們是怎麼活下來的？肯定是有市場啊，他們的設備自然是賣到小藥廠去了。設備的運行穩定性、加工精度對藥品生產質量的影響真是太大了，尤其是無菌製藥。所以這方面，我相信的是大牌企業。
其次，從藥品處方工藝來說，國際品牌的藥品的處方工藝那是相當成熟的。人家那從新葯審批開始就是認認真真做的，不像國內前幾年，隨隨便便弄幾份資料上去，一個新葯就批下來了，真正到生產放大的時候死活折騰不出來。我們國家也就這兩年才開始對藥品註冊開始管理嚴格了。那之前審批的呢？那自然是有好的，同時，你懂的......馬上，國家開始搞仿製葯一致性了（這個屬於口服的範疇了，跟疫苗扯遠了），真正搞下來，又要死掉一批藥廠了。
另外，就穩定性這個問題還是要談談。我也接觸過不穩定的藥物，這個根據藥品本身對什麼不穩定，最主要的是生產儲存運輸的條件，真是相當重要。不但硬體要好，整個過程的操作必須要一絲不苟，如果不是正規企業，操作時隨意性太大，即使硬體過關也不一定能確保藥品由始至終都處於受保護的穩定狀態。就目前混亂的藥品營銷市場，我其實真沒有信心。
還有講到的不良反應發生率的問題，不知相關部門有沒有統計過進口疫苗是多少。也還是百萬分之一嗎？還是分母能多一兩個零呢？如果偶爾一支疫苗的裝量超標了，攜帶的病毒量自然就多一點，會不會就容易發生不良反應呢。當然，那是我猜測，裝量非常穩定，也不會存在這個問題。不良反應這東西還是很微妙的，除了說個人體質外，注射劑中不溶性微粒或者內毒素會不會也對它有影響呢？
憑良心說，國內葯企其實都是越做越好了，國家畢竟也花大力氣在這方面，真正要能做到外企或者進口葯那樣的程度，還需要一個過程。畢竟，葯價被限制得死死的，藥廠生產也是微利，質量提高，是需要大把銀子的。
國家現在應該花大力氣管管這個藥品流通領域了！GMP提高了，GSP呢，也該與時俱進了！

疫苗生產上沒有太大的差別，問題主要出現在渠道上。渠道有問題不管進口出口都有問題，所以盡量避免貪圖方便就近接種（特別是廣大農村地區），而是去正規防疫站接種。

當然，進口的利潤空間會更大一點，所以有些時候推銷的也就厲害一點，如果確實比較需要心理安慰，那麼推薦選擇進口的。

具體可以看看果殼疫苗：國產vs進口，哪個更好？作者：疫苗與科學

我離開製藥行業已多年，製藥廠有很多問題（不特指中國），有時候甚至大藥廠，老牌藥廠的問題不見得就比小藥廠好到哪去，但今天不想過多黑，我相信大多數葯企都是小問題成堆，大毛病暫時沒發現，這就好像一個班裡完全不想學習的學生和除了學習什麼都不想的學生也就那麼幾個，大多數學生都是想好好學習，但實際出於各種原因有的人能多學習一點，但有的人少學一點。
我們藥廠也生產疫苗，其實就生產工藝來說，許多疫苗生產工藝已經很成熟了，甚，而且生產成本並不算高，品控也不算很難，大家也犯不上胡來，至少我相信每個從事製藥業的人（不是藥販子啊！）在內心最深處還是存在一點點希望自己藥廠能長長久久存在，不是干一票就走。所以許多常見疫苗就截止到出廠產品品質來說進口與國產差別不大，但這只是剛開始，後面還有許多關鍵步驟，儲存，運輸，醫療器具甚至患者本身都有可能使良藥變成毒藥，從統計學上這也許是很小的比例，但對患者及其家人來說就是百分之百。我們所能做的只能盡量減少風險。
所以就題主所問是否進口疫苗和國產疫苗那個更安全，嚴謹來講很難給你一個確定答案，進口疫苗品質也許會好一些，但運輸時間更長，轉運儲存地點更多，可能會增加風險，而且還有許多不可控風險存在。

你們還是沒有看到問題核心，這個是反腐敗核心問題，這個才是關鍵其他都扯淡

中國的沒你想像的那麼差，進口的也沒你想像的那麼好

大部分常用的疫苗生產工藝相當成熟，所以國產的疫苗質量是有保證的。去正規的疫苗接種站接受接種即可。這次事件還是屬於監管力度的問題。另外一個就是犯罪成本低，想發財致富鋌而走險的人很多。

假如說有個貨物a
報道有人故意往裡邊投毒，毒死好幾個了。
然後你說安全不安全啊？

我的答案是：「安全啊，你吃去吧！我就當你是烈士！」
如何評價澎湃新聞關於日高中教材刪減南京大屠殺新聞底下的評論？ - 匿名用戶的回答

我就問一個問題，各位在臨床上有沒有見過打進口疫苗出現嚴重不良反應的，是國產疫苗出反應的多，還是進口疫苗的多？

謝邀。雖然我的研究領域是化學藥物，但我覺得和生物製劑，基因工程藥物情況應該差不多。就化學藥物而言，國外的尤其是美德日法等一些藥物研發強國，質量肯定比國內的過關，這個所謂的質量，包括有效成分的純度，雜質的含量，輔料的添加等，當然也包括儲存條件。不同國家同一種藥品質量不同，是由不同國家藥品監督管理部門對藥品註冊不同要求決定的。

生產流程、條件類似，但是接受標準不盡相同，而且FDA、OECD的監管機構比CFDA的更加嚴謹。所以個人覺得答案應該是肯定的。

國產免費的疫苗更安全。

各答案都說了，國產和進口效果差不多。進口的滅活脊灰疫苗中毒概率沒有，如果免費的opv有2百萬分之一中毒幾率。

疫苗效果好不好的真正差別在於流通和保存。

我的觀點是：國產疫苗免費，掏錢的甲方是國家。製造廠商巴不得國人多打點，他們好多造點，所以幾乎不存在過期臨保問題。甚至可能把明明能保5年的買通關係說成3年的，多扔多造。而質量、流通這些我放心，殺頭的事沒人做，國產免費接種範圍遠大於進口，所以疫苗有問題作死概率大。

而進口疫苗不一樣了，新生兒接種的5聯疫苗3000元，打疫苗就幾分鐘的事你又不能研究可能也無法判別打得疫苗是不是真的，是不是臨保的。

這3000元利潤有多少大，每個環節都存在以次充好或者調包的可能性，這調包的環節能保證疫苗保存的溫度嗎？

我覺得起碼存在以國產冒充進口的，走私的等等問題。基層注射的護士可能沒有什麼紅包好拿這也是盈利之道。

就當下的情況，我覺得是的

不論進口的還是國產的個人認為其實都差不多，主要問題還是在運輸和保管上還有進貨的渠道。

都有概率吧。我兒子打過自費的進口肺炎疫苗，第一針當天下午高燒，去掛水幾天後人生首次肺炎，然後再掛水+霧化。

想想運氣背也別浪費錢了，^_^後來就乾脆打國產的。當然肺炎疫苗沒再打。

這個問題不能一概而論。
疫苗穩定性取決於疫苗的劑型（凍干一般更穩定）和疫苗的種類，國內不少疫苗的穩定性已經達到國際水準。

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