疫苗是如何研製的?

補充兩個文章--&>疫苗陰雲(上) ,再去看網易文章《國內疫苗技術數十年未更新 眾多孩子患後遺症》


對於一般的病毒型疫苗主要分為四個階段:
第 1 階段   
篩選疫苗毒株-首先要從病毒感染者樣本中分離出病毒株,然後再從分離出的病毒株中篩選出適合生產疫苗的毒株。科學家在挑選它的時候,必須保證它具有良好的抗原性、能很好地代表流行的病毒的抗原特徵,且具有較強的生長能力,便於日後生產疫苗時增殖培養病毒。   
第 2 階段   
臨床前疫苗的研製-有了疫苗毒株後,研究人員首先要用雞胚或細胞培養增殖培養病毒,建立疫苗株病毒種子庫,作為日後大規模生產疫苗的種子病毒。然後利用種子病毒進行大量病毒培養、收穫病毒液、進行病毒滅活、純化、鑒定等一系列的步驟,製成病毒疫苗原液。根據需要將原液稀釋、加入一定的佐劑後分裝,製成供臨床前評價研究的疫苗。這種第一批研製出來的、尚未進行任何安全性、有效性等評價的疫苗即是所謂的臨床前疫苗。   
第 3 階段   
臨床前研究-在這一階段,研究人員首先要對疫苗開展一系列的理化和生物學檢測以確定疫苗的抗原含量等各項指標是否都符合疫苗的設計要求,然後通過動物試驗評估疫苗的安全性和有效性。疫苗的安全性和有效性評價通常要在小白鼠、家兔或猴子等動物身上進行。   
第 4 階段   
臨床試驗-疫苗臨床試驗研究分為三期,一期主要是通過向志願者接種疫苗,評價疫苗的安全性;二期主要是評價疫苗的有效性,主要研究和評估接種後疫苗是否能刺激機體產生中和性保護抗體,使接種者獲得免疫保護力;三期主要是評價疫情發生情況下,通過對接種人群與未接種人群患病率的比較,觀察在疫情出現時疫苗對免疫接種人群的免疫保護效果和安全性。   上述四個階段完成後,疫苗才可以申請生產許可證。獲得生產許可證之後疫苗才能大批量生產。但為了保證疫苗的萬無一失,有關部門對上市後的疫苗還要進行質量監控。


1感謝邀請
2樓上上說的很到位啦,我學習了
3補充一點:樓上上說的是傳統的滅活苗或者減毒苗,近年來新型的基因重組苗也開始普及了


疫苗分很多,一般都是減毒株或者滅活毒株。就是拿病毒來培養,將其毒性減弱,然後打到人體內,不會得病,但是會產生抗體。
現在也有很多蛋白類疫苗,DNA疫苗等等。但最基本的還是巴斯德那時候的思路,就是技術上改進了很多。


樓上說的第二三四階段也是大部分新葯研製的步驟,非註冊相關的在學校學習的時候接觸多的是第一步的理論內容~


推薦閱讀:

如何看待注射狂犬疫苗後依然發病的新聞?
進口疫苗是否穩定性更高?選擇進口疫苗會相對更安全嗎?
這一次的疫苗問題會像曾經的三鹿奶粉事件一樣徹底摧毀中國的疫苗產業嗎?
「新型疫苗可以作為一種降低世界人口的方法」真的能被解讀為針對世界育齡婦女的迫害嗎?
有沒有一種不是很普遍,但確實能使很小部分的群體受惠的疫苗?

TAG:疫苗 | 實驗室基礎研究 |