疫苗批簽發制度，誰來解釋下？

12-25

謝邀。
疫苗大流程，世界出現某病毒，開發疫苗。工業生產的工藝開發成功。
隨後申報臨床試驗，通過後獲得上市許可。
取得上市許可後，每年還要年檢確定廠子正常符合規定，每生產一個批次都要抽樣送批簽發，經過檢測合格後該批次取得批簽發許可，此時方可上市銷售。
如果批簽發檢測耽誤了過長的時間，會影響到上市產品的有效期，比如本來有效期一年的疫苗，批簽發等了三個月，實際上市時就已經只剩九個月的有效期了。
曾經遼寧依生因為中檢院檢測過慢造成近億元產品積壓，依生起訴中檢院後獲勝，然而也算徹底得罪了一個系統吧。
現在這公司Gmp證書沒了。

疫苗生產是分不同批次的,就像你做飯是分中餐,晚餐一樣,每一個批次使用的原材料,設備可能會略有差異,批簽發的意思,是對每一個不同批次的產品,都進行全面檢測,合格後才能放行.很明顯,這是一個很有必要的做法,它能保證每一批疫苗都是符合規定要求的,問題是疫苗產品太多,產量太大,檢測機構,所用到的動物供應可能會跟不上,導致產品生產後,有效期的很長一段時間,被堆積在倉庫,等待放行.凡事有利有弊,但應該趨利避害,如此才是正道

疫情爆發
研發
實驗室驗證
動物實驗
臨床一期
臨床二期
臨床三期
CFDA申報
生產批文
上市
後面參見 @凍耳三斤的答案。

客觀的來說，嚴謹的過程使得產品的安全性大幅提高。
背地裡說，追責制使得CFDA對於產品的主導思想是：

我們存在的意義是不讓你們上市，而不是讓你們獲得上市的機會。