如何看待強生宣布 HIV 疫苗臨床試驗結果：志願者100%產生抗體？

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強生公司7月24日宣布了全球首次HIV疫苗人體臨床試驗結果，這一多中心、隨機、安慰劑對照、雙盲的1/2a期臨床試驗招募了393位健康志願者，志願者分別來自美國、盧安達、烏干達、南非和泰國，結果顯示，志願者對HIV疫苗耐受性良好，並且100%產生了對抗HIV的抗體。

首先，這是一個好的進展，畢竟如果有了疫苗，對於對抗HIV具有很大的意義。

不過數字，原文是這麼寫的。

The most effective prime-boost regimen reduced the risk of infection per exposure to SHIV by 94 percent and resulted in 66 percent complete protection after six exposures.

最有效方案可以讓接觸SHIV的感染風險降低94%，然後在6次暴露在病毒之後，可以獲得66%的保護。

兩個問題

——1，SHIV而非HIV——

這東西是個合成的東西，是科學家為了研究HIV，創造了一種結合了部分HIV和SIV基因組的病毒——SHIV。

那麼什麼是SIV 呢?Simian Immunodeficiency Viruses,SIV，這東西叫猴人免疫缺陷嵌合病毒

這種病毒猴和猿中至少已存在了3萬年，甚至更長。

這也是不少人認為人類HIV來源於SIV的依據之一。

這是SIV和HIV，host是宿主，HIV是人類，SIV包括感染黑猩猩，大猩猩和白頸白眉猴的類型

——2，防護率——

我簡單算了下，按照0.94暴露6次累積的話，是0.69

而實際上是0.66，少了3%，換句話，這個內容，在6次暴露過程中，每次的防護事實上已經達不到94%了。

如果我們繼續暴露下去：

暴露100次，結果呢？

保護率0.2%

（實際會更低，從上面數字衰減可以看出）

做個曲線圖如下：

縱軸是防護率，橫軸是次數。

為什麼會說這個呢，因為感染HIV，不一定是一次危險性行為。

但無論如何，這是一個好的嘗試。

最後，疫苗還在研究，請保護好自己。

艾滋病疫苗真的來了嗎？！

也許是真的，只是還沒這麼快。

首先，這篇新聞的原文其實是篇挺客觀的報道，原文標題是《強生公司向開發有潛力的 HIV 疫苗邁進一步》（JJmoves one step closer to a potential vaccine for HIV）。

不過在國內小編的努力下，一舉躍進為《強生宣布HIV疫苗臨床試驗結果：志願者100%產生抗體》。

作為一個醫生，我認為善用標題做傳播無可厚非，只是對於醫學報道來說，研究數據等嚴肅內容容不得扭曲和誤導！

事實原貌是，原文中為「部分志願者被誘導出了100%的抗體反應」，100%指的是抗體反應，而非志願者。

其次，真實原文是說該臨床試驗在給予受試者第三次注射後，在部分試驗組中誘導了100%的抗體反應，而非產生有效抗體。簡單來說就是，你催債，我接了電話，但不代表我要還錢了。

最後，北京日報的報道中那些令人興奮的數據，其實有部分不是這一次的臨床試驗結果，而是更早前另一個研究在動物上得到的數據結果，比如「在單次暴露中減少94%感染風險、6次暴露中減少66%感染率」就是2013年的動物實驗數據。

這種混淆數據的做法，我也是請教了生物醫藥領域的專家朋友才得知的，光憑自己還真沒那個精力逐項去排查數據的真實性和準確性...防不勝防啊。

總而言之，這的確是一項對艾滋病有重要意義的研究，但是疫苗仍處在初期階段，大規模臨床試驗還沒做，上市則需要更久時間。

艾滋病人群體，不管怎麼說，始終是一個在社會上受盡歧視的少數群體。

「不要和艾滋病人握手」

「避免和艾滋病人同桌共餐」

「會得艾滋病還不是因為亂搞，自作自受」

這樣的謠言，我們已經聽到得太多...

雖然相關工作者儘力在闢謠在澄清，但這仍是杯水車薪。

每一個異樣的眼神，每一次觸電般地退後，每一聲背後的竊竊私語，都是對他的沉重傷害。

可是，不是只有污衊才會造成傷害。

不負責任地給予希望，然後輕描淡寫地奪走希望，同樣可以重創一顆心靈。

所以，這條新聞雖然算不上造謠，但我覺得還是有點過分的。

有多少HIV攜帶者看到新聞後欣喜若狂？

終於不用再擔心連累傳染身邊的親人愛人了...

終於不會再被世人所畏懼了...

他們或許已經開始憧憬未來...

幻想和家人一起登山徒步...

幻想毫無芥蒂地重新融入社會...

幻想重啟自己的人生...

可惜，很快會有醫務工作者開始闢謠，告訴他們那一天可能還需要很久，甚至可能未必真的能到來。

希望越大，失望越大。

最後，既然是解讀艾滋病疫苗的醫學報道，順帶也整理了常見的艾滋病謠言，希望借這個機會再傳播一次：

誤區感染HIV就是得了艾滋病

兩者不能直接劃等號，HIV攜帶者要經過數年、甚至長達10年或更長的潛伏期後才會發展成艾滋病患者。

謠言1 擁抱和接吻會感染HIV

不會。

HIV只會通過血液、精液、體液以及母乳傳播，所以擁抱不會傳染。雖然唾液也可以攜帶病毒，但要達到足以讓你感染的量，可能至少需要接觸一桶的唾液，所以同樣極難傳染。

但是，你需要避免與嘴裡在流血的人接吻，尤其是當你嘴裡也有傷口的話，這時候就存在感染風險。

謠言2 共用水杯和餐具會感染HIV

不會。

親吻都不會感染，何況只是一起喝水吃飯。

謠言3 浴池和泳池裡會感染HIV

不會。

謠言4 HIV會通過蚊蟲傳播

不會。

蚊蟲無法傳播HIV病毒，因為當蚊蟲咬人的時候，並不會把自己的血或者上一個它咬過的人的血液注射進下一個人的體內。

謠言5 得艾滋一定是這人亂搞

不對。

艾滋病不能和性亂劃等號，輸血、母嬰傳播或者與感染者發生性行為都有可能傳播HIV病毒。

謠言6 HIV感染者是可以看出來的

不能。

很多人在感染 HIV 很多年之後都不會有任何癥狀，看起來都完全健康。有些患者在感染後的 10 天到幾周之內會出現癥狀，比如高燒、乏力、皮疹和喉嚨痛，和流感很像。不過這些癥狀通常在幾周之後消失，並且在隨後的幾年內都不會複發。只有當一個人進入了被感染後的八到十年，一些徵兆和癥狀才會看得出來。所以，判斷是否感染 HIV 的唯一方法就是病毒檢測，幾乎不可能被「看出來」或者「自己發現」。

謠言7 感染 HIV後就只剩幾年好活了

不對。

事實上，很多人感染 HIV 或是患艾滋病之後，還可以生活很多年，並且能過著正常或幾乎正常的生活。及時看醫生並且遵醫囑，能幫助減緩 HIV 感染髮展至艾滋病的過程。

謠言8 感染HIV者不能要孩子

胡說。

感染 HIV 的女性的確可能在孕期或分娩時把HIV 病毒傳給自己的寶寶。但是，通過母嬰阻斷或精子洗滌技術，HIV陽性的父母生出HIV陰性健康寶寶的可能性還是非常大的。

—————— (=?ω?)? Hi~ ——————

搜索並關注微信公眾號：原味老朱

...多年以後，當你搓洗假牙時，準會想起認識老朱的那個遙遠午後。

太長不看版：沒意義。

首先，100%產生抗體的確是正確的，因為在試驗中每人一共接種了4次疫苗，393個人每人都有抗體不能代表什麼。

我要吐槽這個94%，這就是屬於純粹的捏造了。人家NIH上明明白白的寫著：在使用疫苗後，SHIV病毒（與HIV有一定差別）對猴子的一次接觸仍然健康的比例是94%。

我就搞不懂國內媒體了，是在種族歧視把非洲人=猴子嗎？？？

動腦子想想，人類怎麼得出的這個94%？難道帝國主義已經無良到給非洲人注射艾滋病病毒來做人體試驗了嗎？

然後再來談談疫苗本身的問題。首先要明確的是，很多HIV患者並不是因為一次接觸而導致感染的，而是在很多次接觸後感染HIV。對於多次接觸HIV病毒的數據論文里也有，六次接觸後，比例就下降到了66%。

這還只是猴子，SHIV病毒和HIV病毒差別很大，HIV在不斷的傳播中已經發生了無數次變異，HIV的病毒的種類已經比感冒病毒還多了。大家也應該知道現在沒有任何一種藥物能夠治療所有種類的感冒，HIV也就是這個原因，你能抵抗一種HIV，不代表你能抵抗所有種類的HIV。

強生的這個新疫苗使用的是「mosaic」方法，使得疫苗能夠識別很多種類的HIV病毒。我們拿殺毒軟體來做個比方，每個病毒的代碼都是不一樣的，但是核心的破壞電腦的代碼是相同的。殺毒軟體就是通過這一點來識別不同的病毒。接種疫苗後，我們能對疫苗能夠對世界上很多種類的HIV產生免疫反應。

現在實驗還是在猴子/SHIV上進行，就算現在這個比例是人類/HIV免疫的比例，那麼這種疫苗就會導致和抗生素一樣的效果。那剩下6%的感染者所攜帶的對疫苗免疫的病毒會存活下來，繼續傳播變異的HIV病毒，人們覺得接種了疫苗就不用再擔心HIV，結果反而會促進HIV的傳播。到時候變異的HIV病毒可能也不能通過現在的療法治療，反而會適得其反。

除非某種疫苗能夠識別所有亞種的HIV，不然任何疫苗都沒有作用。要解決艾滋病這個問題，可能還是要等到更先進技術的出現。

參考資料：

Experimental HIV vaccine regimen is well-tolerated, elicits immune responses

首先，研究結果最早在 7 月 24 日就已公布，僅是 IAS2017 強生報道的階段性結果。產生抗體，而不是中和抗體。HIV 作為一種單鏈 RNA 反轉錄病毒，變異性極強能產生很多亞型，另外抗體只是一種標誌物，不一定會產生保護作用。就像梅毒的抗體一樣，血清查出來幾乎終身 TPPA 陽，但是沒有任何保護作用，下次還會得。

過於樂觀了可能對主流的hiv病毒免疫 hiv作為一種單鏈RNA反轉錄病毒變異性極強能產生很多亞型另外抗體只是一種標誌物不一定會產生保護作用

濃縮兩句話：
1.是SHIV不是HIV
2.是抗體但不一定是中和抗體（這次實驗抗原加強了，不是小片段，一定是產生有抗體的）

所以距離真正的疫苗還有很遠很遠很遠很遠很遠的路。目前比較有希望的疫苗抗原是基於三聚體SOSIP。

下面引用一篇解讀本次實驗的文章，作者本碩清華，目前哈佛醫學院博士後，專攻HIV病毒學：

8月9日《北京日報》報道了強生HIV疫苗的新聞，該新聞引起了廣泛關注和轉發，幾家國內媒體邀請問寫一篇評論。事實上，這則新聞來源於7月24日在國際艾滋病協會（International AIDS Society）年會（IAS 2017）強生公司子公司楊森製藥公司的口頭報道（oral presentation 1）。該報道更新艾滋病疫苗臨床試驗APPROACH 1/2a 2期合併研究的進展，但沒有給予結論或關鍵數據。

APPROACH研究所應用的候選疫苗具有一定創新性，它選取了「嵌合疫苗」策略（Mosaic-based vaccines）。其疫苗初次免疫採取由美國波士頓BIDMC醫學中心Dan Barouch博士開發的腺病毒載體Ad26 3,4，並應用分子克隆技術在Ad26載體中插入11種全世界主要流行的HIV-1亞型的關鍵結構基因gag-pol和膜蛋白基因env，該載體由楊森製藥公司獲取後進行商業化生產後形成專利產品AdVacò。

APPROACH研究是一個多中心、隨機、對照、雙盲臨床1/2a期合併臨床試驗 2，一共在美國、盧安達、烏干達、南非、泰國招募了393名受試者，主要目的是測試疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。該研究在給予受試者兩次AdVacò 初次免疫後，給予了HIV-1 C亞型膜蛋白胞外域gp140進行加強（和／或AdVacò，並給予鋁佐劑）。

目前報道關於該研究的誤解有兩點，第一，目前APPROACH研究的臨床終點數據還沒有被披露，該疫苗的有效性「能預防性降低HIV暴露後感染率94%；在6次病毒暴露後，能夠實現66%的徹底保護」這一結果並不是APPROACH的臨床試驗結果，而是之前Barouch博士在恆河猴上進行的「臨床前」研究結果。而HIV疫苗人體臨床試驗的保護力則需要在疫苗臨床試驗全部完成，甚至完成數年後才能獲悉。第二，該臨床試驗在給予受試者第三次注射後，在部分試驗翼（research arm）誘導了100%的抗體反應。這裡需要指出，首先，楊森製藥公司並沒有公布具體的臨床試驗分組細節，所以不知道是哪一試驗翼，其疫苗免疫策略和該試驗翼受試者人數更不得而知；其次，基於其基本免疫策略給予HIV-1 C gp140加強，gp140加強這種免疫方法較容易在實驗動物和人體內誘導出HIV抗體，但HIV疫苗的目的是誘導出具有保護力的抗體，尤其是針對HIV的特異性中和抗體。但楊森製藥公司披露的部分前期結果中並沒有給予所誘導抗體的中和活性、抗體的廣譜性的結果。

目前該疫苗2a期研究已結束（受試者免疫過程及12個月免疫後隨訪已完成），其安全性、耐受性和免疫原性數據尚待公布，但值得期待的是，強生公司已決定儘快開展著重評價其有效性的2b研究。並已計劃2017年底及2018年在南非率先開展相應的臨床試驗。

HIV疫苗研究在過去的10年經歷了諸多起伏。採取同類型載體，腺病毒載體的著名臨床試驗Merck Ad5 5及HVTN 505 6相繼在2007年和2013年報道失敗，並給HIV疫苗研究領域帶來了沉重的打擊。然而，科學家努力的腳步並沒有停滯。2009年，由美國國防部和泰國政府聯合開展的RV144 HIV疫苗試驗在3期臨床終點獲得了31%的保護力，接近成功。而隨著HIV膜蛋白三聚體SOSIP的解析和蛋白質工程技術的發展，諸多良好的候選疫苗浮出水面，Mascola和Burton在今年相繼報道了在恆河猴體內誘導出中和抗體的喜人結果。HIV疫苗研究的道路雖然曲折，但這個過程為免疫學、生物製劑改造、臨床試驗開發、臨床統計學、乃至整個預防醫學領域帶來了諸多經驗，更為現代轉化醫學賦予了深刻的內涵。

作者：子陵在聽歌

1. http://t.cn/R9QP0ST
2. http://ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02315703 http://t.cn/R9HchYw
3. Barouch, et al. Nature. 2012. 482 89-94.
4. Barouch, et al. Cell. 2013. 155 531-539.
5. http://t.cn/R98wW0f
6. http://t.cn/R98wW0q

根據兩項有前景的動物研究的結果，結合抗體策略可能是阻止艾滋病傳播的關鍵。

兩個獨立的研究小組用這種組合疫苗接種策略完全保護了他們自己的實驗室猴子，儘管採用了兩種截然不同的方法。

其中一組給猴子注射了兩種HIV抗體的「雞尾酒」，另一組則通過基因改造了一種能以三種不同方式攻擊艾滋病病毒的抗體。

只有一個缺點:由於這些抗體被注射進人體，而不是由免疫系統自然產生，人們將不得不定期接受注射，以保持對艾滋病病毒的保護。

製藥公司賽諾菲公司的首席科學官Gary Nabel博士說，該戰略的重點是廣泛地中和HIV抗體，這是一種附著在病毒上的抗體，並阻止它進入它所瞄準的免疫細胞。

Rowena Johnston說，之前的研究已經研究了使用個體抗體來阻止艾滋病病毒，但沒有成功，他是艾滋病研究基金會的副主席和研究主任。

約翰斯頓說:「這種病毒非常善於從我們扔給它的任何一件東西中變異。」「當我們治療艾滋病毒時，你不能提供單一的抗逆轉錄病毒藥物。你必須給出至少兩個和最優三個的組合。他們現在也在研究這種抗體的想法。」

約翰斯頓說，研究人員還把「被動免疫」作為一種提供這些保護性抗體的方法，作為替代傳統疫苗的一種方法。人類的免疫系統還沒有能力學習疫苗引發的免疫反應，這種免疫反應為迅速變異的艾滋病病毒提供了持續的保護。

她說:「用一種疫苗，你在複雜程度上提高了賭注，因為你要求免疫系統設計出你想要的抗體。」「通過被動免疫，你只需管理這些抗體，你就不需要讓免疫系統去開發它們。」

一個研究小組對這種新策略進行了測試，通過給實驗猴子注射兩種抗體來阻斷艾滋病病毒的不同目標，從而阻斷艾滋病病毒的傳播。

研究人員通過讓猴子接觸兩種HIV病毒來測試雞尾酒的效果。每一種抗體都很容易受到其中一種抗體的攻擊，而不是另一種。

研究人員報告說，在暴露於兩種HIV病毒株的情況下，接受了其中兩種抗體的猴子都會受到感染。然而，當他們收到兩種抗體的雞尾酒時，他們被保護起來對抗HIV病毒株。

「如果病毒對其中一種抗體有耐藥性，那麼你真的需要更多的保護，」首席研究員Dan Barouch說，他是波士頓貝斯以色列女醫學中心的病毒學和疫苗研究中心主任。

來自另一組的研究人員更進一步:他們在基因上設計了一種抗體，這種抗體可以作為三種抗體，攻擊三個不同的HIV目標。

「問題是如果你把任何一個抗體,你使用它作為你的雨傘,防止感染,病毒就會找到一種方法來戳一個洞在你的雨傘和泄漏和抗體產生抗藥性,」聯合說,首席研究員的工作。

「我們說過，好吧，如果你在我的傘上戳個洞，我就會有兩層。」如果一種病毒通過了，它就不太可能通過第二層，即使它們通過了，仍然有第三層，」Nabel繼續說。

研究人員報告說，所有從單一抗體中獲得三倍組合的猴子都完全受到了病毒的保護。

不幸的是，所有這些抗體都提供了短暫的保護，因為它們最終會死亡，也不會被免疫系統所取代。

"如果你要在臨床實踐中使用這些來預防HIV

呵呵，每隔一段時間就會有治療預防艾滋病的「大新聞」出來。

可惜的是，每次沒多久就又被打臉了。

呵呵，這次估計也不會有什麼不同！

Fake news而已！

我的觀點：

按照現在的人道主義，艾滋病50年內無法預防和治療。如果美國恢復二戰後使用人體做試驗的不人道做法，1年內就能造出艾滋病疫苗。

現在許多疾病研究進展緩慢，就是沒有了美國當年直接給人注射病原體的做法了。（不符合人道）人類現在太文明了，無法再做同樣的事情了。

艾滋病複雜就在於病毒只對人起作用。病毒是從人科動物（黑猩猩）傳染給人的，但在這些人科動物身上，這病毒並不是致病的，是無病攜帶者。所以艾滋病最麻煩的就是必須必須必須必須用人體試驗才能確定療效，哪怕與人類親緣最近動物都不能！！！

而普通人群，得艾滋病的概率並不高，艾滋病的傳播途徑太弱了，只能親密接觸傳染，和血液傳染。

不像普通的瘟疫，可以空氣傳染，握手傳染，飛沫傳染，衣服傳染。

而且人群中艾滋病發病率和攜帶率也很低。

這兩個因素綜合下來，疫苗的試驗要確定預防效果，是非常困難的。需要千倍萬倍的金錢和時間，也要承擔巨大的人道主義風險。

不像埃博拉等病毒，傳染快，致死快，能用動物試驗確定，所以只要一批准試驗，不到1年就完成了，只用了12隻猴子！！

還有類似的，暴烈的病毒：非典病毒，國內軍醫系統幾個月內就造出疫苗了。

附錄：

美國的人體病毒試驗：美國軍方用孤兒院的少女種植梅毒做實驗，政府正式道歉

美國瓜地馬拉梅毒實驗

去年十月份，美國政府承認1946年在中美洲的瓜地馬拉用不知情的當地人做梅毒實驗，「被梅毒」者包括囚犯，士兵，妓女和孤兒院的孤兒。

本來美國人讓感染梅毒的妓女與囚犯性交，但發現可以用直接注射的方法更高效率地感染健康人。

　　英國報紙Guardian採訪了一個倖存者，當年只有九歲的孤兒院少女，現在74歲的祖母Marta Orellana。　　

The US scientists treated 87% of those infected with syphilis and lost track of the other 13%. Of those treated about a tenth suffered recurrences. 　　

美國科學家醫治了87%的患者，但13%沒了下落。醫治的患者中有10%有反覆。　　

Marta Orellana的治療失敗了。她至今不知為什麼當時她被選中。　　

女柯林頓發表了statement為此道歉。

奧八電話瓜地馬拉總統說sorry.

還有一個「塔斯基吉梅毒實驗」是用本國黑人做的，數百名。

　　從1932一直做到1972年被媒體捅破才不得不終止。

　　又過了25年，大多數受害者還有他們被感染的家人悲慘地死去後，美國政府才裝模作樣地「道歉」。

「這是一篇有人感謝有人收藏但無人敢點贊的回答。

技術進步有時不一定是好事，比如核武。

還記得那些在動物園下車被老虎咬死的人嗎？不論是高效預防艾滋病還是治癒艾滋病，會使人類是去敬畏之心。失去了對自然或社會的敬畏的人類個體，就如那些明知山有虎，我偏要下車的人，其存在對現代的人類社會而言都不是一件好事。

諸君想想，現在被艾滋病殺死的人，以什麼樣的人群為多？以吸毒賣淫雞姦者為多。此外，雖我沒有統計過，但是可以想見，校園暴力的加害者，日後感染惡性傳染病的幾率也比一般人高得多。至於賣血，罪不至死，但是在現在我等獻血能滿足社會需要的狀態下，因賣血患噁心傳染病的幾率，已經很小了。母嬰傳播也是有的，但是這些天生帶毒癮和惡性傳染病的基因載體，似乎已經不太適合延續下去了。

再看看我們周圍。橫行於機動車道與人行道的電動車，你恨不恨？佔據馬路的中老年暴走團，你恨不恨？阻礙社會正常有序發展的邪教，你恨不恨？但是這些，遠不及毒品泛濫對社會的危害嚴重，因吸毒而感染艾滋者，於現代社會而言，於人類發展而言，罪已至死。這些人，即使不死於惡性傳染病，也終有一天會死於吸毒鬥毆謀殺搶劫強姦縱火恐暴。但是，其他各類死法和病死比起來，對社會的破壞可不一樣。

對於我們所有在現代社會的正常人而言，秩序，是我們發展的基礎，一旦人類社會被大規模破壞，我們有個詞專門形容這種狀況——亂世。但是，亂和治只是相對而言。懲處腐敗是維護秩序，治理環境是維護秩序，打擊侵略者也是維護秩序，必須儘力把所有亂的因素清理或者冰封，盛世才會長久。

於社會和人類種群而言，需要有將害群之馬清理出去的機制。在相對穩定和人性化的今天，受輿論壓力，城管整飭市容尚且壓力重重，而清除百萬級別甚至千萬級別的害群之馬更加不可能由人類團體主導，政府只能瑟縮在天花板上，小心平衡著自己不從橫樑上掉下來——君不見各類未成年殺人犯享受刑法保護？既然政權不行，那就只能仰賴偉大的自然。

預防或治癒艾滋病會使政府治理成本大大提高，而治理成本，最終會分攤到每個人頭上，你我及所有守序者的生活，會更頻繁地遭受害群之馬的干擾。社會秩序鬆動以致崩解，西風壓倒東風的那一天，也會更快到來。

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或許有人說我是卐主義，呵呵，要是卐只清理害群之馬，不把社會矛盾擴大到另一部分守序人群，那麼第三帝國本身作為一個有序政權會存在很久——但他們的領導者沒有把握好度，致使矛盾擴大化，於是這個國家本身就成了秩序的破壞者，死不足惜。程心害了宇宙我無所謂，我們要防止的是程心害掉整個人類——聖母和聖母婊待在鍵盤上就好，要吵你們和大自然去吵，我不奉陪，評論關了。對了，本篇禁轉。